Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Statinbehandlingens supplerende rolle i luftvejsinflammation og kliniske konsekvenser af kronisk obstruktiv lungesygdom

19. april 2026 opdateret af: Mohamed Salah El-Sayed

Statins adjuverende rolle på luftvejsinflammation og kliniske konsekvenser ved kronisk obstruktiv lungesygdom

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af statinbehandling på de kliniske konsekvenser, samt luftvejsbetændelse og radiologiske træk, ved svær kronisk obstruktiv lungesygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er karakteriseret ved vedvarende luftvejsobstruktion på grund af kroniske luftvejssymptomer og abnormiteter i luftvejene og alveolerne.
På trods af nye behandlingsudviklinger er dødeligheden fortsat høj i både udviklede og udviklingslande.
Kronisk luftvejsinflammation bidrager væsentligt til kronisk obstruktiv lungesygdom, og statiner som atorvastatin viser potentielle fordele ud over lipidsænkning.
Observationsstudier tyder på, at statiner kan reducere eksacerbationer og dødelighed; systematiske reviews indikerer dog inkonsistente kliniske fordele.
En metaanalyse fra 2023 bemærkede mulige forbedringer i lungefunktion og inflammation, men opfordrede til mere strenge forsøg.
Nylig undersøgelse fra 2024 pegede på en minimal effekt af statiner på risikoen for eksacerbation hos patienter med kardiovaskulære komorbiditeter, hvilket fremhæver igangværende kontrovers.
I lyset af disse fund foreslås et fokuseret randomiseret forsøg for patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom i GOLD Gruppe E med højere risiko for eksacerbation, der tester atorvastatins effektivitet på forskellige udfald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Al Mansurah, Egypten
        • utpatient clinic and Inpatient quarters of the Thoracic Medicine Department of Mansoura University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Diagnosticeret kronisk obstruktiv lungesygdom i henhold til Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) kriterierne 2025 (post-bronkodilatator forceret ekspiratorisk volumen₁\/forceret vitalkapacitet < 0,70), opfylder definitionen af grad E kronisk obstruktiv lungesygdom i henhold til Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) kriterierne 2025.<\/li>
  • Alder ≥ 40 år<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • Kroniske lungesygdomme andre end KOL som bronkial astma, interstitiel lungesygdom<\/li>
    • Akut eller kronisk inhalationsskade på lungerne.<\/li>
    • Etableret indikation for statinbehandling (aterosklerotisk hjerte-kar-sygdom, familiær hyperlipidæmi).<\/li>
    • Kronisk invaliderende sygdomme som diabetes mellitus, kronisk leversygdom, kronisk nyresygdom og hæmatologiske lidelser.<\/li>
    • Graviditet\/amning.<\/li>
    • Kendt overfølsomhed over for statiner.<\/li>
    • Kan ikke eller nægter at give informeret samtykke.<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Statin-gruppe
som inkluderer 40 tilfælde af kronisk obstruktiv lungesygdom (grad E), der modtog statin (atorvastatin med en dosis på 20 mg dagligt som tillægsbehandling i 6 måneder)
Medicin: Statin
patienter fik statin (atorvastatin med en dosis på 20 mg daglig som tillægsbehandling i 6 måneder).
Aktiv komparator: non statin-gruppe
hvilket inkluderer 40 KOL (grad E)-tilfælde, der ikke modtog statin
Andet: placebo-intervention
patienterne modtog ikke statin som i statin-gruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af fuldblodstatus
Tidsramme: baseline - 1 måned - 6 måneder

Et komplet blodbillede (CBC) måles ved hjælp af en automatiseret hæmatologianalysator til at kvantificere forskellige komponenter i blodet. En kort beskrivelse, der er egnet til et forskningspapir, kunne være:

Blodprøver blev opsamlet i EDTA-antikoagulerede rør og analyseret ved hjælp af en automatiseret hæmatologianalysator. Parametrene for det komplette blodbillede (CBC), herunder hæmoglobinkoncentration, antal røde blodlegemer (RBC), antal hvide blodlegemer (WBC), hæmatokrit (HCT), blodpladetal og røde blodcelleindeks (MCV, MCH, MCHC), blev målt i overensstemmelse med producentens anvisninger. Der blev udført kvalitetskontrolprocedurer dagligt for at sikre nøjagtighed og pålidelighed af resultaterne.
baseline - 1 måned - 6 måneder
vurdering af leverfunktion
Tidsramme: baseline - 1 måned - 6 måneder
Der blev indsamlet blodprøver og centrifugeret for at opnå serum. Leverfunktionstest blev udført ved hjælp af en automatisk biokemianalysator i overensstemmelse med producentens instruktioner. De målte parametre omfattede alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), alkalisk phosphatase (ALP), total og direkte bilirubin, serumalbumin og totalprotein. Der blev udført interne kvalitetskontrolprocedurer for at sikre resultaternes nøjagtighed og pålidelighed.
baseline - 1 måned - 6 måneder
vurdering af nyrefunktionen
Tidsramme: baseline - 1 måned - 6 måneder
Blodprøver blev opsamlet og centrifugeret for at opnå serum. Nyrefunktionstests blev udført ved hjælp af en automatiseret biokemianalysator i overensstemmelse med producentens instruktioner. De målte parametre inkluderede serum-kreatinin, blodurinstof (urinstof-nitrogen) og urinsyre. Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) blev beregnet ved hjælp af en passende ligning. Interne kvalitetskontrolprocedurer blev anvendt for at sikre nøjagtigheden og pålideligheden af resultaterne.
baseline - 1 måned - 6 måneder
assessment of Erythrocyte sedimentation rate.
Tidsramme: baseline - 1 måned - 6 måneder
"Til måling af blodsænkningsreaktion (BSR) blev venøst blod opsamlet i et antikoagulant-holdigt rør og overført til et lodret placeret Westergren-rør. Afstanden, som røde blodlegemer havde sænket sig efter 1 time, blev noteret i mm/time."
baseline - 1 måned - 6 måneder
vurdering af C-reaktivt protein
Tidsramme: baseline - 1 måned - 6 måneder
C-reaktivt protein (CRP) blev målt fra en venøs blodprøve ved hjælp af en standard laboratorieimmunanalyse teknik, og værdien blev registreret i mg/L som en indikator for systemisk inflammation.
baseline - 1 måned - 6 måneder
vurdering af serum-eosinofilniveau.
Tidsramme: baseline - 1 måned - 6 måneder
"Serum-eosinofiltallet blev bestemt ud fra veneblodprøver ved hjælp af en automatiseret hæmatologianalysator og udtrykt som celler pr. mikroliter (celler/μL)."
baseline - 1 måned - 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af deltaændringen i tvungen ekspiratorisk volumen1 gradient
Tidsramme: baseline - 1 måned - 6 måneder
"Delta-ændringen i forceret ekspiratorisk volumen i løbet af et sekund (ΔFEV₁) blev bestemt ved spirometri som forskellen mellem FEV₁-målingerne efter interventionen og før interventionen."
baseline - 1 måned - 6 måneder
vurdering af Peak expiratory flow rate
Tidsramme: baseline - 1 måned - 6 måneder
"Peak expiratory flow rate (PEFR) blev vurderet ved spirometri som den højeste flow opnået under en kraftig udånding efter maksimal inspiration."
baseline - 1 måned - 6 måneder
vurdering af graden af hyperinflation af lungen
Tidsramme: baseline - 1 måned - 6 måneder
Højopløselig computertomografi af thorax vurderer graden af hyperinflation ved lungevolumetri. Tilstedeværelsen og graden af emfysem kan kvantificeres ved hjælp af computertomografi. Et emfysemindeks (volumenfraktion af lungen ≤ -950 Hounsfield-enheder >10 % ved fuld inspiration) blev defineret som havende emfysem
baseline - 1 måned - 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mohamed Salah El-Sayed

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2026

Først opslået (Faktiske)

24. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mohamed-00012369

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Statin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner