- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07547982
Mobilizacja łopatki i proprioceptywne wspomaganie nerwowo-mięśniowe w przypadku dysfunkcji barku po rekonstrukcji piersi płatem mięśnia najszerszego grzbietu (PNF)
Mobilizacja łopatki i proprioceptywne ułatwianie nerwowo-mięśniowe w dysfunkcji barku po rekonstrukcji piersi płatem z mięśnia najszerszego grzbietu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dla pacjentek poddawanych rekonstrukcji piersi dostępnych jest kilka procedur, w tym płaty uszypułowane, takie jak płat z mięśnia najszerszego grzbietu (LDF) i poprzeczny płat mięśnia prostego brzucha (TRAM), a także wolne płaty wymagające mikronaczyniowych zespoleni, jak głęboki płat perforatorów dolnych (DIEP). Niektóre z nich, jak LDF, mogą być łączone z implantami w celu zapewnienia odpowiedniej objętości i symetrii. Chirurdzy wykorzystują płat z mięśnia najszerszego grzbietu (LDF) do rekonstrukcji różnorodnych ubytków po operacjach raka piersi, w tym kwadrantektomii, lumpektomii, zmodyfikowanej radykalnej mastektomii i innych. Mięsień najszerszy grzbietu (LD), w interakcji z innymi mięśniami barku, odgrywa ważną rolę w przywodzeniu, prostowaniu i rotacji wewnętrznej barku, a także w depresji łopatki i bocznym zgięciu tułowia. Do codziennych czynności zależnych od funkcji LD należą pływanie, wchodzenie po schodach, podnoszenie się przy pomocy ramion i chodzenie o kulach. Istnieje zatem obawa, że procedura płata z mięśnia najszerszego grzbietu może upośledzać funkcję barku. Nieprawidłowa biomechanika łopatki wynikająca z dysfunkcji prowadzi do nieprawidłowego ustawienia łopatki, co zmniejsza prawidłową funkcję barku. Dlatego leczenie dysfunkcji barku powinno obejmować ćwiczenia mobilizujące łopatkę lub techniki mobilizacji łopatki (SM). Mobilizacja łopatki oraz połączenie technik przyniosło wyższe efekty, co może wiązać się ze zwiększoną ruchomością łopatki, a tym samym ze zwiększonym zakresem ruchu w stawie ramiennym po mobilizacji łopatki.
Proprioceptywne nerwowo-mięśniowe torowanie (PNF) to podejście do ćwiczeń terapeutycznych, które łączy funkcjonalne, diagonalne wzorce ruchu z technikami torowania nerwowo-mięśniowego w celu wywołania reakcji ruchowych i poprawy kontroli nerwowo-mięśniowej oraz funkcji. Ograniczone badania są dostępne na temat wpływu połączonego efektu mobilizacji łopatki i proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego na dysfunkcję barku po rekonstrukcji piersi płatem z mięśnia najszerszego grzbietu. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie połączonego efektu terapeutycznego obu technik na dysfunkcję barku, aby pomóc w zaplanowaniu idealnego programu rehabilitacji fizjoterapeutycznej dla dysfunkcji barku po rekonstrukcji piersi płatem z mięśnia najszerszego grzbietu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: madonna isaac, master
- Numer telefonu: 01289962263
- E-mail: madonnamagdy76@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:<\/p>
- wiek w zakresie od 40 do 55 lat.<\/li>
- Wszystkie pacjentki to kobiety z dysfunkcją barku po rekonstrukcji piersi płatem z mięśnia najszerszego grzbietu.<\/li>
- Wszystkie pacjentki odczuwające umiarkowany lub silny ból w stawie barkowym i ograniczony zakres ruchu, który może wpływać na codzienne aktywności.<\/li>
- Wszystkie pacjentki rozpoczęły program leczenia 3 do 4 tygodni po rekonstrukcji piersi płatem z mięśnia najszerszego grzbietu.<\/li>
- Świadoma zgoda została uzyskana od każdej pacjentki włączonej do badania.<\/li><\/ul>
Kryteria wykluczenia:<\/p>
- Aktualne przerzuty.<\/li>
- Deficyt neurologiczny wpływający na funkcjonowanie barku w codziennych czynnościach.<\/li>
- Patologia stawu barkowego, w tym zerwanie stożka rotatorów, zapalenie błony maziowej torebki stawowej, tendinitis.<\/li>
- Ból lub zaburzenie odcinka szyjnego kręgosłupa, łokcia, nadgarstka lub dłoni.<\/li>
- Operacja barku, zwichnięcie barku, złamanie, choroba zwyrodnieniowa stawu barkowo-obojczykowego.<\/li>
- Cukrzyca.<\/li>
- Ciąża.<\/li>
- Manipulacja barkiem w znieczuleniu, miejscowa iniekcja kortykosteroidów.<\/li>
- Zaburzenia psychiczne.<\/li><\/ul>
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: mobilizacja łopatki i proprioceptywne ćwiczenia nerwowo-mięśniowe ułatwiające pracę łopatki
osiemnaście pacjentek z dysfunkcją barku po rekonstrukcji piersi płatem z mięśnia najszerszego grzbietu.
Otrzymywały mobilizację łopatki oraz PNF łopatki trzy sesje tygodniowo przez 8 tygodni oprócz tradycyjnego programu fizjoterapii. |
do mobilizacji łopatki, pacjent leży na przedramieniu na plecach. Terapeuta stoi przed zajętym ramieniem pacjenta, umieszczając palec wskazujący jednej ręki pod przyśrodkowym brzegiem łopatki, a drugą ręką chwytając górny brzeg łopatki. Łopatka była przesuwana do góry i do dołu dla górnego i dolnego ślizgu, a następnie łopatka jest obracana do góry i do dołu dla rotacji łopatki. Po drugie, gdy pacjent był w tej samej pozycji, fizjoterapeuta kładł palce łokciowe pod przyśrodkowym brzegiem łopatki i odciągnął łopatkę od klatki piersiowej. Zastosowano serie po 10 powtórzeń z szybkością jednego cyklu na 6 sekund, z przerwą 30 sekund między seriami. PNF jest stosowany przez wyszkolonego terapeutę w dwóch diagonalach – elewacji przedniej i depresji tylnej oraz elewacji tylnej i depresji przedniej – po 20 powtórzeń dla każdej diagonalu. Plus tradycyjna fizjoterapia.
pacjenci będą otrzymywać tradycyjny program fizjoterapii w postaci ćwiczeń zakresu ruchu barku, rozciągających i wzmacniających.
|
|
Aktywny komparator: tradycyjna terapia fizyczna
osiemnastu pacjentów płci żeńskiej cierpiących na dysfunkcję barku po rekonstrukcji piersi płatem mięśnia najszerszego grzbietu.
Otrzymali tradycyjny program fizjoterapii, trzy sesje tygodniowo przez osiem tygodni.
|
pacjenci będą otrzymywać tradycyjny program fizjoterapii w postaci ćwiczeń zakresu ruchu barku, rozciągających i wzmacniających.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
natężenie bólu
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
|
Skala wizualno-analogowa (VAS) będzie używana do pomiaru bólu.
Składa się z linii o długości zwykle 100 mm, z opisami kotwiczącymi takimi jak (w kontekście bólu) "brak bólu" i "najgorszy możliwy ból"
|
do ośmiu tygodni
|
|
niepełnosprawność barku i ramienia
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
|
Do oceny niepełnosprawności ręki, barku i dłoni zostanie wykorzystany kwestionariusz DASH. System ten dostarcza procentowy wskaźnik niepełnosprawności kończyn górnych, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 100 całkowitą niepełnosprawność. Kwestionariusz DASH składa się z 30 pytań oceniających wpływ niepełnosprawności kończyny górnej (jeśli występuje) na codzienne aktywności. Istnieją również opcjonalne sekcje w kwestionariuszu badające wpływ funkcji kończyny w miejscu pracy, podczas uprawiania sportu lub gry na instrumentach muzycznych.
|
do ośmiu tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zakres ruchu barku
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
|
Wziernik kątowy baseline będzie używany do oceny zakresu ruchu w stawie barkowym.
|
do ośmiu tygodni
|
|
rotacja górna łopatki
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
|
Podstawowy poziom inklinometru bąbelkowego zostanie użyty do oceny rotacji górnej łopatki.
|
do ośmiu tygodni
|
|
scapular downward rotation
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
|
Podstawowy inklinometr bąbelkowy zostanie użyty do oceny rotacji łopatki w dół
|
do ośmiu tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/006110
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Po mastektomii
-
University of BariZakończony
-
University of GuelphZakończony
-
University of ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloZakończonyIntermittent Fasting in Shift-workChile
-
University of California, San DiegoRekrutacyjnyDepresja - duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
King Faisal UniversitySaudi Food and Drug AuthorityRekrutacyjnyInterwencja dietetyczna | Odpowiedź glikemiczna; Sytość | Glukoza poposowa | Post, ograniczony czasowoArabia Saudyjska
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Cedars-Sinai Medical Center; Alaska Native Tribal... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of UtahZakończonyZapobieganie rakowiStany Zjednoczone
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ZakończonyPlacebo-Pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postZjednoczone Królestwo
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of California, DavisZakończonyCzynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Wyniki sportowe | Post | Spoczynkowy wydatek energetyczny | Post przerywanyStany Zjednoczone
-
Desitin Arzneimittel GmbHBioPharma Services, IncZakończony