- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07547982
Skapulær mobilisering og proprioceptiv neuromuskulær facilitering ved skulderdysfunktion efter Latissimus dorsi lappens brystrekonstruktion (PNF)
Mobilisering af skulderblad og proprioceptiv neuromuskulær facilitering ved skulderdysfunktion efter latissimus dorsi lap brystrekonstruktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Flere procedurer er tilgængelige for patienter, der gennemgår brystrekonstruktion, herunder pedikellapper som latissimus dorsi-lap (LDF) og tværgående rectus abdominis myokutant lap (TRAM), samt frie lapper, der kræver mikroanastomoser som den dybe inferior epigastriske perforatorlap (DIEP). Nogle af disse, som LDF, kan kombineres med implantater for at give tilstrækkelig volumen og symmetri. Kirurger anvender latissimus dorsi-lappen (LDF) til rekonstruktion af en lang række brystkræftdefekter, herunder kvadrantektomi, lumpektomi, modificeret radikal mastektomi og andre. Latissimus dorsi (LD)-musklen, i sin interaktion med andre skuldermuskler, spiller en vigtig rolle i skulderadduktion, ekstension og indadrotation samt skulderbladsdepression og lateral fleksion af torsoen. Daglige aktiviteter, der afhænger af LD-funktionen, inkluderer svømning, trappeopgang, at rejse sig ved hjælp af armene og at gå med krykker. Der er derfor bekymring for, at LD-muskellappeproceduren kan forringe skulderfunktionen. De unormale scapulære biomekanikker, der opstår som følge af dysfunktion, skaber unormale skulderbladspositioner, der nedsætter normal skulderfunktion. Derfor bør behandling af skulderdysfunktion inkludere scapulære mobilitetsøvelser eller scapulære mobiliseringsteknikker (SM). Scapulær mobilisering og kombineret anvendelse af teknikker førte til højere opnåelser, hvilket kan relateres til øget scapulær mobilitet og dermed øget bevægelsesudslag i glenohumeralleddet efter scapulær mobilisering.
Proprioceptiv neuromuskulær facilitering er en tilgang til terapeutisk træning, der kombinerer funktionelt baserede diagonale bevægelsesmønstre med teknikker til neuromuskulær facilitering for at fremkalde motoriske reaktioner og forbedre neuromuskulær kontrol og funktion. Begrænset forskning er tilgængelig om den kombinerede effekt af scapulær mobilisering og scapulær proprioceptiv neuromuskulær facilitering på skulderdysfunktion efter latissimus dorsi-lap-brystrekonstruktion. Derfor har denne undersøgelse til formål at undersøge den kombinerede terapeutiske effekt af begge teknikker på skulderdysfunktion for at hjælpe med planlægning af et ideelt fysioterapeutisk rehabiliteringsprogram til skulderdysfunktion efter latissimus dorsi-lap-brystrekonstruktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: madonna isaac, master
- Telefonnummer: 01289962263
- E-mail: madonnamagdy76@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- Alder mellem 40 og 55 år.<\/li>
- Alle patienter var kvindelige patienter med skulderdysfunktion efter brystrekonstruktion med latissimus dorsi-lap.<\/li>
- Alle patienter havde moderate eller svære smerter i skulderleddet og begrænset bevægeudslag, der kunne påvirke daglige aktiviteter.<\/li>
- Alle patienter påbegyndte behandlingsprogrammet 3 til 4 uger efter LDF brystrekonstruktion.<\/li>
- Informeret samtykke blev indhentet fra alle patienter, der deltog i forsøget.<\/li><\/ul>
Eksklusionskriterier:<\/p>
- Aktuelle metastaser.<\/li>
- Neurologisk deficit, der påvirker skulderfunktionen under daglige aktiviteter.<\/li>
- Patologi i skulderleddet, herunder rotatormanchetskade, adhæsiv kapsulitis og tendinitis.<\/li>
- Smerter eller lidelse i halshvirvelsøjlen, albue, håndled eller hånd.<\/li>
- Skulderkirurgi, skulderluksation, fraktur, acromioclaviculærledsartrose.<\/li>
- Diabetes.<\/li>
- Graviditet.<\/li>
- Skuldermanipulation under anæstesi, lokal kortikosteroidinjektion.<\/li>
- Psykiske lidelser.<\/li><\/ul>
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: skulderbladsmobilisering og skulderbladets proprioceptive neuromuskulære faciliteringsøvelser
atten kvindelige patienter, der led af skulderdysfunktion efter latissimus dorsi flap brystrekonstruktion.
De modtog skulderbladsmobilisering og skulderblads PNF tre sessioner om ugen i 8 uger ud over det traditionelle fysioterapiprogram.
|
for scapular mobilization, The patient will be laying on the affected forearm on their back.
The therapist is standing before the patient's affected shoulder, placing the index finger of one hand under the medial scapular border, the other hand grasping the superior border of the scapula.
The scapula was moved superiorly and inferiorly for superior and inferior glide, and then the scapula is rotated upward and downward for scapular rotation.
Second, with the patient was in the same position the physiotherapist put the ulnar fingers under the medial scapular border and distracted the scapula from the thorax.
Sets of 10 repetitions were applied performed at a rate of one cycle per 6 s, with a rest interval of 30 seconds between sets.
for PNF is applied by a trained therapist in two diagonals, anterior elevation and posterior depression and posterior elevation and anterior depression with 20 repetitions for each diagonal.
plus tradional physical therapy.
patienterne vil modtage det traditionelle fysioterapiprogram i form af skulderbevægeligheds-, stræk- og styrkeøvelser.
|
|
Aktiv komparator: traditionel fysioterapi
atten kvindelige patienter, der lider af skulderdysfunktion efter latissimus dorsi-klap brystrekonstruktion.
De modtog et traditionelt fysioterapiprogram, tre sessioner om ugen i otte uger.
|
patienterne vil modtage det traditionelle fysioterapiprogram i form af skulderbevægeligheds-, stræk- og styrkeøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smartens intensitet
Tidsramme: op til otte uger
|
Den visuelle analoge skala (VAS) vil blive brugt til måling af smerte.
Den består af en linje, sædvanligvis 100 mm lang, med ankerbeskrivelser såsom (i smertekonteksten) "ingen smerte" og "værst tænkelige smerte" |
op til otte uger
|
|
skulder- og armfunktionsnedsættelse
Tidsramme: op til otte uger
|
Spørgeskemaet vedrørende funktionsnedsættelse af arm, skulder og hånd vil blive brugt til at vurdere funktionsnedsættelse af skulder og arm.
Systemet giver en procentvis funktionsnedsættelsesscore for de øvre lemmer, hvor 0 angiver ingen funktionsnedsættelse og 100 angiver fuldstændig funktionsnedsættelse. DASH-spørgeskemaet består af 30 spørgsmål, der vurderer indvirkningen af funktionsnedsættelse (hvis nogen) i de øvre lemmer på daglige aktiviteter. Der er også valgfri sektioner i spørgeskemaet, der undersøger effekten af lemmers funktion på arbejdspladsen under sport eller ved spil af musikinstrumenter. |
op til otte uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skulderbevægelsesområde
Tidsramme: op til otte uger
|
Baseline bubble inclinometer vil blive brugt til at vurdere skulderens ROM.
|
op til otte uger
|
|
skulderbladets opadrotation
Tidsramme: op til otte uger
|
Basisversionen af bobleklinometeret vil blive brugt til at vurdere scapulas opadrotation
|
op til otte uger
|
|
nedadrotation af skulderbladet
Tidsramme: op til otte uger
|
Vandpas-boble-libellometri ved baseline anvendes til at vurdere skulderbladets nedadrotation
|
op til otte uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/006110
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Efter mastektomi
-
IHU StrasbourgRhythm Diagnostic SystemsAfsluttetVisceral og fordøjelseskirurgi | Post-kirurgisk overvågning | Post-kirurgisk genoptræningFrankrig
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringUndersøgelse af Pelabresib som tillæg til Ruxolitinib hos japanske voksne patienter med myelofibrosePrimær myelofibrose (PMF) | Post-polycytæmi Vera Myelofibrosis (Post-PV MF) | Post-essentiel trombocytæmi myelofibrose (Post-ET MF)Japan
-
University of Maryland, BaltimoreAtriCure, Inc.RekrutteringKronisk post-thorakotomi smerte | Post-thorakotomi smertesyndrom | Akut post-thorakotomi smerteForenede Stater
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.AfsluttetPlacebo-Pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postDet Forenede Kongerige
-
Nantes University HospitalAfsluttetPost-ekstraktionssmerter (PEP) | Post-ekstraktion læbe- eller kindbidende skade (PEBI) | Post-ekstraktionsblødning (PEB) | TandfjernelseFrankrig
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPost-hjertekirurgiEgypten
-
Riphah International UniversityAfsluttetPost-hjertekirurgiPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Al-Shifa Trust Eye HospitalAfsluttetPost-hjertekirurgiPakistan
-
Changi General HospitalBiofourmis Inc.Ukendt
Kliniske forsøg med scapular mobilization and scapular proprioceptive neuromuscular facilitation exercises
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetFremadrettet hovedstilling | Scapular dyskinesis | Sagittal cervikal misdannelse | Afrundet skulderCypern