- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07549087
Reaktionstid for motorisk forestillingsevne hos personer med paraplegisk rygmarvsskade
Reaktionstid for motorisk billede af øvre og nedre ekstremiteter hos personer med paraplegisk rygmarvsskade: En sammenlignende undersøgelse med raske kontrolpersoner
Personer i alderen 18-65 år, som er klinisk diagnosticeret med rygmarvsskade og har udviklet paraplegi, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Demografiske og kliniske data for deltagerne, herunder alder, køn, højde, vægt, skadesårsag, skadesniveau, skadesvarighed og komorbiditeter, vil blive registreret. Derudover vil sygdomsspecifikke karakteristika som gangstatus, brug af kørestol, tilstedeværelse af inkontinens samt tilstedeværelse og sværhedsgrad af smerte blive vurderet. For den raske kontrolgruppe vil demografiske data inklusive alder, køn, højde, vægt og komorbiditeter blive registreret.
Motoriske billeddannelsespræstationer hos deltagerne vil blive evalueret ved hjælp af en computerbaseret venstre/højre-bedømmelsesopgave. I denne kontekst vil billeder af både øvre ekstremiteter (hånd) og nedre ekstremiteter (fod) blive brugt til at registrere reaktionstid (motorisk billeddannelsesreaktionstid) og nøjagtighedsrate. Alle tests vil blive udført under standardiserede forhold, i siddende stilling og med samme enhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Tyrkiet (Türkiye), 34100
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Trainig and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
En sund kontrolgruppe, matchet for alder og køn, vil også blive inkluderet.
Deltagere vil blive rekrutteret fra patienter, der kommer til klinikken i studieperioden, og fra raske frivillige.
Alle deltagere vil være medicinsk stabile og i stand til at gennemføre studieundersøgelserne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 65 år
- Klinisk diagnosticeret med rygmarvsskade
- Tilstedeværelse af paraplegi
- Skadens varighed på mindst 3 måneder
- Medicinsk stabil tilstand
- Evne til at forstå og følge undersøgelsesinstruktioner
- Evne til at gennemføre den computerbaserede venstre/højre-bedømmelsesopgave
- Villighed til at deltage og give skriftligt informeret samtykke
- For den raske kontrolgruppe: alders- og kønsmatchede individer uden historie med neurologisk eller større muskuloskeletal sygdom, villige til at deltage og give skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Tetraplegi
- Tidligere andre neurologiske lidelser, der kan påvirke motorisk billedspræstation
- Alvorlig kognitiv svækkelse eller kommunikationsproblemer, der forhindrer korrekt deltagelse
- Alvorlig synsnedsættelse, der ikke korrigeres med briller eller kontaktlinser
- Muskuloskeletale lidelser i over- eller underekstremiteter, deformiteter eller nylige skader, der kan påvirke opgaveudførelsen
- Alvorlig psykisk lidelse
- Ukontrolleret smerte eller akut medicinsk tilstand på vurderingstidspunktet
- Nuværende deltagelse i et andet klinisk interventionsstudie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
Sund kontrol
|
Ingen indgriben
|
|
SCI gruppe
Patienter med rygmarvsskade
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motor Imagery Reaktionstid - Øvre Ekstremitet
Tidsramme: Baseline
|
Reaktionstid (i millisekunder) der kræves for korrekt at identificere venstre eller højre håndbilleder i en computerbaseret motorisk billedopgave.
Længere reaktionstider indikerer nedsat motorisk billedbehandling.
|
Baseline
|
|
Reaktionstid for motorisk billeddannelse - underekstremitet
Tidsramme: Udgangsværdi
|
Reaktionstid (i millisekunder), der kræves for korrekt at identificere venstre eller højre fod-billeder.
Højere værdier indikerer langsommere forestillet motorisk præstation.
|
Udgangsværdi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel uafhængighed
Tidsramme: Baseline
|
Funktionel uafhængighed vil kun blive vurderet hos personer med rygmarvsskade.
Score varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større uafhængighed.
|
Baseline
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale - Angst subskala (HADS-A)
Tidsramme: Baseline
|
Scorene spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer større angst.
|
Baseline
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale - Depressionsunderskala (HADS-D)
Tidsramme: Baseline
|
Scorer varierer fra 0 til 21, hvor højere scorer indikerer flere depressive symptomer.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- istftreah12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskader
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier de ColmarRekrutteringTeenager | TestikeltorsionFrankrig
-
Ying JiangIkke rekrutterer endnuEpididymitis | Testikeltorsion | TestikelappendixtorsionKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustRekrutteringTorsion Testis | Scrotum sygdomDet Forenede Kongerige
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
Kourosh AfsharIkke rekrutterer endnuSund og rask | TestikeltorsionCanada
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping UniversityRekrutteringAkut pung | Testikeltorsion | Scrotal smerteSverige
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
University of MinnesotaRekruttering