- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07547982
Lapaluun mobilisaatio ja proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitointi olkapään toimintahäiriössä leveän selkälihaskielekkeen rintarekonstruktion jälkeen (PNF)
Lapaluun mobilisaatio ja proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitointi olkapään toimintahäiriössä leveän selkälihaskielekkeen jälkeisessä rintarekonstruktiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, jotka käyvät läpi rintojen rekonstruktioita, on saatavilla useita menetelmiä, kuten pedikellyt läpät, kuten leveä selkälihasläppä (LDF) ja suoran vatsalihaksen poikittainen myokutaaninen läppä (TRAM), sekä mikrovaskulaarisia anastomoosia vaativat vapaat läpät, kuten syvä alavatsan perforanttiläppä (DIEP). Osa näistä, kuten LDF, voidaan yhdistää implantteihin riittävän tilavuuden ja symmetrian saavuttamiseksi. Kirurgit käyttävät leveää selkälihasläppää (LDF) monenlaisten rintasyöpäleikkausten jälkeisten vikojen korjaamiseen, kuten kvadrantektomia, lumpektomia, modifioitu radikaalimastektomia ja muut.Leveä selkälihas (LD) yhdessä olkapään muiden lihasten kanssa on tärkeässä asemassa olkapään adduktiossa, ekstensiossa ja sisärotaatiossa, sekä lapaluun depressiossa ja vartalon lateraalifleksiossa. LD:n toimintaan luottavia päivittäisiä toimintoja ovat uinti, portaiden kiipeäminen, käsien avulla ylös nouseminen ja kainalosauvoilla kävely. Siksi on huolta, että LD-lihasläppäleikkaus voi heikentää olkapään toimintaa.Lapaluun biomekaniikan häiriöt, joita toimintahäiriö aiheuttaa, luovat epänormaaleja lapaluun asentoja, jotka heikentävät normaalia olkapään toimintaa. Siksi olkapään toimintahäiriön hoidon tulisi sisältää lapaluun liikkuvuusharjoituksia eli lapaluun mobilisaatiotekniikoita (SM). Lapaluun mobilisaatio ja tekniikoiden yhteiskäyttö johtivat parempiin tuloksiin, mikä voi liittyä lisääntyneeseen lapaluun liikkuvuuteen ja siten olka-nivelten liikelaajuuden paranemiseen lapaluun mobilisaation jälkeen.
Proprioseptinen neuromuskulaarinen fasilitaatio on terapeuttisen harjoituksen lähestymistapa, joka yhdistää toiminnallisesti perustuvat diagonaaliset liikemallit neuromuskulaarisen fasilitaation tekniikoihin motoristen vasteiden herättämiseksi ja neuromuskulaarisen hallinnan ja toiminnan parantamiseksi. On olemassa rajallisesti tutkimusta lapaluun mobilisaation ja proprioseptisen neuromuskulaarisen fasilitaation yhteisvaikutuksesta olkapään toimintahäiriöön leveä selkälihasläppä rintarekonstruktion jälkeen. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia molempien tekniikoiden yhteistä terapeuttista vaikutusta olkapään toimintahäiriöön, jotta voidaan suunnitella ihanteellinen fysioterapian kuntoutusohjelma olkapään toimintahäiriölle leveä selkälihasläppä rintarekonstruktion jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: madonna isaac, master
- Puhelinnumero: 01289962263
- Sähköposti: madonnamagdy76@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
- ikä vaihteli 40–55 vuoden välillä.<\/li>
- Kaikki potilaat olivat naispotilaita, jotka kärsivät olkapään toimintahäiriöstä leveän selkälihaksen läppä-rintarekonstruktion jälkeen.<\/li>
- Kaikki potilaat kärsivät kohtalaisesta tai vaikeasta olkapään kivusta ja rajoittuneesta liikelaajuudesta, joka saattaa vaikuttaa päivittäisiin toimintoihin.<\/li>
- Kaikki potilaat aloittivat hoito-ohjelman 3–4 viikkoa leveän selkälihaksen läppä-rintarekonstruktion jälkeen.<\/li>
- Jokaiselta tutkimukseen osallistuneelta potilaalta saatiin tietoinen suostumus.<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Aktiiviset etäpesäkkeet.<\/li>
- Neurologinen puutos, joka vaikuttaa olkapään toimintaan päivittäistoiminnoissa.<\/li>
- Olkanivelen patologia, mukaan lukien kiertäjäkalvosimen repeämä, adheesiivinen kapsuliitti ja jännetulehdus.<\/li>
- Kipu tai häiriö kaularangassa, kyynärpäässä, ranteessa tai kädessä.<\/li>
- Olkapääleikkaus, olkapään sijoiltaanmeno, murtuma, acromioclavicular-nivelen nivelrikko.<\/li>
- Diabetes.<\/li>
- Raskaus.<\/li>
- Olkapään manipulointi anestesiassa, paikallinen kortikosteroidi-injektio.<\/li>
- Psykologiset häiriöt.<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hartian lapaluun mobilisaatio- ja lapaluun proprioseptiiviset neuromusculariset helpotusharjoitukset
kahdeksantoista naispotilasta, jotka kärsivät olkapään toimintahäiriöstä leveän selkälihasläpällä tehdyn rintarekonstruktion jälkeen.
He saivat lapaluun mobilisaatiota ja lapaluun proprioseptiivista hermo-lihasharjoittelua (PNF) kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi.
|
"potilaan lapaluun mobilisoimiseksi potilas makaa kyynärvarren päällä selällään.\nTerapeutti seisoo potilaan sairastuneen olkapään edessä, asettaa toisen käden etusormen lapaluun sisäreunan alle ja tarttuu toisella kädellä lapaluun yläreunaan.\nLapaluuta liikutetaan ylöspäin ja alaspäin ylä- ja alaliukua varten, ja sitten lapaluuta käännetään ylös- ja alaspäin lapaluun kierron saavuttamiseksi.\nToiseksi, potilaan ollessa samassa asennossa, fysioterapeutti laittaa kyynärnivelpuoleiset etusormet lapaluun mediaalireunan alle ja nostaa lapaluun irti rintakehästä.\nToistoja tehtiin 10 kertaa yhden kerran syklillä 6 sekunnissa, sarjojen välillä 30 sekunnin lepo.\nPNF:ää soveltaa koulutettu terapeutti kahdessa diagonaalissa: anteriorinen kohotus ja posteriorinen lasku sekä posteriorinen kohotus ja anteriorinen lasku, 20 toistoa kummassakin diagonaalissa.\nLisäksi perinteinen fysioterapia."
potilaat saavat perinteisen fysioterapiaohjelman, joka sisältää olkapään liikelaajuus-, venytys- ja vahvistusharjoituksia.
|
|
Active Comparator: perinteinen fysioterapia
kahdeksantoista naispotilasta, joilla oli olkapään toimintahäiriö leveän selkälihaskielekkeen rinnan rekonstruktion jälkeen.
He saivat perinteisen fysioterapiaohjelman, kolme istuntoa viikossa kahdeksan viikon ajan.
|
potilaat saavat perinteisen fysioterapiaohjelman, joka sisältää olkapään liikelaajuus-, venytys- ja vahvistusharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun voimakkuus
Aikaikkuna: enintään kahdeksan viikkoa
|
Visual analogue Scale (VAS) -asteikkoa käytetään kivun mittaamiseen.
Se koostuu yleensä 100 mm pituisesta viivasta, jonka päätepisteissä on kuvaavia ilmauksia, kuten (kivun yhteydessä) "ei kipua" ja "pahin mahdollinen kipu"
|
enintään kahdeksan viikkoa
|
|
olkapään ja käsivarren vamma
Aikaikkuna: enintään kahdeksan viikkoa
|
Olkapään ja käsivarren toimintakyvyn kyselyä käytetään arvioimaan olkapään ja käsivarren vajaatoimintaa.
Järjestelmä antaa prosenttimuotoisen toimintarajoituspistemäärän yläraajalle, jossa 0 tarkoittaa ei-toimintarajoitusta ja 100 täyttä toimintarajoitusta. DASH-kysely koostuu 30 kysymyksestä, jotka arvioivat yläraajan toimintarajoitteen (jos sellainen on) vaikutusta päivittäiseen elämään. Kyselyssä on myös valinnaisia osioita, jotka tarkastelevat raajojen toiminnan vaikutusta työpaikalla, urheilun aikana tai soittimia soittaessa. |
enintään kahdeksan viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
olkapään liikkuvuus
Aikaikkuna: enintään kahdeksan viikkoa
|
"Peruskupla-inklinometrillä arvioidaan olkapään liikelaajuutta."
|
enintään kahdeksan viikkoa
|
|
lapaluun ylöspäin kiertyminen
Aikaikkuna: enintään kahdeksan viikkoa
|
Perustason kupla-inklinometrillä arvioidaan lapaluun ylöspäin kiertymistä
|
enintään kahdeksan viikkoa
|
|
scapulan alaspäin kiertyminen
Aikaikkuna: jopa kahdeksan viikkoa
|
Laskevaa kuplan kaltevuusmittaria käytetään lapaluun alaspäin kiertymän arvioimiseen
|
jopa kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/006110
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mastektomian jälkeinen
-
Cedars-Sinai Medical CenterPeruutettu
-
Samuele CerutiEnte Ospedaliero Cantonale, BellinzonaValmisAlueellinen anestesia | Mastectomy, segmentaalinenSveitsi
-
Centre Oscar LambretSantelys Association; Ligue contre le cancer, France; CTD-CNO, CaenRekrytointiPost-Mastectomy neuropaattinen kivun oireyhtymäRanska
-
Seoul St. Mary's HospitalEi vielä rekrytointiaRintojen kasvaimet | Mastectomy, segmentaalinenEtelä -Korea
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Medical University of ViennaValmisNaisen rintojen kasvain | Mastectomy, segmentaalinenItävalta
-
Maison de Santé Prostestante de Bordeaux BagatelleValmisAkuutti kipu | Anestesia | Mastectomy, segmentaalinen
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiPost-EkstubaatiostridoriBelgia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
Aarhus University HospitalValmisInvasiivinen rintasyöpä | Leikkausmarginaalit | Mastectomy, segmentaalinenTanska