- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07549087
Motor Imagery Reaction Time in Individer med Paraplegisk Ryggmärgsskada
Reaktionstid för motorisk bildspråk i övre och nedre extremiteter hos individer med paraplegisk ryggmärgsskada: en jämförande studie med friska kontroller
Individer i åldrarna 18-65 år som har fått en klinisk diagnos av ryggmärgsskada och utvecklat paraplegi kommer att inkluderas i studien. Demografiska och kliniska data om deltagarna, inklusive ålder, kön, längd, vikt, skadeorsak, skadenivå, skadans varaktighet och samsjukligheter, kommer att registreras. Dessutom kommer sjukdomsspecifika egenskaper som gångförmåga, rullstolsanvändning, förekomst av inkontinens samt förekomst och svårighetsgrad av smärta att bedömas. För den friska kontrollgruppen kommer demografiska data inklusive ålder, kön, längd, vikt och samsjukligheter att registreras.
Deltagarnas motoriska bildförmåga kommer att utvärderas med hjälp av en datorbaserad vänster/höger-bedömningsuppgift. I detta sammanhang kommer både bilder av övre extremitet (hand) och nedre extremitet (fot) att användas för att registrera reaktionstid (motorisk bildreaktionstid) och träffsäkerhet. Alla tester kommer att utföras under standardiserade förhållanden, i sittande ställning och med samma enhet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Turkiet (Türkiye), 34100
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Trainig and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- Ålder mellan 18 och 65 år<\/li>
- Kliniskt diagnostiserad med ryggmärgsskada<\/li>
- Närvaro av paraplegi<\/li>
- Skadans varaktighet i minst 3 månader<\/li>
- Medicinskt stabilt tillstånd<\/li>
- Förmåga att förstå och följa studieinstruktioner<\/li>
- Förmåga att genomföra den datorbaserade vänster\/höger-bedömningsuppgiften<\/li>
- Villighet att delta och lämna skriftligt informerat samtycke<\/li>
- För den friska kontrollgruppen: ålders- och könsmatchade individer utan tidigare neurologisk eller större muskuloskeletal sjukdom, villiga att delta och lämna skriftligt informerat samtycke<\/li><\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
- Tetraplegi<\/li>
- Tidigare andra neurologiska störningar som kan påverka motorisk bildprestanda<\/li>
- Svår kognitiv funktionsnedsättning eller kommunikationsproblem som förhindrar korrekt deltagande<\/li>
- Svår synnedsättning som inte kan korrigeras med glasögon eller linser<\/li>
- Muskuloskeletala störningar, deformiteter eller nyligen skador i övre eller nedre extremiteter som kan påverka uppgiftsprestanda<\/li>
- Svår psykiatrisk störning<\/li>
- Okontrollerad smärta eller akut medicinskt tillstånd vid bedömningstillfället<\/li>
- Nuvarande deltagande i en annan interventionsstudie<\/li><\/ul>
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp
Friska kontroller
|
Inget ingripande
|
|
SCI-gruppen
Patienter med ryggmärgsskada
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reaktionstid för motorisk bildspråk - övre extremiteten
Tidsram: Baslinje
|
Reaktionstid (i millisekunder) som krävs för att korrekt identifiera vänster- eller högerhandsbilder i en datorbaserad motorisk föreställningsuppgift.
Längre reaktionstider indikerar försämrad motorisk föreställningsbearbetning.
|
Baslinje
|
|
Motor Imagery Reaction Time - Nedre Extremiteter
Tidsram: Utgångsvärde
|
Reaktionstid (i millisekunder) som krävs för att korrekt identifiera bilder på vänster eller höger fot.
Högre värden indikerar långsammare motorisk bildprestanda.
|
Utgångsvärde
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionellt oberoende
Tidsram: Baslinje
|
Funktionell självständighet kommer endast att bedömas hos personer med ryggmärgsskada.
Poängen varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar större självständighet.
|
Baslinje
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale - Ångestsubskalan (HADS-A)
Tidsram: Baslinje
|
Poängen sträcker sig från 0 till 21, där högre poäng indikerar större ångest.
|
Baslinje
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression Subscale (HADS-D)
Tidsram: Utgångsvärde
|
Poängen varierar från 0 till 21, där högre poäng indikerar svårare depressiva symtom.
|
Utgångsvärde
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- istftreah12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .