Efficacité et sécurité de l'étoricoxib+diacéréine dans l'arthrose.

Critères d'inclusion :

1. Hommes et femmes adultes (≥ 18 et ≤ 65 ans).
2. Patients qui acceptent de participer à l'étude en signant le formulaire de consentement éclairé.

3. Patients avec un diagnostic clinique d'arthrose du genou ou de la hanche selon les critères de l'American College of Rheumatology avec des signes radiographiques d'arthrose (score K-L ≥2) dans l'articulation index (définie comme l'articulation atteinte d'arthrose évaluée dans cette étude).

   1. Une articulation ayant déjà été traitée par arthroplastie ne peut être considérée comme une articulation index.
   2. Une articulation ayant subi une intervention chirurgicale au cours de l'année précédente ne peut être considérée comme une articulation index.
   3. Si un patient a un score K-L ≥2 dans plus d'une articulation (genoux ou hanche), l'articulation index sera celle avec le sous-score de douleur WOMAC le plus élevé.
   4. Si deux ou plusieurs articulations (genoux ou hanche) ont un score K-L ≥2 et le même sous-score de douleur WOMAC, l'articulation index sera celle avec le score K-L le plus élevé.
   5. Si deux ou plusieurs articulations (genoux ou hanche) ont un score K-L ≥2, le même sous-score de douleur WOMAC et le même score K-L, l'investigateur peut choisir l'une de ces articulations comme articulation index sur la base de son jugement médical.
4. Patients présentant une douleur modérée à sévère dans l'articulation index définie par un sous-score de douleur WOMAC ≥4.
5. Patients qui, selon le jugement médical de l'investigateur, peuvent interrompre les analgésiques actuels et sont disposés à se conformer aux exigences de l'étude.

Critères d'exclusion :

1. Patients présentant une allergie ou hypersensibilité aux médicaments à l'étude (y compris le médicament de secours) ou à l'un de leurs excipients.
2. Patients avec un indice de masse corporelle ≥ 39.
3. Patients ayant des antécédents d'arthrose de la hanche rapidement progressive.
4. Patients ayant des antécédents de maladie inflammatoire des articulations autre que l'arthrose (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux, rhumatisme psoriasique, pseudogoutte, goutte aiguë, infections articulaires) ou spondyloarthropathie séronégative, maladie de Paget de la colonne vertébrale, du bassin ou du fémur, troubles neuropathiques, sclérose en plaques, fibromyalgie, tumeurs ou infections de la moelle épinière, ou ostéodystrophie rénale.
5. Antécédents d'arthropathie (ostéonécrose, fracture par insuffisance de l'os sous-chondral, arthrose rapidement progressive de type 1 ou 2), arthropathie neuropathique, luxation de la hanche, luxation du genou, kystes sous-chondraux étendus, effondrement important de l'os, perte de masse osseuse importante ou fractures pathologiques.
6. Arthroplastie programmée devant être réalisée pendant la période de l'étude ou procédures arthroscopiques dans les 6 mois précédant le début de l'étude.
7. Traumatisme de l'articulation index dans les 30 jours précédant la visite de dépistage.
8. Utilisation de corticostéroïdes systémiques dans les 30 jours précédant la visite de dépistage ou de corticostéroïdes intra-articulaires dans l'articulation index dans les 12 semaines précédant la visite de dépistage.
9. Utilisation concomitante de médicaments à effet laxatif.
10. Traitement oral continu (au moins 90 jours) avec un médicament SYSADOA (chondroïtine sulfate, glucosamine sulfate, diacéréine ou autre) dans les 3 mois précédant le début de l'étude.
11. Utilisation d'inhibiteurs de la recapture de la monoamine, d'antidépresseurs tricycliques, d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine et d'inhibiteurs de la recapture de la sérotonine-noradrénaline pour le traitement de la douleur dans les 4 semaines précédant la visite de dépistage.
12. Antécédents d'ulcère gastroduodénal ou d'hémorragie gastro-intestinale dans les 12 mois précédant la visite de dépistage et/ou contre-indication médicale à l'utilisation d'AINS.
13. Troubles gastro-intestinaux sévères, y compris diarrhée persistante (≥3 selles/24 heures).
14. Insuffisance rénale (créatinine sérique ≥1,8 mg/dL ou protéinurie 2+ à un test ou un débit de filtration glomérulaire <30 mL/min).
15. Taux d'enzymes hépatiques (ALT, AST, GST) élevés ≥2,5 fois la limite supérieure de la normale au moment du dépistage.
16. Antécédents ou présence de maladies cardiovasculaires (par exemple, blocs cardiaques du deuxième ou troisième degré, bloc du premier degré avec QRS anormal ou bloc bifasciculaire, antécédents d'hypertension artérielle non contrôlée, insuffisance cardiaque congestive classée NYHA stade II-IV, accident ischémique transitoire (AIT) ou accident vasculaire cérébral dans les 12 mois précédant la visite de dépistage, ou infarctus du myocarde ou syndromes coronariens aigus ou signes d'insuffisance vasculaire périphérique avec claudication dans les 6 mois précédant la visite de dépistage).
17. Antécédents d'autres comorbidités qui, selon le jugement de l'investigateur, pourraient affecter la participation du sujet à l'étude, sa sécurité ou le résultat des variables de l'étude.
18. Antécédents actuels d'alcoolisme et/ou de toxicomanie.
19. Participation actuelle à une étude de recherche clinique évaluant un autre médicament expérimental ou avoir reçu un autre produit expérimental dans les 30 jours précédant la visite de dépistage.
20. Femmes avec un test de grossesse positif au moment du dépistage ou qui allaitent.