- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07547566
"Восстановление после утомления у юных спортсменов: сравнение ТЕКАР-терапии и велоэргометра"
Незамедлительное и краткосрочное воздействие TECAR-терапии и велоэргометра на восстановление после утомления у молодых спортсменов: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого клинического испытания — сравнить два метода восстановления после утомления у молодых спортсменов.
Оно направлено на выяснение того, могут ли текар-терапия (TECAR) или упражнения на велоэргометре улучшить восстановление после интенсивной физической активности и помочь спортсменам быстрее вернуться к обычной производительности.
Основные вопросы, на которые оно стремится ответить:
Улучшают ли TECAR или велоэргометр физическую работоспособность после утомления?
Снижают ли эти методы мышечную боль и болезненность после утомления?
Исследователи сравнят TECAR с активным восстановлением с использованием велоэргометра, чтобы выяснить, какой метод более эффективен.
Участники будут:
- Выполнять серию прыжков для индукции утомления
- Случайным образом распределены к одному из методов восстановления
- Проходить физические тесты до и после утомления
- Проходить простые измерения состояния мышц и боли
- Сообщать об уровне усилий и мышечной болезненности
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для оценки и сравнения эффективности двух стратегий восстановления после вызванной физическими упражнениями усталости у молодых спортсменов: текар-терапии (TECAR) и активного восстановления (обычный уход) с использованием велоэргометра.
Вызванная физическими упражнениями усталость может снижать физическую работоспособность и увеличивать мышечную болезненность, что может отрицательно сказываться на спортивных результатах и повышать риск травм. Это исследование направлено на сравнение эффектов двух часто используемых стратегий восстановления на физическую работоспособность, механические свойства мышц и субъективное восстановление.
Участниками будут физически активные молодые спортсмены старше 18 лет, знакомые с плиометрическими или прыжковыми видами деятельности. Они будут набраны методом удобной выборки. Лица с недавними опорно-двигательными травмами или те, кто выполнял интенсивные физические упражнения в течение 24 часов до тестирования, будут исключены.
Все процедуры будут проводиться в контролируемой среде обученным персоналом по стандартизированному протоколу. После получения информированного согласия участники пройдут базовые оценки, включая тесты физической работоспособности, измерения механических свойств мышц, а также субъективное восприятие усилия и мышечной болезненности.
Перед тестированием будет выполнена стандартизированная разминка, состоящая из низкоинтенсивной аэробной активности в течение примерно пяти минут, с целью достижения умеренного уровня воспринимаемого напряжения.
Затем участники выполнят протокол утомления, состоящий из повторяющихся прыжков с падением с фиксированной высоты примерно 0,6 метра. Протокол будет организован в несколько подходов с контролируемыми интервалами отдыха между повторениями и подходами для индукции острого нервно-мышечного утомления стандартизированным способом.
Сразу после протокола утомления те же оценки будут повторены для оценки острых эффектов утомления.
Затем участники будут случайным образом распределены к одному из двух восстановительных вмешательств:
TECAR: применение емкостного и резистивного электрического переноса с использованием радиочастотной энергии в течение 20 минут
Активное восстановление (обычный уход): непрерывная езда на велоэргометре с низкой и умеренной интенсивностью в течение 20 минут, отражающая стандартные восстановительные практики, обычно используемые в спортивной среде
После назначенного восстановительного вмешательства все оценки будут повторены для оценки эффектов восстановления.
Дополнительно субъективные показатели мышечной болезненности и воспринимаемого усилия будут собраны через 12 и 24 часа после вмешательства для оценки краткосрочного восстановления.
Исходы будут включать объективные показатели физической работоспособности и механических свойств мышц, оцениваемые с помощью ручного миотонометра, а также порог болевого давления (мера чувствительности к давлению) и субъективные показатели, связанные с воспринимаемым усилием и мышечной болезненностью.
Статистический анализ будет включать описательную статистику и выводной анализ для сравнения различий между группами и во времени. Будет использоваться двухфакторный дисперсионный анализ (группа × время) для оценки эффектов восстановительного вмешательства и временных точек измерения, включая возможные эффекты взаимодействия. Статистическая значимость будет установлена на уровне p < 0,05.
Цель данного исследования — предоставить доказательства сравнительной эффективности стратегий восстановления TECAR и активного восстановления, способствуя оптимизации протоколов восстановления в спортивных популяциях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sandra Alcaraz Clariana, PhD PT
- Номер телефона: +34625434043
- Электронная почта: m72alcls@uco.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lourdes García Luque, PhD PT
- Номер телефона: +34627366324
- Электронная почта: z12galul@uco.es
Места учебы
-
-
Córdoba
-
Córdoba, Córdoba, Испания, 14011
- Рекрутинг
- Physiobalance
-
Контакт:
- Sandra Alcaraz Clariana, PhD PT
- Номер телефона: +34625434043
- Электронная почта: m72alcls@uco.es
-
Контакт:
- Lourdes García Luque, PhD PT
- Номер телефона: +34627366324
- Электронная почта: z12galul@uco.es
-
Главный следователь:
- Sandra Alcaraz Clariana, PhD PT
-
Младший исследователь:
- Lourdes García Luque, PhD PT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Занимающиеся регулярной физической активностью
- Имеющие опыт занятий видами спорта, включающими прыжки или плиометрические упражнения
Критерии исключения:
- Выполнение интенсивных физических упражнений в течение 24 часов до исследования
- Планирование выполнения интенсивных физических упражнений в течение 24 часов после исследования
- Наличие мышечной боли в начале исследования
- Травма опорно-двигательного аппарата за последние 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТЕЦАР
Участники, назначенные в эту группу, получат терапию TECAR (текар) в течение 20 минут.
TECAR будет применяться только в ёмкостном режиме, сочетая ручную мобильную аппликацию и фиксированную автоматическую аппликацию.
Вмешательство будет проводиться после стандартизированного протокола утомления, состоящего из повторяющихся прыжков в глубину, который одинаков для всех участников.
|
TECAR применяется с использованием емкостной радиочастотной энергии в течение 20 минут после стандартизированного протокола утомления.
Вмешательство проводится только в емкостном режиме, сочетая мобильное ручное приложение и фиксированное автоматическое приложение на область квадрицепса для стимуляции восстановления после физического утомления.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: <string>Активное восстановление (обычный уход)</string>
Участники, назначенные в эту группу, будут выполнять активное восстановление (обычный уход), состоящее из непрерывной езды на велоэргометре в течение 20 минут с низкой интенсивностью, не превышающей 2-3 балла по шкале воспринимаемого напряжения 0-10.
Вмешательство будет применено после стандартизированного протокола утомления, состоящего из повторяющихся прыжков с возвышения, который одинаков для всех участников.
Это вмешательство отражает стандартные практики восстановления, обычно используемые в спортивных условиях.
|
Активное восстановление состоит из непрерывной езды на велоэргометре в течение 20 минут с низкой интенсивностью, не превышающей 2–3 по шкале воспринимаемого напряжения 0–10.
Это вмешательство выполняется после стандартизированного протокола утомления и отражает распространенные практики восстановления в спортивной среде.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота прыжка с контрдвижением
Временное ограничение: Исходный уровень (после разминки), сразу после протокола утомления и сразу после вмешательства (20 минут).
|
Вертикальный прыжок будет оценен с помощью теста прыжка с контрдвижением.
Высота прыжка будет измерена с помощью валидированного мобильного приложения после трех попыток, и среднее значение будет записано.
|
Исходный уровень (после разминки), сразу после протокола утомления и сразу после вмешательства (20 минут).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечные механические свойства
Временное ограничение: Исходный уровень (после разминки), сразу после протокола утомления и сразу после вмешательства (20 минут).
|
Мышечные механические свойства будут оцениваться с помощью ручного миотонометра.
Параметры будут включать мышечный тонус и жесткость, измеряемые в стандартизированных анатомических точках прямой мышцы бедра, латеральной широкой мышцы, медиальной икроножной мышцы и латеральной икроножной мышцы.
|
Исходный уровень (после разминки), сразу после протокола утомления и сразу после вмешательства (20 минут).
|
|
Порог болевой чувствительности на давление
Временное ограничение: Исходный уровень (после разминки), сразу после протокола утомления и сразу после вмешательства (20 минут).
|
Порог болевой чувствительности к давлению будет оцениваться с помощью ручного альгометра.
Измерения будут проводиться в стандартизированных анатомических точках прямой мышцы бедра, латеральной широкой мышцы бедра и медиальной головки икроножной мышцы, и будет записано среднее значение повторных измерений.
|
Исходный уровень (после разминки), сразу после протокола утомления и сразу после вмешательства (20 минут).
|
|
Рейтинг воспринимаемого напряжения
Временное ограничение: Исходный уровень (после разминки), сразу после протокола утомления, сразу после вмешательства (20 минут), через 12 часов и через 24 часа.
|
Воспринимаемое напряжение будет оцениваться по шкале от 0 до 10, где более высокие значения указывают на большее воспринимаемое усилие.
|
Исходный уровень (после разминки), сразу после протокола утомления, сразу после вмешательства (20 минут), через 12 часов и через 24 часа.
|
|
Мышечная боль с отсроченным началом.
Временное ограничение: Исходный уровень (после разминки), через 12 и 24 часа.
|
Отсроченная мышечная болезненность (DOMS) будет оцениваться по числовой рейтинговой шкале 0-10, где 0 означает отсутствие мышечной болезненности, а 10 – максимально возможную мышечную болезненность.
|
Исходный уровень (после разминки), через 12 и 24 часа.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sandra Alcaraz Clariana, PhD PT, Maimonides Biomedical Research Institute of Cordoba (IMIBIC). Department of Nursing, Pharmacology and Physical Therapy, Faculty of Medicine and Nursing, University of Córdoba, Córdoba, Spain;
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dupuy O, Douzi W, Theurot D, Bosquet L, Dugue B. An Evidence-Based Approach for Choosing Post-exercise Recovery Techniques to Reduce Markers of Muscle Damage, Soreness, Fatigue, and Inflammation: A Systematic Review With Meta-Analysis. Front Physiol. 2018 Apr 26;9:403. doi: 10.3389/fphys.2018.00403. eCollection 2018.
- Lettner J, Graventein L, Hakam HT, Ramadanov N, Becker R, Prill R. Assessment of Muscle Stiffness Using the MyotonPro: Effects of Fatigue on Vastus Lateralis and Medialis Muscles. J Pers Med. 2024 Mar 12;14(3):301. doi: 10.3390/jpm14030301.
- Nakamura M, Sato S, Kiyono R, Yahata K, Yoshida R, Kasahara K, Konrad A. The Effect of Capacitive and Resistive Electric Transfer Intervention on Delayed-Onset Muscle Soreness Induced by Eccentric Exercise. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 8;19(9):5723. doi: 10.3390/ijerph19095723.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MGC24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .