Ete­ri­ko­ksibi­n ja dia­se­rii­nin te­ho ja tur­val­li­suus ni­vel­ri­k­koa sai­ras­ta­vil­la.

Sisäänottokriteerit:<\/p>

1. Aikuiset miehet ja naiset (≥ 18 ja ≤ 65 vuotta).<\/li>
2. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla tietoon perustuvan suostumuslomakkeen.<\/li>

3. Potilaat, joilla on kliininen polven tai lonkan nivelrikon diagnoosi American College of Rheumatology -kriteerien mukaan ja radiologinen näyttö nivelrikosta (KL-luokka ≥2) kohdenivelestä (määritelty nivelenä, jonka nivelrikkoa tässä tutkimuksessa arvioidaan).<\/p>

   1. Nivel, jolle on aiemmin tehty tekonivelleikkaus, ei voi olla kohdenivel.<\/li>
   2. Nivel, jota on leikattu edeltävän vuoden aikana, ei voi olla kohdenivel.<\/li>
   3. Jos potilaalla on KL-luokka ≥2 useammassa kuin yhdessä nivelessä (polvi tai lonkka), kohdenivel on se, jolla on korkein WOMAC-kipupisteiden alapistemäärä.<\/li>
   4. Jos potilaalla on kaksi tai useampi nivel (polvi tai lonkka) KL-luokassa ≥2 ja sama WOMAC-kipupisteiden alapistemäärä, kohdenivel on se, jolla on korkein KL-luokka.<\/li>
   5. Jos kahdella tai useammalla nivellä (polvi tai lonkka) on KL-luokka ≥2, sama WOMAC-kipupisteiden alapistemäärä ja sama KL-luokka, tutkija voi lääketieteellisen harkintansa perusteella valita yhden näistä nivelistä kohdeniveleksi.<\/li><\/ol><\/li>
   6. Potilaat, joilla on keskivaikeasta vaikeaan kipua kohdenivelessä, määriteltynä WOMAC-kipupisteiden alapistemääräksi ≥4.<\/li>
   7. Potilaat, jotka tutkijan lääketieteellisen arvion mukaan voivat lopettaa nykyiset kipulääkkeet ja ovat halukkaita noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia.<\/li><\/ol>

      Poissulkukriteerit:<\/p>

      1. Potilaat, joilla on allergia tai yliherkkyys tutkimuslääkkeille (mukaan lukien pelastuslääkitys) tai niiden apuaineille.<\/li>
      2. Potilaat, joiden painoindeksi on ≥39.<\/li>
      3. Potilaat, joilla on ollut nopeasti etenevä lonkan nivelrikko.<\/li>
      4. Potilaat, joilla on ollut tulehduksellinen nivelsairaus, joka ei ole nivelrikkoa (esim. nivelreuma, lupus erythematosus, psoriaattinen niveltulehdus, pseudokihti, akuutti kihti, niveltulehdukset) tai seronegatiivinen spondyloartropatia, Pagetin tauti selkärangassa, lantiossa tai reisiluussa, neuropaattiset häiriöt, multippeli skleroosi, fibromyalgia, selkäytimen kasvaimet tai infektiot tai munuaisten osteodystrofia.<\/li>
      5. Aiempi nivelsairaus (osteonekroosi, rustonalainen luun vajaatoimintamurtuma, nopeasti etenevä nivelrikko tyyppi 1 tai 2), neuropaattinen nivelsairaus, lonkan sijoiltaanmeno, polven sijoiltaanmeno, laajat subkondraaliset kystat, merkittävä luuluhkauma, merkittävä luumassan menetys tai patologiset murtumat.<\/li>
      6. Suunniteltu tekonivelleikkaus tutkimusjakson aikana tai artroskooppinen toimenpide 6 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista.<\/li>
      7. Kohdenivelen trauma 30 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä.<\/li>
      8. Systemisten kortikosteroidien käyttö 30 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä tai kohdenivelen sisäisten kortikosteroidien käyttö 12 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä.<\/li>
      9. Samanaikainen laksatiivien käyttö.<\/li>
      10. Jatkuva suun kautta otettava hoito (vähintään 90 päivää) SYSADOA-lääkkeellä (kondroitiinisulfaatti, glukosamiinisulfaatti, diacereini tai muu) 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista.<\/li>
      11. Monamiinin takaisinoton estäjien, trisyklisten masennuslääkkeiden, selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien ja serotoniini-noradrenaliinin takaisinoton estäjien käyttö kivun hoitoon 4 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä.<\/li>
      12. Aiempi mahahaava tai maha-suolikanavan verenvuoto 12 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä ja\/tai lääketieteellinen vasta-aihe tulehduskipulääkkeiden käytölle.<\/li>
      13. Vaikea maha-suolikanavan sairaus, mukaan lukien jatkuva ripuli (≥3 ulostamiskertaa\/24 tuntia).<\/li>
      14. Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini ≥1,8 mg\/dL tai 2+ proteinuria testissä tai glomerulussuodatusnopeus <30 mL\/min).<\/li>
      15. Maksaentsyymitasot (ALAT, ASAT, GST) koholla ≥2,5 kertaa normaalin yläraja seulonnan aikana.<\/li>
      16. Aiempi tai nykyinen sydän- ja verisuonisairaus (esim. toisen tai kolmannen asteen eteis-kammiokatkos, ensimmäisen asteen eteis-kammiokatkos poikkeavalla QRS:llä tai bifaskikulaarikatkos, hallitsematon verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta NYHA-luokassa II–IV, ohimenevä aivoiskemiatapahtuma (TIA) tai aivohalvaus 12 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä, tai sydäninfarkti tai akuutti sepelvaltimotautikohtaus tai todiste ääreisverenkierron vajaatoiminnasta katkokävelyn kanssa 6 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä).<\/li>
      17. Aiempi muiden liitännäissairauksien esiintyminen, jotka tutkijan arvion mukaan saattaisivat vaikuttaa tutkittavan osallistumiseen tutkimukseen, turvallisuuteen tai tutkimusmuuttujien tuloksiin.<\/li>
      18. Nykyinen alkoholismi ja\/tai huumeiden väärinkäyttö.<\/li>
      19. Nykyinen osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, jossa arvioidaan toista tutkimuslääkettä, tai toisen tutkimustuotteen saaminen 30 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä.<\/li>
      20. Naiset, joilla on positiivinen raskaustesti seulonnan aikana tai jotka imettävät.<\/li><\/ol>