- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07547982
A lapockamobilizáció és a proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció hatása a váll diszfunkciójára latissimus dorsi lebeny emlőrekonstrukciót követően (PNF)
A lapockamobilizáció és a proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció hatása a latissimus dorsi lebennyel végzett emlőrekonstrukció utáni vállfunkció-zavarra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Több eljárás is rendelkezésre áll a mellrekonstrukción áteső betegek számára, beleértve a pedikulált lebenyeket, mint a musculus latissimus dorsi lebeny (LDF) és a keresztirányú rectus abdominis myocutan lebeny (TRAM), valamint a mikrovaszkuláris anasztomózist igénylő szabad lebenyeket, mint a mély inferior perforátor lebeny (DIEP).
Néhány ezek közül, mint az LDF, kombinálható implantátumokkal a megfelelő térfogat és szimmetria elérése érdekében. A sebészek a latissimus dorsi lebenyet (LDF) alkalmazzák az emlőrák műtéti hibáinak széles körének rekonstrukciójára, beleértve a quadrantectomiát, lumpectomiát, módosított radikális mastectomiát és másokat.
A latissimus dorsi (LD) izom a váll más izmaival való kölcsönhatásában fontos szerepet játszik a váll addukciójában, extenziójában és belső rotációjában, valamint a scapula depressziójában és a törzs laterális flexiójában. A mindennapi tevékenységek, amelyek az LD működésétől függenek, magukban foglalják az úszást, lépcsőzést, karral való felkelést és a mankóval való járást. Ezért aggodalomra ad okot, hogy az LD-izomlebeny eljárás ronthatja a váll funkcionalitását.
A váll diszfunkciója következtében fellépő rendellenes scapuláris biomechanika rendellenes scapuláris pozíciókat hoz létre, amelyek csökkentik a normál vállműködést.
Ezért a váll diszfunkció kezelésének tartalmaznia kell scapuláris mobilitási gyakorlatokat vagy scapuláris mobilizációs (SM) technikákat.
A scapuláris mobilizáció és a technikák kombinált alkalmazása magasabb eredményeket hozott, ami a megnövekedett scapuláris mobilitással, és így a glenohumeralis ízület fokozott mozgástartományával lehet összefüggésben a scapuláris mobilizáció után.
A proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció olyan terápiás gyakorlati megközelítés, amely funkcionálisan alapú diagonális mozgásmintákat kombinál a neuromuszkuláris facilitáció technikáival a motoros válaszok kiváltására és a neuromuszkuláris kontroll és funkció javítására.
Korlátozott kutatás áll rendelkezésre a scapuláris mobilizáció és a scapuláris proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció kombinált hatásáról a váll diszfunkciójára latissimus dorsi lebenyes mellrekonstrukció után. Ezért ez a tanulmány célja, hogy megvizsgálja mindkét technika kombinált terápiás hatását a váll diszfunkciójára, segítve az ideális fizioterápiás rehabilitációs program megtervezését a latissimus dorsi lebenyes mellrekonstrukció utáni váll diszfunkció kezelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: madonna isaac, master
- Telefonszám: 01289962263
- E-mail: madonnamagdy76@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:<\/p>
- az életkor 40 és 55 év között volt.<\/li>
- Minden beteg nő volt, aki a latissimus dorsi lebennyel végzett emlőrekonstrukciót követően vállfunkciós zavarokkal küzdött.<\/li>
- Minden beteg közepes vagy súlyos vállfájdalomtól és korlátozott mozgástartománytól szenvedett, ami befolyásolhatta a napi tevékenységeket.<\/li>
- Minden beteg a kezelési programot 3-4 héttel a LDF emlőrekonstrukció után kezdte meg.<\/li>
- A tájékozott beleegyezést minden, a vizsgálatban részt vevő betegtől beszerezték.<\/li><\/ul>
Kizárási kritériumok:<\/p>
- Aktuális áttétek.<\/li>
- A váll működését a napi tevékenységek során befolyásoló neurológiai deficit.<\/li>
- A vállízület patológiái, beleértve a rotátorköpeny-szakadást, az adhezív capsulitist és a tendinitist.<\/li>
- A nyaki gerinc, a könyök, a csukló vagy a kéz fájdalma vagy rendellenessége.<\/li>
- Vállműtét, vállficam, törés, acromioclavicularis ízületi osteoarthritis.<\/li>
- Diabetes.<\/li>
- Terhesség.<\/li>
- Vállmanipuláció érzéstelenítésben, lokális kortikoszteroid injekció.<\/li>
- Pszichológiai zavarok.<\/li><\/ul>
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: lapockamobilizációs és lapockaproprioceptív neuromuszkuláris facilitációs gyakorlatok
eighteen female patients suffering from shoulder dysfunction after latissimus dorsi flap breast reconstruction.
They received scapular mobilization and scapular PNF three session per week for 8 weeks in addition to the traditional physical therapy program.
|
a lapocka mobilizálása érdekében a páciens az érintett alkarján fekve van a hátán.
A terapeuta a páciens érintett válla előtt áll, egyik kezének mutatóujját a lapocka mediális széle alá helyezi, a másik kezével megfogja a lapocka felső szélét.
A lapockát felfelé és lefelé mozdították meg a felső és alsó siklás érdekében, majd a lapockát felfelé és lefelé forgatták a lapocka rotációjához.
Másodszor, a páciens ugyanabban a pozícióban volt, a gyógytornász a könyök ujjait a lapocka mediális széle alá helyezte, és eltávolította a lapockát a mellkastól.
10 ismétlésből álló sorozatokat alkalmaztak, egyegy ciklust 6 másodpercenként, a sorozatok között 30 másodperc pihenővel.
A PNF-et képzett terapeuta alkalmazza két átlós irányban: elülső eleváció és hátsó depresszió, valamint hátsó eleváció és elülső depresszió, minden átlóra 20 ismétléssel.
plusz hagyományos fizioterápia.
a betegek a hagyományos fizikoterápiás programot kapják váll mozgástartomány, nyújtó és erősítő gyakorlatok formájában.
|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos fizikoterápia
tizennyolc nőbeteg, akik váll-diszfunkcióban szenvedtek latissimus dorsi lebeny emlőrekonstrukció után.
Hagyományos fizioterápiás programot kaptak, heti három alkalommal nyolc héten keresztül.
|
a betegek a hagyományos fizikoterápiás programot kapják váll mozgástartomány, nyújtó és erősítő gyakorlatok formájában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom intenzitása
Időkeret: legfeljebb nyolc hétig
|
A vizuális analóg skála (VAS) a fájdalom mérésére szolgál.
Ez egy általában 100 mm hosszú vonalból áll, amelynek végpontjain leírók találhatók, például (fájdalom kontextusában) "nincs fájdalom" és "elképzelhető legrosszabb fájdalom"
|
legfeljebb nyolc hétig
|
|
váll- és karfájdalom
Időkeret: legfeljebb nyolc hét
|
A kar, váll és kéz fogyatékosság kérdőívet használjuk a váll- és karfunkció értékelésére.
Ez a rendszer százalékos fogyatékossági pontszámot ad a felső végtagokra, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs fogyatékosság, a 100 pedig teljes fogyatékosságot.
A DASH kérdőív 30 kérdésből áll, amelyek a felső végtagi fogyatékosság (ha van) mindennapi tevékenységekre gyakorolt hatását értékelik.
A kérdőíven belül opcionális részek is találhatók, amelyek a végtagfunkció munkahelyi, sportolás közbeni vagy hangszerek játszása során kifejtett hatását vizsgálják.
|
legfeljebb nyolc hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vál/tartomány
Időkeret: legfeljebb nyolc hétig
|
A kiindulási buborékos dőlésmérővel mérik fel a váll mozgásterjedelmét.
|
legfeljebb nyolc hétig
|
|
a lapocka felfelé forgása
Időkeret: legfeljebb nyolc hét
|
Az alap buborék dőlésmérőt a lapocka felfelé forgásának felmérésére használjuk
|
legfeljebb nyolc hét
|
|
scapula lefelé forgása
Időkeret: legfeljebb nyolc hét
|
A kiindulási buborékos dőlésmérőt használjuk a lapocka lefelé irányuló elforgatásának értékelésére
|
legfeljebb nyolc hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/006110
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .