Effektiviteten og sikkerheden af Etoricoxib+Diacerein ved slidgigt.

Inklusionskriterier:

1. Voksne mænd og kvinder (≥ 18 og ≤ 65 år).
2. Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen ved at underskrive den informerede samtykkeerklæring.

3. Patienter med en klinisk diagnose af knæ- eller hofte OA i henhold til American College of Rheumatology kriterierne med radiografisk tegn på OA (K-L score ≥ 2) i indeksleddet (defineret som det led med OA, der evalueres i denne undersøgelse).

   1. Et led, der tidligere er blevet behandlet med ledudskiftning, kan ikke betragtes som et indeksled.
   2. Et led, der er blevet opereret inden for det seneste år, kan ikke betragtes som et indeksled.
   3. Hvis en patient har en K-L score ≥ 2 i mere end et led (knæ eller hofte), vil indeksleddet være det led med den højeste WOMAC smerte subscore.
   4. Hvis to eller flere af patientens led (knæ eller hofte) har en K-L score ≥ 2 og den samme WOMAC smerte subscore, vil indeksleddet være det led med den højeste K-L score.
   5. Hvis to eller flere led (knæ eller hofte) har en K-L score ≥ 2, den samme WOMAC smerte subscore og den samme K-L score, kan investigator vælge et af disse led som indeksled baseret på medicinsk vurdering.
4. Patienter med moderat til svær smerte i indeksleddet defineret som en WOMAC smerte subscore ≥ 4.
5. Patienter, der efter investigators medicinske vurdering kan stoppe med nuværende analgetika og er villige til at overholde undersøgelseskravene.

Eksklusionskriterier:

1. Patienter med allergi eller overfølsomhed over for undersøgelsesmedicin (inklusive redningsmedicin) eller over for nogen af deres hjælpestoffer.
2. Patienter med et body mass index ≥ 39.
3. Patienter med en historie med hurtigt progredierende hofte OA.
4. Patienter med en historie med inflammatorisk ledsygdom andet end OA (f.eks. reumatoid arthritis, lupus erythematosus, psoriasisartritis, pseudogout, akut podagra, ledinfektioner) eller seronegativ spondyloarthropati, Pagets sygdom i rygsøjlen, bækkenet eller femur, neuropatiske lidelser, multipel sklerose, fibromyalgi, rygmarvstumorer eller infektioner, eller renal osteodystrofi.
5. Historie med artropati (osteonekrose, insufficiens fraktur af subkondral knogle, hurtigt progredierende slidgigt type 1 eller type 2), neuropatisk leddartropati, hofteluksation, knæluksation, omfattende subkondrale cyster, betydelig knoglekollaps, betydeligt knogletab eller patologiske frakturer.
6. Planlagt ledudskiftningskirurgi i undersøgelsesperioden eller artroskopiske procedurer inden for 6 måneder før undersøgelsesstart.
7. Traume på indeksleddet inden for 30 dage før screeningsbesøget.
8. Brug af systemiske kortikosteroider inden for 30 dage før screeningsbesøget eller intraartikulære kortikosteroider i indeksleddet inden for 12 uger før screeningsbesøget.
9. Samtidig brug af medicin med afførende effekt.
10. Kontinuerlig oral behandling (mindst 90 dage) med et SYSADOA lægemiddel (chondroitinsulfat, glucosaminsulfat, diacerein eller andet) inden for 3 måneder før undersøgelsens start.
11. Brug af monoamin genoptagelseshæmmere, tricykliske antidepressiva, selektive serotonin genoptagelseshæmmere og serotonin-noradrenalin genoptagelseshæmmere til smertebehandling inden for 4 uger før screeningsbesøget.
12. Historie med mavesår eller gastrointestinal blødning inden for 12 måneder før screeningsbesøget og/eller medicinsk kontraindikation for brug af NSAID'er.
13. Alvorlige gastrointestinale lidelser, herunder vedvarende diarré (≥ 3 afføringer/24 timer).
14. Nyresvigt (serumkreatinin ≥ 1,8 mg/dL eller 2+ proteinuri ved test eller en glomerulær filtrationshastighed < 30 mL/min).
15. Leverenzymniveauer (ALT, AST, GST) forhøjet ≥ 2,5 gange øvre normalgrænse ved screeningstidspunktet.
16. Historie eller tilstedeværelse af kardiovaskulære sygdomme (f.eks. anden- eller tredjegrads hjerteblok, førstegrads hjerteblok med abnorm QRS eller bifascikulær blok, historie med ukontrolleret arteriel hypertension, kongestiv hjertesvigt klassificeret som NYHA stadium II-IV, forbigående iskæmisk anfald (TIA) eller slagtilfælde inden for 12 måneder før screeningsbesøget, eller myokardieinfarkt eller akut koronarsyndrom eller tegn på perifer vaskulær insufficiens med claudicatio inden for 6 måneder før screeningsbesøget).
17. Historie med andre komorbiditeter, der efter investigators vurdering kan påvirke forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen, deres sikkerhed eller resultatet af undersøgelsesvariablerne.
18. Aktuel historie med alkoholisme og/eller stofmisbrug.
19. Nuværende deltagelse i en klinisk forskningsundersøgelse, der evaluerer et andet forsøgslægemiddel, eller som har modtaget et andet forsøgsprodukt inden for 30 dage før screeningsbesøget.
20. Kvinder med en positiv graviditetstest på screeningstidspunktet eller som ammer.