- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07547982
Mobilizzazione Scapolare e Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva sulla Disfunzione della Spalla dopo Ricostruzione Mammaria con Lembo di Gran Dorsale (PNF)
Scapular Mobilization and Proprioceptive Neuromuscular Facilitation on Shoulder Dysfunction After Latissimus Dorsi Flap Breast Reconstruction
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Diverse procedure sono disponibili per le pazienti sottoposte a ricostruzione mammaria, inclusi lembi peduncolati come il lembo di gran dorsale (LDF: latissimus dorsi flap) e il lembo miocutaneo del retto addominale (TRAM: transverse rectus abdominis myocutaneous flap), nonché lembi liberi che richiedono anastomosi microvascolari come il lembo perforante epigastrico inferiore (DIEP: deep inferior epigastric perforator flap). Alcuni di questi, come il LDF, possono essere combinati con impianti per fornire volume e simmetria adeguati. I chirurghi impiegano il lembo di gran dorsale (LDF) per la ricostruzione di un'ampia varietà di difetti chirurgici da cancro al seno, tra cui quadrantectomia, lumpectomia, mastectomia radicale modificata e altri. Il muscolo gran dorsale (GD), nella sua interazione con altri muscoli della spalla, svolge un ruolo importante nell'adduzione, nell'estensione e nella rotazione interna della spalla, nonché nella depressione scapolare e nella flessione laterale del tronco. Le attività quotidiane che dipendono dalla funzione del GD includono il nuoto, la salita di scale, l'alzarsi con l'aiuto delle braccia e la deambulazione con le stampelle. Esiste quindi la preoccupazione che la procedura del lembo di gran dorsale possa compromettere la funzione della spalla. Le biomeccaniche scapolari anomale che si verificano a seguito della disfunzione creano posizioni scapolari anomale che riducono la normale funzione della spalla. Pertanto, il trattamento della disfunzione della spalla dovrebbe includere esercizi di mobilità scapolare o tecniche di mobilizzazione scapolare (MS). La mobilizzazione scapolare e l'applicazione combinata di tecniche hanno portato a risultati migliori, che possono essere correlati all'aumentata mobilità scapolare e, quindi, al maggiore range di movimento dell'articolazione gleno-omerale dopo la mobilizzazione scapolare.
La facilitazione neuromuscolare propriocettiva è un approccio all'esercizio terapeutico che combina schemi di movimento diagonali funzionali con tecniche di facilitazione neuromuscolare per evocare risposte motorie e migliorare il controllo e la funzione neuromuscolare. Ricerche limitate sono disponibili sull'impatto combinato della mobilizzazione scapolare e della facilitazione neuromuscolare propriocettiva scapolare sulla disfunzione della spalla dopo ricostruzione mammaria con lembo di gran dorsale. Pertanto, questo studio mira a esaminare l'effetto terapeutico combinato di entrambe le tecniche sulla disfunzione della spalla per aiutare a pianificare un programma di riabilitazione fisioterapica ideale per la disfunzione della spalla dopo ricostruzione mammaria con lembo di gran dorsale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: madonna isaac, master
- Numero di telefono: 01289962263
- Email: madonnamagdy76@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:<\/p>
- età compresa tra 40 e 55 anni.<\/li>
- Tutte le pazienti erano di sesso femminile affette da disfunzione della spalla dopo ricostruzione mammaria con lembo di muscolo gran dorsale.<\/li>
- Tutte le pazienti presentavano dolore moderato o grave all’articolazione della spalla e limitazione del range di movimento che poteva influenzare le attività quotidiane.<\/li>
- Tutte le pazienti hanno iniziato il programma di trattamento da 3 a 4 settimane dopo la ricostruzione mammaria con LDF.<\/li>
- Il consenso informato è stato ottenuto da ogni paziente arruolato nello studio.<\/li><\/ul>
Criteri di esclusione:<\/p>
- Metastasi in corso.<\/li>
- Deficit neurologico che influisce sulla funzionalità della spalla durante le attività quotidiane.<\/li>
- Patologia dell’articolazione della spalla, inclusa lesione della cuffia dei rotatori, capsulite adesiva e tendinite.<\/li>
- Dolore o disturbo del rachide cervicale, gomito, polso o mano.<\/li>
- Chirurgia della spalla, lussazione della spalla, frattura, osteoartrosi dell’articolazione acromioclavicolare.<\/li>
- Diabete.<\/li>
- Gravidanza.<\/li>
- Manipolazione della spalla in anestesia, iniezione locale di corticosteroidi.<\/li>
- Disturbi psicologici.<\/li><\/ul>
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: esercizi di mobilizzazione scapolare e facilitazione neuromuscolare propriocettiva scapolare
diciotto pazienti di sesso femminile affette da disfunzione della spalla dopo ricostruzione mammaria con lembo di muscolo grande dorsale.
Hanno ricevuto mobilizzazione scapolare e PNF scapolare tre sedute a settimana per 8 settimane in aggiunta al programma di fisioterapia tradizionale.
|
per la mobilizzazione della scapola, il paziente giace sull'avanbraccio affetto, supino.
Il terapista si trova davanti alla spalla affetta del paziente, posizionando l'indice di una mano sotto il bordo mediale della scapola, mentre l'altra mano afferra il bordo superiore della scapola.
La scapola viene mossa superiormente e inferiormente per lo scivolamento superiore e inferiore, e poi la scapola viene ruotata verso l'alto e verso il basso per la rotazione scapolare.
In secondo luogo, con il paziente nella stessa posizione, il fisioterapista mette le dita ulnari sotto il bordo mediale della scapola e distrae la scapola dal torace.
Serie di 10 ripetizioni sono state applicate eseguite a una velocità di un ciclo ogni 6 s, con un intervallo di riposo di 30 secondi tra le serie.
Per la PNF viene applicata da un terapista esperto in due diagonali, elevazione anteriore e depressione posteriore e elevazione posteriore e depressione anteriore con 20 ripetizioni per ogni diagonale.
più terapia fisica tradizionale.
i pazienti riceveranno il tradizionale programma di terapia fisica sotto forma di esercizi di motilità articolare della spalla, stretching e rinforzo.
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Comparatore attivo: fisioterapia tradizionale
diciotto pazienti di sesso femminile affette da disfunzione della spalla dopo ricostruzione mammaria con lembo di latissimus dorsi.
Hanno ricevuto un programma di terapia fisica tradizionale, tre sessioni a settimana per otto settimane.
|
i pazienti riceveranno il tradizionale programma di terapia fisica sotto forma di esercizi di motilità articolare della spalla, stretching e rinforzo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a otto settimane
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La scala analogica visiva (VAS) sarà utilizzata per la misurazione del dolore.
Consiste in una linea solitamente lunga 100 mm, con descrittori di ancoraggio come (nel contesto del dolore) "nessun dolore" e "dolore peggiore immaginabile"
|
fino a otto settimane
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|
disabilità della spalla e del braccio
Lasso di tempo: fino a otto settimane
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Il questionario sulla disabilità del braccio, della spalla e della mano verrà utilizzato per valutare la disabilità della spalla e del braccio.
Questo sistema fornisce un punteggio percentuale di disabilità degli arti superiori dove 0 indica nessuna disabilità e 100 indica disabilità completa.
Il questionario DASH è composto da 30 domande che valutano l'impatto della disabilità degli arti superiori (se presente) sulle attività della vita quotidiana.
Ci sono anche sezioni opzionali all'interno del questionario che esaminano l'effetto della funzione dell'arto sul posto di lavoro, durante lo sport o quando si suonano strumenti musicali.
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fino a otto settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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escursione articolare della spalla
Lasso di tempo: fino a otto settimane
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Il dinclusometro a bolla di base sarà utilizzato per valutare il ROM della spalla.
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fino a otto settimane
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rotazione verso l'alto della scapola
Lasso di tempo: fino a otto settimane
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Il goniometro a bolla di base sarà utilizzato per valutare la rotazione superiore della scapola
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fino a otto settimane
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rotazione verso il basso della scapola
Lasso di tempo: fino a otto settimane
|
L'inclinometro a bolla di base sarà utilizzato per valutare la rotazione verso il basso della scapola
|
fino a otto settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/006110
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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