Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neoadjuvantti iparomlimabi/tuvonralimabi yhdistettynä CAPEOXn kanssa vs. iparomlimabi/tuvonralimabi yhdistettynä CAPEOX- ja propranololihoidon kanssa paikallisesti edenneessä pMMR paksusuolensyövässä: prospektiivinen, yksikeskeinen, monikohortti tutkimus

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Gong Chen, Sun Yat-sen University

Iparomlimabi/Tuvonralimabi plus CAPEOX neoadjuvanttina vs. Iparomlimabi/Tuvonralimabi plus CAPEOX ja propranololi paikallisesti edenneessä pMMR-syövissä: Prospektiivinen, yksikeskus, monikohortti -tutkimus

Tämän prospektiivisen, yhden keskuksen, monikohorttisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida neoadjuvantti Iparomlimabi/Tuvonralimabi yhdistettynä CAPEOX:iin, propranololin kanssa tai ilman, tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on paikallisesti edennyt pMMR (MSS) paksusuolensyöpä.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Mikä on tärkein patologinen vaste (MPR) -prosentti neoadjuvanttihoidon ja parantavan leikkauksen jälkeen (esim. ≤10 % eläviä kasvainsoluja resekoidussa primäärikasvaimessa)?
  • Mitkä ovat keskeiset toissijaiset päätetapahtumat (esim. R0-resektioprosentti, kasvaimen regressioaste, objektiivinen vasteprosentti, tautivapaa elinaika) ja näiden neoadjuvanttihoito-ohjelmien turvallisuus/siedettävyysprofiili?
    Jos vertailuryhmä on olemassa: Tutkijat vertailevat kohorttia A (Iparomlimabi/Tuvonralimabi + CAPEOX) ja kohorttia B (Iparomlimabi/Tuvonralimabi + CAPEOX + propranololi) nähdäkseen, parantaako propranololin lisääminen patologisia ja kliinisiä vasteita samalla kun turvallisuus pysyy hyväksyttävänä.

Osallistujat:

  • Saavat neoadjuvantti Iparomlimabi/Tuvonralimabi + CAPEOX -hoitoa protokollan määrittelemän määrän syklejä, joko propranololin kanssa tai ilman riippuen kohorttijaosta.
  • Käyvät läpi parantavaan tarkoitukseen tähtäävän kirurgisen resektion neoadjuvanttihoidon jälkeen.
  • Heitä seurataan leikkauksen jälkeisen hoidon, haittatapahtumien ja pitkäaikaistulosten (esim. uusiutuminen ja eloonjääminen) osalta, ja he voivat antaa kasvain/verinäytteitä tutkimuksellisiin biomarkkerianalyyseihin, jotka liittyvät hoitovasteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivisessa, yhden keskuksen, monikohorttutkimuksessa arvioidaan neoadjuvanttia hoitostrategiaa potilaille, joilla on paikallisesti edennyt pMMR/MSS-paksusuolensyöpä, väestö, jonka tiedetään olevan vähän herkkä immuunitarkistuspisteen estolle yksinään.

Tutkimuksessa selvitetään, voiko kaksoisimmuunitarkistuspisteen eston (PD-1- ja CTLA-4-esto Iparomlimabilla ja Tuvonralimabilla) yhdistäminen tavanomaiseen solunsalpaajahoitoon (CAPEOX) parantaa hoitovastetta. Lisäksi tutkimuksessa selvitetään, voiko kasvainmikroympäristön modulaatio β-adrenergisellä estolla (propranololi) edelleen parantaa antitumoraalista immuunivastetta.

Kelpoiset osallistujat jaetaan kahteen hoitokohorttiin:

Kohortti A: Neoadjuvantti Iparomlimabi/Tuvonralimabi yhdistettynä CAPEOX:iin Kohortti B: Neoadjuvantti Iparomlimabi/Tuvonralimabi yhdistettynä CAPEOX:iin ja propranololiin Kaikki osallistujat saavat neljä neoadjuvanttia hoitojaksoa, jotka annetaan kolmen viikon välein. Immunoterapia annetaan suonensisäisesti kunkin syklin päivänä 1, kun taas CAPEOX annetaan tavanomaisten annosteluohjeiden mukaisesti. Kohortissa B propranololi annetaan oraalisesti kunkin syklin kemoterapiajakson aikana.

Neoadjuvanttihoidon päätyttyä potilaat käyvät parantavaksi tarkoitetussa kirurgisessa resektiossa pöytäkirjan mukaisen ajanjakson kuluessa. Leikkauksen jälkeisestä hoidosta, mukaan lukien adjuvanttihoito, päättää hoitava lääkäri kliinisen harkinnan ja tavanomaisen käytännön perusteella.

Kasvainvastetta arvioidaan hoidon aikana ja ennen leikkausta radiologisella kuvantamisella. Patologinen vaste arvioidaan leikkausnäytteistä hoidon tehon määrittämiseksi.

Kliinisten tulosten lisäksi tutkimus sisältää eksploratiivisia translaatiotutkimuksen osia. Kasvainkudoksesta ja verinäytteistä kerätään tietoa immuunivälitteisistä biomarkkereista ja hoitovasteeseen liittyvistä molekulaarisista piirteistä. Näihin analyyseihin kuuluvat RNA-sekvensointi, immunohistokemia ja virtaussytometriaan perustuva immuuniprofilointi.

Tutkimuksessa käytetään vaiheistettua mallia, jossa on varhaisia pysäytyskriteerejä patologisen vasteen perusteella, mikä mahdollistaa hoidon aktiviteetin alustavan arvioinnin ennen kohortin täyttä laajentamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat:

  1. Diagnoosi / vaihe: Histologisesti vahvistettu ja radiologisesti arvioitu paksusuolen adenokarsinooma, joka on T4 tai T3, johon liittyy imusolmukemetastaasi, kasvaimen sijainti ≥10 cm peräaukon reunasta, ja kliininen TNM-luokitus 8. painoksen AJCC/UICC mukaan.
  2. Mitattava tauti: Ainakin yksi mitattavissa oleva leesio RECIST v1.1:n mukaan (ei-imusolmukeleesion pituus ≥10 mm TT:ssä; imusolmukeleesion lyhyt akseli ≥15 mm TT:ssä).
  3. pMMR/MSS-valvonta: pMMR immunohistokemialla kolonoskopian biopsiassa (MMR-proteiinit immunohistokemialla) tai MSS/MSS-L PCR:llä tai NGS:llä.
  4. Hoitamaton nykyisen paksusuolisyövän suhteen: Ei aiempaa kasvainten vastaista hoitoa paksusuolisyövälle. (Jos Lynch-oireyhtymä, ei kasvainten vastaista hoitoa nykyiselle diagnoosille.)
  5. Ikä: 18-75 vuotta, mikä tahansa sukupuoli.
  6. Toimintakyky/elintoiminta: ECOG 0-1, riittävä elin- ja luuydintoiminta.
  7. Suostumus: Kirjallinen tietoinen suostumus allekirjoitettu ennen osallistumista.
  8. Elinajanodote: Odotettu elinaika >12 viikkoa.

  9. Hematologia ja verikemia (ilman verituotteita tai kasvutekijöitä 14 päivän sisällä):

    • Hemoglobiini ≥60 g/l
    • ANC ≥1,5 × 10⁹/l
    • Trombosyytit ≥75 × 10⁹/l
    • Seerumin kreatiniini ≤1,5 × ULN tai kreatiniinipuhdistuma ≥50 ml/min (Cockcroft-Gault)
    • Kokonaisbilirubiini ≤1,5 × ULN
    • ASAT tai ALAT ≤2,5 × ULN (jos poikkeava maksametastaasin takia, ≤5 × ULN)
    • Virtsan proteiini <2+; jos ≥2+, 24 tunnin virtsan proteiini ≤1 g

  10. Koagulaatio/verenvuoto-tromboositila: Ei aktiivista verenvuotoa eikä tromboembolista tautia; potilaita voidaan hyväksyä, jos tromboosia on hoidettu ja se on ollut vakaa ≥3 kuukautta. On täytettävä:

    • INR ≤1,5 × ULN
    • APTT ≤1,5 × ULN
    • PT ≤1,5 × ULN

  11. Kilpirauhasen toiminta normaalialueella:

    • Vapaa T4 12-22 pmol/l
    • Vapaa T3 2,8-7,1 pmol/l
    • TSH 0,27-4,2 mIU/l
  12. Verensainevaatimus (seulonnassa): Keskimääräinen istuva verenpaine 100-150 / 60-90 mmHg, ja 24 tunnin ambulatorio BP alle tason 1 hypertensiokynnyksen.
  13. Ehkäisy/raskaustesti (hedelmällisessä iässä oleville naisille): On käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisyä hoidon aikana ja 3 kuukauden ajan sen jälkeen; raskaustesti (seerumin tai virtsan hCG-negatiivinen 7 päivän sisällä ennen osallistumista); ei imetystä.
  14. Hoitomyöntyvyys: Halukas ja ky kyenee noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja turvallisuus/eloonjäämis seurantaa.

Poissulkukriteerit

Osallistujat, jotka täyttävät jonkin seuraavista, suljetaan pois:

  1. Anamneesi allergisesta sairaudesta, vaikea lääkeaineallergia, tunnettu allergia makromolekulaarisille proteiinituotteille tai allergia Iparomlimabille/Tuvonralimabille.
  2. Kardiopulmonaalinen vajaatoiminta tai maksan/pernan vajaatoiminta, jonka vuoksi CAPEOX-hoitoa ei voida sietää; tunnettu allergia oksaliplatiinille tai kapesitabiinille.
  3. Etämetastaasien esiintyminen.

  4. Mikä tahansa seuraavista komplikaatioista:

    • Merkittävä maha-suolikanavan verenvuoto, perforaatio tai maha-suolikanavan tukos (mukaan lukien paralyyttinen ileus)
    • Oireinen sydänsairaus (mukaan lukien epästabiili angina, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta)
    • Hallitsematon diabetes, verenpainetauti tai matala verenpaine
    • Hallitsematon ripuli, joka häiritsee päivittäisiä toimintoja asianmukaisesta hoidosta huolimatta
    • Immuunisuppressantien tai systeemisten / absorboituvien paikallisten steroidien käyttö (edeltävä >10 mg/vrk prednisonia vastaava annos) ja käyttö edelleen 2 viikon sisällä ennen osallistumista

  5. Huonosti hallitut sydänoireet tai kliinisesti merkittävä sydänsairaus, mukaan lukien:

    • NYHA-luokan >II sydämen vajaatoiminta
    • Epästabiili angina
    • Sydäninfarkti viimeisen vuoden aikana
    • Kliinisesti merkittävä supraventrikulaarinen tai kammioperäinen rytmihäiriö, joka vaatii hoitoa/interventiota
  6. Aiempi tai nykyinen kilpirauhasen vajaatoiminta, jota ei voida pitää normaalialueella lääkityksestä huolimatta.
  7. Perinteisten kiinalaisten immuunimodulaattoreiden käyttö 2 viikon sisällä ennen hoitoa, tai systeemisen kasvainten vastaisen hoidon (kemoterapia, immunoterapia, biologinen hoito jne.) tai kiinalaisen kasvainten vastaisen hoidon saaminen 4 viikon sisällä ennen hoitoa.
  8. Aktiivinen infektio tai selittämätön kuume >38,5°C seulonnan aikana tai ennen ensimmäistä annosta (kasvainperäinen kuume voidaan sallia tutkijan harkinnan mukaan).
  9. Aiempi tai nykyinen objektiivinen näyttö keuhkofibroosista, interstitiaalikeuhkokuumeesta, pneumokonioosista, sädekeuhkokuumeesta, lääkkeisiin liittyvästä keuhkokuumesta, tunnettu aktiivinen keuhkotuberkuloosi, vaikeasti heikentynyt keuhkotoiminto jne.
  10. Synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos, esim. HIV-infektio (HIV 1/2-vasta-ainepositiivinen).
  11. Akuutti tai krooninen aktiivinen HBV: HBsAg(+) tai HBcAb(+) edellyttää HBV DNA -testausta. Vain jos HBV DNA <2×10³ kopiota/ml tai <200 IU/ml tai alle LLOD; HBsAg(+):n on saatava HBV:n vastaista hoitoa tutkimuksen aikana; HBcAb(+)/HBsAg(-)/anti-HBs(-) ja negatiivinen viruskuorma eivät vaadi ennaltaehkäisyh ottoa, mutta vaativat tarkkaa seurantaa.
  12. Akuutti tai krooninen aktiivinen HCV: HCV-vasta-ainepositiivinen ja HCV RNA yli LLOD.
  13. Elävän rokotteen saaminen 4 viikon sisällä ennen tutkimuslääkitystä tai elävän rokotteen tarpeen ennakoiminen tutkimuksen aikana.
  14. Tunnettu psykoaktiivisten aineiden väärinkäyttö, alkoholismi tai huumeiden väärinkäyttö.
  15. Raskaana oleva tai imettävä nainen, tai mies/nainen, joka ei halua käyttää ehkäisyä.
  16. Anamneesi allergiasta β-salpaajille.
  17. Astma, COPD tai muu hengityselinsairaus, joka vaatii pr onka silmien laajentajiin perustuvan hoidon.
  18. Selvä verenpainetauti (ilman antihyper tensiivejä: ei-samana päivänä mitatut 3 mittausta SBP ≥140 mmHg ja/tai DBP ≥100 mmHg, tai parhaillaan käytössä oleva verenpainelääkitys).
  19. Selvä matala verenpaine; lähtötason SBP <90 mmHg tai DBP <60 mmHg.
  20. Mikä tahansa muu tutkijan määrittämä tila, joka oikeuttaa poissulkemisen (esim. tekijät, jotka saattavat pakottaa tutkimuksen varhaiseen päättämiseen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neoadjuvantti Iparomlimabi/Tuvonralimabi + CAPEOX
Osallistujat saavat neoadjuvanttia Iparomlimab/Tuvonralimab-yhdistelmää CAPEOX-hoidon kanssa 4 syklin ajan (3 viikon välein). Iparomlimab/Tuvonralimab annetaan suonensisäisesti 5 mg/kg päivänä 1 kunkin 3 viikon syklin aikana. CAPEOX koostuu oksaliplatiinista 130 mg/m² suonensisäisesti päivänä 1 ja kapetsitabiinista 1 000 mg/m² suun kautta kahdesti päivässä päivinä 1–14 kunkin 3 viikon syklin aikana. Kasvainarvioinnit suoritetaan protokollan mukaisesti neoadjuvanttihoidon aikana. Parantavaan tarkoitukseen tähtäävä leikkaus suunnitellaan neoadjuvanttihoidon päätyttyä. Leikkauksen jälkeinen adjuvanttihoito annetaan tutkijan harkinnan mukaan tavanomaisen kliinisen käytännön ja patologisten löydösten perusteella.
Lääke: Iparomlimabi/Tuvonralimabi
Iparomlimab/Tuvonralimab annostellaan 5 mg/kg suonensisäisesti kunkin 3 viikon syklin päivänä 1.
Lääke: Kapesitabiini
Kapesitabiini 1 000 mg/m² suun kautta kahdesti vuorokaudessa kunkin 3 viikon jakson päivinä 1–14.
Lääke: Oksaliplatiini
oksalipatiini 130 mg/m² iv syklin 1. päivänä 3 viikon välein.
Kokeellinen: Neoadjuvantti Iparomlimabi/Tuvonralimabi + CAPEOX + Propranololi
Osallistujat saavat neoadjuvanttihoitona Iparomlimab/Tuvonralimab yhdessä CAPEOX):n ja propranololin kanssa 4 hoitojakson ajan (3 viikon välein). Iparomlimab/Tuvonralimab annetaan 5 mg/kg suonensisäisesti kunkin 3 viikon jakson päivänä 1. CAPEOX koostuu oksaliplatiinista 130 mg/m² suonensisäisesti päivänä 1 sekä kapesitabiinista 1 000 mg/m² suun kautta kahdesti päivässä päivinä 1–14 kunkin 3 viikon jakson aikana. Lisäksi propranololia 10 mg suun kautta kolme kertaa päivässä (TID) annetaan päivinä 1–14 kunkin 3 viikon jakson aikana. Kasvainarvioinnit suoritetaan protokollan mukaisesti neoadjuvanttihoidon aikana. Parantavaan tarkoitukseen tehtävä leikkaus suunnitellaan neoadjuvanttihoidon päätyttyä. Leikkauksen jälkeinen adjuvanttihoito toteutetaan tutkijan päätöksen mukaisesti tavanomaisen kliinisen käytännön ja patologisten löydösten perusteella.
Lääke: Iparomlimabi/Tuvonralimabi
Iparomlimab/Tuvonralimab annostellaan 5 mg/kg suonensisäisesti kunkin 3 viikon syklin päivänä 1.
Lääke: Kapesitabiini
Kapesitabiini 1 000 mg/m² suun kautta kahdesti vuorokaudessa kunkin 3 viikon jakson päivinä 1–14.
Lääke: Oksaliplatiini
oksalipatiini 130 mg/m² iv syklin 1. päivänä 3 viikon välein.
Lääke: Propranololi
propranololia 10 mg suun kautta kolme kertaa päivässä (TID) annetaan päivinä 1-14 kunkin 3 viikon syklin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Major Pathological Response (MPR)
Aikaikkuna: Leikkauksen yhteydessä 4 neoadjuvanttihoitojakson (kukin 21 päivää) jälkeen; leikkaus suunnitellaan 6 viikon kuluessa viimeisestä neoadjuvanttihoidon annoksesta.
MPR määritellään siten, että ≤10 % eläviä (jäljellä olevia) kasvainsoluja on primaarikasvaimessa neoadjuvantin systeemisen hoidon ja parantavaan tarkoitukseen tehdyn leikkauksen jälkeen (patologiaan perustuva arviointi).
Leikkauksen yhteydessä 4 neoadjuvanttihoitojakson (kukin 21 päivää) jälkeen; leikkaus suunnitellaan 6 viikon kuluessa viimeisestä neoadjuvanttihoidon annoksesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
R0-resectioaste
Aikaikkuna: Leikkauksen / leikkauksen jälkeisessä patologisessa arvioinnissa (resektioreunan arviointi).
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat täydellisen kasvainresektion mikroskooppisesti negatiivisilla marginaaleilla (ei jäännöskasvainta resektiomarginaalissa) (R0).
Leikkauksen / leikkauksen jälkeisessä patologisessa arvioinnissa (resektioreunan arviointi).
Tumor Regression Grade (TRG)
Aikaikkuna: Leikkauksessa / resektio-näytteessä (postoperatiivinen patologia).
Patologisen kasvaimen regressioasteikko NCCN TRG -kriteerien (TRG0-TRG3) mukaan, perustuen jäännöskasvaimeen ja fibroosikuvioihin resektoidussa näytteessä.
Leikkauksessa / resektio-näytteessä (postoperatiivinen patologia).
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Enintään noin 12 viikkoa hoidon aloituksesta (vastaa 4 neoadjuvanttihoidon sykliä, kukin sykli 21 päivää), arvioituna ennen leikkausta tehtävässä arvioinnissa.
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) kasvaimen koon pienenemisen perusteella, joka täyttää ennalta määritellyt kriteerit (RECIST v1.1). Vasteet (CR/PR) edellyttävät vahvistusta toistetulla kuvantamisella ≥4 viikkoa myöhemmin.
Enintään noin 12 viikkoa hoidon aloituksesta (vastaa 4 neoadjuvanttihoidon sykliä, kukin sykli 21 päivää), arvioituna ennen leikkausta tehtävässä arvioinnissa.
3 vuoden taudista vapaa eloonjäämisluku (3v TVE)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuoden ajan leikkauksen jälkeen.
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat elossa ilman uusiutumista tai etäpesäkkeitä 3 vuoden sisällä leikkauksesta.
Jopa 3 vuoden ajan leikkauksen jälkeen.
Turvallisuus (Neoadjuvantti-, Perioperatiivinen- ja Seurantajaksot)
Aikaikkuna: Hoidon aloittamisesta 90 päivään viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen (jokainen jakso on 21 päivää).
Turvallisuutta ja siedettävyyttä arvioitiin tutkimusjaksojen aikana, mukaan lukien haittatapahtumien/vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja hoidon keskeyttäminen haittatapahtuman/vakavan haittatapahtuman vuoksi.
Hoidon aloittamisesta 90 päivään viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen (jokainen jakso on 21 päivää).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-FXY-242

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa