- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07549087
Czas reakcji na wyobrażenie motoryczne u osób z paraplegią po urazie rdzenia kręgowego
Czas reakcji w motorycznych wyobrażeniach kończyn górnych i dolnych u osób z paraplegią po urazie rdzenia kręgowego: badanie porównawcze z grupą kontrolną zdrowych osób
Osoby w wieku 18-65 lat, u których klinicznie zdiagnozowano uraz rdzenia kręgowego i rozwinęło się porażenie kończyn dolnych, zostaną włączone do badania. Dane demograficzne i kliniczne uczestników, w tym wiek, płeć, wzrost, masa ciała, etiologia urazu, poziom urazu, czas trwania urazu oraz choroby współistniejące, zostaną odnotowane. Ponadto, zostaną ocenione cechy specyficzne dla choroby, takie jak zdolność poruszania się, korzystanie z wózka inwalidzkiego, występowanie nietrzymania moczu oraz obecność i nasilenie bólu. Dla grupy kontrolnej osób zdrowych zostaną odnotowane dane demograficzne, w tym wiek, płeć, wzrost, massa ciała i choroby współistniejące.
Wydajność wyobrażeń motorycznych uczestników zostanie oceniona za pomocą komputerowego zadania różnicowania lewego/prawego. W tym kontekście, do rejestracji czasu reakcji (czas reakcji wyobrażeń motorycznych) i dokładności zostaną użyte obrazy kończyn górnych (ręki) i kończyn dolnych (stopy). Wszystkie testy zostaną przeprowadzone w ustandaryzowanych warunkach, w pozycji siedzącej i przy użyciu tego samego urządzenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Turcja (Türkiye), 34100
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Trainig and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:<\/p>
- Wiek od 18 do 65 lat<\/li>
- Klinicznie rozpoznane uszkodzenie rdzenia kręgowego<\/li>
- Paraplegia<\/li>
- Czas trwania urazu co najmniej 3 miesiące<\/li>
- Stan medycznie stabilny<\/li>
- Zdolność do zrozumienia i przestrzegania instrukcji badania<\/li>
- Zdolność do wykonania komputerowego zadania oceny lewej\/prawej strony<\/li>
- Chęć udziału i wyrażenie pisemnej świadomej zgody<\/li>
- Dla grupy kontrolnej osób zdrowych: osoby dobrane pod względem wieku i płci, bez historii chorób neurologicznych lub poważnych chorób układu mięśniowo-szkieletowego, chętne do udziału i wyrażenia pisemnej świadomej zgody<\/li><\/ul>
Kryteria wykluczenia:<\/p>
- Tetraplegia<\/li>
- Przebyte inne zaburzenia neurologiczne, które mogą wpływać na wydajność wyobrażeń ruchowych<\/li>
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych lub problemy w komunikacji uniemożliwiające odpowiedni udział<\/li>
- Ciężkie zaburzenia widzenia nieskorygowane okularami lub soczewkami<\/li>
- Zaburzenia, deformacje lub niedawne urazy kończyn górnych lub dolnych układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą wpływać na wykonywanie zadania<\/li>
- Ciężkie zaburzenia psychiczne<\/li>
- Niekontrolowany ból lub ostry stan chorobowy w momencie oceny<\/li>
- Uczestnictwo w innym interwencyjnym badaniu klinicznym<\/li><\/ul>
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Zdrowe kontrole
|
Brak interwencji
|
|
grupa SCI
Pacjenci z urazem rdzenia kręgowego
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas reakcji wyobrażenia ruchu - kończyna górna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Czas reakcji (w milisekundach) wymagany do prawidłowego zidentyfikowania obrazów lewej lub prawej ręki w komputerowym zadaniu wyobrażeniowym ruchu.
Dłuższy czas reakcji wskazuje na upośledzone przetwarzanie wyobrażeniowe ruchu.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Czas reakcji na wyobrażenie ruchu - kończyna dolna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Czas reakcji (w milisekundach) wymagany do prawidłowego zidentyfikowania obrazów lewej lub prawej stopy.
Wyższe wartości oznaczają wolniejsze działanie wyobraźni ruchowej.
|
Wartość wyjściowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezależność funkcjonalna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Niezależność funkcjonalna będzie oceniana tylko u osób z urazem rdzenia kręgowego.
Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niezależność. |
Wartość wyjściowa
|
|
Skala Szpitalnej Lęku i Depresji - Podskala Lęku (HADS-A)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Skala Lęku i Depresji w Szpitalu - Podskala Depresji (HADS-D)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
|
Wartość wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- istftreah12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego
-
University Hospital, MontpellierNieznanyWodniak | Przepuklina pachwinowa lub jajnikowa | Cord Kyst | Miejscowa blokada analgezji | Od roku do pięciu latFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan