- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07547566
Restitusjon etter muskeltretthet hos unge idrettsutøvere: Sammenligning mellom TECAR-terapi og sykkelergometer
Umiddelbare og kortsiktige effekter av TECAR-terapi og sykkelergometer på restitusjon etter tretthet hos unge idrettsutøvere: en randomisert kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne to restitusjonsmetoder etter tretthet hos unge idrettsutøvere. Den tar sikte på å finne ut om tecar-terapi (TECAR) eller sykkelergometerøvelse kan forbedre restitusjonen etter intens fysisk aktivitet og hjelpe idrettsutøvere å gjenoppta sin normale prestasjonsevne raskere.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Forbedrer TECAR eller sykkelergometer fysisk prestasjon etter tretthet?
Reduserer disse metodene muskelsmerte og ømhet etter tretthet?
Forskerne vil sammenligne TECAR med aktiv restitusjon ved bruk av sykkelergometer for å se hvilken metode som er mest effektiv.
Deltakerne vil:
Utføre en serie hopp for å fremkalle tretthet
Bli tilfeldig tildelt en av restitusjonsmetodene
Gjennomføre fysiske tester før og etter tretthet
Underlegges enkle målinger av muskelstatus og smerte
Rapportere sin innsatsgrad og muskelømhet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert studie designet for å evaluere og sammenligne effekten av to restitusjonsstrategier etter treningsindusert tretthet hos unge idrettsutøvere: tecar-terapi (TECAR) og aktiv restitusjon (standard behandling) ved hjelp av en sykkelergometer.
Treningsindusert tretthet kan redusere fysisk ytelse og øke muskelsårhet, noe som kan påvirke idrettsprestasjoner negativt og øke skaderisikoen. Denne studien har som mål å sammenligne effektene av to vanlig brukte restitusjonsstrategier på fysisk ytelse, muskulære mekaniske egenskaper og opplevd restitusjon.
Deltakerne vil være fysisk aktive unge idrettsutøvere over 18 år, kjent med plyometriske eller hoppbaserte aktiviteter. De vil bli rekruttert gjennom bekvemmelighetsutvalg. Personer med nylige muskel- og skjelettskader eller de som har gjennomført intens fysisk trening innen 24 timer før testing, vil bli ekskludert.
Alle prosedyrer vil bli gjennomført i et kontrollert miljø av trent personell i henhold til en standardisert protokoll. Etter at informert samtykke er gitt, vil deltakerne gjennomgå baseline-vurderinger, inkludert fysiske ytelsestester, målinger av muskelmekaniske egenskaper, og subjektiv oppfatning av anstrengelse og muskelsårhet.
En standardisert oppvarming vil bli utført før testingen, bestående av lavintensiv aerob aktivitet i omtrent fem minutter, med mål om å oppnå et moderat nivå av opplevd anstrengelse.
Deltakerne vil deretter fullføre en tretthetsprotokoll bestående av gjentatte dropphopp fra en fast høyde på omtrent 0,6 meter. Protokollen vil være organisert i flere sett med kontrollerte hvileintervaller mellom repetisjoner og sett for å indusere akutt nevromuskulær tretthet på en standardisert måte.
Umiddelbart etter tretthetsprotokollen vil de samme vurderingene bli gjentatt for å evaluere de akutte effektene av tretthet.
Deltakerne vil deretter bli tilfeldig tildelt en av de to restitusjonsintervensjonene:
TECAR: påføring av kapasitiv og resistiv elektrisk overføring ved hjelp av radiofrekvensenergi i 20 minutter
Aktiv restitusjon (standard behandling): kontinuerlig sykling på en sykkelergometer ved lav til moderat intensitet i 20 minutter, noe som gjenspeiler standard restitusjonspraksis som vanligvis brukes i idrettsmiljøer
Etter den tildelte restitusjonsintervensjonen vil alle vurderinger bli gjentatt for å evaluere restitusjonseffektene.
I tillegg vil subjektive mål på muskelsårhet og opplevd anstrengelse bli samlet inn 12 og 24 timer etter intervensjonen for å vurdere kortvarig restitusjon.
Utfallsmål vil inkludere objektive indikatorer på fysisk ytelse og muskelelastisitet, vurdert med et håndholdt myotonometer, samt trykksmerteterskel (et mål på følsomhet for trykk), og subjektive mål knyttet til opplevd anstrengelse og muskelsårhet.
Statistisk analyse vil inkludere beskrivende statistikk og inferensialanalyse for å sammenligne forskjeller mellom grupper og over tid. En toveis variansanalyse (gruppe × tid) vil bli brukt for å evaluere effektene av restitusjonsintervensjon og måletidspunkter, inkludert potensielle interaksjonseffekter. Statistisk signifikans vil bli satt til p < 0,05.
Denne studien har som mål å gi bevis på den komparative effekten av TECAR og aktive restitusjonsstrategier, og bidra til optimalisering av restitusjonsprotokoller i idrettsbefolkninger.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sandra Alcaraz Clariana, PhD PT
- Telefonnummer: +34625434043
- E-post: m72alcls@uco.es
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lourdes García Luque, PhD PT
- Telefonnummer: +34627366324
- E-post: z12galul@uco.es
Studiesteder
-
-
Córdoba
-
Córdoba, Córdoba, Spania, 14011
- Rekruttering
- Physiobalance
-
Ta kontakt med:
- Sandra Alcaraz Clariana, PhD PT
- Telefonnummer: +34625434043
- E-post: m72alcls@uco.es
-
Ta kontakt med:
- Lourdes García Luque, PhD PT
- Telefonnummer: +34627366324
- E-post: z12galul@uco.es
-
Hovedetterforsker:
- Sandra Alcaraz Clariana, PhD PT
-
Underetterforsker:
- Lourdes García Luque, PhD PT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller eldre
- Regelmessig fysisk aktivitet
- Erfaring med idrett som involverer hopping eller plyometriske øvelser
Eksklusjonskriterier:
- Utført intens fysisk trening innen 24 timer før studien
- Planlagt å utføre intens fysisk trening innen 24 timer etter studien
- Tilstedeværelse av muskelømhet ved studiens start
- Muskel- og skjelettskade de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TECAR
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil få tecar-terapi (TECAR) i 20 minutter.
TECAR vil bli påført med kun kapasitiv modus, og kombinere manuell mobil påføring og fast automatisk påføring.
Intervensjonen vil bli utført etter en standardisert utmattelsesprotokoll bestående av gjentatte dropphopp, som er identisk for alle deltakere.
|
TECAR påføres ved hjelp av kapasitiv radiofrekvensenergi i 20 minutter etter en standardisert utmattelsesprotokoll.
Intervensjonen leveres kun i kapasitiv modus, og kombinerer manuell mobil applikasjon og fast automatisk applikasjon over quadriceps-området for å fremme restitusjon etter treningsindusert utmattelse.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Aktiv restitusjon (vanlig behandling)
Deltakere i denne gruppen vil utføre aktiv restitusjon (vanlig behandling) bestående av kontinuerlig sykling på en ergometersykkel i 20 minutter med lav intensitet, ikke over 2-3 på en skala for opplevd anstrengelse 0-10.
Intervensjonen vil bli gitt etter en standardisert tretthetsprotokoll bestående av gjentatte dropphopp, som er identisk for alle deltakere.
Denne intervensjonen gjenspeiler standard restitusjonspraksis som ofte brukes i idrettslige settinger.
|
Aktiv restitusjon består av kontinuerlig sykling på en sykkelergometer i 20 minutter med lav intensitet, som ikke overstiger 2-3 på en 0-10 skala for opplevd anstrengelse.
Denne intervensjonen utføres etter en standardisert tretthetsprotokoll og gjenspeiler vanlige restitusjonspraksiser i idrettsmiljøer.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motbevegelseshopphøyde
Tidsramme: Grunnlinje (etter oppvarming), umiddelbart etter tretthetsprotokoll, og umiddelbart etter intervensjon (20 minutter).
|
Vertikal hoppeytelse vil bli vurdert ved bruk av en countermovement-hopptest.
Hopphøyde vil bli målt ved hjelp av en validert mobilapplikasjon etter tre forsøk, og gjennomsnittsverdien vil bli registrert.
|
Grunnlinje (etter oppvarming), umiddelbart etter tretthetsprotokoll, og umiddelbart etter intervensjon (20 minutter).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muscle mechanical properties
Tidsramme: Baseline (etter oppvarming), umiddelbart etter utmattelsesprotokoll, og umiddelbart etter intervensjon (20 minutter).
|
Muskulære mekaniske egenskaper vil bli vurdert ved hjelp av et håndholdt myotonometer.
Parametre vil inkludere muskeltonus og stivhet målt ved standardiserte anatomiske lokasjoner på rectus femoris, vastus lateralis, medial gastrocnemius og lateral gastrocnemius.
|
Baseline (etter oppvarming), umiddelbart etter utmattelsesprotokoll, og umiddelbart etter intervensjon (20 minutter).
|
|
Trykksmerteterskel
Tidsramme: Utgangspunkt (etter oppvarming), umiddelbart etter fatigue-protokoll, og umiddelbart etter intervensjon (20 minutter).
|
Smertegrense for trykk vil bli vurdert ved hjelp av et håndholdt algometer.
Målinger vil bli utført på standardiserte anatomiske steder på rectus femoris, vastus lateralis og medial gastrocnemius, og gjennomsnittet av gjentatte målinger vil bli registrert.
|
Utgangspunkt (etter oppvarming), umiddelbart etter fatigue-protokoll, og umiddelbart etter intervensjon (20 minutter).
|
|
opplevd anstrengelsesgrad
Tidsramme: Baseline (etter oppvarming), umiddelbart etter utmattelsesprotokoll, umiddelbart etter intervensjon (20 minutter), 12 timer og 24 timer.
|
Opplevd anstrengelse vil bli vurdert ved hjelp av en 0-10 skala, hvor høyere verdier indikerer større opplevd innsats.
|
Baseline (etter oppvarming), umiddelbart etter utmattelsesprotokoll, umiddelbart etter intervensjon (20 minutter), 12 timer og 24 timer.
|
|
Forsinket muskelsårhet.
Tidsramme: Grunnlinje (etter oppvarming), 12 timer og 24 timer.
|
Forsinket muskelsårhet (DOMS) vil bli vurdert ved hjelp av en numerisk skala fra 0 til 10, der 0 indikerer ingen muskelsårhet og 10 indikerer verst mulig muskelsårhet.
|
Grunnlinje (etter oppvarming), 12 timer og 24 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sandra Alcaraz Clariana, PhD PT, Maimonides Biomedical Research Institute of Cordoba (IMIBIC). Department of Nursing, Pharmacology and Physical Therapy, Faculty of Medicine and Nursing, University of Córdoba, Córdoba, Spain;
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dupuy O, Douzi W, Theurot D, Bosquet L, Dugue B. An Evidence-Based Approach for Choosing Post-exercise Recovery Techniques to Reduce Markers of Muscle Damage, Soreness, Fatigue, and Inflammation: A Systematic Review With Meta-Analysis. Front Physiol. 2018 Apr 26;9:403. doi: 10.3389/fphys.2018.00403. eCollection 2018.
- Lettner J, Graventein L, Hakam HT, Ramadanov N, Becker R, Prill R. Assessment of Muscle Stiffness Using the MyotonPro: Effects of Fatigue on Vastus Lateralis and Medialis Muscles. J Pers Med. 2024 Mar 12;14(3):301. doi: 10.3390/jpm14030301.
- Nakamura M, Sato S, Kiyono R, Yahata K, Yoshida R, Kasahara K, Konrad A. The Effect of Capacitive and Resistive Electric Transfer Intervention on Delayed-Onset Muscle Soreness Induced by Eccentric Exercise. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 8;19(9):5723. doi: 10.3390/ijerph19095723.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MGC24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .