Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas reakcji na wyobrażenie motoryczne u osób z paraplegią po urazie rdzenia kręgowego

Czas reakcji w motorycznych wyobrażeniach kończyn górnych i dolnych u osób z paraplegią po urazie rdzenia kręgowego: badanie porównawcze z grupą kontrolną zdrowych osób

Osoby w wieku 18-65 lat, u których klinicznie zdiagnozowano uraz rdzenia kręgowego i rozwinęło się porażenie kończyn dolnych, zostaną włączone do badania. Dane demograficzne i kliniczne uczestników, w tym wiek, płeć, wzrost, masa ciała, etiologia urazu, poziom urazu, czas trwania urazu oraz choroby współistniejące, zostaną odnotowane. Ponadto, zostaną ocenione cechy specyficzne dla choroby, takie jak zdolność poruszania się, korzystanie z wózka inwalidzkiego, występowanie nietrzymania moczu oraz obecność i nasilenie bólu. Dla grupy kontrolnej osób zdrowych zostaną odnotowane dane demograficzne, w tym wiek, płeć, wzrost, massa ciała i choroby współistniejące.

Wydajność wyobrażeń motorycznych uczestników zostanie oceniona za pomocą komputerowego zadania różnicowania lewego/prawego. W tym kontekście, do rejestracji czasu reakcji (czas reakcji wyobrażeń motorycznych) i dokładności zostaną użyte obrazy kończyn górnych (ręki) i kończyn dolnych (stopy). Wszystkie testy zostaną przeprowadzone w ustandaryzowanych warunkach, w pozycji siedzącej i przy użyciu tego samego urządzenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

128

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Turcja (Türkiye), 34100
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Trainig and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie składać się z osób w wieku 18-65 lat z klinicznym rozpoznaniem urazu rdzenia kręgowego i paraplegią, które są objęte opieką w poradni stacjonarnej i ambulatoryjnej Szpitala Treningowo-Badawczego Fizjoterapii i Rehabilitacji w Stambule. Kontrolna grupa zdrowa, dobrana pod względem wieku i płci, również zostanie włączona. Uczestnicy zostaną zrekrutowani spośród pacjentów zgłaszających się do kliniki w okresie badania oraz spośród zdrowych ochotników. Wszyscy uczestnicy będą stabilni medycznie i zdolni do ukończenia oceny badania.

Opis

Kryteria włączenia:<\/p>

  • Wiek od 18 do 65 lat<\/li>
  • Klinicznie rozpoznane uszkodzenie rdzenia kręgowego<\/li>
  • Paraplegia<\/li>
  • Czas trwania urazu co najmniej 3 miesiące<\/li>
  • Stan medycznie stabilny<\/li>
  • Zdolność do zrozumienia i przestrzegania instrukcji badania<\/li>
  • Zdolność do wykonania komputerowego zadania oceny lewej\/prawej strony<\/li>
  • Chęć udziału i wyrażenie pisemnej świadomej zgody<\/li>
  • Dla grupy kontrolnej osób zdrowych: osoby dobrane pod względem wieku i płci, bez historii chorób neurologicznych lub poważnych chorób układu mięśniowo-szkieletowego, chętne do udziału i wyrażenia pisemnej świadomej zgody<\/li><\/ul>

    Kryteria wykluczenia:<\/p>

    • Tetraplegia<\/li>
    • Przebyte inne zaburzenia neurologiczne, które mogą wpływać na wydajność wyobrażeń ruchowych<\/li>
    • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych lub problemy w komunikacji uniemożliwiające odpowiedni udział<\/li>
    • Ciężkie zaburzenia widzenia nieskorygowane okularami lub soczewkami<\/li>
    • Zaburzenia, deformacje lub niedawne urazy kończyn górnych lub dolnych układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą wpływać na wykonywanie zadania<\/li>
    • Ciężkie zaburzenia psychiczne<\/li>
    • Niekontrolowany ból lub ostry stan chorobowy w momencie oceny<\/li>
    • Uczestnictwo w innym interwencyjnym badaniu klinicznym<\/li><\/ul>

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Zdrowe kontrole
Brak interwencji
grupa SCI
Pacjenci z urazem rdzenia kręgowego
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas reakcji wyobrażenia ruchu - kończyna górna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Czas reakcji (w milisekundach) wymagany do prawidłowego zidentyfikowania obrazów lewej lub prawej ręki w komputerowym zadaniu wyobrażeniowym ruchu. Dłuższy czas reakcji wskazuje na upośledzone przetwarzanie wyobrażeniowe ruchu.
Wartość wyjściowa
Czas reakcji na wyobrażenie ruchu - kończyna dolna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Czas reakcji (w milisekundach) wymagany do prawidłowego zidentyfikowania obrazów lewej lub prawej stopy. Wyższe wartości oznaczają wolniejsze działanie wyobraźni ruchowej.
Wartość wyjściowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezależność funkcjonalna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Niezależność funkcjonalna będzie oceniana tylko u osób z urazem rdzenia kręgowego.
Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niezależność.
Wartość wyjściowa
Skala Szpitalnej Lęku i Depresji - Podskala Lęku (HADS-A)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku.
Wartość wyjściowa
Skala Lęku i Depresji w Szpitalu - Podskala Depresji (HADS-D)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
Wartość wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Brak interwencji

Subskrybuj