Papel Adjuvante da Terapia com Estatinas na Inflamação das Vias Aéreas e Consequências Clínicas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica
19 de abril de 2026 atualizado por: Mohamed Salah El-Sayed
Papel Adjuvante da Terapia com Estatinas na Inflamação das Vias Aéreas e Conseqüências Clínicas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Este estudo teve como objetivo avaliar o impacto da terapia com estatinas nas consequências clínicas, bem como na inflamação das vias aéreas e nas características radiológicas, em casos graves de doença pulmonar obstrutiva crónica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) é caracterizada por obstrução persistente do fluxo de ar devido a sintomas respiratórios crónicos e anormalidades nas vias aéreas e alvéolos.
Apesar de novos desenvolvimentos terapêuticos, as taxas de mortalidade permanecem elevadas tanto nos países desenvolvidos como em desenvolvimento.
A inflamação crónica das vias aéreas contribui significativamente para a doença pulmonar obstrutiva crónica, com estatinas como a atorvastatina a mostrar benefícios potenciais para além da redução do colesterol.
Estudos observacionais sugerem que as estatinas podem reduzir exacerbações e mortalidade; no entanto, revisões sistemáticas indicam benefícios clínicos inconsistentes.
Uma meta-análise de 2023 notou possíveis melhorias na função pulmonar e inflamação, mas apelou a ensaios mais rigorosos.
Um estudo recente de 2024 indicou um impacto mínimo das estatinas no risco de exacerbação em doentes com comorbilidades cardiovasculares, destacando a controvérsia contínua.
À luz destes achados, propõe-se um ensaio aleatório focado para doentes do grupo GOLD E com doença pulmonar obstrutiva crónica com maior risco de exacerbação, testando a eficácia da atorvastatina em vários outcomes.
Apesar de novos desenvolvimentos terapêuticos, as taxas de mortalidade permanecem elevadas tanto nos países desenvolvidos como em desenvolvimento.
A inflamação crónica das vias aéreas contribui significativamente para a doença pulmonar obstrutiva crónica, com estatinas como a atorvastatina a mostrar benefícios potenciais para além da redução do colesterol.
Estudos observacionais sugerem que as estatinas podem reduzir exacerbações e mortalidade; no entanto, revisões sistemáticas indicam benefícios clínicos inconsistentes.
Uma meta-análise de 2023 notou possíveis melhorias na função pulmonar e inflamação, mas apelou a ensaios mais rigorosos.
Um estudo recente de 2024 indicou um impacto mínimo das estatinas no risco de exacerbação em doentes com comorbilidades cardiovasculares, destacando a controvérsia contínua.
À luz destes achados, propõe-se um ensaio aleatório focado para doentes do grupo GOLD E com doença pulmonar obstrutiva crónica com maior risco de exacerbação, testando a eficácia da atorvastatina em vários outcomes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Al Mansurah, Egito
- utpatient clinic and Inpatient quarters of the Thoracic Medicine Department of Mansoura University Hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica diagnosticada segundo os critérios da Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2025 (volume expiratório forçado pós-broncodilatador 1 / capacidade vital forçada < 0,70), cumpre a definição de grau E da Classificação GOLD 2025.
- Idade ≥ 40 anos
Critérios de Exclusão:
- Doenças pulmonares crónicas diferentes da DPOC, como asma brônquica, doença pulmonar intersticial
- Lesão pulmonar inalatória aguda ou crónica.
- Indicação estabelecida para terapêutica com estatinas (doença cardiovascular aterosclerótica, hiperlipidemia familiar).
- Doenças debilitantes crónicas como diabetes mellitus, doença hepática crónica, doença renal crónica e doenças hematológicas.
- Gravidez/lactação.
- Hipersensibilidade conhecida a estatinas.
- Incapacidade ou recusa em fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo das estatinas
que inclui 40 casos de doença pulmonar obstrutiva crónica (grau E) que receberam estatina (atorvastatina com uma dose de 20 mg diária como terapia adjuvante durante 6 meses)
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Comparador Ativo: grupo sem estatina
que inclui 40 casos de DPOC (grau E) que não receberam estatina
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os pacientes não receberam estatina como no grupo de estatina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação do hemograma completo
Prazo: basal - 1 mês - 6 meses
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Uma Contagem Sanguínea Completa (CSC) é medida utilizando um analisador hematológico automatizado para quantificar diferentes componentes do sangue. As amostras de sangue foram colhidas em tubos com anticoagulante EDTA e analisadas utilizando um analisador hematológico automatizado. |
basal - 1 mês - 6 meses
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avaliação da função hepática
Prazo: basal - 1 mês - 6 meses
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As amostras de sangue foram colhidas e centrifugadas para obtenção de soro.
Os testes de função hepática foram realizados utilizando um analisador de bioquímica automatizado de acordo com as instruções do fabricante.
Os parâmetros medidos incluíram alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST), fosfatase alcalina (ALP), bilirrubina total e direta, albumina sérica e proteínas totais.
Procedimentos de controlo de qualidade interno foram realizados para garantir a exatidão e fiabilidade dos resultados.
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basal - 1 mês - 6 meses
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avaliação da função renal
Prazo: basal - 1 mês - 6 meses
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Foram recolhidas amostras de sangue e centrifugadas para obtenção de soro.
Os testes de função renal foram realizados utilizando um analisador bioquímico automatizado de acordo com as instruções do fabricante.
Os parâmetros medidos incluíram creatinina sérica, ureia (azoto ureico) e ácido úrico.
A taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) foi calculada utilizando uma equação adequada.
Foram aplicados procedimentos internos de controlo de qualidade para garantir a precisão e fiabilidade dos resultados.
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basal - 1 mês - 6 meses
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avaliação da taxa de sedimentação de eritrócitos.
Prazo: início do estudo - 1 mês - 6 meses
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"For measurement of erythrocyte sedimentation rate (ESR), venous blood was collected in an anticoagulant-containing tube and transferred into a vertically positioned Westergren tube.
The distance that red blood cells sedimented after 1 hour was recorded in mm/hour."
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início do estudo - 1 mês - 6 meses
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avaliação da proteína C-reativa
Prazo: início - 1 mês - 6 meses
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"A proteína C reativa (PCR) foi medida a partir de uma amostra de sangue venoso utilizando uma técnica padrão de imunoensaio laboratorial, e o valor foi registado em mg/L como indicador de inflamação sistémica."
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início - 1 mês - 6 meses
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assessment of Serum eosinophil level.
Prazo: basal - 1 mês - 6 meses
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"A contagem de eosinófilos no soro foi determinada a partir de amostras de sangue venoso usando um analisador hematológico automático e expressa como células por microlitro (células/µL)."
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basal - 1 mês - 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação do gradiente de volume expiratório forçado delta 1
Prazo: basal - 1 mês - 6 meses
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"A alteração delta no volume expiratório forçado em um segundo (ΔFEV₁) foi determinada por espirometria como a diferença entre as medições de FEV₁ pós-intervenção e pré-intervenção."
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basal - 1 mês - 6 meses
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avaliação do débito expiratório máximo
Prazo: basal - 1 mês - 6 meses
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"O débito expiratório máximo instantâneo (PEFR) foi avaliado por espirometria como o fluxo mais elevado alcançado durante uma expiração forçada após uma inspiração máxima."
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basal - 1 mês - 6 meses
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avaliação do grau de hiperinsuflação do pulmão
Prazo: basal - 1 mês - 6 meses
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A tomografia computorizada de alta resolução do tórax avalia o grau de hiperinsuflação por volumetria pulmonar.
A presença e o grau de enfisema podem ser quantificados por tomografia computorizada.
Foi definido como tendo enfisema um índice de enfisema (fração de volume pulmonar ≤ -950 Unidades Hounsfield >10% em inspiração plena).
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basal - 1 mês - 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes hipolipemiantes
- Agentes reguladores lipídicos
- Ações farmacológicas
- Ações e usos químicos
- Usos terapêuticos
- Inibidores da Hidroximetilglutaril-CoA Redutase
Outros números de identificação do estudo
- Mohamed-00012369
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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