- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07547566
Zotavení po únavě u mladých sportovců: Srovnání TECAR terapie a cyklistického ergometru
Okamžité a krátkodobé účinky TECAR terapie a cyklistického ergometru na zotavení po únavě u mladých sportovců: randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je porovnat dvě metody regenerace po únavě u mladých sportovců. Chce zjistit, zda terapie TECAR nebo cvičení na cyklistickém ergometru mohou zlepšit regeneraci po intenzivní fyzické aktivitě a pomoci sportovcům rychleji se vrátit k jejich normálnímu výkonu.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
Zlepšuje TECAR nebo cyklistický ergometr fyzický výkon po únavě?
Zmírňují tyto metody svalovou bolest a bolestivost po únavě?
Výzkumníci porovnají TECAR s aktivní regenerací pomocí cyklistického ergometru, aby zjistili, která metoda je účinnější.
Účastníci:
Provedou sérii skoků k vyvolání únavy
Budou náhodně přiřazeni k jedné z regeneračních metod
Absolvují fyzické testy před a po únavě
Podstoupí jednoduchá měření svalového stavu a bolesti
Nahlásí svou úroveň námahy a svalové bolesti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie navržená k vyhodnocení a porovnání účinnosti dvou regeneračních strategií po únavě vyvolané cvičením u mladých sportovců: tecar terapie (TECAR) a aktivní regenerace (běžná péče) pomocí cykloergometru.
Únava vyvolaná cvičením může snížit fyzický výkon a zvýšit svalovou bolestivost, což může negativně ovlivnit sportovní výkon a zvýšit riziko zranění. Tato studie si klade za cíl porovnat účinky dvou běžně používaných regeneračních strategií na fyzický výkon, mechanické vlastnosti svalů a vnímanou regeneraci.
Účastníky budou fyzicky aktivní mladí sportovci starší 18 let, obeznámení s plyometrickými nebo skokovými aktivitami. Budou rekrutováni metodou příležitostného výběru. Jedinci s nedávnými muskuloskeletálními poraněními nebo ti, kteří provedli intenzivní fyzické cvičení během 24 hodin před testováním, budou vyloučeni.
Všechny postupy budou prováděny v kontrolovaném prostředí vyškoleným personálem podle standardizovaného protokolu. Po poskytnutí informovaného souhlasu podstoupí účastníci výchozí hodnocení, včetně testů fyzického výkonu, měření mechanických vlastností svalů a subjektivního vnímání úsilí a svalové bolestivosti.
Před testováním bude provedeno standardizované zahřátí sestávající z aerobní aktivity nízké intenzity po dobu přibližně pěti minut, s cílem dosáhnout střední úrovně vnímané námahy.
Účastníci poté absolvují únavový protokol sestávající z opakovaných drop jumpů z fixní výšky přibližně 0,6 metru. Protokol bude organizován do více sérií s kontrolovanými intervaly odpočinku mezi opakováními a sériemi za účelem standardizovaného vyvolání akutní neuromuskulární únavy.
Ihned po únavovém protokolu budou stejná hodnocení opakována za účelem vyhodnocení akutních účinků únavy.
Účastníci pak budou náhodně přiděleni k jedné ze dvou regeneračních intervencí: TECAR nebo aktivní regenerace.
TECAR: aplikace kapacitního a rezistivního elektrického přenosu pomocí radiofrekvenční energie po dobu 20 minut
Aktivní regenerace (běžná péče): kontinuální šlapání na cykloergometru při nízké až střední intenzitě po dobu 20 minut, což odráží běžné regenerační postupy používané ve sportovním prostředí
Po přidělené regenerační intervenci budou všechna hodnocení opakována za účelem vyhodnocení účinků regenerace.
Kromě toho budou subjektivní měření svalové bolestivosti a vnímané námahy sbírána 12 a 24 hodin po intervenci k posouzení krátkodobé regenerace.
Výsledné ukazatele zahrnou objektivní ukazatele fyzického výkonu a mechanických vlastností svalů hodnocené pomocí ručního myotonometru, stejně jako práh tlakové bolesti (míra citlivosti na tlak) a subjektivní měření související s vnímanou námahou a svalovou bolestivostí.
Statistická analýza bude zahrnovat deskriptivní statistiku a inferenční analýzu k porovnání rozdílů mezi skupinami a v čase. Bude použita dvoufaktorová analýza rozptylu (skupina x čas) k vyhodnocení účinků regenerační intervence a časových bodů měření, včetně potenciálních interakčních účinků. Statistická významnost bude stanovena na p < 0,05.
Tato studie si klade za cíl poskytnout důkazy o srovnávací účinnosti TECAR a aktivní regenerace, čímž přispěje k optimalizaci regeneračních protokolů ve sportovní populaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sandra Alcaraz Clariana, PhD PT
- Telefonní číslo: +34625434043
- E-mail: m72alcls@uco.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lourdes García Luque, PhD PT
- Telefonní číslo: +34627366324
- E-mail: z12galul@uco.es
Studijní místa
-
-
Córdoba
-
Córdoba, Córdoba, Španělsko, 14011
- Nábor
- Physiobalance
-
Kontakt:
- Sandra Alcaraz Clariana, PhD PT
- Telefonní číslo: +34625434043
- E-mail: m72alcls@uco.es
-
Kontakt:
- Lourdes García Luque, PhD PT
- Telefonní číslo: +34627366324
- E-mail: z12galul@uco.es
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sandra Alcaraz Clariana, PhD PT
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lourdes García Luque, PhD PT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:<\/p>
- Dospělí ve věku 18 let a starší<\/li>
- Aktivně provozující pravidelnou fyzickou aktivitu<\/li>
- Zkušenosti se sporty zahrnujícími skákání nebo plyometrická cvičení<\/li><\/ul>
Kritéria pro vyloučení:<\/p>
- Absolvovali intenzivní fyzické cvičení do 24 hodin před studií<\/li>
- Plánovali provádět intenzivní fyzické cvičení do 24 hodin po studii<\/li>
- Přítomnost svalové bolesti na začátku studie<\/li>
- Muskuloskeletální poranění v předchozích 6 měsících<\/li><\/ul>
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: TECAR
Účastníci zařazení do této skupiny obdrží tecar terapii (TECAR) po dobu 20 minut.
TECAR bude aplikována pouze v kapacitním režimu, kombinujícím manuální mobilní aplikaci a fixní automatickou aplikaci.
Intervence bude aplikována po standardizovaném protokolu únavy sestávajícím z opakovaných drop jumpů, který je stejný pro všechny účastníky.
|
TECAR se aplikuje pomocí kapacitní radiofrekvenční energie po dobu 20 minut po standardizovaném protokolu únavy.
Intervence je poskytována pouze v kapacitním režimu, kombinuje ruční mobilní aplikaci a fixní automatickou aplikaci v oblasti kvadricepsu k podpoře regenerace po únavě vyvolané cvičením.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní regenerace (obvyklá péče)
<html><body>Účastníci zařazeni do této skupiny provedou aktivní zotavení (obvyklá péče) sestávající z nepřetržitého šlapání na cyklistickém ergometru po dobu 20 minut při nízké intenzitě, nepřesahující 2-3 na stupnici vnímaného úsilí 0-10.
Intervence bude aplikována po standardizovaném protokolu únavy sestávajícím z opakovaných seskoků z výšky, který je shodný pro všechny účastníky. Tato intervence odráží standardní rekonvalescenční postupy běžně používané ve sportovním prostředí.</body></html> |
Aktivní regenerace spočívá v nepřetržitém šlapání na cyklistickém ergometru po dobu 20 minut s nízkou intenzitou, nepřesahující 2–3 na hodnotící stupnici vnímané námahy 0–10.
Tato intervence se provádí po standardizovaném protokolu únavy a odráží běžné regenerační postupy ve sportovním prostředí.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška výskoku z protipohybu
Časové okno: Výchozí stav (po zahřátí), ihned po protokolu únavy a ihned po intervenci (20 minut).
|
Vertikální výskok bude hodnocen pomocí testu vertikálního skoku s protipohybem.
Výška skoku bude měřena pomocí validované mobilní aplikace po třech pokusech a zaznamenána bude střední hodnota. |
Výchozí stav (po zahřátí), ihned po protokolu únavy a ihned po intervenci (20 minut).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mechanické vlastnosti svalů
Časové okno: Na začátku (po zahřátí), bezprostředně po protokolu únavy a bezprostředně po intervenci (20 minut).
|
Mechanické vlastnosti svalů budou hodnoceny pomocí ručního myotonometru.
Parametry zahrnují svalový tonus a tuhost měřené na standardizovaných anatomických místech přímého stehenního svalu, laterálního širokého svalu stehenního, mediálního a laterálního lýtkového svalu.
|
Na začátku (po zahřátí), bezprostředně po protokolu únavy a bezprostředně po intervenci (20 minut).
|
|
Práh tlakové bolesti
Časové okno: Výchozí stav (po zahřátí), bezprostředně po protokolu únavy a bezprostředně po intervenci (20 minut).
|
Práh tlakové bolesti bude hodnocen pomocí ručního algesimetru.
Měření budou prováděna na standardizovaných anatomických místech rectus femoris, vastus lateralis a mediálního gastrocnemius a bude zaznamenán průměr opakovaných měření.
|
Výchozí stav (po zahřátí), bezprostředně po protokolu únavy a bezprostředně po intervenci (20 minut).
|
|
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Výchozí stav (po zahřátí), ihned po protokolu únavy, ihned po intervenci (20 minut), 12 hodin a 24 hodin.
|
Vnímaná námaha bude hodnocena pomocí stupnice 0-10, kde vyšší hodnoty značí větší vnímané úsilí.
|
Výchozí stav (po zahřátí), ihned po protokolu únavy, ihned po intervenci (20 minut), 12 hodin a 24 hodin.
|
|
Opožděná svalová bolestivost
Časové okno: Výchozí stav (po zahřátí), 12 hodin a 24 hodin.
|
Opožděná svalová bolestivost (DOMS) bude hodnocena pomocí numerické škály 0-10, kde 0 znamená žádnou svalovou bolestivost a 10 znamená nejhorší možnou svalovou bolestivost.
|
Výchozí stav (po zahřátí), 12 hodin a 24 hodin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sandra Alcaraz Clariana, PhD PT, Maimonides Biomedical Research Institute of Cordoba (IMIBIC). Department of Nursing, Pharmacology and Physical Therapy, Faculty of Medicine and Nursing, University of Córdoba, Córdoba, Spain;
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dupuy O, Douzi W, Theurot D, Bosquet L, Dugue B. An Evidence-Based Approach for Choosing Post-exercise Recovery Techniques to Reduce Markers of Muscle Damage, Soreness, Fatigue, and Inflammation: A Systematic Review With Meta-Analysis. Front Physiol. 2018 Apr 26;9:403. doi: 10.3389/fphys.2018.00403. eCollection 2018.
- Lettner J, Graventein L, Hakam HT, Ramadanov N, Becker R, Prill R. Assessment of Muscle Stiffness Using the MyotonPro: Effects of Fatigue on Vastus Lateralis and Medialis Muscles. J Pers Med. 2024 Mar 12;14(3):301. doi: 10.3390/jpm14030301.
- Nakamura M, Sato S, Kiyono R, Yahata K, Yoshida R, Kasahara K, Konrad A. The Effect of Capacitive and Resistive Electric Transfer Intervention on Delayed-Onset Muscle Soreness Induced by Eccentric Exercise. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 8;19(9):5723. doi: 10.3390/ijerph19095723.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MGC24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý dospělý
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoZdravý Cninese Adult MaleČína
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityDokončenoMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko