Reactietijd van Motorische Visualisatie bij Personen met Paraplegisch Dwarslaesie
18 april 2026 bijgewerkt door: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Reactietijd van motorische verbeelding van de bovenste en onderste extremiteit bij personen met paraplegische dwarslaesie: een vergelijkend onderzoek met gezonde controles
Personen van 18-65 jaar met een klinische diagnose van dwarslaesie die paraplegie hebben ontwikkeld, worden in de studie opgenomen. Demografische en klinische gegevens van deelnemers, waaronder leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, oorzaak van letsel, niveau van letsel, duur van letsel en comorbiditeiten, worden geregistreerd. Daarnaast worden ziektespecifieke kenmerken zoals loopstatus, rolstoelgebruik, aanwezigheid van incontinentie en aanwezigheid en ernst van pijn beoordeeld. Voor de gezonde controlegroep worden demografische gegevens zoals leeftijd, geslacht, lengte, gewicht en comorbiditeiten geregistreerd.
De motorische verbeelding van de deelnemers wordt geëvalueerd met een computergebaseerde links/rechts beoordelingstaak. In deze context worden zowel afbeeldingen van de bovenste extremiteit (hand) als de onderste extremiteit (voet) gebruikt om de reactietijd (motorische verbeelding reactietijd) en nauwkeurigheid te meten. Alle tests worden uitgevoerd onder gestandaardiseerde omstandigheden, in zittende positie en met hetzelfde apparaat.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
128
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Turkije (Türkiye), 34100
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Trainig and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit personen van 18-65 jaar met een klinische diagnose van dwarslaesie en paraplegie die worden gevolgd in de poliklinieken en klinieken van Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital.
Er zal ook een gezonde controlegroep worden geïncludeerd, gematcht op leeftijd en geslacht.
Deelnemers worden geworven uit patiënten die zich tijdens de onderzoeksperiode bij de kliniek melden en uit gezonde vrijwilligers.
Alle deelnemers zullen medisch stabiel zijn en in staat zijn om de onderzoeksbeoordelingen te voltooien.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- Klinisch gediagnosticeerd met een dwarslaesie
- Aanwezigheid van paraplegie
- Duur van de verwonding minimaal 3 maanden
- Medisch stabiele toestand
- Vermogen om de instructies van het onderzoek te begrijpen en op te volgen
- Vermogen om de computergebaseerde links/rechts beoordelingstaak te voltooien
- Bereidheid tot deelname en het verstrekken van schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Voor de gezonde controlegroep: leeftijds- en geslachtsgematchte personen zonder voorgeschiedenis van neurologische of ernstige musculoskeletale aandoeningen, bereid tot deelname en het verstrekken van schriftelijke geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
- Tetraplegie
- Geschiedenis van andere neurologische aandoeningen die de prestaties van motorische verbeelding kunnen beïnvloeden
- Ernstige cognitieve beperking of communicatieproblemen die adequate deelname verhinderen
- Ernstige visuele beperking die niet gecorrigeerd kan worden met een bril of lenzen
- Aandoeningen, misvormingen of recente verwondingen van de bovenste of onderste ledematen die de taakprestaties kunnen beïnvloeden
- Ernstige psychiatrische aandoening
- Ongecontroleerde pijn of acute medische aandoening op het moment van beoordeling
- Huidige deelname aan een andere interventionele klinische studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
Gezonde controles
|
Geen tussenkomst
|
|
SCI-groep
Patiënten met een dwarslaesie
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactietijd Motorische Beelden - Bovenste Extremiteit
Tijdsspanne: Startmeting
|
Reactietijd (in milliseconden) die nodig is om afbeeldingen van de linker- of rechterhand correct te identificeren in een computergebaseerde motorische verbeeldingstaak.
Langere reactietijden duiden op verminderde verwerking van motorische verbeelding.
|
Startmeting
|
|
Reactietijd Motorische Beeldvorming - Onderste Extremiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Reactietijd (in milliseconden) die nodig is om linker- of rechtervoetafbeeldingen correct te identificeren.
Hogere waarden duiden op tragere motorische voorstellingsprestaties.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele Onafhankelijkheid
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Functionele onafhankelijkheid wordt alleen beoordeeld bij personen met een dwarslaesie.
De scores varieren van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op grotere onafhankelijkheid.
|
Uitgangswaarde
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety Subscale (HADS-A)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op grotere angst.
|
Uitgangswaarde
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal - Depressie Subschaal (HADS-D)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressieve symptomen.
|
Uitgangswaarde
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
20 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
20 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- istftreah12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .