- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07547982
Mobilizace lopatky a proprioceptivní neuromuskulární facilitace u dysfunkce ramene po rekonstrukci prsu lalokem z m. latissimus dorsi (PNF)
Mobilizace lopatky a proprioceptivní neuromuskulární facilitace u dysfunkce ramene po rekonstrukci prsu pomocí laloku z musculus latissimus dorsi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
U pacientek podstupujících rekonstrukci prsu je k dispozici několik postupů, včetně stopkatých laloků, jako je lalok z m. latissimus dorsi (LDF) a myokutánní lalok z přímého břišního svalu (TRAM), stejně jako volný lalok vyžadující mikroanastomózy, jako je hluboký inferiorní perforátorový lalok (DIEP). Některé z nich, jako LDF, mohou být kombinovány s implantáty k zajištění adekvátního objemu a symetrie. Chirurgové používají lalok z m. latissimus dorsi k rekonstrukci široké škály defektů po operaci karcinomu prsu, včetně kvadrantektomie, lumpektomie, modifikované radikální mastektomie a dalších. Sval latissimus dorsi ve své interakci s ostatními svaly ramene hraje důležitou roli v addukci, extenzi a vnitřní rotaci ramene, stejně jako v depresi lopatky a laterální flexi trupu. Každodenní aktivity závislé na funkci LD zahrnují plavání, chůzi do schodů, vstávání s pomocí paží a chůzi o berlích. Proto existuje obava, že výkon laloku LD může narušit funkci ramene. Abnormální biomechanika lopatky, ke které dochází v důsledku dysfunkce, vytváří abnormální polohy lopatky, které snižují normální funkci ramene. Proto by léčba dysfunkce ramene měla zahrnovat cviky na mobilitu lopatky nebo techniky mobilizace lopatky. Mobilizace lopatky a kombinovaná aplikace technik vedly k lepším výsledkům, což může souviset se zvýšenou mobilitou lopatky a tím i zvýšeným rozsahem pohybu glenohumerálního kloubu po mobilizaci lopatky.
Proprioceptivní neuromuskulární facilitace je přístup k terapeutickému cvičení, který kombinuje diagonální pohybové vzorce založené na funkci s technikami neuromuskulární facilitace za účelem vyvolání motorických odpovědí a zlepšení neuromuskulární kontroly a funkce. K dispozici je omezený výzkum o vlivu kombinovaného účinku mobilizace lopatky a proprioceptivní neuromuskulární facilitace na dysfunkci ramene po rekonstrukci prsu lalokem z m. latissimus dorsi. Proto tato studie zkoumá kombinovaný terapeutický účinek obou technik na dysfunkci ramene s cílem pomoci při plánování ideálního fyzioterapeutického rehabilitačního programu pro dysfunkci ramene po rekonstrukci prsu lalokem z m. latissimus dorsi.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: madonna isaac, master
- Telefonní číslo: 01289962263
- E-mail: madonnamagdy76@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- věk v rozmezí 40 až 55 let.
- Všechny pacientky byly ženy trpící dysfunkcí ramene po rekonstrukci prsu pomocí laloku z m. latissimus dorsi.
- Všechny pacientky trpěly středně silnou nebo silnou bolestí ramenního kloubu a omezeným rozsahem pohybu, který by mohl ovlivnit každodenní aktivity.
- Všechny pacientky zahájily léčebný program 3 až 4 týdny po rekonstrukci prsu pomocí LDF.
- Informovaný souhlas byl získán od každé pacientky zařazené do studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Aktuální metastázy.
- Neurologický deficit ovlivňující funkci ramene při každodenních činnostech.
- Patologie ramenního kloubu včetně ruptury rotátorové manžety, adhezivní kapsulitidy a tendinitidy.
- Bolest nebo porucha krční páteře, lokte, zápěstí nebo ruky.
- Operace ramene, luxace ramene, zlomenina, osteoartritida akromioklavikulárního kloubu.
- Cukrovka.
- Těhotenství.
- Manipulace s ramenem v anestezii, lokální injekce kortikosteroidů.
- Psychologické poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: mobilizace lopatky a proprioceptivní neuromuskulární facilitační cvičení lopatky
osmnáct pacientek trpících dysfunkcí ramene po rekonstrukci prsu lalokem z m. latissimus dorsi.
Absolvovaly mobilizaci lopatky a PNF lopatky třikrát týdně po dobu 8 týdnů kromě tradičního programu fyzikální terapie.
|
pro mobilizaci lopatky pacient leží na postiženém předloktí na zádech.
Terapeut stojí před postiženým ramenem pacienta, položí ukazováček jedné ruky pod mediální okraj lopatky, druhou ruku uchopí horní okraj lopatky.
Lopatka byla pohybována nahoru a dolů pro superiorní a inferiorní klouzání, poté je lopatka rotována nahoru a dolů pro rotaci lopatky.
Zadruhé, zatímco pacient byl ve stejné poloze, fyzioterapeut vsunul ulnární prsty pod mediální okraj lopatky a odtáhl lopatku od hrudníku.
Bylo provedeno 10 opakování v sériích, s frekvencí jeden cyklus za 6 sekund, s pauzou 30 sekund mezi sériemi.
PNF je aplikován vyškoleným terapeutem ve dvou diagonálách, přední elevace a zadní deprese a zadní elevace a přední deprese s 20 opakováním pro každou diagonálu.
plus tradiční fyzioterapie.
pacienti obdrží tradiční program fyzikální terapie ve formě cvičení na rozsah pohybu ramene, protahování a posilování.
|
|
Aktivní komparátor: tradiční fyzikální terapie
osmnáct pacientek trpících dysfunkcí ramene po rekonstrukci prsu lalokem z m. latissimus dorsi.
Absolvovaly tradiční program fyzikální terapie, tři sezení týdně po dobu osmi týdnů.
|
pacienti obdrží tradiční program fyzikální terapie ve formě cvičení na rozsah pohybu ramene, protahování a posilování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita bolesti
Časové okno: až na osm týdnů
|
Vizuální analogová škála (VAS) bude použita pro měření bolesti.
Obvykle se jedná o úsečku dlouhou 100 mm, s kotvicími deskriptory jako (v kontextu bolesti) "žádná bolest" a "nejhorší představitelná bolest"
|
až na osm týdnů
|
|
postižení ramene a paže
Časové okno: až osm týdnů
|
Dotazník pro posouzení postižení paže, ramene a ruky bude použit k hodnocení postižení ramene a paže.
Tento systém poskytuje procentuální skóre postižení horních končetin, kde 0 znamená žádné postižení a 100 znamená úplné postižení. Dotazník DASH se skládá z 30 otázek hodnotících dopad postižení horní končetiny (pokud existuje) na každodenní aktivity. Součástí dotazníku jsou také volitelné části zkoumající vliv funkce končetiny na pracovišti během sportu nebo při hře na hudební nástroje. |
až osm týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozsah pohybu ramene
Časové okno: až osm týdnů
|
Základní bublinkový sklonoměr bude použit k posouzení rozsahu pohybu ramene.
|
až osm týdnů
|
|
rotace lopatky vzhůru
Časové okno: až osm týdnů
|
K měření nadrotace lopatky bude použit základní bublinový inklinometr
|
až osm týdnů
|
|
rotace lopatky směrem dolů
Časové okno: až do osmi týdnů
|
Základní bublinový inklinometr bude použit k posouzení sestupné rotace lopatky
|
až do osmi týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/006110
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Po mastektomii
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.DokončenoPlacebo-pre | Placebo-Post | Tetraselmis Chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostSpojené království
-
Novartis PharmaceuticalsNáborPrimární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (Post-PV MF) | Post-esenciální trombocytémie myelofibróza (Post-ET MF)Japonsko
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... a další spolupracovníciDokončeno
-
Tidal Medical TechnologiesNábor
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalDokončeno
-
University Hospital, AkershusNábor
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoKojení | Post PartumThajsko
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Zi Diligence BiocenterMarcyrl Pharmaceutical IndustriesDokončenoPost-menopauza | BioekvivalenceEgypt