Reaksjonstid for motorisk forestilling hos individer med paraplegisk ryggmargsskade
18. april 2026 oppdatert av: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Upper and Lower Extremity Motor Imagery Reaction Time in Individuals With Paraplegic Spinal Cord Injury: A Comparative Study With Healthy Controls
Personer i alderen 18-65 år som er klinisk diagnostisert med ryggmargsskade og har utviklet paraplegi, vil bli inkludert i studien. Demografiske og kliniske data for deltakerne, inkludert alder, kjønn, høyde, vekt, skadeårsak, skadenivå, skadevarighet og komorbiditeter, vil bli registrert. I tillegg vil sykdomsspesifikke kjennetegn som gangfunksjon, rullestolbruk, tilstedeværelse av inkontinens og tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av smerte bli vurdert. For den friske kontrollgruppen vil demografiske data inkludert alder, kjønn, høyde, vekt og komorbiditeter bli registrert.
Deltakernes motoriske bildeprestasjon vil bli evaluert ved hjelp av en databasert venstre/høyre-bedømmelsesoppgave. I denne sammenhengen vil både øvre ekstremitetsbilder (hånd) og nedre ekstremitetsbilder (fot) bli brukt for å registrere reaksjonstid (motorisk bilde-reaksjonstid) og nøyaktighetsgrad. Alle tester vil bli utført under standardiserte forhold, i sittende stilling, og ved bruk av samme enhet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
128
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Tyrkia (Türkiye), 34100
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Trainig and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bestå av personer i alderen 18-65 år med en klinisk diagnose av ryggmargsskade og paraplegi som følges opp ved poliklinikkene og innleggelsesavdelingene ved Istanbul fysioterapi- og rehabiliteringsforsknings- og utdanningssykehus.
En frisk kontrollgruppe, matchet for alder og kjønn, vil også bli inkludert.
Deltakere vil bli rekruttert fra pasienter som presenterer seg på klinikken i løpet av studieperioden og fra friske frivillige.
Alle deltakere vil være medisinsk stabile og kunne fullføre studieundersøkelsene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:<\/p>
- Alder mellom 18 og 65 <Æ>r
- Klinisk diagnostisert med ryggmargsskade
- Tilstedev<Æ>relse av paraplegi
- Skadens varighet p<Å> minst 3 m<Å>neder
- Medisinsk stabil tilstand
- Evne til <Å> forst<Å> og f<Ø>lge studieinstruksjoner
- Evne til <Å> fullf<Ø>re databasert h<Ø>yre\/venstre-oppgave
- Vilje til <Å> delta og gi skriftlig informert samtykke
- For den friske kontrollgruppen: alders- og kjønnsmatchede individer uten anamnese med nevrologisk eller større muskelskjelettsykdom, villige til <Å> delta og gi skriftlig informert samtykke <\/ul>
- Tetraplegi
- Anamnese med andre nevrologiske lidelser som kan p<Å>virke motorisk forestillingsevne
- Alvorlig kognitiv svikt eller kommunikasjonsproblemer som forhindrer adekvat deltakelse
- Alvorlig synshemming ikke korrigert med briller eller linser
- Muskuloskeletale lidelser, deformiteter eller nylige skader i over- eller underekstremiteter som kan p<Å>virke oppgavegjennomf<Ø>ring
- Alvorlig psykiatrisk lidelse
- Ukontrollert smerte eller akutt medisinsk tilstand p<Å> vurderingstidspunktet
- P<Å>g<Å>ende deltakelse i en annen intervensjonell klinisk studie <\/ul>
Eksklusjonskriterier:<\/p>
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Sunne kontroller
|
Ingen inngrep
|
|
SCI-gruppen
Pasienter med ryggmargsskade
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaksjonstid for motorisk bilder - Øvre ekstremitet
Tidsramme: Baseline
|
Reaksjonstid (i millisekunder) som kreves for å korrekt identifisere bilder av venstre eller høyre hånd i en databasert motorisk forestillingsoppgave.
Lengre reaksjonstider indikerer svekket motorisk forestillingsprosessering.
|
Baseline
|
|
Reaksjonstid for motorisk forestilling - nedre ekstremitet
Tidsramme: Utgangsverdi
|
Reaksjonstid (i millisekunder) som kreves for å korrekt identifisere venstre eller høyre fotbilder.
Høyere verdier indikerer langsommere motorisk bildeprestasjon.
|
Utgangsverdi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell uavhengighet
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Funksjonell uavhengighet vil bare bli vurdert hos personer med ryggmargsskade.
Poengsummen varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer større uavhengighet.
|
Utgangspunkt
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale - Angstunderskala (HADS-A)
Tidsramme: Utgangsverdi
|
Skårene spenner fra 0 til 21, med høyere skårer som indikerer større angst.
|
Utgangsverdi
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale - Depresjonsunderskala (HADS-D)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Skårene varierer fra 0 til 21, der høyere skår indikerer mer depressive symptomer.
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
20. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
20. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- istftreah12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .