- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07547982
Mobilisering av skulderblad och proprioceptiv neuromuskulär facilitation vid skuldermissfunktion efter latissimus dorsi-lambrådrekonstruktion (PNF)
Skulderbladsmobilisering och proprioceptiv neuromuskulär facilitering vid skulderdysfunktion efter latissimus dorsi-lambå bröstrekonstruktion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Flera procedurer är tillgängliga för patienter som genomgår bröstrekonstruktion, inklusive stjälkade lamper såsom latissimus dorsi-lambå (LDF) och tvärgående rectus abdominis myokutan lambå (TRAM), samt fria lamper som kräver mikrovaskulära anastomoser som den djupa inferior epigastriska perforatorlambån (DIEP). Vissa av dessa, som LDF, kan kombineras med implantat för att ge adekvat volym och symmetri. Kirurger använder latissimus dorsi-lambån (LDF) för rekonstruktion av en stor variation av bröstcancerkirurgiska defekter, inklusive kvadrantektomi, lumpektomi, modifierad radikal mastektomi och andra. Latissimus dorsi (LD)-muskeln, i sin interaktion med andra axelmuskler, spelar en viktig roll i axelns adduktion, extension och inåtrotation, samt scapuladepression och lateral flexion av bålen. Dagliga aktiviteter som förlitar sig på LD:s funktion inkluderar simning, trappgång, resning med hjälp av armarna och gång med kryckor. Det finns därför oro för att LD-muskellambåproceduren kan försämra axelfunktionen. De onormala skulderbladsbiomekaniker som uppstår till följd av dysfunktion skapar onormala skulderbladspositioner som minskar normal axelfunktion. Därför bör behandling av axeldysfunktion inkludera skulderbladsrörlighetsövningar eller skulderbladsmobiliseringstekniker (SM). Skulderbladsmobilisering och den kombinerade tillämpningen av tekniker resulterade i högre prestationer, vilket kan relateras till ökad skulderbladsrörlighet och därmed ökad rörelseomfång i glenohumeralleden efter skulderbladsmobilisering.
Proprioceptiv neuromuskulär facilitering är en metod för terapeutisk träning som kombinerar funktionellt baserade diagonala rörelsemönster med neuromuskulära faciliteringstekniker för att framkalla motoriska svar och förbättra neuromuskulär kontroll och funktion. Begränsad forskning finns tillgänglig om den kombinerade effekten av skulderbladsmobilisering och skulderblads proprioceptiv neuromuskulär facilitering på axeldysfunktion efter latissimus dorsi-lambå bröstrekonstruktion. Därför syftar denna studie till att undersöka den kombinerade terapeutiska effekten av båda teknikerna på axeldysfunktion för att hjälpa till att planera ett idealiskt fysioterapirehabiliteringsprogram för axeldysfunktion efter latissimus dorsi-lambå bröstrekonstruktion.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: madonna isaac, master
- Telefonnummer: 01289962263
- E-post: madonnamagdy76@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 40 och 55 år.
- Alla patienter var kvinnor som led av skulderdysfunktion efter bröstrekonstruktion med latissimus dorsi-lambå.
- Alla patienter led av måttlig eller svår smärta i axelleden och begränsat rörelseomfång som kan påverka dagliga aktiviteter.
- Alla patienter påbörjade behandlingsprogrammet 3–4 veckor efter LDF-bröstrekonstruktion.
- Informerat samtycke inhämtades från varje patient som deltog i studien. <
Exklusionskriterier:
- Pågående metastaser.
- Neurologiskt bortfall som påverkar skulderfunktionen i dagliga aktiviteter.
- Patologi i axelleden, inklusive rotatorkuffruptur, adhesiv kapsulit och tendinit.
- Smärta eller störning i halsryggen, armbåge, handled eller hand.
- Axelkirurgi, axelluxation, fraktur, akromioklavikulär ledartros.
- Diabetes.
- Graviditet.
- Axelmanipulation under narkos, lokal kortikosteroidinjektion.
- Psykologiska störningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: skulderbladsmobilisering och skulderblads-PNF-övningar (proprioceptiv neuromuskulär facilitering)
arton kvinnliga patienter som led av axeldysfunktion efter brstrekonstruktion med latissimus dorsi-lambå.
De fick skapulär mobilisering och skapulär PNF tre sessioner per vecka i 8 veckor utöver det traditionella sjukgymnastikprogrammet.
|
Övrig: Skulderbladsmobilisering och proprioseptiv neuromuskulär faciliteringsträning för skulderblad
för skapulär mobilisering kommer patienten att ligga på den påverkade underarmen på ryggen.
Terapeuten står framför patientens påverkade axel, placerar pekfingret från ena handen under den mediala scapularkanten, med den andra handen som greppar scapulans övre kant.
Scapulan fördes uppåt och nedåt för övre och nedre glidning, och sedan roterades scapulan uppåt och nedåt för skapulär rotation.
För det andra, med patienten i samma position, placerade sjukgymnasten ulnarfingrarna under den mediala scapularkanten och distraherade scapulan från thorax.
Serier med 10 repetitioner utfördes med en hastighet av en cykel per 6 s, med 30 sekunders vila mellan serierna.
För PNF appliceras av en utbildad terapeut i två diagonaler, främre höjning och bakre depression samt bakre elevation och främre depression med 20 repetitioner per diagonal.
plus traditionell fysioterapi.
patienterna kommer att få det traditionella sjukgymnastikprogrammet i form av övningar för axelns rörelseomfång, stretching och styrketräning.
|
|
Aktiv komparator: traditionell fysioterapi
arton kvinnliga patienter som lider av skulderdysfunktion efter latissimus dorsi-lambrå bröstrekonstruktion.
De fick ett traditionellt sjukgymnastikprogram, tre pass per vecka i åtta veckor.
|
patienterna kommer att få det traditionella sjukgymnastikprogrammet i form av övningar för axelns rörelseomfång, stretching och styrketräning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtintensitet
Tidsram: upp till åtta veckor
|
"Visuell analog skala (VAS) kommer att användas för mätning av smärta.
Den består av en linje vanligtvis 100 mm lång, med ankardeskriptorer som (i smärtsammanhang) \"ingen smärta\" och \"värsta tänkbara smärta\""
|
upp till åtta veckor
|
|
axelfunktionsnedsättning och armfunktionsnedsättning
Tidsram: upp till åtta veckor
|
Funktionsnedsättning av arm, axel och handformulär kommer att användas för att bedöma axel- och armfunktionsnedsättning.
Detta system ger en procentuell funktionsnedsättningspoäng för övre extremiteter där 0 indikerar ingen funktionsnedsättning och 100 indikerar komplex funktionsnedsättning.
DASK-formuläret består av 30 frågor som bedömer påverkan av funktionsnedsättning i övre extremiteter (om sådan finns) på dagliga aktiviteter.
Det finns också valfria sektioner inom formuläret som undersöker effekten av deras lemfunktion på arbetsplatsen under sport eller när de spelar musikinstrument.
|
upp till åtta veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
axelns rörelseomfång
Tidsram: upp till åtta veckor
|
Baslinjebubbelinklinometern kommer att användas för att bedöma axelns rörelseomfång.
|
upp till åtta veckor
|
|
scapular upward rotation
Tidsram: upp till åtta veckor
|
The baseline bubble inclinometer will be used to assess scapular upward rotation
|
upp till åtta veckor
|
|
nedåtrotering av skulderbladet
Tidsram: upp till åtta veckor
|
Baselinens bubblinklinometer kommer att användas för att bedöma nedrotation av skulderbladet
|
upp till åtta veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/006110
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .