- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07547566
Nuorten urheilijoiden palautuminen väsymyksen jälkeen: TECAR-hoidon ja pyöräergometrin vertailu
Immediate and Short-term Effects of TECAR Therapy and Cycle Ergometer on Recovery After Fatigue in Young Athletes: a Randomized Controlled Trial
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta palautumismenetelmää väsymyksen jälkeen nuorilla urheilijoilla. Sen tarkoituksena on selvittää, voiko tecar-terapia (TECAR) tai polkupyöräergometriharjoitus parantaa palautumista intensiivisen fyysisen aktiivisuuden jälkeen ja auttaa urheilijoita palaamaan normaaliin suorituskykyynsä nopeammin.<\/p>
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:<\/p>
Parantaako TECAR tai polkupyöräergometri fyysistä suorituskykyä väsymyksen jälkeen?<\/p>
Vähentävätkö nämä menetelmät lihaskipua ja aristusta väsymyksen jälkeen?<\/p>
Tutkijat vertaavat TECARia aktiiviseen palautumiseen polkupyöräergometrillä nähdäkseen, kumpi menetelmä on tehokkaampi.<\/p>
Osallistujat:<\/p>
Suorittavat sarjan hyppyjä väsymyksen aiheuttamiseksi<\/p>
Jaetaan satunnaisesti yhteen palautumismenetelmistä<\/p>
Suorittavat fyysiset testit ennen ja jälkeen väsymyksen<\/p>
Käyvät läpi yksinkertaiset lihaskunnon ja kivun mittaukset<\/p>
Raportoiivat ponnistelunsa tason ja lihaskivun<\/p>
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tarkoituksena on arvioida ja vertailla kahden palautumisstrategian tehokkuutta nuorilla urheilijoilla harjoituksen aiheuttaman väsymyksen jälkeen: tecar-hoito (TECAR) ja aktiivinen palautuminen (tavanomainen hoito) käyttäen polkupyöräergometriä.
Harjoituksen aiheuttama väsymys voi heikentää fyysistä suorituskykyä ja lisätä lihaskipua, mikä voi vaikuttaa negatiivisesti urheilusuoritukseen ja lisätä loukkaantumisriskiä. Tämä tutkimus pyrkii vertailemaan kahden yleisesti käytetyn palautumisstrategian vaikutuksia fyysiseen suorituskykyyn, lihasten mekaanisiin ominaisuuksiin ja koettuun palautumiseen.
Osallistujat ovat fyysisesti aktiivisia yli 18-vuotiaita nuoria urheilijoita, jotka ovat perehtyneet plyometrisiin tai hyppyihin perustuviin aktiviteetteihin. Heidät rekrytoidaan mukavuusotannalla. Henkilöt, joilla on äskettäisiä tuki- ja liikuntaelinvammoja tai jotka ovat suorittaneet intensiivistä fyysistä harjoitusta 24 tunnin sisällä ennen testausta, suljetaan pois.
Kaikki toimenpiteet suoritetaan valvotussa ympäristössä koulutetun henkilöstön toimesta standardoidun protokollan mukaisesti. Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen osallistujille tehdään lähtötilanteen arvioinnit, mukaan lukien fyysisen suorituskyvyn testit, lihaksen mekaanisten ominaisuuksien mittaukset ja subjektiivinen käsitys rasituksesta ja lihaskivusta.
Ennen testausta suoritetaan standardoitu lämmittely, joka koostuu matalan intensiteetin aerobisesta aktiivisuudesta noin viiden minuutin ajan, tavoitteena saavuttaa kohtalainen koettu rasitustaso.
Osallistujat suorittavat sitten väsymysprotokollan, joka koostuu toistuvista pudotushypyistä kiinteältä korkeudelta noin 0,6 metriä. Protokolla järjestetään useina sarjoina, joissa on kontrolloidut lepoajat toistojen ja sarjojen välillä, jotta saadaan aikaan akuutti neurosomaattinen väsymys standardoidulla tavalla.
Heti väsymysprotokollan jälkeen samat arvioinnit toistetaan väsymyksen akuuttien vaikutusten arvioimiseksi.
Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti johonkin kahdesta palautumisinterventiosta:
TECAR: kapasitiivisen ja resistiivisen sähköisen siirron soveltaminen radiotaajuusenergialla 20 minuutin ajan
Aktiivinen palautuminen (tavanomainen hoito): jatkuva pyöräily polkupyöräergometrillä matalasta kohtalaiseen intensiteettiin 20 minuutin ajan, mikä vastaa tavanomaisia palautumiskäytäntöjä, joita käytetään yleisesti urheiluympäristöissä
Määrätyn palautumisintervention jälkeen kaikki arvioinnit toistetaan palautumisen vaikutusten arvioimiseksi.
Lisäksi subjektiivisia lihaskivun ja koetun rasituksen mittareita kerätään 12 ja 24 tunnin kuluttua interventiosta lyhytaikaisen palautumisen arvioimiseksi.
Lopputuloksiin kuuluvat objektiiviset fyysisen suorituskyvyn ja lihaksen mekaanisten ominaisuuksien indikaattorit, joita arvioidaan kädessä pidettävällä myotonometerillä, sekä paineiskokynnys (painoherkkyyden mittari) ja subjektiiviset mittarit, jotka liittyvät koettuun rasitukseen ja lihaskipuun.
Tilastollinen analyysi sisältää kuvailevat ja päättelyyn perustuvat analyysit ryhmien ja ajan välisten erojen vertailemiseksi. Kaksisuuntaista varianssianalyysiä (ryhmä × aika) käytetään palautumisintervention ja mittausajankohtien vaikutusten arvioimiseen, mukaan lukien mahdolliset vuorovaikutusvaikutukset. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan arvoon p < 0,05.
Tämä tutkimus pyrkii tuottamaan näyttöä TECAR- ja aktiivisen palautumisen strategioiden vertailevasta tehokkuudesta, edistäen palautumisprotokollien optimointia urheilevissa populaatioissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sandra Alcaraz Clariana, PhD PT
- Puhelinnumero: +34625434043
- Sähköposti: m72alcls@uco.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lourdes García Luque, PhD PT
- Puhelinnumero: +34627366324
- Sähköposti: z12galul@uco.es
Opiskelupaikat
-
-
Córdoba
-
Córdoba, Córdoba, Espanja, 14011
- Rekrytointi
- Physiobalance
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandra Alcaraz Clariana, PhD PT
- Puhelinnumero: +34625434043
- Sähköposti: m72alcls@uco.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Lourdes García Luque, PhD PT
- Puhelinnumero: +34627366324
- Sähköposti: z12galul@uco.es
-
Päätutkija:
- Sandra Alcaraz Clariana, PhD PT
-
Alatutkija:
- Lourdes García Luque, PhD PT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:
- Aikuiset, 18 vuotta tai vanhemmat
- Harrastaa säännöllistä fyysistä aktiivisuutta
- Kokemusta hyppyjä tai plyometrisiä harjoituksia sisältävistä urheilulajeista
Poissulkukriteerit:
- Suorittanut intensiivistä fyysistä harjoittelua 24 tunnin sisällä ennen tutkimusta
- Aikoo suorittaa intensiivistä fyysistä harjoittelua 24 tunnin sisällä tutkimuksen jälkeen
- Lihaskipua tutkimuksen alussa
- Tuki- ja liikuntaelimistön vamma viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TECAR
Tähän ryhmään määrätyt osallistujat saavat tecar-terapiaa (TECAR) 20 minuutin ajan.
TECAR:a käytetään vain kapasitiivisessa tilassa yhdistäen manuaalinen mobiilisovellus ja kiinteä automaattinen sovellus.
Interventio toteutetaan standardoidun väsymysprotokollan jälkeen, joka koostuu toistuvista pudotushypyistä ja on sama kaikille osallistujille.
|
TECAR-kapasitiivista radiotaajuusenergiaa käytetään 20 minuutin ajan standardoidun väsymysprotokollan jälkeen. Interventio annetaan käyttämällä vain kapasitiivista tilaa yhdistämällä manuaalinen mobiilisovellus ja kiinteä automaattinen sovellus nelipäisen reisilihaksen alueella edistämään palautumista liikunnan aiheuttaman väsymyksen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Aktiivinen palautuminen (tavallinen hoito)
Tähän ryhmään osallistujat suorittavat aktiivisen palautumisen (tavanomainen hoito), joka koostuu jatkuvasta polkemisesta polkupyöräergometrillä 20 minuutin ajan matalalla intensiteetillä, ei yli 2-3 asteikolla 0-10 (koettu rasitustaso).
Interventio suoritetaan standardoidun väsymysprotokollan jälkeen, joka koostuu toistuvista pudotushypyistä ja on sama kaikille osallistujille.
Tämä interventio edustaa tyypillisiä palautumiskäytäntöjä, joita käytetään yleisesti urheiluympäristöissä.
|
Aktiivinen palautus koostuu 20 minuutin jatkuvasta polkemisesta kuntopyörällä matalalla intensiteetillä, ei yli 2-3 asteikolla 0-10 koetun kuormituksen arvioinnissa. Tämä interventio suoritetaan standardoidun väsymysprotokollan jälkeen ja heijastaa yleisiä palautumiskäytäntöjä urheiluympäristöissä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Countermovement jump height
Aikaikkuna: Lähtötaso (lämmittelyn jälkeen), välittömästi väsymysprotokollan jälkeen ja välittömästi intervention jälkeen (20 minuuttia).
|
Pystysuora hyppysuorituskyky arvioidaan käyttämällä vastaliikehyppy testiä.
Hyppykorkeus mitataan validoidulla mobiilisovelluksella kolmen yrityksen jälkeen, ja keskiarvo kirjataan.
|
Lähtötaso (lämmittelyn jälkeen), välittömästi väsymysprotokollan jälkeen ja välittömästi intervention jälkeen (20 minuuttia).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten mekaaniset ominaisuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (lämmittelyn jälkeen), välittömästi väsytysprotokollan jälkeen ja välittömästi intervention jälkeen (20 minuuttia).
|
Lihaksen mekaaniset ominaisuudet arvioidaan kädessä pidettävällä myotonometerilla.
Parametrejä ovat lihasjäntisyys ja jäykkyys mitattuna standardoiduista anatomisista kohdista rectus femoris-, vastus lateralis-, medial gastrocnemius- ja lateral gastrocnemius -lihaksista.
|
Lähtötilanne (lämmittelyn jälkeen), välittömästi väsytysprotokollan jälkeen ja välittömästi intervention jälkeen (20 minuuttia).
|
|
Kipukynnys paineen aiheuttamaan kipuun
Aikaikkuna: Perustaso (lämmittelyn jälkeen), välittömästi väsytysprotokollan jälkeen ja välittömästi intervention (20 minuuttia) jälkeen.
|
Paineen aiheuttaman kipukynnyksen mittauksessa käytetään kädessä pidettävää algometriä.
Mittaukset suoritetaan standardoiduissa anatomisissa kohdissa rectus femoris -lihaksesta, vastus lateralis -lihaksesta ja medial gastrocnemius -lihaksesta, ja toistettujen mittausten keskiarvo kirjataan ylös.
|
Perustaso (lämmittelyn jälkeen), välittömästi väsytysprotokollan jälkeen ja välittömästi intervention (20 minuuttia) jälkeen.
|
|
Koettu rasitustaso
Aikaikkuna: Lähtötaso (lämmittelyn jälkeen), välittömästi väsymyksen aiheuttavan protokollan jälkeen, välittömästi intervention jälkeen (20 minuuttia), 12 tunnin ja 24 tunnin kuluttua.
|
Koettua rasitusta arvioidaan asteikolla 0-10, jossa korkeammat arvot tarkoittavat suurempaa koettua ponnistusta.
|
Lähtötaso (lämmittelyn jälkeen), välittömästi väsymyksen aiheuttavan protokollan jälkeen, välittömästi intervention jälkeen (20 minuuttia), 12 tunnin ja 24 tunnin kuluttua.
|
|
Viivästynyt lihaskipu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (lämmittelyn jälkeen), 12 tuntia ja 24 tuntia.
|
Viivästynyt lihaskipu (DOMS) arvioidaan käyttämällä 0-10 numeerista arviointiasteikkoa, jossa 0 tarkoittaa ei lihaskipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista lihaskipua.
|
Lähtötilanne (lämmittelyn jälkeen), 12 tuntia ja 24 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sandra Alcaraz Clariana, PhD PT, Maimonides Biomedical Research Institute of Cordoba (IMIBIC). Department of Nursing, Pharmacology and Physical Therapy, Faculty of Medicine and Nursing, University of Córdoba, Córdoba, Spain;
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dupuy O, Douzi W, Theurot D, Bosquet L, Dugue B. An Evidence-Based Approach for Choosing Post-exercise Recovery Techniques to Reduce Markers of Muscle Damage, Soreness, Fatigue, and Inflammation: A Systematic Review With Meta-Analysis. Front Physiol. 2018 Apr 26;9:403. doi: 10.3389/fphys.2018.00403. eCollection 2018.
- Lettner J, Graventein L, Hakam HT, Ramadanov N, Becker R, Prill R. Assessment of Muscle Stiffness Using the MyotonPro: Effects of Fatigue on Vastus Lateralis and Medialis Muscles. J Pers Med. 2024 Mar 12;14(3):301. doi: 10.3390/jpm14030301.
- Nakamura M, Sato S, Kiyono R, Yahata K, Yoshida R, Kasahara K, Konrad A. The Effect of Capacitive and Resistive Electric Transfer Intervention on Delayed-Onset Muscle Soreness Induced by Eccentric Exercise. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 8;19(9):5723. doi: 10.3390/ijerph19095723.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MGC24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .