- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07547982
Mobilisation scapulaire et facilitation neuromusculaire proprioceptive dans la dysfonction de l'épaule après reconstruction mammaire par lambeau de grand dorsal (PNF)
Mobilisation scapulaire et facilitation neuromusculaire proprioceptive sur les troubles de l'épaule après reconstruction mammaire par lambeau de latissimus dorsi
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Plusieurs procédures sont disponibles pour les patientes subissant une reconstruction mammaire, notamment les lambeaux pédiculés comme le lambeau du grand dorsal (LGD) et le lambeau transverse du muscle droit de l'abdomen (TRAM), ainsi que les lambeaux libres nécessitant des anastomoses microvasculaires comme le lambeau perforant profond de l'artère épigastrique inférieure (DIEP). Certains d'entre eux, comme le LGD, peuvent être combinés avec des implants pour fournir un volume et une symétrie adéquats. Les chirurgiens utilisent le lambeau du grand dorsal (LGD) pour la reconstruction d'une grande variété de défauts chirurgicaux du cancer du sein, y compris la quadrantectomie, la tumorectomie, la mastectomie radicale modifiée, et d'autres. Le muscle grand dorsal (GD), dans son interaction avec les autres muscles de l'épaule, joue un rôle important dans l'adduction, l'extension et la rotation interne de l'épaule, ainsi que la dépression scapulaire et la flexion latérale du tronc. Les activités quotidiennes qui dépendent de la fonction du GD comprennent la natation, la montée d'escaliers, se lever à l'aide des bras et marcher avec des béquilles. Il y a donc une préoccupation que la procédure du lambeau du grand dorsal puisse altérer la fonction de l'épaule. Les biomécaniques scapulaires anormales qui surviennent à la suite d'un dysfonctionnement créent des positions scapulaires anormales qui diminuent la fonction normale de l'épaule. Par conséquent, le traitement du dysfonctionnement de l'épaule devrait inclure des exercices de mobilité scapulaire, ou des techniques de mobilisation scapulaire (MS). La mobilisation scapulaire et l'application combinée de techniques ont conduit à de meilleurs résultats, ce qui peut être lié à une mobilité scapulaire accrue et donc à une augmentation de l'amplitude de mouvement de l'articulation gléno-humérale après la mobilisation scapulaire.
La facilitation neuromusculaire proprioceptive est une approche d'exercice thérapeutique qui combine des schémas de mouvements diagonaux fonctionnels avec des techniques de facilitation neuromusculaire pour évoquer des réponses motrices et améliorer le contrôle et la fonction neuromusculaires. Des recherches limitées sont disponibles sur l'impact de l'effet combiné de la mobilisation scapulaire et de la facilitation neuromusculaire proprioceptive scapulaire sur le dysfonctionnement de l'épaule après une reconstruction mammaire par lambeau du grand dorsal. Par conséquent, cette étude vise à examiner l'effet thérapeutique combiné des deux techniques sur le dysfonctionnement de l'épaule pour aider à planifier un programme de réadaptation physiothérapeutique idéal pour le dysfonctionnement de l'épaule après une reconstruction mammaire par lambeau du grand dorsal.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: madonna isaac, master
- Numéro de téléphone: 01289962263
- E-mail: madonnamagdy76@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- l'âge variait de 40 à 55 ans.
- Toutes les patientes étaient des femmes souffrant de dysfonctionnement de l'épaule après une reconstruction mammaire par lambeau de latissimus dorsi.
- Toutes les patientes présentaient une douleur modérée ou sévère à l'articulation de l'épaule et une amplitude de mouvement limitée pouvant affecter les activités quotidiennes.
- Toutes les patientes ont commencé le programme de traitement 3 à 4 semaines après la reconstruction mammaire par LD.
- Un consentement éclairé a été obtenu de chaque patiente inscrite à l'essai.
Critères d'exclusion :
- Métastases actuelles.
- Déficit neurologique affectant la fonction de l'épaule pendant les activités quotidiennes.
- Pathologie de l'articulation de l'épaule, y compris la déchirure de la coiffe des rotateurs, la capsulite adhésive et la tendinite.
- Douleur ou trouble de la colonne cervicale, du coude, du poignet ou de la main.
- Chirurgie de l'épaule, luxation de l'épaule, fracture, arthrose de l'articulation acromio-claviculaire.
- Diabète.
- Grossesse.
- Manipulation de l'épaule sous anesthésie, injection locale de corticostéroïdes.
- Troubles psychologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: exercices de mobilisation scapulaire et de facilitation neuromusculaire proprioceptive scapulaire
dix-huit patientes souffrant de dysfonctionnement de l'épaule après reconstruction mammaire par lambeau de latissimus dorsi.
Elles ont reçu une mobilisation scapulaire et une PNF scapulaire trois séances par semaine pendant 8 semaines en plus du programme de physiothérapie traditionnel.
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Pour la mobilisation scapulaire, le patient est allongé sur l'avant-bras affecté, sur le dos.
Le thérapeute se tient debout devant l'épaule affectée du patient, plaçant l'index d'une main sous le bord médial de la scapula, l'autre main saisissant le bord supérieur de la scapula.
La scapula a été déplacée vers le haut et vers le bas pour un glissement supérieur et inférieur, puis la scapula est tournée vers le haut et vers le bas pour une rotation scapulaire.
Deuxièmement, avec le patient dans la même position, le physiothérapeute a placé les doigts ulnaires sous le bord médial de la scapula et a éloigné la scapula du thorax.
Des séries de 10 répétitions ont été effectuées à une cadence d'un cycle toutes les 6 secondes, avec un intervalle de repos de 30 secondes entre les séries.
Pour la PNF, elle est appliquée par un thérapeute formé selon deux diagonales : élévation antérieure et dépression postérieure, et élévation postérieure et dépression antérieure, avec 20 répétitions pour chaque diagonale.
Plus une thérapie physique traditionnelle.
les patients recevront le programme traditionnel de physiothérapie sous forme d'exercices d'amplitude de mouvement de l'épaule, d'étirements et de renforcement.
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Comparateur actif: physiothérapie traditionnelle
dix-huit patientes souffrant de dysfonctionnement de l'épaule après une reconstruction mammaire par lambeau de grand dorsal.
Elles ont reçu un programme de kinésithérapie traditionnelle, trois séances par semaine pendant huit semaines.
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les patients recevront le programme traditionnel de physiothérapie sous forme d'exercices d'amplitude de mouvement de l'épaule, d'étirements et de renforcement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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intensité de la douleur
Délai: jusqu'à huit semaines
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L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour la mesure de la douleur.
Elle se compose d'une ligne généralement de 100 mm de long, avec des descripteurs d'ancrage tels que (dans le contexte de la douleur) "aucune douleur" et "pire douleur imaginable"
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jusqu'à huit semaines
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invalidité de l'épaule et du bras
Délai: jusqu'à huit semaines
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Le questionnaire sur l'incapacité du bras, de l'épaule et de la main sera utilisé pour évaluer l'incapacité de l'épaule et du bras.
Ce système donne un pourcentage de score d'incapacité des membres supérieurs où 0 indique aucune incapacité et 100 indique une incapacité totale.
Le questionnaire DASH se compose de 30 questions évaluant l'impact de l'incapacité des membres supérieurs (le cas échéant) sur les activités de la vie quotidienne.
Il existe également des sections optionnelles dans le questionnaire examinant l'effet de leur fonction limbique au travail pendant le sport ou lors de la pratique d'instruments de musique.
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jusqu'à huit semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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amplitude de mouvement de l'épaule
Délai: jusqu'à huit semaines
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L'inclinomètre à bulle de base sera utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement de l'épaule.
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jusqu'à huit semaines
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rotation vers le haut de la scapula
Délai: jusqu'à huit semaines
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L'inclinomètre à bulle de référence sera utilisé pour évaluer la rotation vers le haut de l'omoplate
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jusqu'à huit semaines
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rotation inférieure de l'omoplate
Délai: jusqu'à huit semaines
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L'inclinomètre à bulle de base sera utilisé pour évaluer la rotation inférieure de l'omoplate
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jusqu'à huit semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/006110
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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