Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doba reakce motorické představy u osob s paraplegickým poraněním míchy

Reakční doba motorické představy horní a dolní končetiny u osob s paraplegickým poraněním míchy: Srovnávací studie se zdravými kontrolami

Do studie budou zařazeni jedinci ve věku 18–65 let s klinicky diagnostikovaným poraněním míchy a rozvinutou paraplegií. Budou zaznamenány demografické a klinické údaje účastníků, včetně věku, pohlaví, výšky, hmotnosti, etiologie poranění, úrovně poranění, doby trvání poranění a komorbidit. Dále budou hodnoceny charakteristiky specifické pro onemocnění, jako je stav chůze, používání invalidního vozíku, přítomnost inkontinence a přítomnost a závažnost bolesti. U zdravé kontrolní skupiny budou zaznamenány demografické údaje včetně věku, pohlaví, výšky, hmotnosti a komorbidit.

Motorická představivost účastníků bude hodnocena pomocí počítačového úkolu rozlišování levé/pravé strany. V tomto kontextu budou použity obrázky horní končetiny (ruky) i dolní končetiny (nohy) k zaznamenání reakčního času (reakčního času motorické představy) a úspěšnosti (přesnosti). Všechny testy budou provedeny za standardizovaných podmínek, v sedě a pomocí stejného zařízení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

128

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Turecko (Türkiye), 34100
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Trainig and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se bude skládat z jedinců ve věku 18–65 let s klinickou diagnózou poranění míchy a paraplegie, kteří jsou sledováni na ambulantních a lůžkových klinikách Istanbulské léčebně rehabilitační a výcvikové nemocnice.
Bude také zahrnuta kontrolní zdravá skupina odpovídající věku a pohlaví.
Účastníci budou rekrutováni z pacientů, kteří se během studie dostaví na kliniku, a ze zdravých dobrovolníků.
Všichni účastníci budou zdravotně stabilní a schopní dokončit hodnocení studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 65 lety
  • Klinicky diagnostikované poranění míchy
  • Přítomnost paraplegie
  • Doba trvání poranění nejméně 3 měsíce
  • Medicínsky stabilní stav
  • Schopnost porozumět a dodržovat studijní pokyny
  • Schopnost dokončit počítačový úkol rozlišení levé/pravé strany
  • Ochota účastnit se a poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Pro kontrolní skupinu zdravých: věkově a genderově odpovídající jedinci bez neurologického či závažného muskuloskeletálního onemocnění v anamnéze, ochotní účastnit se a poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Tetraplegie
  • Anamnéza jiných neurologických poruch, které by mohly ovlivnit výkon motorických představ
  • Závažné kognitivní poruchy nebo komunikační problémy bránící řádné účasti
  • Závažné poškození zraku nekorigované brýlemi či čočkami
  • Muskuloskeletální poruchy, deformace nebo nedávná poranění horních či dolních končetin, která by mohla ovlivnit výkon úkolu
  • Těžká psychiatrická porucha
  • Nekontrolovaná bolest nebo akutní zdravotní stav v době hodnocení
  • Současná účast v jiné intervenční klinické studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Zdravé kontroly
Žádný zásah
Skupina SCI
Pacienti s poraněním míchy
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba reakce motorické představy - horní končetina
Časové okno: Výchozí hodnota
Reakční čas (v milisekundách) potřebný ke správné identifikaci obrázků levé nebo pravé ruky v počítačové úloze motorické představy. Delší reakční časy indikují narušené zpracování motorické představy.
Výchozí hodnota
Reakční doba motorických představ - dolní končetina
Časové okno: Výchozí hodnota
Doba reakce (v milisekundách) potřebná ke správnému určení obrázků levé nebo pravé nohy. Vyšší hodnoty znamenají pomalejší výkon motorické představy.
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční nezávislost
Časové okno: Výchozí hodnota
Funkční nezávislost bude hodnocena pouze u jedinců s poraněním míchy. Skóre se pohybuje v rozmezí 0 až 100, přičemž vyšší skóre znamená větší nezávislost.
Výchozí hodnota
Škála nemocniční úzkosti a deprese - Subškála úzkosti (HADS-A)
Časové okno: Výchozí
Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre značí větší úzkost.
Výchozí
Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression Subscale (HADS-D)
Časové okno: Baseline
Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre značí závažnější depresivní příznaky.
Baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Žádný zásah

Předplatit