스타틴 요법이 만성 폐쇄성 폐질환의 기도 염증 및 임상 결과에 미치는 보조적 역할
2026년 4월 19일 업데이트: Mohamed Salah El-Sayed
스타틴 요법이 만성 폐쇄성 폐질환의 기도 염증 및 임상적 결과에 미치는 보조적 역할
본 연구는 중증 만성 폐쇄성 폐질환 환자에서 스타틴 요법이 임상적 결과 및 기도 염증과 방사선학적 특징에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 하였다.
연구 개요
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 기도와 폐포의 만성 호흡기 증상 및 이상으로 인한 지속적인 기류 폐쇄를 특징으로 합니다.
새로운 치료법이 개발되었음에도 불구하고 선진국과 개발도상국 모두에서 사망률은 여전히 높습니다.
만성기도 염증은 만성폐쇄성폐질환에 크게 기여하며, 아토르바스타틴과 같은 스타틴은 지질 저하 외에도 잠재적 이점을 보여줍니다.
관찰 연구에 따르면 스타틴은 악화 및 사망률을 감소시킬 수 있지만, 체계적 검토는 일관된 임상적 이점을 나타내지 않습니다.
2023년 메타 분석은 폐 기능과 염증의 개선 가능성을 언급했지만 더 엄격한 임상 시험을 요구했습니다.
최근 2024년 연구는 심혈관 동반 질환이 있는 환자에서 스타틴이 악화 위험에 미치는 영향이 미미함을 나타내며 지속적인 논란을 강조합니다.
이러한 결과에 비추어, GOLD Group E 만성폐쇄성폐질환 환자 중 악화 위험이 높은 환자를 대상으로 아토르바스타틴의 다양한 결과에 대한 효과를 테스트하는 집중 무작위 임상 시험이 제안됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Al Mansurah, 이집트
- utpatient clinic and Inpatient quarters of the Thoracic Medicine Department of Mansoura University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
선정 기준:
- 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 글로벌 이니셔티브(GOLD) 2025 기준에 따라 진단된 만성폐쇄성폐질환(기관지확장제 사용 후 1초간 강제 호기량/강제 폐활량 < 0.70), GOLD 2025 기준에 따른 grade E 만성폐쇄성폐질환 정의에 해당함.
- 연령 ≥ 40세
제외 기준:
- 기관지 천식, 간질성 폐질환 등 COPD 외의 만성 폐질환
- 급성 또는 만성 흡입성 폐 손상
- 스타틴 치료의 확립된 적응증(죽상동맥경화성 심혈관 질환, 가족성 고지혈증)
- 당뇨병, 만성 간질환, 만성 신장질환, 혈액 질환과 같은 만성 쇠약성 질환
- 임신/수유
- 스타틴에 대한 알려진 과민성
- 정보에 기반한 동의를 제공할 수 없거나 거부하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스타틴 군
에는 6개월간 부가요법으로 스타틴(아토르바스타틴 1일 20mg)을 투여받은 40명의 만성 폐쇄성 폐질환 환자(E등급)가 포함됩니다
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환자는 6개월간 추가 요법으로 아토르바스타틴 20mg을 매일 투여받았습니다.
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활성 비교기: non Statin group
statin을 투여받지 않은 40명의 COPD(등급 E) 사례가 포함됩니다.
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환자들은 스타틴 군에서와 같은 스타틴을 투여받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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assessment of complete blood count
기간: 기준 - 1개월 - 6개월
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전혈구수(CBC)는 자동 혈액학 분석기를 사용하여 측정되며, 혈액의 다양한 성분을 정량화합니다. 연구 논문에 적합한 간단한 설명은 다음과 같습니다. 혈액 샘플은 EDTA-항응고 처리된 튜브에 채취되어 자동 혈액학 분석기로 분석되었습니다. 헤모글로빈 농도, 적혈구수(RBC), 백혈구수(WBC), 적혈구용적률(HCT), 혈소판수, 적혈구 지수(MCV, MCH, MCHC)를 포함한 전혈구수(CBC) 매개변수는 제조사의 지침에 따라 측정되었습니다. 결과의 정확성과 신뢰성을 보장하기 위해 매일 품질 관리 절차가 수행되었습니다. |
기준 - 1개월 - 6개월
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간 기능 평가
기간: 기준 시점 - 1개월 - 6개월
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혈액 샘플을 채취하고 원심분리하여 혈청을 얻었습니다.
간 기능 검사는 제조업체의 지침에 따라 자동 생화학 분석기를 사용하여 수행되었습니다.
측정된 매개변수에는 알라닌 아미노전이효소(ALT), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알칼리성 인산가수분해효소(ALP), 총 및 직접 빌리루빈, 혈청 알부민 및 총 단백질이 포함되었습니다.
결과의 정확성과 신뢰성을 보장하기 위해 내부 정도 관리 절차가 수행되었습니다.
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기준 시점 - 1개월 - 6개월
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신장 기능 평가
기간: 기준 - 1개월 - 6개월
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혈액 샘플을 채취하고 원심분리하여 혈청을 얻었습니다.
신장 기능 검사는 자동 생화학 분석기를 이용하여 제조사의 지침에 따라 수행되었습니다.
측정된 파라미터는 혈청 크레아티닌, 혈중 요소(요소 질소), 요산이 포함되었습니다.
추정 사구체 여과율(eGFR)은 적절한 공식을 사용하여 계산되었습니다.
결과의 정확성과 신뢰성을 보장하기 위해 내부 정도 관리 절차가 적용되었습니다.
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기준 - 1개월 - 6개월
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적혈구 침강 속도의 평가.
기간: 기초선 - 1개월 - 6개월
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"적혈구 침강 속도(ESR) 측정을 위해 정맥혈을 항응고제가 포함된 튜브에 채취한 후 수직으로 세운 Westergren 튜브로 옮겼다.
1시간 후 적혈구가 침강한 거리를 mm/시간 단위로 기록하였다."
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기초선 - 1개월 - 6개월
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C-반응성 단백질 평가
기간: 기준시점 - 1개월 - 6개월
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"C-반응성 단백질(CRP)은 표준 실험실 면역분석법을 사용하여 정맥혈 샘플에서 측정되었으며, 전신 염증의 지표로서 mg/L 단위로 값이 기록되었습니다."
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기준시점 - 1개월 - 6개월
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혈청 호산구 수준의 평가.
기간: 기준 시점 - 1개월 - 6개월
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"혈청 호산구 수는 자동 혈액학 분석기를 사용하여 정맥혈 샘플에서 측정되었으며, 마이크로리터당 세포 수(cells/μL)로 표현되었습니다."
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기준 시점 - 1개월 - 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강제 호기 용적 1의 델타 변화 구배에 대한 평가
기간: 기준 - 1개월 - 6개월
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"노력성 호기 1초량의 델타 변화(ΔFEV₁)는 중재 후와 중재 전 FEV₁ 측정치 간의 차이로 폐활량측정법을 사용하여 결정되었습니다."
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기준 - 1개월 - 6개월
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최대 호기 유속 평가
기간: 기준 시점 - 1개월 - 6개월
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"최대 호기 유속(PEFR)은 최대 흡기 후 강제 호기 중 달성된 최고 유속으로 폐활량 측정법을 통해 평가되었습니다."
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기준 시점 - 1개월 - 6개월
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폐 과팽창 정도 평가
기간: 기준 - 1개월 - 6개월
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흉부 고해상도 전산화 단층촬영은 폐용적측정을 통해 과팽창 정도를 평가합니다.
폐기종의 존재와 정도는 전산화 단층촬영을 사용하여 정량화할 수 있습니다.
폐기종 지수(최대흡기 시 -950 Hounsfield Units 이하인 폐의 부피 분율이 10% 초과)는 폐기종이 있는 것으로 정의되었습니다.
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기준 - 1개월 - 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Mohamed-00012369
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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스타틴에 대한 임상 시험
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Peking Union Medical College HospitalChinese PLA General Hospital; Huashan Hospital; Hebei General Hospital; The Affiliated Hospital... 그리고 다른 협력자들모병
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Badr University아직 모집하지 않음