Effekt och säkerhet av Etoricoxib+Diacerein vid artros.

Inklusionskriterier:<\/p>

1. Vuxna män och kvinnor (≥ 18 och ≤ 65 års ålder).<\/li>
2. Patienter som samtycker till att delta i studien genom att underteckna formuläret för informerat samtycke.<\/li>

3. Patienter med klinisk diagnos av artros i knä eller höft enligt American College of Rheumatology-kriterierna med radiografiska tecken på artros (K-L-poäng ≥2) i indexleden (definieras som den led som utvärderas i denna studie).<\/p>

   1. En led som tidigare behandlats med ledprotes kan inte betraktas som indexled.<\/li>
   2. En led som opererats inom det senaste året kan inte betraktas som indexled.<\/li>
   3. Om en patient har K-L-poäng ≥2 i mer än en led (knän eller höft), kommer indexleden vara den led med högst WOMAC-smärtpoäng.<\/li>
   4. Om två eller fler av patientens leder (knän eller höft) har K-L-poäng ≥2 och samma WOMAC-smärtpoäng, kommer indexleden vara den led med högst K-L-poäng.<\/li>
   5. Om två eller fler leder (knän eller höft) har K-L-poäng ≥2, samma WOMAC-smärtpoäng och samma K-L-poäng, kan prövare välja en av dessa leder som indexled baserat på medicinsk bedömning.<\/li><\/ol><\/li>
   6. Patienter med måttlig till svår smärta i indexleden, definierad som WOMAC-smärtpoäng ≥4.<\/li>
   7. Patienter som, enligt prövarens medicinska bedömning, kan avbryta nuvarande analgetikabehandling och är villiga att följa studiens krav.<\/li><\/ol>

      Exklusionskriterier:<\/p>

      1. Patienter med allergi eller överkänslighet mot studieläkemedlen (inklusive räddningsmedicinen) eller mot något av deras hjälpämnen.<\/li>
      2. Patienter med body mass index ≥ 39.<\/li>
      3. Patienter med tidigare snabbt progredierande höftartros.<\/li>
      4. Patienter med tidigare inflammatorisk ledsjukdom annan än artros (t.ex. reumatoid artrit, lupus erythematosus, psoriasisartrit, pseudogikt, akut gikt, ledinfektioner) eller seronegativ spondyloartropati, Pagets sjukdom i ryggrad, bäcken eller lårben, neuropatiska störningar, multipel skleros, fibromyalgi, ryggmärgstumörer eller -infektioner, eller renal osteodystrofi.<\/li>
      5. Tidigare artropati (osteonekros, insufficiensfraktur i subkondralt ben, snabbt progredierande artros typ 1 eller typ 2), neuropatisk ledartropati, höftluxation, knäluxation, omfattande subkondrala cystor, signifikant benkollaps, signifikant förlust av benmassa eller patologiska frakturer.<\/li>
      6. Planerad ledprotesoperation som ska utföras under studieperioden, eller artroskopiska ingrepp inom 6 månader före studiestart.<\/li>
      7. Trauma mot indexleden inom 30 dagar före screeningbesöket.<\/li>
      8. Användning av systemiska kortikosteroider inom 30 dagar före screeningbesöket eller intraartikulära kortikosteroider i indexleden inom 12 veckor före screeningbesöket.<\/li>
      9. Samtidig användning av läkemedel med laxerande effekt.<\/li>
      10. Kontinuerlig oral behandling (minst 90 dagar) med ett SYSADOA-läkemedel (kondroitinsulfat, glukosaminsulfat, diacerein eller annat) inom 3 månader före studiestart.<\/li>
      11. Användning av monoaminåterupptagshämmare, tricykliska antidepressiva, selektiva serotoninåterupptagshämmare och serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare för smärtbehandling inom 4 veckor före screeningbesöket.<\/li>
      12. Tidigare magsår eller gastrointestinal blödning inom 12 månader före screeningbesöket och\/eller medicinsk kontraindikation för användning av NSAID.<\/li>
      13. Svåra gastrointestinala störningar, inklusive ihållande diarré (≥3 tarmrörelser\/24 timmar).<\/li>
      14. Njursvikt (serumkreatinin ≥1,8 mg\/dL eller 2+ proteinuri på ett test eller glomerulär filtrationshastighet <30 mL\/min).<\/li>
      15. Leverenzymnivåer (ALAT, ASAT, GST) förhöjda ≥2,5 gånger övre normalgränsen vid screening.<\/li>
      16. Tidigare eller nuvarande hjärt-kärlsjukdomar (t.ex. andra eller tredje gradens AV-block, första gradens AV-block med onormalt QRS eller bifascikulärt block, tidigare okontrollerad hypertoni, kronisk hjärtsvikt klassificerad som NYHA steg II-IV, transitorisk ischemisk attack (TIA) eller stroke inom 12 månader före screeningbesöket, eller hjärtinfarkt eller akuta koronara syndrom eller tecken på perifer vaskulär insufficiens med claudicatio inom 6 månader före screeningbesöket).<\/li>
      17. Tidigare andra sjukdomar som, enligt prövarens bedömning, kan påverka försökspersonens deltagande i studien, deras säkerhet eller utfallet av studievariabler.<\/li>
      18. Nuvarande alkoholism och\/eller drogmissbruk.<\/li>
      19. Nuvarande deltagande i en klinisk forskningsstudie som utvärderar ett annat prövningsläkemedel eller att ha fått ett annat prövningsläkemedel inom 30 dagar före screeningbesöket.<\/li>
      20. Kvinnor med positivt graviditetstest vid screening eller som ammar.<\/li><\/ol>