- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07547566
Återhämtning efter trötthet hos unga idrottare: Jämförelse mellan TECAR-terapi och cykelergometer
Omedelbara och korttidseffekter av TECAR-terapi och cykelergometer på återhämtning efter trötthet hos unga idrottare: en randomiserad kontrollerad studie
Målet med denna kliniska prövning är att jämföra två återhämtningsmetoder efter trötthet hos unga idrottare. Syftet är att ta reda på om tecar-terapi (TECAR) eller cykelergometer-träning kan förbättra återhämtningen efter intensiv fysisk aktivitet och hjälpa idrottare att återgå till sin normala prestation snabbare.
De huvudsakliga frågorna som ska besvaras är:
Förbättrar TECAR eller cykelergometer den fysiska prestationen efter trötthet?
Minskar dessa metoder muskelvärk och ömhet efter trötthet?
Forskarna kommer att jämföra TECAR med aktiv återhämtning med hjälp av en cykelergometer för att se vilken metod som är effektivast.
Deltagarna kommer att:
Utföra en serie hopp för att inducera trötthet
Slumpmässigt tilldelas en av återhämtningsmetoderna
Genomföra fysiska tester före och efter trötthet
Genomgå enkla mätningar av muskeltillstånd och smärta
Rapportera sin ansträngningsnivå och muskelömhet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie utformad för att utvärdera och jämföra effektiviteten av två återhämtningsstrategier efter ansträngningsinducerad trötthet hos unga idrottare: tecar-terapi (TECAR) och aktiv återhämtning (vanlig vård) med hjälp av en cykelergometer.
Ansträngningsinducerad trötthet kan minska fysisk prestationsförmåga och öka muskelömhet, vilket kan påverka idrottsprestationer negativt och öka risken för skador. Denna studie syftar till att jämföra effekterna av två vanligt använda återhämtningsstrategier på fysisk prestation, muskelmekaniska egenskaper och upplevd återhämtning.
Deltagarna kommer att vara fysiskt aktiva unga idrottare över 18 år som är bekanta med plyometriska eller hoppbaserade aktiviteter. De kommer att rekryteras genom bekvämlighetsurval. Personer med nyliga muskuloskeletala skador eller som utfört intensiv fysisk träning inom 24 timmar före testning kommer att exkluderas.
Alla procedurer kommer att utföras i en kontrollerad miljö av utbildad personal enligt ett standardiserat protokoll. Efter att ha gett informerat samtycke kommer deltagarna genomgå baslinjemätningar, inklusive fysiska prestationstester, mätningar av muskelmekaniska egenskaper och subjektiv uppskattning av ansträngning och muskelömhet.
Före testning kommer en standardiserad uppvärmning att utföras, bestående av lågintensiv aerob aktivitet i cirka fem minuter, med målet att uppnå en måttlig nivå av upplevd ansträngning.
Deltagarna kommer därefter att genomföra ett trötthetsprotokoll bestående av upprepade drop jumps från en fixerad höjd på cirka 0,6 meter. Protokollet kommer att organiseras i flera set med kontrollerade viloperioder mellan repetitioner och set för att på ett standardiserat sätt inducera akut neuromuskulär trötthet.
Omedelbart efter trötthetsprotokollet kommer samma bedömningar att upprepas för att utvärdera de akuta effekterna av trötthet.
Deltagarna kommer därefter att slumpmässigt tilldelas en av två återhämtningsinterventioner:
TECAR: applicering av kapacitiv och resistiv elektrisk överföring med radiofrekvensenergi i 20 minuter
Aktiv återhämtning (vanlig vård): kontinuerlig cykling på en cykelergometer vid låg till måttlig intensitet i 20 minuter, vilket återspeglar standardpraxis för återhämtning som vanligtvis används i idrottsmiljöer
Efter den tilldelade återhämtningsinterventionen kommer alla bedömningar att upprepas för att utvärdera återhämtningseffekter.
Dessutom kommer subjektiva mått på muskelömhet och upplevd ansträngning att samlas in 12 och 24 timmar efter interventionen för att bedöma korttidsåterhämtning.
Utfallsmått kommer att omfatta objektiva indikatorer på fysisk prestation och muskelmekaniska egenskaper, bedömda med en handhållen myotonometer, liksom trycksmärttröskel (ett mått på känslighet för tryck), och subjektiva mått relaterade till upplevd ansträngning och muskelömhet.
Den statistiska analysen kommer att omfatta deskriptiv statistik och inferentiell analys för att jämföra skillnader mellan grupper och över tid. En tvåvägs variansanalys (grupp × tid) kommer att användas för att utvärdera effekterna av återhämtningsinterventionen och tidpunkter för mätning, inklusive potentiella interaktionseffekter. Statistisk signifikans kommer att sättas till p < 0,05.
Denna studie syftar till att ge evidens om jämförbar effektivitet av TECAR- och aktiv återhämtningsstrategier, vilket bidrar till optimering av återhämtningsprotokoll hos idrottare.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sandra Alcaraz Clariana, PhD PT
- Telefonnummer: +34625434043
- E-post: m72alcls@uco.es
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lourdes García Luque, PhD PT
- Telefonnummer: +34627366324
- E-post: z12galul@uco.es
Studieorter
-
-
Córdoba
-
Córdoba, Córdoba, Spanien, 14011
- Rekrytering
- Physiobalance
-
Kontakt:
- Sandra Alcaraz Clariana, PhD PT
- Telefonnummer: +34625434043
- E-post: m72alcls@uco.es
-
Kontakt:
- Lourdes García Luque, PhD PT
- Telefonnummer: +34627366324
- E-post: z12galul@uco.es
-
Huvudutredare:
- Sandra Alcaraz Clariana, PhD PT
-
Underutredare:
- Lourdes García Luque, PhD PT
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18 år eller äldre
- Regelbunden fysisk aktivitet
- Erfarenhet av sporter som involverar hopp eller plyometriska övningar
Exklusionskriterier:
- Utfört intensiv fysisk träning inom 24 timmar före studien
- Planerat att utföra intensiv fysisk träning inom 24 timmar efter studien
- Förekomst av muskelömhet vid studiens början
- Muskuloskeletala skador under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TECAR
Deltagare som tilldelats denna grupp kommer att få tecar-terapi (TECAR) i 20 minuter.
TECAR kommer att appliceras endast i kapacitivt läge, med en kombination av manuell mobilapplikation och fast automatisk applikation.
Interventionen kommer att appliceras efter ett standardiserat trötthetsprotokoll bestående av upprepade drop jumps, vilket är identiskt för alla deltagare.
|
TECAR appliceras med kapacitiv radiofrekvensenergi under 20 minuter efter ett standardiserat trötthetsprotokoll.
Interventionen levereras endast i kapacitivt läge, med kombination av manuell mobil applikation och fast automatisk applikation över quadricepsområdet för att främja återhämtning efter träningsinducerad trötthet.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Aktiv återhämtning (standardvård)
Deltagare som tilldelats denna grupp kommer att utföra aktiv återhämtning (sedvanlig vård) som består av kontinuerlig cykling på en cykelergometer i 20 minuter med låg intensitet, inte över 2-3 på en skala 0-10 för upplevd ansträngning.
Interventionen kommer att tillämpas efter ett standardiserat trötthetsprotokoll som består av upprepade drop jumps, vilket är identiskt för alla deltagare.
Denna intervention speglar vanliga återhämtningsmetoder som används i idrottsmiljöer.
|
Aktiv återhämtning består av kontinuerlig cykling på en cykelergometer i 20 minuter vid låg intensitet, som inte överstiger 2-3 på en 0-10 skala för upplevd ansträngning.
Denna intervention utförs efter ett standardiserat trötthetsprotokoll och speglar vanliga återhämtningsmetoder inom idrottsmiljöer.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Höjd för motrörelsehopp
Tidsram: Baslinje (efter uppvärmning), omedelbart efter utmattningsprotokollet och omedelbart efter interventionen (20 minuter).
|
Vertikal hopprest prestation kommer att bedömas med ett motrörelsehoppprov.
Hopphöjd kommer att mätas med en validerad mobilapplikation efter tre försök, och medelvärdet kommer att registreras.
|
Baslinje (efter uppvärmning), omedelbart efter utmattningsprotokollet och omedelbart efter interventionen (20 minuter).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelns mekaniska egenskaper
Tidsram: Baslinje (efter uppvärmning), omedelbart efter trötthetsprotokollet och omedelbart efter interventionen (20 minuter).
|
Muskelns mekaniska egenskaper kommer att bedömas med en handhållen myotonometer.
Parametrarna kommer att inkludera muskeltonus och stelhet mätt på standardiserade anatomiska platser på rectus femoris, vastus lateralis, medial gastrocnemius och lateral gastrocnemius.
|
Baslinje (efter uppvärmning), omedelbart efter trötthetsprotokollet och omedelbart efter interventionen (20 minuter).
|
|
Trycktröskel för smärta
Tidsram: Baslinje (efter uppvärmning), omedelbart efter utmattningsprotokollet och omedelbart efter interventionen (20 minuter).
|
Trycksmärttröskel kommer att bedömas med en handhållen algometer.
Mätningar kommer att utföras vid standardiserade anatomiska lokaliseringar av rectus femoris, vastus lateralis och mediala gastrocnemius, och medelvärdet av upprepade mätningar kommer att registreras.
|
Baslinje (efter uppvärmning), omedelbart efter utmattningsprotokollet och omedelbart efter interventionen (20 minuter).
|
|
Skattning av upplevd ansträngning
Tidsram: Baslinje (efter uppvärmning), omedelbart efter utmattningsprotokoll, omedelbart efter intervention (20 minuter), 12 timmar och 24 timmar.
|
Ansträngningsupplevelse kommer att bedömas med en 0-10 betygsskala, där högre värden indikerar större upplevd ansträngning.
|
Baslinje (efter uppvärmning), omedelbart efter utmattningsprotokoll, omedelbart efter intervention (20 minuter), 12 timmar och 24 timmar.
|
|
Fördröjd muskelömhet.
Tidsram: Baslinje (efter uppvärmning), 12 timmar och 24 timmar.
|
Försenad muskelömhet (DOMS, delayed-onset muscle soreness) kommer att bedömas med en numerisk skala från 0 till 10, där 0 anger ingen muskelömhet och 10 anger värsta tänkbara muskelömhet.
|
Baslinje (efter uppvärmning), 12 timmar och 24 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sandra Alcaraz Clariana, PhD PT, Maimonides Biomedical Research Institute of Cordoba (IMIBIC). Department of Nursing, Pharmacology and Physical Therapy, Faculty of Medicine and Nursing, University of Córdoba, Córdoba, Spain;
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dupuy O, Douzi W, Theurot D, Bosquet L, Dugue B. An Evidence-Based Approach for Choosing Post-exercise Recovery Techniques to Reduce Markers of Muscle Damage, Soreness, Fatigue, and Inflammation: A Systematic Review With Meta-Analysis. Front Physiol. 2018 Apr 26;9:403. doi: 10.3389/fphys.2018.00403. eCollection 2018.
- Lettner J, Graventein L, Hakam HT, Ramadanov N, Becker R, Prill R. Assessment of Muscle Stiffness Using the MyotonPro: Effects of Fatigue on Vastus Lateralis and Medialis Muscles. J Pers Med. 2024 Mar 12;14(3):301. doi: 10.3390/jpm14030301.
- Nakamura M, Sato S, Kiyono R, Yahata K, Yoshida R, Kasahara K, Konrad A. The Effect of Capacitive and Resistive Electric Transfer Intervention on Delayed-Onset Muscle Soreness Induced by Eccentric Exercise. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 8;19(9):5723. doi: 10.3390/ijerph19095723.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MGC24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .