- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07547566
Recuperación después de la fatiga en jóvenes atletas: comparación entre la terapia TECAR y el cicloergómetro
Efectos Inmediatos y a Corto Plazo de la Terapia TECAR y el Cicloergómetro en la Recuperación Después de la Fatiga en Jóvenes Atletas: un Ensayo Controlado Aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es comparar dos métodos de recuperación después de la fatiga en atletas jóvenes. Su objetivo es determinar si la terapia tecar o el ejercicio en cicloergómetro pueden mejorar la recuperación después de una actividad física intensa y ayudar a los atletas a volver a su rendimiento normal más rápidamente.
Las principales preguntas que busca responder son:
¿La terapia tecar el ejercicio en cicloergómetro mejoran el rendimiento físico después de la fatiga?
¿Estos métodos reducen el dolor muscular y las molestias después de la fatiga?
Los investigadores compararán la terapia tecar con una recuperación activa utilizando un cicloergómetro para ver qué método es más efectivo.
Los participantes:
Realizarán una serie de saltos para inducir fatiga
Serán asignados aleatoriamente a uno de los métodos de recuperación
Completarán pruebas físicas antes y después de la fatiga
Se someterán a mediciones simples de la condición muscular y el dolor
Reportarán su nivel de esfuerzo y dolor muscular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado diseñado para evaluar y comparar la efectividad de dos estrategias de recuperación tras la fatiga inducida por el ejercicio en atletas jóvenes: la terapia TECAR (TECAR) y la recuperación activa (cuidado habitual) utilizando un cicloergómetro.<\/p>
La fatiga inducida por el ejercicio puede reducir el rendimiento físico y aumentar el dolor muscular, lo que puede afectar negativamente el rendimiento deportivo y aumentar el riesgo de lesiones. Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de dos estrategias de recuperación comúnmente utilizadas en el rendimiento físico, las propiedades mecánicas del músculo y la percepción de recuperación.<\/p>
Los participantes serán atletas jóvenes físicamente activos mayores de 18 años, familiarizados con actividades pliométricas o de salto. Se reclutarán mediante muestreo de conveniencia. Se excluirán a personas con lesiones musculoesqueléticas recientes o que hayan realizado ejercicio físico intenso dentro de las 24 horas previas a la prueba.<\/p>
Todos los procedimientos se llevarán a cabo en un entorno controlado por personal capacitado siguiendo un protocolo estandarizado. Después de proporcionar el consentimiento informado, los participantes se someterán a evaluaciones iniciales, que incluyen pruebas de rendimiento físico, mediciones de las propiedades mecánicas del músculo y percepción subjetiva del esfuerzo y dolor muscular.<\/p>
Se realizará un calentamiento estandarizado antes de la prueba, que consistirá en actividad aeróbica de baja intensidad durante aproximadamente cinco minutos, con el objetivo de alcanzar un nivel moderado de percepción de esfuerzo.<\/p>
Luego, los participantes completarán un protocolo de fatiga que consiste en saltos de caída repetidos desde una altura fija de aproximadamente 0.6 metros. El protocolo se organizará en múltiples series con intervalos de descanso controlados entre repeticiones y series para inducir fatiga neuromuscular aguda de manera estandarizada.<\/p>
Inmediatamente después del protocolo de fatiga, se repetirán las mismas evaluaciones para evaluar los efectos agudos de la fatiga.<\/p>
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las dos intervenciones de recuperación:<\/p>
TECAR: aplicación de transferencia eléctrica capacitiva y resistiva usando energía de radiofrecuencia durante 20 minutos<\/p>
Recuperación activa (cuidado habitual): pedaleo continuo en un cicloergómetro a intensidad baja a moderada durante 20 minutos, reflejando las prácticas de recuperación estándar comúnmente utilizadas en entornos deportivos<\/p>
Después de la intervención de recuperación asignada, se repetirán todas las evaluaciones para evaluar los efectos de la recuperación.<\/p>
Además, se recopilarán medidas subjetivas de dolor muscular y percepción de esfuerzo a las 12 y 24 horas después de la intervención para evaluar la recuperación a corto plazo.<\/p>
Las medidas de resultado incluirán indicadores objetivos de rendimiento físico y propiedades mecánicas del músculo, evaluados mediante un miotonómetro portátil, así como el umbral de dolor por presión (una medida de sensibilidad a la presión) y medidas subjetivas relacionadas con la percepción de esfuerzo y dolor muscular.<\/p>
El análisis estadístico incluirá estadística descriptiva y análisis inferencial para comparar diferencias entre grupos y a lo largo del tiempo. Se utilizará un análisis de varianza de dos vías (grupo × tiempo) para evaluar los efectos de la intervención de recuperación y los puntos de tiempo de medición, incluyendo posibles efectos de interacción. La significancia estadística se establecerá en p < 0.05.<\/p>
Este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia sobre la efectividad comparativa de las estrategias de recuperación TECAR y activa, contribuyendo a la optimización de los protocolos de recuperación en poblaciones deportivas.<\/p>
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sandra Alcaraz Clariana, PhD PT
- Número de teléfono: +34625434043
- Correo electrónico: m72alcls@uco.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lourdes García Luque, PhD PT
- Número de teléfono: +34627366324
- Correo electrónico: z12galul@uco.es
Ubicaciones de estudio
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Córdoba
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Córdoba, Córdoba, España, 14011
- Reclutamiento
- Physiobalance
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Contacto:
- Sandra Alcaraz Clariana, PhD PT
- Número de teléfono: +34625434043
- Correo electrónico: m72alcls@uco.es
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Contacto:
- Lourdes García Luque, PhD PT
- Número de teléfono: +34627366324
- Correo electrónico: z12galul@uco.es
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Investigador principal:
- Sandra Alcaraz Clariana, PhD PT
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Sub-Investigador:
- Lourdes García Luque, PhD PT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de Inclusión:<\/p>
- Adultos de 18 años o mayores<\/li>
- Que realicen actividad física regular<\/li>
- Experiencia en deportes que impliquen saltos o ejercicios pliométricos<\/li><\/ul>
Criterios de Exclusión:<\/p>
- Haber realizado ejercicio físico intenso en las 24 horas previas al estudio<\/li>
- Tener previsto realizar ejercicio físico intenso en las 24 horas posteriores al estudio<\/li>
- Presencia de dolor muscular al inicio del estudio<\/li>
- Lesión musculoesquelética en los últimos 6 meses<\/li><\/ul>
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TECAR
Los participantes asignados a este grupo recibirán terapia tecar (TECAR) durante 20 minutos.
TECAR se aplicará únicamente en modo capacitivo, combinando aplicación manual móvil y aplicación automática fija.
La intervención se aplicará después de un protocolo de fatiga estandarizado que consiste en saltos en caída repetidos, idéntico para todos los participantes.
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TECAR se aplica mediante energía de radiofrecuencia capacitiva durante 20 minutos después de un protocolo de fatiga estandarizado.
La intervención se administra únicamente en modo capacitivo, combinando aplicación móvil manual y aplicación automática fija sobre la región del cuádriceps para promover la recuperación después de la fatiga inducida por el ejercicio.
Otros nombres:
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Comparador activo: Recuperación activa (cuidado habitual)
Los participantes asignados a este grupo realizarán una recuperación activa (cuidado habitual) que consiste en ciclismo continuo en un cicloergómetro durante 20 minutos a baja intensidad, sin superar 2-3 en una escala de 0-10 de percepción del esfuerzo.
La intervención se aplicará después de un protocolo de fatiga estandarizado que consiste en saltos de caída repetidos, el cual es idéntico para todos los participantes. Esta intervención refleja las prácticas de recuperación estándar comúnmente utilizadas en entornos deportivos. |
La recuperación activa consiste en pedalear de forma continua en un ergómetro de bicicleta durante 20 minutos a baja intensidad, sin exceder 2-3 en una escala de esfuerzo percibido de 0-10.
Esta intervención se realiza después de un protocolo de fatiga estandarizado y refleja las prácticas de recuperación comunes en entornos deportivos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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altura del salto con contramovimiento
Periodo de tiempo: Línea base (después del calentamiento), inmediatamente después del protocolo de fatiga, e inmediatamente después de la intervención (20 minutos).
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El rendimiento de salto vertical se evaluará mediante una prueba de salto con contramovimiento. |
Línea base (después del calentamiento), inmediatamente después del protocolo de fatiga, e inmediatamente después de la intervención (20 minutos).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Propiedades mecánicas del músculo
Periodo de tiempo: Valor inicial (después del calentamiento), inmediatamente después del protocolo de fatiga e inmediatamente después de la intervención (20 minutos).
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Las propiedades mecánicas del músculo se evaluarán mediante un mitonómetro portátil.
Los parámetros incluirán el tono y la rigidez muscular medidos en ubicaciones anatómicas estandarizadas del recto femoral, vasto lateral, gastrocnemio medial y gastrocnemio lateral. |
Valor inicial (después del calentamiento), inmediatamente después del protocolo de fatiga e inmediatamente después de la intervención (20 minutos).
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Umbral de presión dolorosa
Periodo de tiempo: Valor basal (después del calentamiento), inmediatamente después del protocolo de fatiga, e inmediatamente después de la intervención (20 minutos).
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El umbral de dolor por presión se evaluará mediante un algómetro manual.
Las mediciones se realizarán en ubicaciones anatómicas estandarizadas del recto femoral, vasto lateral y gemelo medial, y se registrará la media de las mediciones repetidas.
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Valor basal (después del calentamiento), inmediatamente después del protocolo de fatiga, e inmediatamente después de la intervención (20 minutos).
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Clasificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Valor inicial (después del calentamiento), inmediatamente después del protocolo de fatiga, inmediatamente después de la intervención (20 minutos), 12 horas y 24 horas.
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La percepción del esfuerzo se evaluará mediante una escala de 0 a 10, donde valores más altos indican un mayor esfuerzo percibido.
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Valor inicial (después del calentamiento), inmediatamente después del protocolo de fatiga, inmediatamente después de la intervención (20 minutos), 12 horas y 24 horas.
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Dolor muscular de aparición tardía
Periodo de tiempo: Basal (después del calentamiento), 12 horas y 24 horas.
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El dolor muscular de aparición tardía (DOMS) se evaluará mediante una escala numérica de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor muscular y 10 indica el peor dolor muscular posible.
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Basal (después del calentamiento), 12 horas y 24 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Alcaraz Clariana, PhD PT, Maimonides Biomedical Research Institute of Cordoba (IMIBIC). Department of Nursing, Pharmacology and Physical Therapy, Faculty of Medicine and Nursing, University of Córdoba, Córdoba, Spain;
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dupuy O, Douzi W, Theurot D, Bosquet L, Dugue B. An Evidence-Based Approach for Choosing Post-exercise Recovery Techniques to Reduce Markers of Muscle Damage, Soreness, Fatigue, and Inflammation: A Systematic Review With Meta-Analysis. Front Physiol. 2018 Apr 26;9:403. doi: 10.3389/fphys.2018.00403. eCollection 2018.
- Lettner J, Graventein L, Hakam HT, Ramadanov N, Becker R, Prill R. Assessment of Muscle Stiffness Using the MyotonPro: Effects of Fatigue on Vastus Lateralis and Medialis Muscles. J Pers Med. 2024 Mar 12;14(3):301. doi: 10.3390/jpm14030301.
- Nakamura M, Sato S, Kiyono R, Yahata K, Yoshida R, Kasahara K, Konrad A. The Effect of Capacitive and Resistive Electric Transfer Intervention on Delayed-Onset Muscle Soreness Induced by Eccentric Exercise. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 8;19(9):5723. doi: 10.3390/ijerph19095723.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- MGC24
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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