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肩甲骨可動性および固有受容性神経筋促通法が広背筋皮弁乳房再建術後の肩機能障害に及ぼす影響 (PNF)

2026年4月17日 更新者:Madonna Magdy Isaac Ibrahim、Cairo University

肩甲骨可動化と固有受容性神経筋促通法による広背筋皮弁乳房再建後の肩機能障害への効果

この研究は、広背筋皮弁による乳房再建術後の肩機能障害に対する肩甲骨モビライゼーションと肩甲骨固有受容性神経筋促通法の効果を調査するために実施されます。

調査の概要

詳細な説明

乳房再建を受ける患者には、いくつかの手技が利用可能であり、有茎皮弁(広背筋皮弁(LDF)や腹直筋皮弁(TRAM)など)や、深下腹壁動脈穿通枝皮弁(DIEP)のような微小血管吻合を必要とする遊離皮弁が含まれます。 これらの一部(LDFなど)は、適切な容積と対称性を提供するためにインプラントと組み合わせることができます。外科医は、広背筋皮弁(LDF)を用いて、四分円切除術、腫瘤摘出術、修正根治的乳房切除術など、さまざまな乳がん手術欠損の再建を行います。広背筋(LD)は、肩の他の筋肉との相互作用において、肩関節の内転、伸展、内旋、ならびに肩甲骨の下制と体幹の側屈に重要な役割を果たします。LDの機能に依存する日常生活動作には、水泳、階段昇り、腕を使って立ち上がること、松葉杖での歩行が含まれます。したがって、LD筋皮弁手術が肩機能を損なう可能性が懸念されます。機能不全により生じる異常な肩甲骨のバイオメカニクスは、正常な肩機能を低下させる異常な肩甲骨の位置を生み出します。 そのため、肩機能障害の治療には、肩甲骨可動性訓練、すなわち肩甲骨モビリゼーション(SM)テクニックを含めるべきです。 肩甲骨モビリゼーションとテクニックの併用は、より高い成果をもたらし、これは肩甲骨の可動性の向上、ひいては肩甲上腕関節の可動域の増加に関連している可能性があります。

固有受容性神経筋促通法は、運動機能を引き出し、神経筋制御と機能を改善するために、機能的に基づいた対角線パターンの運動と神経筋促通のテクニックを組み合わせた治療的運動のアプローチです。広背筋皮弁乳房再建術後の肩機能障害に対する肩甲骨モビリゼーションと肩甲骨固有受容性神経筋促通法の併用効果に関する研究は限られています。したがって、この研究は、広背筋皮弁乳房再建術後の肩機能障害に対する両テクニックの治療的併用効果を検討し、理想的な理学療法リハビリテーションプログラムの計画に役立てることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選択基準:

  • 年齢は40歳から55歳まで。
  • 全患者は広背筋皮弁乳房再建後の肩機能障害を有する女性患者。
  • 全患者は肩関節の中等度から重度の疼痛と可動域制限があり、日常生活に影響を及ぼす。
  • 全患者はLDF乳房再建後3~4週間で治療プログラムを開始。
  • 試験に参加したすべての患者からインフォームドコンセントを得た。

除外基準:

  • 現在の転移。
  • 日常生活における肩機能に影響を与える神経学的欠損。
  • 回旋腱板断裂、癒着性関節包炎、腱炎を含む肩関節の病変。
  • 頸椎、肘、手首、手の疼痛または障害。
  • 肩関節手術、肩関節脱臼、骨折、肩鎖関節変形性関節症。
  • 糖尿病。
  • 妊娠。
  • 麻酔下での肩関節徒手授動術、局所コルチコステロイド注射。
  • 心理的障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:肩甲骨可動化と肩甲骨固有受容性神経筋促進運動
広背筋皮弁による乳房再建術後に肩機能障害を呈する女性患者18名。 従来の理学療法プログラムに加えて、肩甲骨モビライゼーションと肩甲骨PNFを週3回、8週間実施した。
肩甲骨の可動化のために、患者は患側の前腕をついて仰向けに寝ます。 セラピストは患者の患側肩の前に立ち、一方の手の人差し指を肩甲骨内側縁の下に置き、もう一方の手で肩甲骨上縁をつかみます。 肩甲骨を上方と下方に動かして上方・下方滑走を行い、次に肩甲骨を上方・下方に回旋させて肩甲骨回旋を行います。 次に、患者が同じ姿勢のまま、理学療法士は尺骨側の指を肩甲骨内側縁の下に置き、肩甲骨を胸部から引き離しました。 10回の反復を1セットとし、6秒に1サイクルの速度で行い、セット間の休憩は30秒としました。
PNFは訓練を受けたセラピストにより、2つの対角線(前方挙上・後方下降、後方挙上・前方下降)で適用され、各対角線に対して20回の反復が行われます。
伝統的な理学療法と併用します。
患者様は、肩関節可動域運動、ストレッチ、強化運動の形で伝統的な理学療法治療プログラムを受けることになります。
アクティブコンパレータ:従来の理学療法
18名の女性患者が、広背筋皮弁乳房再建術後の肩機能障害を抱えていました。 彼女らは従来の理学療法プログラムを週3回、8週間にわたって受けました。
患者様は、肩関節可動域運動、ストレッチ、強化運動の形で伝統的な理学療法治療プログラムを受けることになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛强度
時間枠:最大8週間

痛みの測定にはVisual Analogue Scale (VAS)が用いられる。通常100 mmの長さの線からなり、両端に(痛みの文脈では)「痛みなし」や「想像できる最大の痛み」などのアンカー記述子が配置される。

最大8週間
肩と腕の障害
時間枠:最大8週間
腕、肩、手の障害に関する質問票を使用して、肩と腕の障害を評価します。
このシステムは、上肢の障害率をパーセントスコアで示し、0は障害なし、100は完全な障害を示します。
DASH質問票は、上肢障害(もしあれば)が日常生活活動に与える影響を評価する30の質問で構成されています。
また、質問票内には、スポーツや楽器演奏中の職場での四肢機能の影響を調べる任意のセクションもあります。
最大8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩関節可動域
時間枠:最大8週間
<string>ベースラインのバブル傾斜計を使用して肩の可動域を評価する。
最大8週間
肩甲骨の上方回旋
時間枠:最大8週間
ベースラインのバブル傾斜計を使用して、肩甲挙上角を評価する。
最大8週間
肩甲骨の下方回旋
時間枠:最長8週間
ベースラインのバブル傾斜計を使用して肩甲骨の下方回転を評価する
最長8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月25日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月17日

最初の投稿 (実際)

2026年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月17日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳房切除後の臨床試験

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