Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reaktionstid for motorisk forestillingsevne hos personer med paraplegisk rygmarvsskade

Reaktionstid for motorisk billede af øvre og nedre ekstremiteter hos personer med paraplegisk rygmarvsskade: En sammenlignende undersøgelse med raske kontrolpersoner

Personer i alderen 18-65 år, som er klinisk diagnosticeret med rygmarvsskade og har udviklet paraplegi, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Demografiske og kliniske data for deltagerne, herunder alder, køn, højde, vægt, skadesårsag, skadesniveau, skadesvarighed og komorbiditeter, vil blive registreret. Derudover vil sygdomsspecifikke karakteristika som gangstatus, brug af kørestol, tilstedeværelse af inkontinens samt tilstedeværelse og sværhedsgrad af smerte blive vurderet. For den raske kontrolgruppe vil demografiske data inklusive alder, køn, højde, vægt og komorbiditeter blive registreret.

Motoriske billeddannelsespræstationer hos deltagerne vil blive evalueret ved hjælp af en computerbaseret venstre/højre-bedømmelsesopgave. I denne kontekst vil billeder af både øvre ekstremiteter (hånd) og nedre ekstremiteter (fod) blive brugt til at registrere reaktionstid (motorisk billeddannelsesreaktionstid) og nøjagtighedsrate. Alle tests vil blive udført under standardiserede forhold, i siddende stilling og med samme enhed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

128

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Tyrkiet (Türkiye), 34100
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Trainig and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af personer i alderen 18-65 år med en klinisk diagnose af rygmarvsskade og paraplegi, som følges i indlagte og ambulante klinikker på Istanbul Fysioterapi og Rehabiliterings Uddannelses- og Forskningshospital.
En sund kontrolgruppe, matchet for alder og køn, vil også blive inkluderet.
Deltagere vil blive rekrutteret fra patienter, der kommer til klinikken i studieperioden, og fra raske frivillige.
Alle deltagere vil være medicinsk stabile og i stand til at gennemføre studieundersøgelserne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Klinisk diagnosticeret med rygmarvsskade
  • Tilstedeværelse af paraplegi
  • Skadens varighed på mindst 3 måneder
  • Medicinsk stabil tilstand
  • Evne til at forstå og følge undersøgelsesinstruktioner
  • Evne til at gennemføre den computerbaserede venstre/højre-bedømmelsesopgave
  • Villighed til at deltage og give skriftligt informeret samtykke
  • For den raske kontrolgruppe: alders- og kønsmatchede individer uden historie med neurologisk eller større muskuloskeletal sygdom, villige til at deltage og give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tetraplegi
  • Tidligere andre neurologiske lidelser, der kan påvirke motorisk billedspræstation
  • Alvorlig kognitiv svækkelse eller kommunikationsproblemer, der forhindrer korrekt deltagelse
  • Alvorlig synsnedsættelse, der ikke korrigeres med briller eller kontaktlinser
  • Muskuloskeletale lidelser i over- eller underekstremiteter, deformiteter eller nylige skader, der kan påvirke opgaveudførelsen
  • Alvorlig psykisk lidelse
  • Ukontrolleret smerte eller akut medicinsk tilstand på vurderingstidspunktet
  • Nuværende deltagelse i et andet klinisk interventionsstudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Sund kontrol
Ingen indgriben
SCI gruppe
Patienter med rygmarvsskade
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motor Imagery Reaktionstid - Øvre Ekstremitet
Tidsramme: Baseline
Reaktionstid (i millisekunder) der kræves for korrekt at identificere venstre eller højre håndbilleder i en computerbaseret motorisk billedopgave. Længere reaktionstider indikerer nedsat motorisk billedbehandling.
Baseline
Reaktionstid for motorisk billeddannelse - underekstremitet
Tidsramme: Udgangsværdi
Reaktionstid (i millisekunder), der kræves for korrekt at identificere venstre eller højre fod-billeder. Højere værdier indikerer langsommere forestillet motorisk præstation.
Udgangsværdi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel uafhængighed
Tidsramme: Baseline
Funktionel uafhængighed vil kun blive vurderet hos personer med rygmarvsskade. Score varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større uafhængighed.
Baseline
Hospital Anxiety and Depression Scale - Angst subskala (HADS-A)
Tidsramme: Baseline
Scorene spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer større angst.
Baseline
Hospital Anxiety and Depression Scale - Depressionsunderskala (HADS-D)
Tidsramme: Baseline
Scorer varierer fra 0 til 21, hvor højere scorer indikerer flere depressive symptomer.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2026

Først opslået (Faktiske)

23. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • istftreah12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Abonner