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Temps de réaction d'imagerie motrice chez les personnes atteintes de lésion médullaire paraparétique

Temps de réaction d'imagerie motrice des membres supérieurs et inférieurs chez les personnes atteintes de lésions médullaires paraplégiques : une étude comparative avec des témoins sains

Les individus âgés de 18 à 65 ans ayant reçu un diagnostic clinique de lésion médullaire et ayant développé une paraplégie seront inclus dans l'étude. Les données démographiques et cliniques des participants, notamment l'âge, le sexe, la taille, le poids, l'étiologie de la lésion, le niveau de la lésion, la durée de la lésion et les comorbidités, seront enregistrées. De plus, des caractéristiques spécifiques à la maladie telles que le statut ambulatoire, l'utilisation du fauteuil roulant, la présence d'incontinence, ainsi que la présence et la gravité de la douleur seront évaluées. Pour le groupe témoin sain, les données démographiques incluant l'âge, le sexe, la taille, le poids et les comorbidités seront enregistrées.

La performance d'imagerie motrice des participants sera évaluée à l'aide d'une tâche informatisée de jugement gauche/droit. Dans ce contexte, des images des membres supérieurs (main) et inférieurs (pied) seront utilisées pour enregistrer le temps de réaction (temps de réaction de l'imagerie motrice) et le taux de précision. Tous les tests seront réalisés dans des conditions standardisées, en position assise, et en utilisant le même appareil.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

128

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Turquie (Türkiye), 34100
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Trainig and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population de l'étude sera composée d'individus âgés de 18 à 65 ans ayant un diagnostic clinique de lésion médullaire et de paraplégie, suivis dans les services de consultation interne et externe de l'Hôpital de Formation et de Recherche en Thérapie Physique et Réadaptation d'Istanbul.
Un groupe témoin sain, apparié selon l'âge et le sexe, sera également inclus.
Les participants seront recrutés parmi les patients se présentant à la clinique pendant la période de l'étude et parmi des volontaires sains.
Tous les participants seront médicalement stables et capables d'effectuer les évaluations de l'étude.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé entre 18 et 65 ans
  • Diagnostic clinique de lésion médullaire
  • Présence de paraplégie
  • Durée de la lésion d'au moins 3 mois
  • État médical stable
  • Capacité à comprendre et suivre les instructions de l'étude
  • Capacité à réaliser la tâche informatisée de jugement gauche/droite
  • Volonté de participer et de fournir un consentement éclairé écrit
  • Pour le groupe témoin sain : individus appariés pour l'âge et le sexe, sans antécédent de maladie neurologique ou musculo-squelettique majeure, volontaires pour participer et fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Tétraplégie
  • Antécédents d'autres troubles neurologiques pouvant affecter la performance d'imagerie motrice
  • Trouble cognitif sévère ou problèmes de communication empêchant une participation adéquate
  • Déficience visuelle sévère non corrigée par des lunettes ou des lentilles
  • Troubles musculosquelettiques des membres supérieurs ou inférieurs, déformations ou lésions récentes pouvant affecter la performance de la tâche
  • Trouble psychiatrique sévère
  • Douleur non contrôlée ou état médical aigu au moment de l'évaluation
  • Participation actuelle à une autre étude clinique interventionnelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
Contrôles sains
Aucune intervention
groupe SCI
Patients atteints de lésion médullaire
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de réaction de l'imagerie motrice - membre supérieur
Délai: Référence
Temps de réaction (en millisecondes) requis pour identifier correctement les images de main gauche ou droite lors d'une tâche d'imagerie motrice sur ordinateur. Des temps de réaction plus longs indiquent un traitement altéré de l'imagerie motrice.
Référence
Temps de réaction de l'imagerie motrice - membre inférieur
Délai: Baseline

Temps de réaction (en millisecondes) nécessaire pour identifier correctement les images du pied gauche ou droit.
Plus les valeurs sont élevées, plus la performance d'imagerie motrice est lente.

Baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indépendance fonctionnelle
Délai: Valeur initiale
L'indépendance fonctionnelle sera évaluée uniquement chez les personnes atteintes de lésion médullaire. Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une plus grande indépendance.
Valeur initiale
Échelle d'Anxiété et de Dépression Hospitalière - Sous-échelle d'Anxiété (HADS-A)
Délai: Baseline
Les scores vont de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une plus grande anxiété.
Baseline
Échelle d'anxiété et de dépression en milieu hospitalier - Sous-échelle de dépression (HADS-D)
Délai: Valeur initiale
Les scores vont de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants.
Valeur initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

20 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2026

Première publication (Réel)

23 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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