A motoros képzelet reakcióideje paraplegiás gerincvelősérült egyéneknél
2026. április 18. frissítette: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
A felső és alsó végtagokkal kapcsolatos motoros képzelet válaszideje paraplég gerincvelő-sérült egyéneknél: Összehasonlító vizsgálat egészséges kontrollokkal
A vizsgálatba olyan 18–65 éves egyének kerülnek bevonásra, akiknél klinikailag igazolt gerincvelő-sérülés áll fenn, és paraplegia alakult ki. Rögzítésre kerül a résztvevők demográfiai és klinikai adatai – beleértve az életkort, nemet, testmagasságot, testsúlyt, a sérülés etiológiáját, a sérülés szintjét, a sérülés időtartamát és a társbetegségeket. Emellett felmérésre kerülnek a betegség-specifikus jellemzők, mint a járásképesség, a kerekesszék használata, az inkontinencia megléte, valamint a fájdalom jelenléte és súlyossága. Az egészséges kontrollcsoport esetében rögzítésre kerülnek a demográfiai adatok – életkor, nem, testmagasság, testsúly és társbetegségek.
A résztvevők motoros képzeletbeli teljesítményét számítógép-alapú bal/jobb felismerési feladattal értékeljük. Ebben a kontextusban mind a felső végtag (kéz), mind az alsó végtag (láb) képeit használjuk a reakcióidő (motoros képzeletbeli reakcióidő) és a pontossági arány rögzítésére. Minden tesztet standardizált körülmények között, ülő helyzetben, ugyanazon eszköz használatával végezünk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
128
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Törökország (Türkiye), 34100
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Trainig and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció a 18-65 éves, klinikai diagnózis alapján gerincvelő-sérüléssel és paraplegiával rendelkező egyénekből áll, akiket az Isztambuli Fizioterápia és Rehabilitációs Képző- és Kutatókórház járó- és fekvőbeteg klinikáin követnek.
Bevonásra kerül egy egészséges kontrollcsoport is, amely korban és nemben illeszkedik a vizsgálati csoporthoz.
A résztvevőket a vizsgálati időszak alatt a klinikára jelentkező betegek és egészséges önkéntesek közül toborozzák.
Minden résztvevő orvosilag stabil állapotú, és képes elvégezni a vizsgálati értékeléseket.
Bevonásra kerül egy egészséges kontrollcsoport is, amely korban és nemben illeszkedik a vizsgálati csoporthoz.
A résztvevőket a vizsgálati időszak alatt a klinikára jelentkező betegek és egészséges önkéntesek közül toborozzák.
Minden résztvevő orvosilag stabil állapotú, és képes elvégezni a vizsgálati értékeléseket.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 és 65 év közötti életkor
- Klinikailag diagnosztizált gerincvelő-sérülés
- Paraplegia jelenléte
- A sérülés időtartama legalább 3 hónap
- Orvosi szempontból stabil állapot
- Képesség a tanulmányi utasítások megértésére és követésére
- Képesség a számítógép-alapú bal/jobb ítéletalkotási feladat elvégzésére
- Hajlandóság a részvételre és az írásos beleegyezés megadására
- Egészséges kontrollcsoport esetében: életkorukban és nemben megfelelő egyének, akiknek nincs kórtörténetük neurológiai vagy súlyos mozgásszervi betegségben, hajlandóak részt venni és írásos beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Tetraplegia
- Egyéb neurológiai rendellenességek kórtörténete, amelyek befolyásolhatják a motoros képalkotás teljesítményét
- Súlyos kognitív károsodás vagy kommunikációs problémák, amelyek akadályozzák a megfelelő részvételt
- Szemüveggel vagy lencsével nem korrigálható súlyos látáskárosodás
- Felső vagy alsó végtagi mozgásszervi rendellenességek, deformitások vagy friss sérülések, amelyek befolyásolhatják a feladat teljesítését
- Súlyos pszichiátriai rendellenesség
- Ellenőrizetlen fájdalom vagy akut egészségügyi állapot az értékelés idején
- Jelenlegi részvétel egy másik beavatkozásos klinikai vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrző csoport
Egészséges ellenőrzések
|
Nincs beavatkozás
|
|
SCI-csoport
Gerincvelő-sérüléssel rendelkező betegek
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motor Imagery Reaction Time - Felső végtag
Időkeret: Kiindulási érték
|
Reakcióidő (ezredmásodpercben), amely a számítógépes motoros képalkotási feladatban a bal vagy jobb kéz képeinek helyes azonosításához szükséges.
A hosszabb reakcióidők a motoros képalkotás feldolgozásának károsodását jelzik.
|
Kiindulási érték
|
|
Motor Imagery Reakcióidő - Alsó végtag
Időkeret: Kiindulási állapot
|
Reakcióidő (ezredmásodpercben) a bal vagy jobb láb képek helyes azonosításához.
Magasabb értékek lassabb motoros képzelési teljesítményt jeleznek. |
Kiindulási állapot
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Functional Independence
Időkeret: Kiindulási érték
|
A funkcionális függetlenséget csak gerincvelő-sérült egyéneknél értékelik.
A pontszámok 0 és 100 között lehetnek, a magasabb pontszámok nagyobb függetlenséget jeleznek. |
Kiindulási érték
|
|
Kórházi Szorongás és Depresszió Skála - Szorongás Alskála (HADS-A)
Időkeret: Kiindulási állapot
|
Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety.
|
Kiindulási állapot
|
|
Kórházi Szorongás és Depresszió Skála - Depresszió Alskála (HADS-D)
Időkeret: Kiindulás
|
A pontszámok 0-tól 21-ig terjednek, a magasabb pontszám nagyobb depressziós tüneteket jelez.
|
Kiindulás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. április 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 18.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- istftreah12
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .