- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07547982
Movilización escapular y facilitación neuromuscular propioceptiva en la disfunción del hombro tras la reconstrucción mamaria con colgajo de dorsal ancho (PNF)
Movilización Escapular y Facilitación Neuromuscular Propioceptiva en la Disfunción del Hombro Después de la Reconstrucción Mamaria con Colgajo de Dorsal Ancho
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Existen varios procedimientos disponibles para pacientes que se someten a reconstrucción mamaria, incluidos colgajos pediculados como el colgajo de dorsal ancho (LDF) y el colgajo miocutáneo del recto abdominal transverso (TRAM), así como colgajos libres que requieren anastomosis microvasculares como el colgajo perforante de la arteria epigástrica inferior profunda (DIEP). Algunos de estos, como el LDF, pueden combinarse con implantes para proporcionar volumen y simetría adecuados. Los cirujanos emplean el colgajo de dorsal ancho (LDF) para la reconstrucción de una gran variedad de defectos quirúrgicos por cáncer de mama, incluyendo cuadrantectomía, tumorectomía, mastectomía radical modificada y otros. El músculo dorsal ancho (LD), en su interacción con otros músculos del hombro, juega un papel importante en la aducción, extensión y rotación interna del hombro, así como en la depresión escapular y la flexión lateral del torso. Las actividades diarias que dependen de la función del LD incluyen nadar, subir escaleras, levantarse con ayuda de los brazos y caminar con muletas. Por lo tanto, existe la preocupación de que el procedimiento del colgajo de músculo dorsal ancho pueda deteriorar la función del hombro. La biomecánica escapular anormal que ocurre como resultado de la disfunción crea posiciones escapulares anormales que disminuyen la función normal del hombro. Por lo tanto, el tratamiento de la disfunción del hombro debe incluir ejercicios de movilidad escapular o técnicas de movilización escapular (SM). La movilización escapular y la aplicación combinada de técnicas resultaron en mayores logros, lo que puede estar relacionado con una mayor movilidad escapular y, por lo tanto, con un mayor rango de movimiento de la articulación glenohumeral después de la movilización escapular.
La facilitación neuromuscular propioceptiva es un enfoque de ejercicio terapéutico que combina patrones de movimiento diagonal funcionalmente basados con técnicas de facilitación neuromuscular para evocar respuestas motoras y mejorar el control neuromuscular y la función. Existe investigación limitada sobre el impacto del efecto combinado de la movilización escapular y la facilitación neuromuscular propioceptiva escapular sobre la disfunción del hombro después de la reconstrucción mamaria con colgajo de dorsal ancho. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo examinar el efecto terapéutico combinado de ambas técnicas sobre la disfunción del hombro para ayudar en la planificación de un programa de rehabilitación de fisioterapia ideal para la disfunción del hombro después de la reconstrucción mamaria con colgajo de dorsal ancho.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: madonna isaac, master
- Número de teléfono: 01289962263
- Correo electrónico: madonnamagdy76@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad comprendida entre 40 y 55 años.
- Todas las pacientes eran mujeres que sufrían disfunción del hombro después de una reconstrucción mamaria con colgajo de dorsal ancho.
- Todas las pacientes sufrían dolor moderado o severo en la articulación del hombro y limitación del rango de movimiento que podía afectar las actividades diarias.
- Todas las pacientes comenzaron el programa de tratamiento de 3 a 4 semanas después de la reconstrucción mamaria con LDF.
- Se obtuvo el consentimiento informado de cada paciente incluida en el ensayo.
Criterios de exclusión:
- Metástasis actuales.
- Déficit neurológico que afecta la función del hombro durante las actividades diarias.
- Patología de la articulación del hombro que incluye desgarro del manguito rotador, capsulitis adhesiva y tendinitis.
- Dolor o trastorno de la columna cervical, codo, muñeca o mano.
- Cirugía de hombro, luxación de hombro, fractura, articulación acromioclavicular, osteoartritis.
- Diabetes.
- Embarazo.
- Manipulación del hombro bajo anestesia, inyección local de corticosteroides.
- Trastornos psicológicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: movilización escapular y ejercicios de facilitación neuromuscular propioceptiva escapular
dieciocho pacientes femeninas que padecían disfunción del hombro después de la reconstrucción mamaria con colgajo de dorsal ancho.
Recibieron movilización escapular y PNF escapular tres sesiones por semana durante 8 semanas, además del programa tradicional de fisioterapia.
|
para la movilización escapular, el paciente estará tumbado sobre el antebrazo afectado boca arriba.
El terapeuta está de pie frente al hombro afectado del paciente, colocando el dedo índice de una mano debajo del borde medial de la escápula, la otra mano agarrando el borde superior de la escápula.
La escápula se movió superior e inferiormente para el deslizamiento superior e inferior, y luego la escápula se rotó hacia arriba y hacia abajo para la rotación escapular.
En segundo lugar, con el paciente en la misma posición, el fisioterapeuta colocó los dedos cubitales debajo del borde medial de la escápula y separó la escápula del tórax.
Se aplicaron series de 10 repeticiones a una velocidad de un ciclo cada 6 s, con un intervalo de descanso de 30 segundos entre series.
para PNF es aplicado por un terapeuta entrenado en dos diagonales, elevación anterior y depresión posterior y elevación posterior y depresión anterior con 20 repeticiones para cada diagonal.
plus terapia física tradicional.
los pacientes recibirán el programa tradicional de fisioterapia en forma de rango de movimiento del hombro, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento.
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Comparador activo: fisioterapia tradicional
Dieciocho pacientes femeninas que sufren de disfunción del hombro después de la reconstrucción mamaria con colgajo de dorsal ancho.
Recibieron un programa tradicional de fisioterapia, tres sesiones por semana durante ocho semanas.
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los pacientes recibirán el programa tradicional de fisioterapia en forma de rango de movimiento del hombro, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
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La escala visual analógica (EVA) se utilizará para la medición del dolor.
Consiste en una línea de 100 mm de longitud, con descriptores ancla como (en el contexto del dolor) "sin dolor" y "el peor dolor imaginable" |
hasta ocho semanas
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incapacidad del hombro y del brazo
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
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El cuestionario sobre la discapacidad del brazo, hombro y mano se utilizará para evaluar la discapacidad del hombro y el brazo.
Este sistema asigna una puntuación de discapacidad porcentual de las extremidades superiores, donde 0 indica ninguna discapacidad y 100 indica discapacidad completa.
El cuestionario DASH consta de 30 preguntas que evalúan el impacto de la discapacidad de las extremidades superiores (si la hay) en las actividades de la vida diaria.
También hay secciones opcionales dentro del cuestionario que examinan el efecto de su función en el lugar de trabajo durante la práctica de deportes o al tocar instrumentos musicales
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hasta ocho semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: up to eight weeks
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El inclinómetro de burbuja basal se utilizará para evaluar el ROM del hombro.
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up to eight weeks
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rotación superior de la escápula
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
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El inclinómetro de burbuja de referencia se utilizará para evaluar la rotación superior de la escápula
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hasta ocho semanas
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rotación hacia abajo de la escápula
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
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Se utilizará el inclinómetro de burbuja basal para evaluar la rotación descendente escapular
|
hasta ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/006110
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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