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Mobilizzazione Scapolare e Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva sulla Disfunzione della Spalla dopo Ricostruzione Mammaria con Lembo di Gran Dorsale (PNF)

17 aprile 2026 aggiornato da: Madonna Magdy Isaac Ibrahim, Cairo University

Scapular Mobilization and Proprioceptive Neuromuscular Facilitation on Shoulder Dysfunction After Latissimus Dorsi Flap Breast Reconstruction

questo studio sarà condotto per indagare l'effetto della mobilizzazione scapolare e della facilitazione neuromuscolare propriocettiva scapolare sulla disfunzione della spalla dopo ricostruzione mammaria con lembo di latissimus dorsi

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Diverse procedure sono disponibili per le pazienti sottoposte a ricostruzione mammaria, inclusi lembi peduncolati come il lembo di gran dorsale (LDF: latissimus dorsi flap) e il lembo miocutaneo del retto addominale (TRAM: transverse rectus abdominis myocutaneous flap), nonché lembi liberi che richiedono anastomosi microvascolari come il lembo perforante epigastrico inferiore (DIEP: deep inferior epigastric perforator flap). Alcuni di questi, come il LDF, possono essere combinati con impianti per fornire volume e simmetria adeguati. I chirurghi impiegano il lembo di gran dorsale (LDF) per la ricostruzione di un'ampia varietà di difetti chirurgici da cancro al seno, tra cui quadrantectomia, lumpectomia, mastectomia radicale modificata e altri. Il muscolo gran dorsale (GD), nella sua interazione con altri muscoli della spalla, svolge un ruolo importante nell'adduzione, nell'estensione e nella rotazione interna della spalla, nonché nella depressione scapolare e nella flessione laterale del tronco. Le attività quotidiane che dipendono dalla funzione del GD includono il nuoto, la salita di scale, l'alzarsi con l'aiuto delle braccia e la deambulazione con le stampelle. Esiste quindi la preoccupazione che la procedura del lembo di gran dorsale possa compromettere la funzione della spalla. Le biomeccaniche scapolari anomale che si verificano a seguito della disfunzione creano posizioni scapolari anomale che riducono la normale funzione della spalla. Pertanto, il trattamento della disfunzione della spalla dovrebbe includere esercizi di mobilità scapolare o tecniche di mobilizzazione scapolare (MS). La mobilizzazione scapolare e l'applicazione combinata di tecniche hanno portato a risultati migliori, che possono essere correlati all'aumentata mobilità scapolare e, quindi, al maggiore range di movimento dell'articolazione gleno-omerale dopo la mobilizzazione scapolare.

La facilitazione neuromuscolare propriocettiva è un approccio all'esercizio terapeutico che combina schemi di movimento diagonali funzionali con tecniche di facilitazione neuromuscolare per evocare risposte motorie e migliorare il controllo e la funzione neuromuscolare. Ricerche limitate sono disponibili sull'impatto combinato della mobilizzazione scapolare e della facilitazione neuromuscolare propriocettiva scapolare sulla disfunzione della spalla dopo ricostruzione mammaria con lembo di gran dorsale. Pertanto, questo studio mira a esaminare l'effetto terapeutico combinato di entrambe le tecniche sulla disfunzione della spalla per aiutare a pianificare un programma di riabilitazione fisioterapica ideale per la disfunzione della spalla dopo ricostruzione mammaria con lembo di gran dorsale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:<\/p>

  • età compresa tra 40 e 55 anni.<\/li>
  • Tutte le pazienti erano di sesso femminile affette da disfunzione della spalla dopo ricostruzione mammaria con lembo di muscolo gran dorsale.<\/li>
  • Tutte le pazienti presentavano dolore moderato o grave all’articolazione della spalla e limitazione del range di movimento che poteva influenzare le attività quotidiane.<\/li>
  • Tutte le pazienti hanno iniziato il programma di trattamento da 3 a 4 settimane dopo la ricostruzione mammaria con LDF.<\/li>
  • Il consenso informato è stato ottenuto da ogni paziente arruolato nello studio.<\/li><\/ul>

    Criteri di esclusione:<\/p>

    • Metastasi in corso.<\/li>
    • Deficit neurologico che influisce sulla funzionalità della spalla durante le attività quotidiane.<\/li>
    • Patologia dell’articolazione della spalla, inclusa lesione della cuffia dei rotatori, capsulite adesiva e tendinite.<\/li>
    • Dolore o disturbo del rachide cervicale, gomito, polso o mano.<\/li>
    • Chirurgia della spalla, lussazione della spalla, frattura, osteoartrosi dell’articolazione acromioclavicolare.<\/li>
    • Diabete.<\/li>
    • Gravidanza.<\/li>
    • Manipolazione della spalla in anestesia, iniezione locale di corticosteroidi.<\/li>
    • Disturbi psicologici.<\/li><\/ul>

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizi di mobilizzazione scapolare e facilitazione neuromuscolare propriocettiva scapolare
diciotto pazienti di sesso femminile affette da disfunzione della spalla dopo ricostruzione mammaria con lembo di muscolo grande dorsale. Hanno ricevuto mobilizzazione scapolare e PNF scapolare tre sedute a settimana per 8 settimane in aggiunta al programma di fisioterapia tradizionale.
per la mobilizzazione della scapola, il paziente giace sull'avanbraccio affetto, supino. Il terapista si trova davanti alla spalla affetta del paziente, posizionando l'indice di una mano sotto il bordo mediale della scapola, mentre l'altra mano afferra il bordo superiore della scapola. La scapola viene mossa superiormente e inferiormente per lo scivolamento superiore e inferiore, e poi la scapola viene ruotata verso l'alto e verso il basso per la rotazione scapolare. In secondo luogo, con il paziente nella stessa posizione, il fisioterapista mette le dita ulnari sotto il bordo mediale della scapola e distrae la scapola dal torace. Serie di 10 ripetizioni sono state applicate eseguite a una velocità di un ciclo ogni 6 s, con un intervallo di riposo di 30 secondi tra le serie. Per la PNF viene applicata da un terapista esperto in due diagonali, elevazione anteriore e depressione posteriore e elevazione posteriore e depressione anteriore con 20 ripetizioni per ogni diagonale. più terapia fisica tradizionale.
i pazienti riceveranno il tradizionale programma di terapia fisica sotto forma di esercizi di motilità articolare della spalla, stretching e rinforzo.
Comparatore attivo: fisioterapia tradizionale
diciotto pazienti di sesso femminile affette da disfunzione della spalla dopo ricostruzione mammaria con lembo di latissimus dorsi. Hanno ricevuto un programma di terapia fisica tradizionale, tre sessioni a settimana per otto settimane.
i pazienti riceveranno il tradizionale programma di terapia fisica sotto forma di esercizi di motilità articolare della spalla, stretching e rinforzo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a otto settimane
La scala analogica visiva (VAS) sarà utilizzata per la misurazione del dolore. Consiste in una linea solitamente lunga 100 mm, con descrittori di ancoraggio come (nel contesto del dolore) "nessun dolore" e "dolore peggiore immaginabile"
fino a otto settimane
disabilità della spalla e del braccio
Lasso di tempo: fino a otto settimane
Il questionario sulla disabilità del braccio, della spalla e della mano verrà utilizzato per valutare la disabilità della spalla e del braccio. Questo sistema fornisce un punteggio percentuale di disabilità degli arti superiori dove 0 indica nessuna disabilità e 100 indica disabilità completa. Il questionario DASH è composto da 30 domande che valutano l'impatto della disabilità degli arti superiori (se presente) sulle attività della vita quotidiana. Ci sono anche sezioni opzionali all'interno del questionario che esaminano l'effetto della funzione dell'arto sul posto di lavoro, durante lo sport o quando si suonano strumenti musicali.
fino a otto settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
escursione articolare della spalla
Lasso di tempo: fino a otto settimane
Il dinclusometro a bolla di base sarà utilizzato per valutare il ROM della spalla.
fino a otto settimane
rotazione verso l'alto della scapola
Lasso di tempo: fino a otto settimane
Il goniometro a bolla di base sarà utilizzato per valutare la rotazione superiore della scapola
fino a otto settimane
rotazione verso il basso della scapola
Lasso di tempo: fino a otto settimane
L'inclinometro a bolla di base sarà utilizzato per valutare la rotazione verso il basso della scapola
fino a otto settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/006110

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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