- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07547982
Scapulaire mobilisatie en proprioceptieve neuromusculaire facilitatie bij schouderdysfunctie na reconstructie van de borst met een LD-lap (PNF)
Scapula-mobilisatie en proprioceptieve neuromusculaire facilitatie bij schouderdisfunctie na latissimus dorsi-lapborstreconstructie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn verschillende procedures beschikbaar voor patiënten die borstreconstructie ondergaan, waaronder gesteelde lappen zoals de latissimus dorsi lap (LDF) en de transverse rectus abdominis myocutane lap (TRAM), evenals vrije lappen die microvasculaire anastomosen vereisen, zoals de diepe inferieure perforatorlap (DIEP). Sommige hiervan, zoals LDF, kunnen worden gecombineerd met implantaten om voldoende volume en symmetrie te bieden. Chirurgen gebruiken de latissimus dorsi lap (LDF) voor reconstructie van een grote verscheidenheid aan defecten na borstkankeroperaties, waaronder quadrantectomie, lumpectomie, gemodificeerde radicale mastectomie en andere. De latissimus dorsi (LD) spier speelt, in zijn interactie met andere schouderspieren, een belangrijke rol bij schouderadductie, -extensie en -endorotatie, evenals scapulaire depressie en laterale flexie van de romp. Dagelijkse activiteiten die afhankelijk zijn van de functie van de LD zijn onder meer zwemmen, traplopen, opstaan met behulp van de armen en lopen met krukken. Er is daarom bezorgdheid dat de LD-spierlap-procedure de schouderfunctie kan aantasten. De abnormale scapulaire biomechanica die optreden als gevolg van disfunctie creëren abnormale scapulaire posities die de normale schouderfunctie verminderen. Daarom moet de behandeling van schouderdisfunctie scapulaire mobiliteitsoefeningen of scapulaire mobilisatietechnieken (SM) omvatten. scapulaire mobilisatie en de gecombineerde toepassing van technieken leidden tot hogere prestaties, wat verband kan houden met een verhoogde scapulaire mobiliteit en dus een toename van het bewegingsbereik van het glenohumerale gewricht na scapulaire mobilisatie.
Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie is een benadering van therapeutische oefening die functioneel gebaseerde diagonale bewegingspatronen combineert met technieken van neuromusculaire facilitatie om motorische reacties op te wekken en neuromusculaire controle en functie te verbeteren. Er is beperkt onderzoek beschikbaar over het gecombineerde effect van scapulaire mobilisatie en scapulaire proprioceptieve neuromusculaire facilitatie op schouderdisfunctie na latissimus dorsi lap borstreconstructie. Daarom heeft deze studie tot doel het gecombineerde therapeutische effect van beide technieken op schouderdisfunctie te onderzoeken om te helpen bij het plannen van een ideaal fysiotherapie revalidatieprogramma voor schouderdisfunctie na latissimus dorsi lap borstreconstructie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: madonna isaac, master
- Telefoonnummer: 01289962263
- E-mail: madonnamagdy76@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd varieerde van 40 tot 55 jaar.
- Alle patiënten waren vrouwelijke patiënten met schouderdysfunctie na borstreconstructie met een latissimus dorsi-lap.
- Alle patiënten leden aan matige of ernstige pijn in het schoudergewricht en een beperkt bewegingsbereik dat dagelijkse activiteiten kon beïnvloeden.
- Alle patiënten begonnen het behandelprogramma 3 tot 4 weken na LDF-borstreconstructie.
- Informed consent werd verkregen van elke patiënt die aan het onderzoek deelnam.
Exclusiecriteria:
- Huidige metastasen.
- Neurologisch deficit dat de schouderfunctie tijdens dagelijkse activiteiten beïnvloedt.
- Pathologie van het schoudergewricht, waaronder rotator cuff scheur, adhesieve capsulitis en tendinitis.
- Pijn of aandoening van de cervicale wervelkolom, elleboog, pols of hand.
- Schouderchirurgie, schouderdislocatie, fractuur, acromioclaviculaire gewrichtsartrose.
- Diabetes.
- Zwangerschap.
- Schoudermanipulatie onder anesthesie, lokale corticosteroidinjectie.
- Psychische stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: scapulaire mobilisatie en scapulaire proprioceptieve neuromusculaire facilitatie oefeningen
achtiten vrouwelijke patiënten die lijden aan schouderdisfunctie na latissimus dorsi-flap borstreconstructie.
Zij ontvingen scapulaire mobilisatie en scapulaire PNF drie sessies per week gedurende 8 weken naast het traditionele fysiotherapieprogramma.
|
"voor scapulaire mobilisatie, ligt de patiënt op de aangedane onderarm op hun rug.\nDe therapeut staat voor de aangedane schouder van de patiënt, plaatst de wijsvinger van één hand onder de mediale scapulaire rand, de andere hand grijpt de bovenrand van het schouderblad.\nHet schouderblad wordt superieur en inferieur bewogen voor superieure en inferieure glijden, en vervolgens wordt het schouderblad op- en neerwaarts geroteerd voor scapulaire rotatie.\nTen tweede, terwijl de patiënt in dezelfde positie was, plaatste de fysiotherapeut de ulnaire vingers onder de mediale scapulaire rand en trok het schouderblad van de thorax weg.\nSets van 10 herhalingen werden uitgevoerd met een tempo van één cyclus per 6 seconden, met een rustinterval van 30 seconden tussen de sets.\nVoor PNF wordt door een getrainde therapeut toegepast in twee diagonalen, anterieure elevatie en posterieure depressie en posterieure elevatie en anterieure depressie met 20 herhalingen per diagonaal.\nplus traditionele fysiotherapie."
de patiënten zullen het traditionele fysiotherapieprogramma ontvangen in de vorm van schouder- bewegingsbereik, rekoefeningen en versterkingsoefeningen.
|
|
Actieve vergelijker: traditionele fysiotherapie
achttien vrouwelijke patiënten die lijden aan schouderdysfunctie na latissimus dorsi-lapborstreconstructie.
Zij ontvingen een traditioneel fysiotherapieprogramma, drie sessies per week gedurende acht weken.
|
de patiënten zullen het traditionele fysiotherapieprogramma ontvangen in de vorm van schouder- bewegingsbereik, rekoefeningen en versterkingsoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnintensiteit
Tijdsspanne: tot acht weken
|
"De Visueel Analoge Schaal (VAS) wordt gebruikt voor de meting van pijn.
Het bestaat uit een lijn van meestal 100 mm lengte, met ankerdescriptoren zoals (in de pijncontext) "geen pijn" en "ergst denkbare pijn"
|
tot acht weken
|
|
schouder- en armbeperking
Tijdsspanne: tot acht weken
|
De vragenlijst over beperkingen van de arm, schouder en hand wordt gebruikt om schouder- en armbeperkingen te beoordelen.
Dit systeem geeft een percentage beperkingsscore van de bovenste ledematen, waarbij 0 wijst op geen beperking en 100 op volledige beperking.
De DASH-vragenlijst bestaat uit 30 vragen die de impact van beperkingen aan de bovenste ledematen (indien aanwezig) op dagelijkse activiteiten beoordelen.
Er zijn ook optionele secties in de vragenlijst die het effect van de ledemaatfunctie op de werkplek tijdens sport of het bespelen van muziekinstrumenten onderzoeken.
|
tot acht weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bewegingsbereik van de schouder
Tijdsspanne: tot acht weken
|
De baseline bellendrukmeter zal worden gebruikt om de schouder-ROM te beoordelen. |
tot acht weken
|
|
scapulaire opwaartse rotatie
Tijdsspanne: tot acht weken
|
De baseline bubble inclinometer zal worden gebruikt om de scapulaire opwaartse rotatie te beoordelen
|
tot acht weken
|
|
schouderblad naar beneden gedraaid
Tijdsspanne: tot acht weken
|
De basale bubbelhoekmeter wordt gebruikt om de neerwaartse rotatie van het schouderblad te beoordelen
|
tot acht weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/006110
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .