Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Statinihoidon adjuvanttirooli hengitysteiden tulehduksessa ja keuhkoahtaumataudin kliinisissä seurauksissa

sunnuntai 19. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mohamed Salah El-Sayed

Statiinihoidon liitännäinen rooli hengitysteiden tulehduksessa ja keuhkoahtaumataudin kliinisissä seurauksissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida statiinihoidon vaikutusta kliinisiin seurauksiin sekä hengitysteiden tulehdukseen ja radiologisiin piirteisiin vaikeissa kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden tapauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) luonnehtii jatkuva ilmavirtaustukos, joka johtuu kroonisista hengitysoireista sekä hengitysteiden ja keuhkorakkuloiden poikkeavuuksista. Uusista hoitokehityksistä huolimatta kuolleisuusluvut pysyvät korkeina sekä kehittyneissä että kehitysmaissa. Krooninen hengitysteiden tulehdus vaikuttaa merkittävästi krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen, ja statiinit kuten atorvastatiini osoittavat mahdollisia hyötyjä lipidien laskun lisäksi. Havainnointitutkimukset viittaavat siihen, että statiinit voivat vähentää pahenemisvaiheita ja kuolleisuutta; systemaattiset katsaukset kuitenkin osoittavat epäjohdonmukaisia kliinisiä hyötyjä. Vuoden 2023 meta-analyysi totesi mahdollisia parannuksia keuhkojen toiminnassa ja tulehduksessa, mutta vaati tiukempia tutkimuksia. Tuore vuoden 2024 tutkimus osoitti statiinien vähäista vaikutusta pahenemisriskiin potilailla, joilla on kardiovaskulaarisia liitännäissairauksia, korostaen käynnissä olevaa kiistelyä. Näiden löydösten valossa ehdotetaan kohdennettua satunnaistettua tutkimusta GOLD-ryhmän E kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastaville potilaille, joilla on suurempi pahenemisriski, testaten atorvastatiinin tehokkuutta eri lopputuloksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Al Mansurah, Egypti
        • utpatient clinic and Inpatient quarters of the Thoracic Medicine Department of Mansoura University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:<\/p>

  • Diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) -kriteerien 2025 mukaan (post-bronkodilaattorin FEV₁\/FVC < 0,70) ja täyttää GOLD 2025 -kriteerien luokan E määritelmän.<\/li>
  • Ikä ≤ 40 vuotta<\/li><\/ul>

    Poissulkukriteerit:<\/p>

    • Muut krooniset keuhkosairaudet kuin COPD, kuten astma ja interstitiaaliset keuhkosairaudet.<\/li>
    • Akuutti tai krooninen inhalaatiokeuhkovaurio.<\/li>
    • Vakiintunut aihe statiinihoidolle (ateroskleroottinen sydän- ja verisuonitauti, familiaalinen hyperlipidemia).<\/li>
    • Krooniset elämää heikentävät sairaudet, kuten diabetes mellitus, krooninen maksasairaus, krooninen munuaissairaus ja hematologiset häiriöt.<\/li>
    • Raskaus\/immetys.<\/li>
    • Tunnettu yliherkkyys statiineille.<\/li>
    • Ei kykene tai kieltäytyy antamasta suostumustaan.<\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Statiiniryhmä
johon sisältyy 40 kroonista obstruktiivista keuhkosairaustapausta (aste E), jotka saivat statiinia (atorvastatiinia 20 mg:n vuorokausiannoksena lisähoitona 6 kuukauden ajan)
Lääke: Statiini
potilaat saivat statiinia (atorvastatiinia annoksella 20 mg päivässä lisähoitona 6 kuukauden ajan).
Active Comparator: Ryhmä ilman statiinia
joka sisältää 40 COPD (luokka E) tapausta, jotka eivät saaneet statiinia
Muut: lumeryhmä-interventio
potilaat eivät saaneet statiinia kuten statiiniryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
täydellisen verenkuvan arviointi
Aikaikkuna: perustaso - 1 kuukausi - 6 kuukautta

Täydellinen verenkuva (CBC) mitataan automatisoidulla hematologialla analysaattorilla veren eri komponenttien määrän laskemiseksi. Lyhyt kuvaus tutkimustyöhön sopivia:

Verinäytteet kerättiin EDTA-antikoagulanttitubeihin ja analysoitiin automatisoidulla hematologialla analysaattorilla. Täydellisen verenkuvan parametrit, mukaan lukien hemoglobiinipitoisuus, punasolujen (RBC) määrä, valkosolujen (WBC) määrä, hematokriitti (HCT), verihiutalemäärä ja punasoluindeksit (MCV, MCH, MCHC), mitattiin valmistajan ohjeiden mukaisesti. Laadunvalvontamenettelyt suoritettiin päivittäin tulosten tarkkuuden ja luotettavuuden varmistamiseksi.
perustaso - 1 kuukausi - 6 kuukautta
maksan toiminnan arviointi
Aikaikkuna: lähtötaso - 1 kuukausi - 6 kuukautta
Verinäytteet kerättiin ja sentrifugoitiin seerumin saamiseksi. Maksan toimintakokeet suoritettiin automaattisella biokemiallisella analysaattorilla valmistajan ohjeiden mukaisesti. Mitattaviin parametreihin kuuluivat alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST), alkalinen fosfataasi (ALP), kokonaisbilirubiini ja konjugoitunut bilirubiini, seerumialbumiini ja kokonaisproteiini. Sisäiset laadunvalvontamenettelyt suoritettiin tulosten tarkkuuden ja luotettavuuden varmistamiseksi.
lähtötaso - 1 kuukausi - 6 kuukautta
munuaisten toiminnan arviointi
Aikaikkuna: lähtötaso - 1 kuukausi - 6 kuukautta
Verinäytteet kerättiin ja sentrifugoitiin seerumin saamiseksi. Munuaisten toimintakokeet suoritettiin automatisoidulla biokemian analysaattorilla valmistajan ohjeiden mukaisesti. Mitatut parametrit sisälsivät seerumin kreatiniinin, veren urean (urea-typpi) ja virtsahapon. Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) laskettiin sopivalla yhtälöllä. Sisäisiä laadunvalvontamenettelyjä sovellettiin tulosten tarkkuuden ja luotettavuuden varmistamiseksi.
lähtötaso - 1 kuukausi - 6 kuukautta
Erytrosyyttien laskonopeuden arviointi.
Aikaikkuna: lähtötaso - 1 kuukausi - 6 kuukautta
Lasko-ESR-mittausta varten laskimoveri kerättiin antikoagulanttia sisältävään putkeen ja siirrettiin pystysuoraan Westergren-putkeen.
Punasolujen laskeutumisnopeus tunnin kuluttua kirjattiin yksikössä mm/tunti.
lähtötaso - 1 kuukausi - 6 kuukautta
C-reaktiivisen proteiinin arviointi
Aikaikkuna: perustaso - 1 kuukausi - 6 kuukautta
"C-reaktiivinen proteiini (CRP) mitattiin laskimoverinäytteestä käyttäen standardia laboratorio-immunomääritystekniikkaa, ja arvo kirjattiin yksikkönä mg/l systeemisen tulehduksen indikaattorina."
perustaso - 1 kuukausi - 6 kuukautta
seerumin eosinofiilitason arviointi
Aikaikkuna: perustaso-1 kuukausi-6 kuukautta
"Seerumin eosinofiilien määrä määritettiin laskimoverinäytteistä käyttämällä automatisoitua hematologian analysaattoria ja ilmaistiin soluina mikrolitraa kohti (solua/µL)."
perustaso-1 kuukausi-6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvio pakotetun uloshengityksen sekuntitilavuuden deltamuutoksen gradientista
Aikaikkuna: lähtötilanne - 1 kuukausi - 6 kuukautta
"Pakotetun uloshengitystilavuuden yhden sekunnin aikana (ΔFEV₁) delta-muutos määritettiin spirometria avulla toimenpiteen jälkeisen ja ennen toimenpidettä tehtyjen FEV₁-mittausten erotuksena."
lähtötilanne - 1 kuukausi - 6 kuukautta
Ulkoisen hengenahdistuksen huippuvirtausnopeuden arviointi
Aikaikkuna: perustaso - 1 kuukausi - 6 kuukautta
Huippu-uloshengitysvirtaus (PEFR) arvioitiin spirometrin avulla suurimpana virtauksena, joka saavutettiin voimakkaan uloshengityksen aikana maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen.
perustaso - 1 kuukausi - 6 kuukautta
keuhkojen hyperinflaation asteen arviointi
Aikaikkuna: perustaso - 1 kuukausi - 6 kuukautta
Rintakehän korkearesoluutioinen tietokonetomografia arvioi hyperinflaation astetta keuhkovolumetrillä. Emfyseeman esiintyminen ja aste voidaan määrittää käyttämällä tietokonetomografiaa. Emfyseemaindeksi (keuhkon tilavuusosuus ≤ -950 Hounsfieldin yksikköä >10 % täydellä sisäänhengityksellä) määriteltiin emfyseemaksi.
perustaso - 1 kuukausi - 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mohamed Salah El-Sayed

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mohamed-00012369

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa