Efficacia e sicurezza di Etoricoxib+Diacerein nell'osteartrosi.

Criteri di Inclusione:<\/p>

1. Uomini e donne adulti (\u2265 18 e \u2264 65 anni di et\u00e0).<\/li>
2. Pazienti che accettano di partecipare allo studio firmando il modulo di consenso informato.<\/li>

3. Pazienti con diagnosi clinica di OA del ginocchio o dell'anca secondo i criteri dell'American College of Rheumatology con evidenza radiografica di OA (punteggio K-L \u22652) nell'articolazione indice (definita come l'articolazione con OA in valutazione in questo studio).<\/p>

   1. Un'articolazione precedentemente trattata con artroplastica non pu\u00f2 essere considerata un'articolazione indice.<\/li>
   2. Un'articolazione con intervento chirurgico nell'ultimo anno non pu\u00f2 essere considerata un'articolazione indice.<\/li>
   3. Se un paziente ha un punteggio K-L \u22652 in pi\u00f9 di un'articolazione (ginocchia o anca), l'articolazione indice sar\u00e0 quella con il punteggio pi\u00f9 alto del sottodominio dolore WOMAC.<\/li>
   4. Se due o pi\u00f9 articolazioni del paziente (ginocchia o anca) hanno un punteggio K-L \u22652 e lo stesso sottodominio dolore WOMAC, l'articolazione indice sar\u00e0 quella con il punteggio K-L pi\u00f9 alto.<\/li>
   5. Se due o pi\u00f9 articolazioni (ginocchia o anca) hanno un punteggio K-L \u22652, lo stesso sottodominio dolore WOMAC e lo stesso punteggio K-L, lo sperimentatore pu\u00f2 scegliere una di queste come articolazione indice sulla base del giudizio medico.<\/li><\/ol><\/li>
   6. Pazienti con dolore da moderato a severo nell'articolazione indice definito come un sottodominio dolore WOMAC \u22654.<\/li>
   7. Pazienti che, secondo il giudizio medico dello sperimentatore, possono interrompere i farmaci analgesici in corso e sono disposti a rispettare i requisiti dello studio.<\/li><\/ol>

      Criteri di Esclusione:<\/p>

      1. Pazienti con allergia o ipersensibilit\u00e0 ai farmaci in studio (incluso il farmaco di salvataggio) o a uno qualsiasi dei loro eccipienti.<\/li>
      2. Pazienti con indice di massa corporea \u2265 39.<\/li>
      3. Pazienti con anamnesi di OA dell'anca rapidamente progressiva.<\/li>
      4. Pazienti con anamnesi di malattia infiammatoria articolare diversa dall'OA (ad esempio, artrite reumatoide, lupus eritematoso, artrite psoriasica, pseudogotta, gotta acuta, infezioni articolari) o spondiloartropatia sieronegativa, malattia di Paget della colonna vertebrale, del bacino o del femore, disturbi neuropatici, sclerosi multipla, fibromialgia, tumori o infezioni del midollo spinale o osteodistrofia renale.<\/li>
      5. Anamnesi di artropatia (osteonecrosi, frattura da insufficienza dell'osso subcondrale, osteoartrosi rapidamente progressiva di tipo 1 o tipo 2), artropatia neuropatica, lussazione dell'anca, lussazione del ginocchio, cisti subcondrali estese, collasso osseo significativo, significativa perdita di massa ossea o fratture patologiche.<\/li>
      6. Intervento di artroplastica programmato durante il periodo di studio o procedure artroscopiche entro 6 mesi prima dell'inizio dello studio.<\/li>
      7. Trauma all'articolazione indice entro 30 giorni prima della visita di screening.<\/li>
      8. Uso di corticosteroidi sistemici entro 30 giorni prima della visita di screening o corticosteroidi intra-articolari nell'articolazione indice entro 12 settimane prima della visita di screening.<\/li>
      9. Uso concomitante di farmaci con effetti lassativi.<\/li>
      10. Trattamento orale continuativo (almeno 90 giorni) con un farmaco SYSADOA (condroitin solfato, glucosamina solfato, diacereina o altro) entro 3 mesi prima dell'inizio dello studio.<\/li>
      11. Uso di inibitori della ricaptazione delle monoammine, antidepressivi triciclici, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina e inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina per il trattamento del dolore entro 4 settimane prima della visita di screening.<\/li>
      12. Anamnesi di ulcera peptica o sanguinamento gastrointestinale entro 12 mesi prima della visita di screening e\/o controindicazione medica all'uso di FANS.<\/li>
      13. Disturbi gastrointestinali gravi, inclusa diarrea persistente (\u22653 movimenti intestinali\/24 ore).<\/li>
      14. Insufficienza renale (creatinina sierica \u22651,8 mg\/dL o proteinuria 2+ al test o velocit\u00e0 di filtrazione glomerulare <30 mL\/min).<\/li>
      15. Livelli di enzimi epatici (ALT, AST, GST) elevati \u22652,5 volte il limite superiore della norma al momento dello screening.<\/li>
      16. Anamnesi o presenza di malattie cardiovascolari (ad esempio, blocco cardiaco di secondo o terzo grado, blocco cardiaco di primo grado con QRS anormale o blocco bifascicolare, anamnesi di ipertensione arteriosa non controllata, insufficienza cardiaca congestizia classificata come NYHA stadio II-IV, attacco ischemico transitorio (TIA) o ictus entro 12 mesi prima della visita di screening o infarto miocardico o sindromi coronariche acute o evidenza di insufficienza vascolare periferica con claudicatio entro 6 mesi prima della visita di screening).<\/li>
      17. Anamnesi di altre comorbilit\u00e0 che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbero influenzare la partecipazione del soggetto allo studio, la sua sicurezza o l'esito delle variabili dello studio.<\/li>
      18. Anamnesi attuale di alcolismo e\/o abuso di droghe.<\/li>
      19. Partecipazione attuale a uno studio clinico di ricerca che valuta un altro farmaco sperimentale o aver ricevuto un altro prodotto sperimentale entro 30 giorni prima della visita di screening.<\/li>
      20. Donne con gravidanza positiva al test al momento dello screening o che stanno allattando.<\/li><\/ol>