- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07549087
Время реакции при моторной образной деятельности у лиц с параплегической травмой спинного мозга
Время реакции двигательного воображения верхних и нижних конечностей у лиц с параплегической травмой спинного мозга: сравнительное исследование со здоровыми контролирующими
В исследование будут включены лица в возрасте 18-65 лет с клинически диагностированной травмой спинного мозга и развившейся параплегией. Будут записаны демографические и клинические данные участников, включая возраст, пол, рост, вес, этиологию травмы, уровень поражения, длительность травмы и сопутствующие заболевания. Кроме того, будут оценены специфические для заболевания характеристики, такие как статус передвижения, использование инвалидной коляски, наличие недержания, а также наличие и выраженность боли. Для контрольной группы здоровых лиц будут записаны демографические данные, включая возраст, пол, рост, вес и сопутствующие заболевания.
Производительность моторного воображения участников будет оцениваться с помощью компьютерного задания на определение левой/правой стороны. В этом контексте будут использованы изображения как верхних (рука), так и нижних (стопа) конечностей для записи времени реакции (время реакции моторного воображения) и показателя точности. Все тесты будут проводиться в стандартных условиях, в положении сидя и с использованием одного и того же устройства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Турция (Туркие), 34100
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Trainig and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Клинически подтвержденная травма спинного мозга
- Наличие параплегии
- Длительность травмы не менее 3 месяцев
- Стабильное медицинское состояние
- Способность понимать и следовать инструкциям исследования
- Способность выполнять компьютерное задание на оценку левой/правой стороны
- Готовность участвовать и предоставить письменное информированное согласие
- Для контрольной группы здоровых: лица сопоставимого возраста и пола без неврологических или серьезных ортопедических заболеваний в анамнезе, готовые участвовать и предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Тетраплегия
- Наличие в анамнезе других неврологических расстройств, которые могут повлиять на выполнение двигательных образов
- Тяжелые когнитивные нарушения или проблемы с коммуникацией, препятствующие полноценному участию
- Серьезные нарушения зрения, не корректируемые очками или линзами
- Заболевания, деформации или недавние травмы опорно-двигательного аппарата верхних или нижних конечностей, которые могут повлиять на выполнение заданий
- Тяжелое психическое расстройство
- Неконтролируемая боль или острое заболевание на момент оценки
- Текущее участие в другом интервенционном клиническом исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Здоровые элементы управления
|
Без вмешательства
|
|
группа СМОЗ (спинномозговой иммобилизации)
Пациенты с травмой спинного мозга
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время реакции при моторном воображении - верхняя конечность
Временное ограничение: Базовые показатели
|
Время реакции (в миллисекундах), необходимое для правильной идентификации изображений левой или правой руки в компьютеризированной задаче двигательного воображения.
Более длительное время реакции указывает на нарушение обработки двигательных образов.
|
Базовые показатели
|
|
Время реакции двигательного воображения - нижняя конечность
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Время реакции (в миллисекундах), необходимое для правильной идентификации изображений левой или правой стопы.
Более высокие значения указывают на более медленную производительность двигательного воображения.
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная независимость
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Функциональная независимость будет оцениваться только у лиц с травмой спинного мозга.
Оценки варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большую независимость. |
Исходный уровень
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии - подшкала тревоги (HADS-A)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Баллы варьируются от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на большую тревожность.
|
Исходный уровень
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии - подшкала депрессии (HADS-D)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Баллы варьируются от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- istftreah12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .