- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07549087
Tempo de reação por imagética motora em indivíduos com lesão medular parapérgica
Tempo de Reação da Imagética Motora dos Membros Superiores e Inferiores em Indivíduos com Lesão Medular Paraplegica: Um Estudo Comparativo com Controlos Saudáveis
Indivíduos com idades entre 18 e 65 anos que tenham sido clinicamente diagnosticados com lesão medular e que tenham desenvolvido paraplegia serão incluídos no estudo. Serão registados os dados demográficos e clínicos dos participantes, incluindo idade, sexo, altura, peso, etiologia da lesão, nível de lesão, duração da lesão e comorbidades. Além disso, serão avaliadas características específicas da doença, como o estado de deambulação, uso de cadeira de rodas, presença de incontinência e presença e gravidade da dor. Para o grupo de controlo saudável, serão registados dados demográficos, incluindo idade, sexo, altura, peso e comorbidades.
O desempenho de imagética motora dos participantes será avaliado através de uma tarefa computadorizada de julgamento esquerda/direita. Neste contexto, serão utilizadas imagens dos membros superiores (mão) e dos membros inferiores (pé) para registar o tempo de reação (tempo de reação de imagética motora) e a taxa de precisão. Todos os testes serão realizados em condições padronizadas, na posição sentada e utilizando o mesmo dispositivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Turquia (Türkiye), 34100
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Trainig and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos
- Diagnóstico clínico de lesão medular
- Presença de paraplegia
- Duração da lesão de pelo menos 3 meses
- Condição clinicamente estável
- Capacidade de compreender e seguir as instruções do estudo
- Capacidade de completar a tarefa de julgamento esquerdo/direito baseada em computador
- Vontade de participar e fornecer consentimento informado por escrito
- Para o grupo de controlo saudável: indivíduos compatíveis em idade e sexo, sem historial de doença neurológica ou musculoesquelética major, dispostos a participar e fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Tetraplegia
- Historial de outras doenças neurológicas que possam afetar o desempenho da imagética motora
- Défice cognitivo grave ou problemas de comunicação que impeçam a participação adequada
- Défice visual grave não corrigido por óculos ou lentes
- Doenças musculoesqueléticas, deformidades ou lesões recentes nos membros superiores ou inferiores que possam afetar o desempenho da tarefa
- Doença psiquiátrica grave
- Dor não controlada ou condição médica aguda no momento da avaliação
- Participação atual noutro estudo clínico interventivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de controle
Controles saudáveis
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Sem intervenção
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grupo SCI
Pacientes com lesão medular
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de Reação com Imagens Motoras - Membro Superior
Prazo: ("Baseline")
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Tempo de reação (em milissegundos) necessário para identificar corretamente imagens da mão esquerda ou direita numa tarefa de imagética motora baseada em computador.
Tempos de reação mais longos indicam processamento prejudicado da imagética motora.
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("Baseline")
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Tempo de Reação de Imagem Motora - Extremidade Inferior
Prazo: Valor basal
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Tempo de reação (em milissegundos) necessário para identificar corretamente imagens do pé esquerdo ou direito.
Valores mais altos indicam desempenho mais lento de imagética motora.
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Valor basal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Independência Funcional
Prazo: Valor basal
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A independência funcional será avaliada apenas em indivíduos com lesão medular.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior independência.
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Valor basal
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Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar - Subescala de Ansiedade (HADS-A)
Prazo: Valor basal
|
As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade.
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Valor basal
|
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Subescala de Depressão da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS-D)
Prazo: Basal
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As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior sintomatologia depressiva.
|
Basal
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- istftreah12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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