- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07547566
Powrót do formy po zmęczeniu u młodych sportowców: Porównanie między terapią TECAR a ergometrem rowerowym"
Natychmiastowe i krótkoterminowe efekty terapii TECAR oraz ergometru rowerowego na regenerację po zmęczeniu u młodych sportowców: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest porównanie dwóch metod regeneracji po zmęczeniu u młodych sportowców. Ma ono na celu sprawdzenie, czy terapia tecarem (TECAR) lub ćwiczenia na cykloergometrze mogą poprawić regenerację po intensywnej aktywności fizycznej i pomóc sportowcom szybciej wrócić do normalnej wydolności.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy TECAR lub cykloergometr poprawiają wydolność fizyczną po zmęczeniu?
Czy te metody zmniejszają ból i bolesność mięśni po zmęczeniu?
Badacze porównają TECAR z aktywną regeneracją przy użyciu cykloergometru, aby sprawdzić, która metoda jest skuteczniejsza.
Uczestnicy będą:
Wykonywać serię skoków w celu wywołania zmęczenia
Zostaną losowo przydzieleni do jednej z metod regeneracji
Przejdą testy sprawnościowe przed i po zmęczeniu
Poddani prostym pomiarom stanu mięśni i bólu
Zgłaszać swój poziom wysiłku i bolesność mięśni
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowanym kontrolowanym badaniem klinicznym zaprojektowanym w celu oceny i porównania skuteczności dwóch strategii regeneracji po zmęczeniu wywołanym wysiłkiem fizycznym u młodych sportowców: terapii TECAR (TECAR) oraz aktywnej regeneracji (standardowa opieka) z użyciem cykloergometru.
Zmęczenie wywołane wysiłkiem może obniżyć wydolność fizyczną i zwiększyć bolesność mięśni, co może negatywnie wpływać na wyniki sportowe i zwiększać ryzyko kontuzji. Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu dwóch powszechnie stosowanych strategii regeneracji na wydolność fizyczną, właściwości mechaniczne mięśni oraz subiektywne odczucie regeneracji.
Uczestnikami będą aktywni fizycznie młodzi sportowcy powyżej 18 roku życia, zaznajomieni z ćwiczeniami plyometrycznymi lub skokami. Zostaną zrekrutowani metodą dogodnego doboru próby. Osoby z niedawnymi urazami narządu ruchu lub te, które wykonywały intensywne ćwiczenia fizyczne w ciągu 24 godzin przed badaniem, zostaną wykluczone.
Wszystkie procedury będą przeprowadzane w kontrolowanym środowisku przez przeszkolony personel zgodnie ze standaryzowanym protokołem. Po wyrażeniu świadomej zgody uczestnicy przejdą podstawowe oceny, w tym testy wydolności fizycznej, pomiary właściwości mechanicznych mięśni oraz subiektywną ocenę wysiłku i bolesności mięśni.
Przed testami wykonana zostanie standaryzowana rozgrzewka składająca się z aktywności aerobowej o niskiej intensywności przez około pięć minut, mająca na celu osiągnięcie umiarkowanego poziomu odczuwanego wysiłku.
Następnie uczestnicy wykonają protokół zmęczenia polegający na powtarzanych drop jumpach z ustalonej wysokości około 0,6 metra. Protokół zostanie zorganizowany w wiele serii z kontrolowanymi przerwami między powtórzeniami i seriami, aby w standaryzowany sposób wywołać ostrą neuromięśniową zmęczenie.
Bezpośrednio po protokole zmęczenia te same oceny zostaną powtórzone w celu oceny ostrych skutków zmęczenia.
Uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do jednej z dwóch interwencji regeneracyjnych:
TECAR: aplikacja pojemnościowego i oporowego transferu elektrycznego z użyciem energii o częstotliwości radiowej przez 20 minut.
Aktywna regeneracja (standardowa opieka): ciągłe pedałowanie na cykloergometrze o niskiej do umiarkowanej intensywności przez 20 minut, odzwierciedlające standardowe praktyki regeneracji powszechnie stosowane w środowiskach sportowych.
Po przydzielonej interwencji regeneracyjnej wszystkie oceny zostaną powtórzone w celu oceny skutków regeneracji.
Ponadto subiektywne miary bolesności mięśni i odczuwanego wysiłku zostaną zebrane po 12 i 24 godzinach od interwencji, aby ocenić krótkoterminową regenerację.
Miary wyników będą obejmowały obiektywne wskaźniki wydolności fizycznej i właściwości mechanicznych mięśni oceniane za pomocą ręcznego miotonometru, a także próg ciśnienia bólu (miarę wrażliwości na ucisk) oraz subiektywne miary związane z odczuwanym wysiłkiem i bolesnością mięśni.
Analiza statystyczna będzie obejmować statystyki opisowe oraz analizę inferencyjną do porównania różnic między grupami i w czasie. ANOVA dwuczynnikowa (grupa × czas) zostanie użyta do oceny efektów interwencji regeneracyjnej i punktów czasowych pomiarów, w tym potencjalnych efektów interakcji. Istotność statystyczna zostanie ustalona na poziomie p < 0,05.
Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie dowodów na porównawczą skuteczność strategii TECAR i aktywnej regeneracji, przyczyniając się do optymalizacji protokołów regeneracji w populacjach sportowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sandra Alcaraz Clariana, PhD PT
- Numer telefonu: +34625434043
- E-mail: m72alcls@uco.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lourdes García Luque, PhD PT
- Numer telefonu: +34627366324
- E-mail: z12galul@uco.es
Lokalizacje studiów
-
-
Córdoba
-
Córdoba, Córdoba, Hiszpania, 14011
- Rekrutacyjny
- Physiobalance
-
Kontakt:
- Sandra Alcaraz Clariana, PhD PT
- Numer telefonu: +34625434043
- E-mail: m72alcls@uco.es
-
Kontakt:
- Lourdes García Luque, PhD PT
- Numer telefonu: +34627366324
- E-mail: z12galul@uco.es
-
Główny śledczy:
- Sandra Alcaraz Clariana, PhD PT
-
Pod-śledczy:
- Lourdes García Luque, PhD PT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby dorosłe w wieku 18 lat lub starsze
- Regularnie podejmujące aktywność fizyczną
- Doświadczenie w sportach wymagających skoków lub ćwiczeń plyometrycznych
Kryteria wykluczenia:
- Wykonanie intensywnego wysiłku fizycznego w ciągu 24 godzin przed badaniem
- Planowanie wykonania intensywnego wysiłku fizycznego w ciągu 24 godzin po badaniu
- Obecność bólu mięśniowego na początku badania
- Uraz mięśniowo-szkieletowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TECAR
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają terapię TECAR przez 20 minut.
TECAR będzie stosowany tylko w trybie pojemnościowym, łącząc ręczną aplikację mobilną z automatyczną aplikacją stałą.
Interwencja zostanie zastosowana po ustandaryzowanym protokole zmęczenia składającym się z powtarzanych skoków z przysiadem, który jest identyczny dla wszystkich uczestników.
|
TECAR jest aplikowany za pomocą pojemnościowej energii o częstotliwości radiowej przez 20 minut po wystandaryzowanym protokole zmęczeniowym.
Interwencja jest przeprowadzana wyłącznie w trybie pojemnościowym, łącząc ręczną aplikację mobilną i stałą automatyczną aplikację na obszar mięśnia czworogłowego uda, aby wspomóc regenerację po wysiłkowym zmęczeniu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Aktywna regeneracja (standardowa opieka)
Uczestnicy przypisani do tej grupy będą wykonywać aktywną regenerację (standardowa opieka) polegającą na ciągłym pedałowaniu na ergometrze rowerowym przez 20 minut przy niskiej intensywności, nieprzekraczającej 2–3 w skali od 0 do 10 postrzeganego wysiłku.
Interwencja zostanie zastosowana po wystandaryzowanym protokole zmęczenia, składającym się z powtarzanych zeskoków z opadem, który jest identyczny dla wszystkich uczestników.
Ta interwencja odzwierciedla standardowe praktyki regeneracyjne powszechnie stosowane w środowisku sportowym.
|
Aktywna regeneracja polega na ciągłym pedałowaniu na cykloergometrze przez 20 minut przy niskiej intensywności, nieprzekraczającej 2-3 w skali odczuwanego wysiłku 0-10.
Interwencja ta jest wykonywana po standardowym protokole zmęczenia i odzwierciedla powszechne praktyki regeneracyjne w środowiskach sportowych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość wyskoku z przeciwną fazą
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (po rozgrzewce), bezpośrednio po protokole zmęczeniowym oraz bezpośrednio po interwencji (20 minut).
|
Wydolność skoku pionowego zostanie oceniona za pomocą testu skoku z przeciwruchem.
Wysokość skoku zostanie zmierzona za pomocą walidowanej aplikacji mobilnej po trzech próbach, a średnia wartość zostanie zarejestrowana.
|
Punkt wyjściowy (po rozgrzewce), bezpośrednio po protokole zmęczeniowym oraz bezpośrednio po interwencji (20 minut).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mechaniczne właściwości mięśni
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (po rozgrzewce), bezpośrednio po protokole zmęczenia i bezpośrednio po interwencji (20 minut).
|
Muscle mechanical properties will be assessed using a handheld myotonometer.
Parameters will include muscle tone and stiffness measured at standardized anatomical locations of the rectus femoris, vastus lateralis, medial gastrocnemius, and lateral gastrocnemius.
|
Punkt wyjściowy (po rozgrzewce), bezpośrednio po protokole zmęczenia i bezpośrednio po interwencji (20 minut).
|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (po rozgrzewce), bezpośrednio po protokole zmęczenia i bezpośrednio po interwencji (20 minut).
|
Próg bólu uciskowego będzie oceniany za pomocą ręcznego algometru.
Pomiary będą wykonywane w standaryzowanych lokalizacjach anatomicznych mięśnia prostego uda, głowy bocznej mięśnia obszernego uda oraz brzuchatego łydki przyśrodkowej, a średnia z powtarzanych pomiarów zostanie zapisana. |
Punkt wyjściowy (po rozgrzewce), bezpośrednio po protokole zmęczenia i bezpośrednio po interwencji (20 minut).
|
|
Ocena postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (po rozgrzewce), bezpośrednio po protokole zmęczenia, bezpośrednio po interwencji (20 minut), 12 godzin i 24 godziny.
|
Postrzegany wysiłek będzie oceniany za pomocą skali ocen 0-10, gdzie wyższe wartości oznaczają większe odczuwane natężenie wysiłku.
|
Wartość wyjściowa (po rozgrzewce), bezpośrednio po protokole zmęczenia, bezpośrednio po interwencji (20 minut), 12 godzin i 24 godziny.
|
|
Opóźniona bolesność mięśniowa.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (po rozgrzewce), 12 godzin i 24 godziny.
|
Opóźniona bolesność mięśni (DOMS) zostanie oceniona za pomocą numerycznej skali oceny 0-10, gdzie 0 oznacza brak bolesności mięśni, a 10 oznacza najgorszą możliwą bolesność mięśni.
|
Punkt wyjściowy (po rozgrzewce), 12 godzin i 24 godziny.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sandra Alcaraz Clariana, PhD PT, Maimonides Biomedical Research Institute of Cordoba (IMIBIC). Department of Nursing, Pharmacology and Physical Therapy, Faculty of Medicine and Nursing, University of Córdoba, Córdoba, Spain;
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dupuy O, Douzi W, Theurot D, Bosquet L, Dugue B. An Evidence-Based Approach for Choosing Post-exercise Recovery Techniques to Reduce Markers of Muscle Damage, Soreness, Fatigue, and Inflammation: A Systematic Review With Meta-Analysis. Front Physiol. 2018 Apr 26;9:403. doi: 10.3389/fphys.2018.00403. eCollection 2018.
- Lettner J, Graventein L, Hakam HT, Ramadanov N, Becker R, Prill R. Assessment of Muscle Stiffness Using the MyotonPro: Effects of Fatigue on Vastus Lateralis and Medialis Muscles. J Pers Med. 2024 Mar 12;14(3):301. doi: 10.3390/jpm14030301.
- Nakamura M, Sato S, Kiyono R, Yahata K, Yoshida R, Kasahara K, Konrad A. The Effect of Capacitive and Resistive Electric Transfer Intervention on Delayed-Onset Muscle Soreness Induced by Eccentric Exercise. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 8;19(9):5723. doi: 10.3390/ijerph19095723.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MGC24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia Tecar (tryb pojemnościowy)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowegoEgipt
-
Izmir City HospitalJeszcze nie rekrutacjaRadikulopatia lędźwiowaTurcja (Türkiye)
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawówTurcja (Türkiye)
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...ZakończonyTrening oporowy | Badanie zdrowych uczestnikówSzwajcaria