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Reaktionszeit bei motorischer Vorstellung bei Personen mit paraplegischer Rückenmarksverletzung

18. April 2026 aktualisiert von: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Reaktionszeit der Motorischen Vorstellung für obere und untere Extremitäten bei Personen mit querschnittgelähmter Rückenmarksverletzung: Eine Vergleichsstudie mit gesunden Kontrollpersonen

Personen im Alter von 18-65 Jahren, bei denen klinisch eine Rückenmarksverletzung diagnostiziert wurde und die eine Paraplegie entwickelt haben, werden in die Studie aufgenommen. Demografische und klinische Daten der Teilnehmer, einschließlich Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Ätiologie der Verletzung, Höhe der Verletzung, Dauer der Verletzung und Begleiterkrankungen, werden erfasst. Darüber hinaus werden krankheitsspezifische Merkmale wie Gehfähigkeit, Rollstuhlnutzung, das Vorhandensein von Inkontinenz sowie das Vorhandensein und der Schweregrad von Schmerzen bewertet. Für die gesunde Kontrollgruppe werden demografische Daten einschließlich Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht und Begleiterkrankungen erfasst.

Die motorische Vorstellungsleistung der Teilnehmer wird mithilfe einer computergestützten Links/Rechts-Beurteilungsaufgabe bewertet. In diesem Zusammenhang werden sowohl Bilder der oberen (Hand) als auch der unteren (Fuß) Extremitäten verwendet, um die Reaktionszeit (Reaktionszeit der motorischen Vorstellung) und die Genauigkeitsrate aufzuzeichnen. Alle Tests werden unter standardisierten Bedingungen, in sitzender Position und mit demselben Gerät durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

128

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Türkei (türkiye), 34100
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Trainig and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren mit einer klinischen Diagnose einer Rückenmarksverletzung und Paraplegie bestehen, die in den stationären und ambulanten Kliniken des Istanbuler Krankenhauses für Physiotherapie und Rehabilitationsausbildung und -forschung betreut werden.
Es wird auch eine nach Alter und Geschlecht passende gesunde Kontrollgruppe eingeschlossen.
Die Teilnehmer werden aus den Patienten rekrutiert, die während des Studienzeitraums die Klinik aufsuchen, sowie aus gesunden Freiwilligen.
Alle Teilnehmer sind medizinisch stabil und in der Lage, die Untersuchungen des Studiums abzuschließen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Klinisch diagnostizierte Rückenmarksverletzung
  • Vorliegen einer Paraplegie
  • Verletzungsdauer von mindestens 3 Monaten
  • Medizinisch stabiler Zustand
  • Fähigkeit, die Studienanweisungen zu verstehen und zu befolgen
  • Fähigkeit, die computerbasierte Links/Rechts-Entscheidungsaufgabe durchzuführen
  • Bereitschaft zur Teilnahme und zur Abgabe einer schriftlichen Einverständniserklärung
  • Für die gesunde Kontrollgruppe: alters- und geschlechtskompatible Personen ohne neurologische oder schwerwiegende muskuloskelettale Erkrankungen in der Vorgeschichte, die bereit sind, teilzunehmen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Tetraplegie
  • Andere neurologische Erkrankungen in der Vorgeschichte, die die motorische Vorstellungsleistung beeinträchtigen könnten
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung oder Kommunikationsprobleme, die eine ordnungsgemäße Teilnahme verhindern
  • Schwere Sehbehinderung, die durch Brille oder Kontaktlinsen nicht korrigiert wird
  • Muskuloskelettale Erkrankungen, Deformitäten oder kürzliche Verletzungen der oberen oder unteren Extremitäten, die die Aufgabenleistung beeinträchtigen könnten
  • Schwere psychische Störung
  • Unkontrollierte Schmerzen oder akute Erkrankung zum Zeitpunkt der Untersuchung
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Gesunde Kontrollen
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
SCI-Gruppe
Patienten mit Rückenmarksverletzung
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionszeit der Motorischen Vorstellung - Obere Extremität
Zeitfenster: Ausgangswert
Reaktionszeit (in Millisekunden), die benötigt wird, um bei einer computerbasierten motorischen Vorstellungsaufgabe korrekt Bilder der linken oder rechten Hand zu identifizieren. Längere Reaktionszeiten deuten auf eine beeinträchtigte Verarbeitung der motorischen Vorstellung hin.
Ausgangswert
Reaktionszeit motorischer Vorstellung - untere Extremität
Zeitfenster: Baseline
Reaktionszeit (in Millisekunden), die benötigt wird, um Bilder des linken oder rechten Fußes korrekt zu identifizieren. Höhere Werte zeigen eine langsamere Motor-Imagery-Leistung an.
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Unabhängigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert
Die funktionelle Unabhängigkeit wird nur bei Personen mit Rückenmarksverletzung beurteilt. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine größere Unabhängigkeit anzeigen.
Ausgangswert
Krankenhaus Angst- und Depressionsskala - Angstsubskala (HADS-A)
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Werte reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine stärkere Angst hinweisen.
Ausgangswert
Krankenhaus-Angst- und Depressionsskala - Depressions-Subskala (HADS-D)
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Werte reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf stärkere depressive Symptome hinweisen.
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • istftreah12

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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