Tiempo de reacción de la imaginación motora en individuos con lesión medular parapléjica
18 de abril de 2026 actualizado por: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Tiempo de reacción en la imaginería motora de miembros superiores e inferiores en individuos con lesión medular paraplegica: Un estudio comparativo con controles sanos
Se incluirán en el estudio individuos de 18 a 65 años con diagnóstico clínico de lesión de la médula espinal que hayan desarrollado paraplejia. Se registrarán los datos demográficos y clínicos de los participantes, incluyendo edad, sexo, altura, peso, etiología de la lesión, nivel de la lesión, duración de la lesión y comorbilidades. Además, se evaluarán características específicas de la enfermedad como el estado de deambulación, uso de silla de ruedas, presencia de incontinencia y presencia y severidad del dolor. Para el grupo de control sano, se registrarán datos demográficos como edad, sexo, altura, peso y comorbilidades.
El rendimiento de las imágenes motoras de los participantes se evaluará mediante una tarea de juicio izquierda/derecha basada en computadora. En este contexto, se utilizarán imágenes tanto de extremidad superior (mano) como de extremidad inferior (pie) para registrar el tiempo de reacción (tiempo de reacción de imágenes motoras) y la tasa de precisión. Todas las pruebas se realizarán bajo condiciones estandarizadas, en posición sentada y utilizando el mismo dispositivo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
128
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Turquía (Türkiye), 34100
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Trainig and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio estará compuesta por individuos de 18 a 65 años con un diagnóstico clínico de lesión medular y paraplejia que son seguidos en las clínicas ambulatorias y de hospitalización del Hospital de Formación e Investigación de Terapia Física y Rehabilitación de Estambul.
También se incluirá un grupo de control sano, emparejado por edad y sexo.
Los participantes serán reclutados entre los pacientes que acudan a la clínica durante el período de estudio y entre voluntarios sanos.
Todos los participantes serán médicamente estables y capaces de completar las evaluaciones del estudio.
También se incluirá un grupo de control sano, emparejado por edad y sexo.
Los participantes serán reclutados entre los pacientes que acudan a la clínica durante el período de estudio y entre voluntarios sanos.
Todos los participantes serán médicamente estables y capaces de completar las evaluaciones del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- Diagnóstico clínico de lesión medular
- Presencia de paraplejia
- Duración de la lesión de al menos 3 meses
- Estado médico estable
- Capacidad para comprender y seguir las instrucciones del estudio
- Capacidad para completar la tarea de juicio izquierda/derecha basada en computadora
- Disposición a participar y proporcionar consentimiento informado por escrito
- Para el grupo de control sano: individuos compatibles por edad y sexo sin antecedentes de enfermedad neurológica o musculoesquelética mayor, dispuestos a participar y proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Tetraplejia
- Antecedentes de otros trastornos neurológicos que puedan afectar el rendimiento de imágenes motoras
- Deterioro cognitivo grave o problemas de comunicación que impidan la participación adecuada
- Discapacidad visual grave no corregida con gafas o lentes
- Trastornos musculoesqueléticos, deformidades o lesiones recientes en extremidades superiores o inferiores que puedan afectar el rendimiento de la tarea
- Trastorno psiquiátrico grave
- Dolor no controlado o condición médica aguda en el momento de la evaluación
- Participación actual en otro estudio clínico intervencionista
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de control
Controles saludables
|
Sin intervención
|
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Grupo SCI
Pacientes con lesión de la médula espinal
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de reacción de las imágenes motoras - Extremidad superior
Periodo de tiempo: Valor inicial
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Tiempo de reacción (en milisegundos) necesario para identificar correctamente imágenes de mano izquierda o derecha en una tarea de imaginación motora basada en computadora.
Los tiempos de reacción más largos indican un procesamiento alterado de la imaginación motora.
|
Valor inicial
|
|
Tiempo de reacción de imágenes motoras - Extremidad inferior
Periodo de tiempo: Valor basal
|
Tiempo de reacción (en milisegundos) necesario para identificar correctamente imágenes del pie izquierdo o derecho.
Los valores más altos indican un rendimiento más lento de imágenes motoras.
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Valor basal
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Independencia funcional
Periodo de tiempo: Valor inicial
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La independencia funcional se evaluará solo en individuos con lesión de la médula espinal.
Las puntuaciones van de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican mayor independencia.
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Valor inicial
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Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria - Subescala de Ansiedad (HADS-A)
Periodo de tiempo: Valor basal
|
Las puntuaciones van de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican mayor ansiedad.
|
Valor basal
|
|
Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria - Subescala de Depresión (HADS-D)
Periodo de tiempo: Valor basal
|
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas indican mayores síntomas depresivos.
|
Valor basal
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
20 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
20 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- istftreah12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .