- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07547566
Erholung nach Ermüdung bei jungen Sportlern: Vergleich zwischen TECAR-Therapie und Fahrradergometer
Akute und kurzfristige Auswirkungen der TECAR-Therapie und des Fahrradergometers auf die Erholung nach Ermüdung bei jungen Sportlern: eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zwei Erholungsmethoden nach Ermüdung bei jungen Sportlern zu vergleichen. Ziel ist es herauszufinden, ob Tecar-Therapie (TECAR) oder Fahrradergometer-Bewegung die Erholung nach intensiver körperlicher Aktivität verbessern und Sportlern helfen können, schneller zu ihrer normalen Leistungsfähigkeit zurückzukehren.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Verbessert TECAR oder das Fahrradergometer die körperliche Leistung nach Ermüdung?
Verringern diese Methoden Muskelschmerzen und -schmerzen nach Ermüdung?
Die Forscher werden TECAR mit aktiver Erholung mittels Fahrradergometer vergleichen, um zu sehen, welche Methode effektiver ist.
Die Teilnehmer werden:
Eine Reihe von Sprüngen durchführen, um Ermüdung zu induzieren
Nach dem Zufallsprinzip einer der Erholungsmethoden zugewiesen werden
Vor und nach der Ermüdung körperliche Tests absolvieren
Einfache Messungen des Muskelzustands und der Schmerzen durchführen lassen
Ihr Anstrengungsniveau und ihre Muskelschmerzen melden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit zweier Erholungsstrategien nach belastungsinduzierter Ermüdung bei jungen Sportlern zu bewerten und zu vergleichen: Tecar-Therapie (TECAR) und aktive Erholung (Standardversorgung) unter Verwendung eines Fahrradergometers.
Belastungsinduzierte Ermüdung kann die körperliche Leistungsfähigkeit verringern und Muskelkater verstärken, was sich negativ auf die sportliche Leistung auswirken und das Verletzungsrisiko erhöhen kann. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen zweier häufig verwendeter Erholungsstrategien auf die körperliche Leistungsfähigkeit, die mechanischen Muskuleigenschaften und die wahrgenommene Erholung zu vergleichen.
Die Teilnehmer werden physisch aktive junge Sportler über 18 Jahre sein, die mit plyometrischen oder Sprungaktivitäten vertraut sind. Sie werden durch Bequemlichkeitsstichproben rekrutiert. Personen mit kürzlichen Muskel-Skelett-Verletzungen oder solchen, die innerhalb von 24 Stunden vor dem Test intensive körperliche Übungen durchgeführt haben, werden ausgeschlossen.
Alle Verfahren werden in einer kontrollierten Umgebung von geschultem Personal gemäß einem standardisierten Protokoll durchgeführt. Nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung durchlaufen die Teilnehmer Basisbewertungen, einschließlich Tests der körperlichen Leistungsfähigkeit, Messungen der mechanischen Muskuleigenschaften sowie subjektiver Wahrnehmung von Anstrengung und Muskelkater.
Vor dem Test wird ein standardisiertes Aufwärmen durchgeführt, das aus etwa fünf Minuten niedrigintensiver aerober Aktivität besteht, um ein moderates Anstrengungsniveau zu erreichen.
Die Teilnehmer absolvieren dann ein Ermüdungsprotokoll, das aus wiederholten Tiefsprüngen aus einer festen Höhe von etwa 0,6 Metern besteht. Das Protokoll wird in mehrere Sätze mit kontrollierten Ruheintervallen zwischen Wiederholungen und Sätzen organisiert, um in standardisierter Weise akute neuromuskuläre Ermüdung zu induzieren.
Unmittelbar nach dem Ermüdungsprotokoll werden die gleichen Bewertungen wiederholt, um die akuten Auswirkungen der Ermüdung zu bewerten.
Die Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Erholungsinterventionen zugewiesen:
TECAR: Anwendung von kapazitivem und resistivem elektrischem Transfer mittels Hochfrequenzenergie für 20 Minuten
Aktive Erholung (Standardversorgung): kontinuierliches Radfahren auf einem Fahrradergometer bei niedriger bis moderater Intensität für 20 Minuten, was gängigen Erholungspraktiken in sportlichen Umgebungen entspricht
Nach der zugewiesenen Erholungsintervention werden alle Bewertungen wiederholt, um die Erholungseffekte zu bewerten.
Zusätzlich werden subjektive Maße für Muskelkater und wahrgenommene Anstrengung 12 und 24 Stunden nach der Intervention erhoben, um die kurzfristige Erholung zu beurteilen.
Die Ergebnisparameter umfassen objektive Indikatoren der körperlichen Leistungsfähigkeit und der mechanischen Muskuleigenschaften, bewertet mit einem handgehaltenen Myotonometer, sowie die Druckschmerzschwelle (ein Maß für die Druckempfindlichkeit) und subjektive Maße in Bezug auf wahrgenommene Anstrengung und Muskelkater.
Die statistische Analyse umfasst deskriptive Statistik und Inferenzanalyse, um Unterschiede zwischen Gruppen und über die Zeit zu vergleichen. Eine zweifaktorielle Varianzanalyse (Gruppe × Zeit) wird verwendet, um die Effekte der Erholungsintervention und der Messzeitpunkte einschließlich möglicher Interaktionseffekte zu bewerten. Die statistische Signifikanz wird auf p < 0,05 festgelegt.
Diese Studie zielt darauf ab, Evidenz zur vergleichenden Wirksamkeit von TECAR und aktiven Erholungsstrategien zu liefern und zur Optimierung von Erholungsprotokollen in sportlichen Populationen beizutragen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sandra Alcaraz Clariana, PhD PT
- Telefonnummer: +34625434043
- E-Mail: m72alcls@uco.es
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lourdes García Luque, PhD PT
- Telefonnummer: +34627366324
- E-Mail: z12galul@uco.es
Studienorte
-
-
Córdoba
-
Córdoba, Córdoba, Spanien, 14011
- Rekrutierung
- Physiobalance
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Kontakt:
- Sandra Alcaraz Clariana, PhD PT
- Telefonnummer: +34625434043
- E-Mail: m72alcls@uco.es
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Kontakt:
- Lourdes García Luque, PhD PT
- Telefonnummer: +34627366324
- E-Mail: z12galul@uco.es
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Hauptermittler:
- Sandra Alcaraz Clariana, PhD PT
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Unterermittler:
- Lourdes García Luque, PhD PT
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- Erwachsene ab 18 Jahren<\/li>
- Regelmäßige körperliche Aktivität<\/li>
- Erfahrung mit Sportarten, die Springen oder plyometrische Übungen beinhalten<\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien:<\/p>
- Intensive körperliche Betätigung innerhalb von 24 Stunden vor der Studie<\/li>
- Geplante intensive körperliche Betätigung innerhalb von 24 Stunden nach der Studie<\/li>
- Vorhandensein von Muskelkater zu Beginn der Studie<\/li>
- Muskuloskelettale Verletzung in den letzten 6 Monaten<\/li><\/ul>
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: ("TECAR")
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten für 20 Minuten eine Tecar-Therapie (TECAR).
TECAR wird ausschließlich im kapazitiven Modus angewendet, wobei manuelle mobile Applikation und feste automatische Applikation kombiniert werden.
Die Intervention wird nach einem standardisierten Ermüdungsprotokoll durchgeführt, das aus wiederholten Drop Jumps besteht und für alle Teilnehmer identisch ist.
|
TECAR wird unter Verwendung von kapazitiver Radiofrequenzenergie für 20 Minuten nach einem standardisierten Ermüdungsprotokoll angewendet.
Die Intervention erfolgt ausschließlich im kapazitiven Modus, wobei eine manuelle mobile Anwendung und eine feste, automatische Anwendung über der Quadrizepsregion kombiniert werden, um die Erholung nach belastungsinduzierter Ermüdung zu fördern.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Aktive Erholung (übliche Behandlung)
Die Teilnehmer dieser Gruppe führen eine aktive Erholung (übliche Behandlung) durch, bestehend aus kontinuierlichem Radfahren auf einem Fahrradergometer für 20 Minuten bei niedriger Intensität, die 2-3 auf einer Skala von 0-10 für die empfundene Anstrengung nicht überschreitet.
Der Eingriff erfolgt nach einem standardisierten Ermüdungsprotokoll, das aus wiederholten Niedersprüngen besteht und für alle Teilnehmer identisch ist.
Dieser Eingriff spiegelt gängige Erholungspraktiken wider, wie sie häufig im sportlichen Umfeld angewendet werden.
|
Aktive Erholung besteht aus kontinuierlichem Radfahren auf einem Fahrradergometer für 20 Minuten bei niedriger Intensität, nicht höher als 2-3 auf der 0-10 Bewertungsskala für wahrgenommene Anstrengung.
Diese Intervention wird nach einem standardisierten Ermüdungsprotokoll durchgeführt und spiegelt gängige Erholungspraktiken im sportlichen Umfeld wider.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Höhe des Countermovement-Sprungs
Zeitfenster: Baseline (nach Aufwärmen), unmittelbar nach dem Ermüdungsprotokoll und unmittelbar nach der Intervention (20 Minuten).
|
Die vertikale Sprungleistung wird mithilfe eines Countermovement-Jump-Tests bewertet.
Die Sprunghöhe wird nach drei Versuchen mit einer validierten mobilen Anwendung gemessen, und der Mittelwert wird aufgezeichnet.
|
Baseline (nach Aufwärmen), unmittelbar nach dem Ermüdungsprotokoll und unmittelbar nach der Intervention (20 Minuten).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelmechanische Eigenschaften
Zeitfenster: Baseline (nach Aufwärmen), unmittelbar nach Ermüdungsprotokoll und unmittelbar nach Intervention (20 Minuten).
|
Muscle mechanical properties will be assessed using a handheld myotonometer.
Parameters will include muscle tone and stiffness measured at standardized anatomical locations of the rectus femoris, vastus lateralis, medial gastrocnemius, and lateral gastrocnemius.
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Baseline (nach Aufwärmen), unmittelbar nach Ermüdungsprotokoll und unmittelbar nach Intervention (20 Minuten).
|
|
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Baseline (nach dem Aufwärmen), unmittelbar nach dem Ermüdungsprotokoll und unmittelbar nach der Intervention (20 Minuten).
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Der Druckschmerzschwelle wird mit einem handgehaltenen Algometer bewertet.
Die Messungen werden an standardisierten anatomischen Stellen des Rectus femoris, des Vastus lateralis und des medialen Gastrocnemius durchgeführt, und der Mittelwert der wiederholten Messungen wird aufgezeichnet.
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Baseline (nach dem Aufwärmen), unmittelbar nach dem Ermüdungsprotokoll und unmittelbar nach der Intervention (20 Minuten).
|
|
Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Baseline (nach Aufwärmen), unmittelbar nach Erschöpfungsprotokoll, unmittelbar nach Intervention (20 Minuten), 12 Stunden und 24 Stunden
|
Die wahrgenommene Anstrengung wird anhand einer Bewertungsskala von 0-10 ermittelt, wobei höhere Werte eine größere wahrgenommene Anstrengung anzeigen.
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Baseline (nach Aufwärmen), unmittelbar nach Erschöpfungsprotokoll, unmittelbar nach Intervention (20 Minuten), 12 Stunden und 24 Stunden
|
|
Verzögert auftretender Muskelkater.
Zeitfenster: Baseline (nach Aufwärmen), 12 Stunden und 24 Stunden.
|
Der verzögert auftretende Muskelkater (DOMS) wird mittels einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 für keinen Muskelkater und 10 für den schlimmsten möglichen Muskelkater steht.
|
Baseline (nach Aufwärmen), 12 Stunden und 24 Stunden.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sandra Alcaraz Clariana, PhD PT, Maimonides Biomedical Research Institute of Cordoba (IMIBIC). Department of Nursing, Pharmacology and Physical Therapy, Faculty of Medicine and Nursing, University of Córdoba, Córdoba, Spain;
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dupuy O, Douzi W, Theurot D, Bosquet L, Dugue B. An Evidence-Based Approach for Choosing Post-exercise Recovery Techniques to Reduce Markers of Muscle Damage, Soreness, Fatigue, and Inflammation: A Systematic Review With Meta-Analysis. Front Physiol. 2018 Apr 26;9:403. doi: 10.3389/fphys.2018.00403. eCollection 2018.
- Lettner J, Graventein L, Hakam HT, Ramadanov N, Becker R, Prill R. Assessment of Muscle Stiffness Using the MyotonPro: Effects of Fatigue on Vastus Lateralis and Medialis Muscles. J Pers Med. 2024 Mar 12;14(3):301. doi: 10.3390/jpm14030301.
- Nakamura M, Sato S, Kiyono R, Yahata K, Yoshida R, Kasahara K, Konrad A. The Effect of Capacitive and Resistive Electric Transfer Intervention on Delayed-Onset Muscle Soreness Induced by Eccentric Exercise. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 8;19(9):5723. doi: 10.3390/ijerph19095723.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MGC24
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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