Vergleich der Auswirkung der Körperposition (Rücken- und halb aufrechte Position) auf das Schmerzniveau bei invasiven Eingriffen bei Kindern im Alter von 1-6 Jahren

Invasive medizinische Eingriffe in pädiatrischen Notaufnahmen (z. B. das Legen eines intravenösen Zugangs) können bei Kindern erhebliche Schmerzen und Unbehagen verursachen. Die während solcher Eingriffe erfahrenen Schmerzen können sich negativ auf das körperliche und psychische Wohlbefinden von Kindern auswirken. Die Schmerzwahrnehmung kann je nach Faktoren wie Alter, Entwicklungsstand, früheren Erfahrungen und der Position, in der der Eingriff durchgeführt wird, variieren. Eine genaue Schmerzerfassung ist bei Kindern im Alter von 1-6 Jahren aufgrund ihrer eingeschränkten Kommunikationsfähigkeiten besonders schwierig. In dieser Altersgruppe werden häufig verhaltensbeobachtungsbasierte Schmerzbewertungsinstrumente eingesetzt. Die FLACC-Skala (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) ist ein verhaltensorientiertes Bewertungsinstrument, das für Kinder im Alter von 2 Monaten bis 7 Jahren entwickelt wurde und dessen Validität und Reliabilität nachgewiesen sind. Aktuelle systematische Übersichtsarbeiten stützen die Zuverlässigkeit dieser Skala in verschiedenen klinischen Umgebungen.

Diese Studie ist als quantitative, prospektive, randomisierte kontrollierte experimentelle Studie konzipiert, um die Wirkung der Körperposition auf das Schmerzniveau während invasiver Eingriffe (Blutentnahme und Legen eines intravenösen Zugangs) bei Kindern im Alter von 1-6 Jahren zu bewerten. Die Studie wird in der pädiatrischen Notaufnahme eines Krankenhauses in der Ägäisregion durchgeführt, und die Studienpopulation besteht aus Kindern im Alter von 1-6 Jahren, die in dieser Einheit vorstellig werden und invasive Eingriffe benötigen.

Die Stichprobe besteht aus insgesamt 64 Kindern, die die Einschlusskriterien erfüllen und deren Eltern eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben. Nach der Aufnahme werden die Teilnehmer nach einer einfachen Randomisierungsmethode in zwei Gruppen eingeteilt. Der Randomisierungsprozess wird mittels computergenerierter Zufallszahlen oder der versiegelten Umschlagmethode durchgeführt, um Unparteilichkeit zu gewährleisten. Jeder Teilnehmer wird gemäß einer vorab erstellten Randomisierungsliste zugewiesen, wodurch der Selektionsbias minimiert wird. Dadurch werden die Kinder gleichmäßig auf zwei Gruppen verteilt, mit 32 Kindern in jeder Gruppe:

Gruppe in Rückenlage Gruppe in Semi-Fowler-Lage (halbsitzend)

Kinder im Alter von 1-6 Jahren, die invasive Eingriffe benötigen, keine chronischen Erkrankungen haben, keine regelmäßigen Schmerzmittel einnehmen und deren Eltern zustimmen, werden in die Studie aufgenommen. Kinder mit chronischen Schmerzen, neurologischen oder psychiatrischen Störungen, körperlichen Einschränkungen, die eine angemessene Positionierung verhindern, oder ohne elterliche Einwilligung werden ausgeschlossen.

Die Datenerhebung erfolgt durch die Forscher mittels persönlicher Beobachtung und Befragung in der pädiatrischen Notaufnahme. Für die Datenerhebung werden zwei Hauptinstrumente verwendet: Ein von den Forschern entwickelter Beschreibender Informationsbogen und die FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) Verhaltensorientierte Schmerzbewertungsskala, ein valides und reliables Instrument zur Schmerzbewertung bei Kindern. Während des Eingriffs werden die Schmerzniveaus der Kinder auf der Grundlage direkter Beobachtung bewertet und für jeden Teilnehmer standardisiert aufgezeichnet.

Während der Studie werden die invasiven Eingriffe gemäß der durch Randomisierung festgelegten Position durchgeführt, und die Schmerzbewertung erfolgt während des Eingriffs. Die erhobenen Daten werden anonymisiert und codiert, wobei keine personenbezogenen Identifikationsmerkmale erfasst werden. Alle Daten werden gemäß den Vertraulichkeitsgrundsätzen aufbewahrt. Der Codierungsschlüssel wird nur vom Hauptforscher aufbewahrt und nicht an Dritte weitergegeben.

Nach der Datenerhebung werden die Daten in eine elektronische Umgebung übertragen und mit einer geeigneten Statistiksoftware (SPSS) analysiert. Zunächst werden deskriptive Statistiken berechnet, gefolgt von Normalitätstests. Abhängig von der Datenverteilung wird entweder der t-Test für unabhängige Stichproben oder der Mann-Whitney-U-Test zum Vergleich der beiden Gruppen verwendet. Das statistische Signifikanzniveau wird auf p < 0.05 festgelegt.

Die Studie wird nach Erhalt der ethischen Genehmigung innerhalb des festgelegten Zeitrahmens durchgeführt, und alle Prozesse werden streng nach ethischen Grundsätzen, Teilnehmerrechten und Datensicherheit durchgeführt. Diese Studie zielt darauf ab, die Position zu bestimmen, die bei invasiven Eingriffen bei Kindern zu geringeren Schmerzen führt.