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Tempo de reação por imagética motora em indivíduos com lesão medular parapérgica

Tempo de Reação da Imagética Motora dos Membros Superiores e Inferiores em Indivíduos com Lesão Medular Paraplegica: Um Estudo Comparativo com Controlos Saudáveis

Indivíduos com idades entre 18 e 65 anos que tenham sido clinicamente diagnosticados com lesão medular e que tenham desenvolvido paraplegia serão incluídos no estudo. Serão registados os dados demográficos e clínicos dos participantes, incluindo idade, sexo, altura, peso, etiologia da lesão, nível de lesão, duração da lesão e comorbidades. Além disso, serão avaliadas características específicas da doença, como o estado de deambulação, uso de cadeira de rodas, presença de incontinência e presença e gravidade da dor. Para o grupo de controlo saudável, serão registados dados demográficos, incluindo idade, sexo, altura, peso e comorbidades.

O desempenho de imagética motora dos participantes será avaliado através de uma tarefa computadorizada de julgamento esquerda/direita. Neste contexto, serão utilizadas imagens dos membros superiores (mão) e dos membros inferiores (pé) para registar o tempo de reação (tempo de reação de imagética motora) e a taxa de precisão. Todos os testes serão realizados em condições padronizadas, na posição sentada e utilizando o mesmo dispositivo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

128

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Turquia (Türkiye), 34100
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Trainig and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo consistirá em indivíduos com idade entre 18 e 65 anos com diagnóstico clínico de lesão medular e paraplegia, acompanhados nas consultas de internamento e ambulatório do Hospital de Treino e Investigação de Fisioterapia e Reabilitação de Istambul. Será também incluído um grupo de controlo saudável, pareado por idade e sexo. Os participantes serão recrutados entre os pacientes que se apresentarem à clínica durante o período de estudo e entre voluntários saudáveis. Todos os participantes serão medicamente estáveis e capazes de completar as avaliações do estudo.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18 e 65 anos
  • Diagnóstico clínico de lesão medular
  • Presença de paraplegia
  • Duração da lesão de pelo menos 3 meses
  • Condição clinicamente estável
  • Capacidade de compreender e seguir as instruções do estudo
  • Capacidade de completar a tarefa de julgamento esquerdo/direito baseada em computador
  • Vontade de participar e fornecer consentimento informado por escrito
  • Para o grupo de controlo saudável: indivíduos compatíveis em idade e sexo, sem historial de doença neurológica ou musculoesquelética major, dispostos a participar e fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Tetraplegia
  • Historial de outras doenças neurológicas que possam afetar o desempenho da imagética motora
  • Défice cognitivo grave ou problemas de comunicação que impeçam a participação adequada
  • Défice visual grave não corrigido por óculos ou lentes
  • Doenças musculoesqueléticas, deformidades ou lesões recentes nos membros superiores ou inferiores que possam afetar o desempenho da tarefa
  • Doença psiquiátrica grave
  • Dor não controlada ou condição médica aguda no momento da avaliação
  • Participação atual noutro estudo clínico interventivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle
Controles saudáveis
Sem intervenção
grupo SCI
Pacientes com lesão medular
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de Reação com Imagens Motoras - Membro Superior
Prazo: ("Baseline")
Tempo de reação (em milissegundos) necessário para identificar corretamente imagens da mão esquerda ou direita numa tarefa de imagética motora baseada em computador. Tempos de reação mais longos indicam processamento prejudicado da imagética motora.
("Baseline")
Tempo de Reação de Imagem Motora - Extremidade Inferior
Prazo: Valor basal
Tempo de reação (em milissegundos) necessário para identificar corretamente imagens do pé esquerdo ou direito. Valores mais altos indicam desempenho mais lento de imagética motora.
Valor basal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Independência Funcional
Prazo: Valor basal
A independência funcional será avaliada apenas em indivíduos com lesão medular. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior independência.
Valor basal
Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar - Subescala de Ansiedade (HADS-A)
Prazo: Valor basal
As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade.
Valor basal
Subescala de Depressão da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS-D)
Prazo: Basal
As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior sintomatologia depressiva.
Basal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

20 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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