Confronto dell'effetto della posizione del corpo (supina e semi-Fowler) sul livello di dolore durante le procedure invasive in bambini di età compresa tra 1 e 6 anni

Le procedure mediche invasive eseguite nei dipartimenti di emergenza pediatrica (come l'inserimento di un catetere endovenoso) possono causare dolore e disagio significativi nei bambini.
Il dolore sperimentato durante tali procedure può influenzare negativamente il benessere fisico e psicologico dei bambini.
La percezione del dolore può variare in base a fattori come l'età del bambino, il livello di sviluppo, le esperienze precedenti e la posizione in cui viene eseguita la procedura.
La valutazione accurata del dolore è particolarmente difficile nei bambini di età compresa tra 1 e 6 anni a causa delle loro limitate capacità comunicative.
In questa fascia d'età, sono ampiamente utilizzati strumenti di valutazione del dolore basati sull'osservazione comportamentale.
La scala FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) è uno strumento di valutazione comportamentale sviluppato per bambini dai 2 mesi ai 7 anni, con validità e affidabilità consolidate.
Recenti revisioni sistematiche supportano l'affidabilità di questa scala in vari contesti clinici.

Questo studio è progettato come uno studio sperimentale controllato randomizzato, quantitativo e prospettico per valutare l'effetto della posizione corporea sui livelli di dolore durante le procedure invasive (prelievo di sangue e inserimento di catetere endovenoso) nei bambini di età compresa tra 1 e 6 anni.
Lo studio sarà condotto nel dipartimento di emergenza pediatrica di un ospedale situato nella regione dell'Egeo, e la popolazione dello studio sarà composta da bambini di età compresa tra 1 e 6 anni che si presentano in questa unità e necessitano di procedure invasive.

Il campione sarà composto da un totale di 64 bambini che soddisfano i criteri di inclusione e i cui genitori forniscono il consenso informato scritto.
Dopo l'arruolamento, i partecipanti saranno assegnati a due gruppi utilizzando un metodo di randomizzazione semplice.
Il processo di randomizzazione sarà eseguito utilizzando numeri casuali generati dal computer o il metodo della busta sigillata per garantire l'imparzialità.
Ogni partecipante sarà assegnato secondo una lista di randomizzazione pre-generata, riducendo così al minimo il bias di selezione.
Di conseguenza, i bambini saranno equamente divisi in due gruppi, con 32 bambini in ciascun gruppo:

Gruppo in posizione supina Gruppo in posizione semi-Fowler (semi-seduta)

I bambini di età compresa tra 1 e 6 anni che necessitano di procedure invasive, non hanno malattie croniche, non usano analgesici regolari e i cui genitori forniscono il consenso saranno inclusi nello studio.
Saranno esclusi i bambini con dolore cronico, disturbi neurologici o psichiatrici, condizioni fisiche che impediscono un corposo posizionamento, o senza consenso parentale.

I dati saranno raccolti dai ricercatori attraverso osservazione diretta e interviste faccia a faccia nel dipartimento di emergenza pediatrica.
Due strumenti principali saranno utilizzati per la raccolta dei dati: un modulo informativo descrittivo sviluppato dai ricercatori e la scala di valutazione del dolore comportamentale FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability), uno strumento valido e affidabile per la valutazione del dolore nei bambini.
Durante la procedura, i livelli di dolore dei bambini saranno valutati in base all'osservazione diretta e registrati in modo standardizzato per ciascun partecipante.

Durante lo studio, le procedure invasive saranno eseguite secondo la posizione determinata dalla randomizzazione e la valutazione del dolore sarà condotta durante la procedura.
I dati raccolti saranno anonimizzati e codificati, senza registrare informazioni identificative personali.
Tutti i dati saranno archiviati in conformità con i principi di riservatezza.
La chiave di codifica sarà conservata solo dal ricercatore principale e non sarà condivisa con terze parti.

Dopo la raccolta dei dati, i dati saranno trasferiti in un ambiente elettronico e analizzati utilizzando un software statistico appropriato (SPSS).
Le statistiche descrittive saranno calcolate per prime, seguite dai test di normalità.
A seconda della distribuzione dei dati, verrà utilizzato il test t per campioni indipendenti o il test U di Mann-Whitney per confrontare i due gruppi.
Il livello di significatività statistica sarà fissato a p < 0,05.

Lo studio sarà condotto entro il periodo di tempo specificato dopo l'ottenimento dell'approvazione etica, e tutti i processi saranno eseguiti in stretta conformità con i principi etici, i diritti dei partecipanti e la sicurezza dei dati.
Questo studio mira a determinare la posizione che causa meno dolore durante le procedure invasive nei bambini.