- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07547982
Skapularmobilisation und propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation bei Schulterfunktionsstörung nach Brustrekonstruktion mit Latissimus-dorsi-Lappen (PNF)
Scapula-Mobilisation und propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation bei Schulterfunktionsstörungen nach Brustrekonstruktion mit Latissimus-dorsi-Lappen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mehrere Verfahren stehen für Patientinnen, die sich einer Brustrekonstruktion unterziehen, zur Verfügung, darunter gestielte Lappen wie der Latissimus-dorsi-Lappen (LDF) und der transverse Rectus-Abdominis-Myokutanlappen (TRAM) sowie freie Lappen, die mikrovaskuläre Anastomosen erfordern, wie der tiefe inferiore Perforatorlappen (DIEP). Einige davon, wie der LDF, können mit Implantaten kombiniert werden, um ausreichend Volumen und Symmetrie zu gewährleisten. Chirurgen verwenden den Latissimus-dorsi-Lappen (LDF) zur Rekonstruktion einer Vielzahl von Brustkrebsoperationsdefekten, einschließlich Quadrantektomie, Lumpektomie, modifizierter radikaler Mastektomie und anderen. Der Latissimus-dorsi-Muskel (LD) spielt in seiner Interaktion mit anderen Muskeln der Schulter eine wichtige Rolle bei der Adduktion, Streckung und Innenrotation der Schulter sowie bei der Skapuladepression und der lateralen Flexion des Rumpfes. Tägliche Aktivitäten, die von der Funktion des LD abhängen, umfassen Schwimmen, Treppensteigen, Aufstehen mit Hilfe der Arme und Gehen mit Krücken. Es besteht daher die Sorge, dass die LD-Muskellappenprozedur die Schulterfunktion beeinträchtigen könnte. Die abnormalen skapulären Biomechaniken, die als Folge einer Dysfunktion auftreten, erzeugen abnormale Skapulapositionen, die die normale Schulterfunktion verringern. Daher sollte die Behandlung von Schulterdysfunktionen Übungen zur Skapulamobilität oder Skapula-Mobilisationstechniken (SM) umfassen. Die Skapulamobilisation und die kombinierte Anwendung von Techniken führten zu höheren Erfolgen, was mit einer erhöhten Skapulabeweglichkeit und damit einer erhöhten Bewegungsfreiheit des Glenohumeralgelenks nach der Skapulamobilisation zusammenhängen könnte.
Die propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation ist ein Ansatz für therapeutische Übungen, der funktionell basierte diagonale Bewegungsmuster mit Techniken der neuromuskulären Fazilitation kombiniert, um motorische Reaktionen auszulösen und die neuromuskuläre Kontrolle und Funktion zu verbessern. Es gibt nur begrenzte Forschungsergebnisse über die kombinierte Wirkung von Skapulamobilisation und skapulärer propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitation auf Schulterdysfunktionen nach Latissimus-dorsi-Lappen-Brustrekonstruktion. Daher zielt diese Studie darauf ab, die kombinierte therapeutische Wirkung beider Techniken auf Schulterdysfunktionen zu untersuchen, um bei der Planung eines idealen physiotherapeutischen Rehabilitationsprogramms für Schulterdysfunktionen nach Latissimus-dorsi-Lappen-Brustrekonstruktion zu helfen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: madonna isaac, master
- Telefonnummer: 01289962263
- E-Mail: madonnamagdy76@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter reichte von 40 bis 55 Jahren.
- Alle Patientinnen litten nach der Brustrekonstruktion mit dem Latissimus-dorsi-Lappen unter Schulterfunktionsstörungen.
- Alle Patientinnen hatten mäßige bis starke Schmerzen im Schultergelenk und eingeschränkte Bewegungsfreiheit, die die täglichen Aktivitäten beeinträchtigen könnten.
- Alle Patientinnen begannen das Behandlungsprogramm 3 bis 4 Wochen nach der LDF-Brustrekonstruktion.
- Von jeder in die Studie aufgenommenen Patientin wurde eine Einverständniserklärung eingeholt.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Metastasen.
- Neurologisches Defizit, das die Schulterfunktion bei täglichen Aktivitäten beeinträchtigt.
- Pathologie des Schultergelenks einschließlich Rotatorenmanschettenriss, adhäsiver Kapsulitis und Tendinitis.
- Schmerzen oder Störungen der Halswirbelsäule, des Ellbogens, des Handgelenks oder der Hand.
- Schulteroperation, Schulterluxation, Fraktur, Akromioklavikulargelenk, Osteoarthritis.
- Diabetes.
- Schwangerschaft.
- Schultermanipulation unter Narkose, lokale Kortikosteroidinjektion.
- Psychologische Störungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Skapularmobilisation und Skapular-Propriozeptive-Neuromuskuläre-Fazilitations-Übungen
achtzehn Patientinnen, die nach einer Brustrekonstruktion mit einem Latissimus-dorsi-Lappen unter einer Schulterfunktionsstörung litten.
Sie erhielten neben dem traditionellen physiotherapeutischen Programm drei Sitzungen pro Woche über 8 Wochen Skapulamobilisation und skapulare PNF.
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"für die Skapulamobilisation liegt der Patient auf dem betroffenen Unterarm auf dem Rücken.\nDer Therapeut steht vor der betroffenen Schulter des Patienten, legt den Zeigefinger einer Hand unter den medialen Skapularrand, die andere Hand umfasst den oberen Rand der Skapula.\nDie Skapula wurde nach oben und unten bewegt (Superior- und Inferior-Glide), und dann wird die Skapula nach oben und unten rotiert (Scapular-Rotation).\nZweitens, während der Patient in derselben Position war, legte der Physiotherapeut die Ulnarfinger unter den medialen Skapularrand und distrahierte die Skapula vom Thorax weg.\nEs wurden 10 Wiederholungen pro Satz mit einer Rate von einem Zyklus pro 6 s durchgeführt, mit einer Ruhepause von 30 Sekunden zwischen den Sätzen.\nfür PNF wird von einem ausgebildeten Therapeuten in zwei Diagonalen angewendet: anteriore Elevation und posteriore Depression sowie posteriore Elevation und anteriore Depression mit 20 Wiederholungen pro Diagonale.\nplus traditionelle Physiotherapie."
Die Patienten erhalten das traditionelle physiotherapeutische Übungsprogramm in Form von Schulterbeweglichkeits-, Dehn- und Kräftigungsübungen.
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Aktiver Komparator: traditionelle Physiotherapie
achtzehn weibliche Patientinnen, die nach einer Brustrekonstruktion mit dem Latissimus-dorsi-Lappen unter Schulterfunktionsstörungen leiden.
Sie erhielten ein traditionelles physiotherapeutisches Programm, drei Sitzungen pro Woche über acht Wochen.
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Die Patienten erhalten das traditionelle physiotherapeutische Übungsprogramm in Form von Schulterbeweglichkeits-, Dehn- und Kräftigungsübungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu acht Wochen
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Die visuelle Analogskala (VAS) wird zur Schmerzmessung verwendet.
Sie besteht aus einer Linie, die in der Regel 100 mm lang ist, mit Ankerdeskriptoren wie (im Schmerzkontext) "kein Schmerz" und "stärkster vorstellbarer Schmerz"
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bis zu acht Wochen
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Behinderung von Schulter und Arm
Zeitfenster: bis zu acht Wochen
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Der Fragebogen zur Behinderung des Arms, der Schulter und der Hand wird verwendet, um die Behinderung von Schulter und Arm zu bewerten.
Dieses System liefert einen prozentualen Behinderungswert der oberen Gliedmaßen, wobei 0 keine Behinderung und 100 eine vollständige Behinderung bedeutet.
Der DASH-Fragebogen besteht aus 30 Fragen, die die Auswirkungen einer Behinderung der oberen Gliedmaßen (falls vorhanden) auf die Aktivitäten des täglichen Lebens bewerten.
Es gibt außerdem optionale Abschnitte im Fragebogen, die die Auswirkungen der Gliedmaßenfunktion am Arbeitsplatz, beim Sport oder beim Spielen von Musikinstrumenten untersuchen.
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bis zu acht Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewegungsumfang der Schulter
Zeitfenster: bis zu acht Wochen
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Das Bubble-Inkilinometer gemäß Baseline wird zur Beurteilung des Schulterbewegungsumfangs verwendet.
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bis zu acht Wochen
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scapuläre Aufwärtsrotation
Zeitfenster: bis zu acht Wochen
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Das Grundlinien-Blaseninklinationometer wird zur Bewertung der Skapularkipp-Neigung nach oben eingesetzt
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bis zu acht Wochen
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Skapuläre Abwärtsrotation
Zeitfenster: bis zu acht Wochen
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Der Basis-Blaseninklinometer wird zur Bewertung der Abwärtsrotation des Schulterblatts verwendet
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bis zu acht Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/006110
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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