- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07549087
Motor Imagery Reaction Time in Individuals With Paraplegic Spinal Cord Injury
Ylä- ja alaraajojen motorisen mielikuvituksen reaktioaika paraplegista selkäydinvammaa sairastavilla henkilöillä: Vertaileva tutkimus terveisiin verrokkeihin
Tutkimukseen otetaan mukaan 18–65-vuotiaat henkilöt, joilla on kliinisesti diagnosoitu selkäydinvamma ja jotka ovat saaneet paraplegian. Osallistujien demografiset ja kliiniset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, pituus, paino, vamman etiologia, vamman taso, vamman kesto ja liitännäissairaudet, kirjataan ylös. Lisäksi arvioidaan sairauskohtaisia ominaisuuksia, kuten kävelykykyä, pyörätuolin käyttöä, inkontinenssin esiintymistä sekä kivun esiintymistä ja vaikeusastetta. Terveen kontrolliryhmän osalta kirjataan demografiset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, pituus, paino ja liitännäissairaudet.
Osallistujien motorista mielikuvaa arvioidaan tietokonepohjaisella vasen/oikea -arviointitehtävällä. Tässä yhteydessä käytetään sekä yläraajan (käden) että alaraajan (jalan) kuvia reaktioajan (motorisen mielikuvan reaktioaika) ja tarkkuusprosentin tallentamiseen. Kaikki testit suoritetaan standardoiduissa olosuhteissa, istuma-asennossa ja samalla laitteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Turkki (Türkiye), 34100
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Trainig and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
- Ikä 18\u201365 vuotta<\/li>
- Selkäydinvamman kliininen diagnoosi<\/li>
- Paraplegian esiintyminen<\/li>
- Vamman kesto vähintään 3 kuukautta<\/li>
- Lääketieteellisesti vakaa tila<\/li>
- Kyky ymmärtää ja noudattaa tutkimusohjeita<\/li>
- Kyky suorittaa tietokonepohjainen oikea\/vasen -päätöstehtävä<\/li>
- Halukkuus osallistua ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus<\/li>
- Terveelle kontrolliryhmälle: iän ja sukupuolen mukaan yhteensopivat henkilöt, joilla ei ole neurologisia tai merkittäviä tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia ja jotka ovat halukkaita osallistumaan ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Tetraplegia<\/li>
- Aiemmat muut neurologiset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa motoristen mielikuvien suorituskykyyn<\/li>
- Vaikea kognitiivinen heikentymä tai kommunikaatio-ongelmat, jotka estävät asianmukaisen osallistumisen<\/li>
- Vaikea näkövamma, jota lasit tai piilolinssit eivät korjaa<\/li>
- Ylä- tai alaraajojen tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, epämuodostumat tai äskettäiset vammat, jotka voivat vaikuttaa tehtävän suoritukseen<\/li>
- Vaikea psyykkinen häiriö<\/li>
- Hallitsematon kipu tai akuutti sairaustila arvioinnin aikana<\/li>
- Osallistuminen toiseen interventiota edellyttävään kliiniseen tutkimukseen parhaillaan<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
Terveet kontrollit
|
Ei väliintuloa
|
|
TET-ryhmä
Potilaat, joilla on selkäydinvamma
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motorisen mielikuvien reaktioaika - yläraaja
Aikaikkuna: Lähtötaso
|
Reaktioaika (millisekunteina) tarvittava oikean tai vasemman käden kuvien tunnistamiseen tietokonepohjaisessa motorisessa mielikuvatehtävässä.
Pidemmät reaktioajat viittaavat heikentyneeseen motorisen mielikuvituksen käsittelyyn.
|
Lähtötaso
|
|
Mielikuvaharjoittelun reaktioaika - alaraaja
Aikaikkuna: Lähtötilanne
|
Reaktioaika (millisekunteina), joka tarvitaan oikean ja vasemman jalan kuvien oikeaan tunnistamiseen.
Korkeammat arvot tarkoittavat hitaampaa motorisen mielikuvituksen suoritusta.
|
Lähtötilanne
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne
|
Toiminnallinen riippumattomuus arvioidaan vain henkilöillä, joilla on selkäydinvamma. Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riippumattomuutta.
|
Lähtötilanne
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko - ahdistuneisuuden alaasteikko (HADS-A)
Aikaikkuna: Lähtötaso
|
Pisteet vaihtelevat 0 ja 21 välillä, korkeammat pisteet viittaavat suurempaan ahdistukseen.
|
Lähtötaso
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko - masennuksen ala-asteikko (HADS-D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne
|
Pisteet vaihtelevat 0:sta 21:een, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
|
Lähtötilanne
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- istftreah12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .