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Tempo di Reazione dell'Immaginazione Motoria in Individui con Lesione del Midollo Spinale Paraplegica

18 aprile 2026 aggiornato da: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Tempo di reazione dell'immaginazione motoria degli arti superiori e inferiori in individui con lesione del midollo spinale paraplegica: uno studio comparativo con controlli sani

Verranno inclusi nello studio individui di età compresa tra 18 e 65 anni con diagnosi clinica di lesione del midollo spinale che hanno sviluppato paraplegia. Verranno registrati i dati demografici e clinici dei partecipanti, inclusi età, sesso, altezza, peso, eziologia della lesione, livello della lesione, durata della lesione e comorbidità. Inoltre, verranno valutate caratteristiche specifiche della malattia come lo stato di deambulazione, l'uso della sedia a rotelle, la presenza di incontinenza e la presenza e gravità del dolore. Per il gruppo di controllo sano, verranno registrati i dati demografici inclusi età, sesso, altezza, peso e comorbidità.

Le prestazioni di immaginazione motoria dei partecipanti saranno valutate utilizzando un compito computerizzato di giudizio sinistra/destra. In questo contesto, verranno utilizzate immagini sia degli arti superiori (mano) che degli arti inferiori (piede) per registrare il tempo di reazione (tempo di reazione dell'immaginazione motoria) e il tasso di precisione. Tutti i test saranno eseguiti in condizioni standardizzate, in posizione seduta e utilizzando lo stesso dispositivo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

128

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Turchia (Türkiye), 34100
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Trainig and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da individui di età compresa tra 18 e 65 anni con diagnosi clinica di lesione del midollo spinale e paraplegia, seguiti presso le Cliniche ambulatoriali e di degenza dell'Ospedale di Formazione e Ricerca di Fisioterapia e Riabilitazione di Istanbul.
Sarà incluso anche un gruppo di controllo sano, abbinato per età e sesso.
I partecipanti saranno reclutati tra i pazienti che si presentano in clinica durante il periodo di studio e tra volontari sani.
Tutti i partecipanti saranno medicalmente stabili e in grado di completare le valutazioni dello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:<\/p>

  • Et\u00e0 compresa tra i 18 e i 65 anni<\/li>
  • Diagnosi clinica di lesione del midollo spinale<\/li>
  • Presenza di paraplegia<\/li>
  • Durata della lesione di almeno 3 mesi<\/li>
  • Condizione clinicamente stabile<\/li>
  • Capacit\u00e0 di comprendere e seguire le istruzioni dello studio<\/li>
  • Capacit\u00e0 di completare il compito di giudizio sinistra\/destra basato su computer<\/li>
  • Disponibilit\u00e0 a partecipare e fornire il consenso informato scritto<\/li>
  • Per il gruppo di controllo sano: individui compatibili per et\u00e0 e sesso senza storia di malattie neurologiche o muscoloscheletriche maggiori, disposti a partecipare e fornire il consenso informato scritto<\/li><\/ul>

    Criteri di esclusione:<\/p>

    • Tetraplegia<\/li>
    • Storia di altri disturbi neurologici che potrebbero influenzare le prestazioni di immaginazione motoria<\/li>
    • Grave compromissione cognitiva o problemi di comunicazione che impediscono una corretta partecipazione<\/li>
    • Grave compromissione visiva non corretta da occhiali o lenti<\/li>
    • Disturbi muscoloscheletrici, deformit\u00e0 o lesioni recenti degli arti superiori o inferiori che potrebbero influenzare le prestazioni del compito<\/li>
    • Grave disturbo psichiatrico<\/li>
    • Dolore non controllato o condizione medica acuta al momento della valutazione<\/li>
    • Partecipazione corrente a un altro studio clinico interventistico<\/li><\/ul>

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Controlli sani
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
gruppo SCI
Pazienti con lesione del midollo spinale
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motor Imagery Reaction Time - Upper Extremity
Lasso di tempo: Linea di base
Tempo di reazione (in millisecondi) necessario per identificare correttamente immagini della mano sinistra o destra in un compito di immaginazione motoria computerizzato. Tempi di reazione più lunghi indicano un'elaborazione dell'immaginazione motoria compromessa.
Linea di base
Tempo di Reazione dell'Immaginazione Motoria - Arto Inferiore
Lasso di tempo: Basale
Tempo di reazione (in millisecondi) necessario per identificare correttamente le immagini del piede sinistro o destro. Valori più alti indicano performance di immaginazione motoria più lente.
Basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indipendenza Funzionale
Lasso di tempo: Basale
Functional independence will be assessed only in individuals with spinal cord injury. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater independence.
Basale
Hospital Anxiety and Depression Scale - Sottoscala dell'Ansia (HADS-A)
Lasso di tempo: Valore basale
I punteggi vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia.
Valore basale
Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression Subscale (HADS-D)
Lasso di tempo: Baseline
I punteggi vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi depressivi.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

20 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • istftreah12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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