Cevostamabi yhdistettynä pomalidomidiin ja deksametasoniin verrattuna tavanomaiseen hoitoon aiemmin hoidettua multippelia myeloomaa sairastavilla osallistujilla (CEVOLUTION)
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Vaihe III, satunnaistettu, avoin, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan kevostamabin ja pomalidomidin ja deksametasonin yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on multippeli myelooma ja jotka ovat saaneet yhdestä kolmeen aiempaa hoitolinjaa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida cevostamabin yhdistelmähoidon tehoa ja turvallisuutta pomalidomidin ja deksametasonin kanssa (CevosPd) verrattuna tavanomaiseen hoitoon (SOC) multippelimyeloomapotilailla (MM), jotka ovat saaneet yhdestä kolmeen aikaisempaa hoitolinjaa ja joita on hoidettu anti-CD38 monoklonaalisella vasta-aineella (mAb) ja lenalidomidilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
380
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Reference Study ID Number: CO46096 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Puhelinnumero: 888-662-6728
- Sähköposti: global-roche-genentech-trials@gene.com
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- Rekrytointi
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
-
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 05652-000
- Rekrytointi
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Madrid, Espanja, 28009
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Rekrytointi
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
-
-
Malaga
-
Marbella, Malaga, Espanja, 29603
- Rekrytointi
- Hospital Costa del Sol
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
- Rekrytointi
- Clinica Universitaria de Navarra
-
-
-
-
-
Jeollanam-do, Etelä -Korea, 58128
- Rekrytointi
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Rekrytointi
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 06591
- Rekrytointi
- Seoul St Mary's Hospital
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rekrytointi
- Rambam Health Care Campus
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Rekrytointi
- Hadassah Ein Karem Hospital
-
Ramat Gan, Israel, 5266200
- Rekrytointi
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekrytointi
- Ichilov Sourasky Medical Center
-
-
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
- Rekrytointi
- IRCCS Istituto Romagnolo per lo studio dei tumori "Dino Amadori"
-
-
Lombardy
-
Bergamo, Lombardy, Italia, 24127
- Rekrytointi
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Rozzano, Lombardy, Italia, 20089
- Rekrytointi
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Aichi, Japani, 467-8602
- Rekrytointi
- Nagoya City University Hospital
-
Ehime, Japani, 790-8524
- Rekrytointi
- Matsuyama Red Cross Hospital
-
Gunma, Japani, 371-8511
- Rekrytointi
- Gunma University Hospital
-
Hyōgo, Japani, 663-8501
- Rekrytointi
- Hyogo Medical University Hospital
-
Kyoto, Japani, 602-8566
- Rekrytointi
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Numakunai, Japani, 028-3695
- Rekrytointi
- Iwate Medical University Hospital
-
Okayama, Japani, 701-1192
- Rekrytointi
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
Osaka, Japani, 565-0871
- Rekrytointi
- Osaka University Hospital
-
Saitama, Japani, 343-8555
- Rekrytointi
- Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
-
Shibuya-ku, Japani, 150-8935
- Rekrytointi
- Japanese Red Cross Medical Center
-
Tokyo, Japani, 135-8550
- Rekrytointi
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Yamagata, Japani, 990-9585
- Rekrytointi
- Yamagata University Hospital
-
-
Aichi-ken
-
Toyohashi, Aichi-ken, Japani, 441-8570
- Rekrytointi
- Toyohashi Municipal Hospital
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Rekrytointi
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Cancer Centre
-
-
-
-
-
Guangzhou, Kiina, 510515
- Rekrytointi
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Jinan, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Nanning, Kiina, 530021
- Rekrytointi
- The First Affiliate Hospital of Guangxi Medical University
-
Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Shanghai, Kiina, 200127
- Rekrytointi
- Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Suzhou, Kiina, 215006
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Wenzhou, Kiina, 325035
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510555
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
- Rekrytointi
- Nanjing Drum Tower Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kiina, 266003
- Rekrytointi
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650032
- Rekrytointi
- The First Affilliated Hospital of Kunming Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine - Qingchun Campus - PPDS
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 106 76
- Rekrytointi
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
Athens, Kreikka, 11528
- Rekrytointi
- Alexandras General Hospital of Athens
-
Thessaloniki, Kreikka, 540 07
- Rekrytointi
- Anticancer Hospital of Thessaloniki " Theagenio"
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 917
- Rekrytointi
- Auxilio Mutuo Cancer Center
-
-
-
-
-
Gda?sk, Puola, 80-214
- Rekrytointi
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Warsaw, Puola, 02-721
- Rekrytointi
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sk?odowskiej-Curie - Pa?stwowy Instytut Badawczy
-
Wroc?aw, Puola, 50-367
- Rekrytointi
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Jana Mikulicza-Radeckiego We Wroclawiu
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 30-688
- Rekrytointi
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie-Jakubowskiego 2;Oddzial Kliniczny Hematologii
-
-
-
-
-
Bad Saarow, Saksa, 15526
- Rekrytointi
- HELIOS Klinikum Bad Saarow
-
Berlin, Saksa, 10967
- Rekrytointi
- Vivantes Klinikum Am Urban Klinik für Innere Medizin Hämatologie und Onkologie
-
Berlin, Saksa, 12200
- Rekrytointi
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin
-
Düsseldorf, Saksa, 40479
- Rekrytointi
- Marien-Hospital Klinik f.Hämatologie Onkologie u.Palliativmedizin
-
Frankfurt, Saksa, 60590
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Greifswald, Saksa, 17475
- Rekrytointi
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Kiel, Saksa, 24105
- Rekrytointi
- UKSH, Campus Kiel
-
-
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Rekrytointi
- Aarhus Universitetshospital
-
Vejle, Tanska, 7100
- Rekrytointi
- Sygehus Lillebælt, Vejle;Hæmatologisk Forskningsenhed, HKFE
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tšekki, 500 05
- Rekrytointi
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Ostrava, Tšekki, 708 52
- Rekrytointi
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3012
- Rekrytointi
- City of Hope National Medical Center
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
- Rekrytointi
- City of Hope - Lennar Foundation Cancer Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Rekrytointi
- Yale University
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Rekrytointi
- MedStar Washington Hospital Center MedStar Georgetown Cancer Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Rekrytointi
- Emory University Hospital Midtown
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Rekrytointi
- Novant Health Cancer Institute
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Rekrytointi
- Forsythe Memorial Hospital Inc., dba Novant Health Oncology Specialists
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Rekrytointi
- TriHealth Cancer and Blood Institute
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- Rekrytointi
- West Virginia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-suorituskykyluokka 0 tai 1 seulonnassa ja välittömästi ennen tutkimuslääkityksen aloittamista.<\/li>
- Henkilöt, joiden ECOG-suorituskykyluokka on 2 yksinomaan myelooman paikallisten oireiden (esim. kivun) vuoksi, ovat kelpoisia.<\/li>
- MM-diagnoosi International Myeloma Working Group (IMWG):n diagnostisten kriteerien mukaan.<\/li>
- Saanut yhdestä kolmeen aiempaa hoitolinjaa, jotka sisälsivät vähintään kaksi peräkkäistä sykliä jommastakummasta seuraavista: anti-CD38-hoitoa sisältävä hoito-ohjelma, lenalidomidia sisältävä hoito-ohjelma.<\/li>
- Osallistujilla on oltava mitattavissa oleva sairaus seulonnan aikana.<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Tiedossa oleva amyloidoosi (esim. positiivinen Congo Red -värjäys tai vastaava kudosbiopsiassa tai dokumentoitu seerumin amyloidi P -komponenttikuvauksessa).<\/li>
- Plasmasoluleukemia tai kiertävien plasmasolujen määrä yli 500 solua\/litra (L) tai yli 5% ääreisveren valkosoluista.<\/li>
- Ruoansulatuskanavan sairaus, joka saattaa merkittävästi muuttaa suun kautta otettavien lääkkeiden imeytymistä.<\/li>
- Osallistujilla ei saa olla mitään jatkuvaa keskushermoston sairautta tai ei-sekretorista myeloomaa.<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cevostamab + Pomalidomide + Dexamethasone
Cevostamaibia annostellaan suonensisäisesti 21 päivän sykleinä syklissä 1 ja 28 päivän sykleinä syklistä 2 alkaen. Pomalidomidia annostellaan suun kautta (PO) 28 päivän sykleinä syklistä 2 alkaen. Deksametasonia annostellaan esilääkityksenä ennen cevostamaibia. |
Osallistujat saavat cevostamab-injektion laskimoon protokollan mukaisen aikataulun mukaisesti.
Osallistujat saavat pomalidomidia tabletteina suun kautta (PO) protokollassa annetun aikataulun mukaisesti.
Osallistujat saavat deksametasonitabletin suun kautta (PO) tai laskimoon (IV) protokollan mukaisen aikataulun mukaan.
|
|
Active Comparator: Hoitostandardi (SOC)
Osallistujat saavat tutkijan valitseman yhden SOC-hoito-ohjelman.
|
Osallistujat saavat pomalidomidia tabletteina suun kautta (PO) protokollassa annetun aikataulun mukaisesti.
Osallistujat saavat deksametasonitabletin suun kautta (PO) tai laskimoon (IV) protokollan mukaisen aikataulun mukaan.
Osallistujat saavat daratumumab SC:tä protokollassa esitetyn aikataulun mukaisesti.
Osallistujat saavat elotuzumab IV:n (suonensisäisesti) protokollassa mainitun aikataulun mukaisesti.
Osallistujat saavat karfiltsomibia suonensisäisesti protokollassa annetun aikataulun mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Minimaalisen jäännöstaudin (MRD) negatiivisen komplettivasteen (CR) osuus
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja on satunnaistettu
|
Enintään 1 vuosi sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja on satunnaistettu
|
|
Elinaikainen etenemättömyys
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
|
Enintään 5 vuotta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elinaikainen etenemättömyys
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
|
Enintään 5 vuotta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Very Good Partial Response (VGPR) tai parempi -prosenttiosuus
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
|
Enintään 5 vuotta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja on satunnaistettu
|
Enintään 5 vuotta sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja on satunnaistettu
|
|
|
Aika vahvistettuun sairauden oireiden pahenemiseen oiremittarissa eurooppalaisen syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn (EORTC QLQ) - multippelin myelooman moduulin 20 (MY20) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja satunnaistetaan
|
Ensisijaiset osa-alueet: väsymys, kipu, fyysinen toimintakyky, kognitiivinen toimintakyky ja yleinen terveydentila.
|
Enintään 5 vuotta sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja satunnaistetaan
|
|
Kokonaisvasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta potil[...], kun viimeinen osallistuja on satunnaistettu
|
Enintään 5 vuotta potil[...], kun viimeinen osallistuja on satunnaistettu
|
|
|
Täydellisen vasteen (CR) suhde
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja on satunnaistettu
|
Enintään 5 vuotta sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja on satunnaistettu
|
|
|
Vasteaika (TTR)
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta siitä, kun viimeinen osallistuja on satunnaistettu
|
Enintään 5 vuotta siitä, kun viimeinen osallistuja on satunnaistettu
|
|
|
Aika parhaaseen vasteeseen (TTBR)
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
|
Enintään 5 vuotta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja on satunnaistettu
|
Enintään 5 vuotta sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja on satunnaistettu
|
|
|
Elinaika ilman taudin etenemistä 2 (PFS2)
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
|
Enintään 5 vuotta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Overall MRD-Negative Complete Response Rate
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja on satunnaistettu
|
Enintään 5 vuotta sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja on satunnaistettu
|
|
|
Overall MRD-Negative Rate
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
|
Enintään 5 vuotta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Pysyvä MRD-negatiivinen CR-osuus
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukauden iässä
|
6, 12 ja 24 kuukauden iässä
|
|
|
Osallistujien osuus, joilla ilmeni haittatapahtumia
Aikaikkuna: Enintään 5 vuoden kuluttua viimeisen osallistujan satunnaistamisesta
|
Enintään 5 vuoden kuluttua viimeisen osallistujan satunnaistamisesta
|
|
|
Siedettävyys arvioituna annoksen keskeytysten, annoksen pienennysten, annosintensiteetin ja hoidon lopettamisen ilmaantuvuuden perusteella
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja on satunnaistettu
|
Jopa 5 vuotta sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja on satunnaistettu
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on hengenahdistusta, yskää, sydämentykytyksiä, ihottumaa, huimausta ja pahoinvointia; esiintymistiheys, vakavuus ja/tai päivittäiseen toimintaan häiritsemisen aste arvioituna NCI PRO-CTCAE-työkalulla
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja on satunnaistettu
|
Enintään 5 vuotta sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja on satunnaistettu
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta hengenahdistuksessa, yskässä, sydämentykytyksessä, ihottumassa, huimauksessa ja pahoinvoinnissa arvioituna National Cancer Institute Patient Reported Outcomes Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI PRO-CTCAE) -kriteeristöllä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja enintään 5 vuotta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja enintään 5 vuotta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Muutos syklin 1 päivän 8 hoidon aiheuttamien sivuvaikutusten haitan arvostuksessa mitattuna Functional Assessment of Cancer Therapy-General, General Population 5 (FACTG GP5) kyselyllä
Aikaikkuna: Syklin 1 päivänä 8, enintään 5 vuotta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen. Sykli 1 on 21 päivää.
|
Syklin 1 päivänä 8, enintään 5 vuotta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen. Sykli 1 on 21 päivää.
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta EORTC QLQ-MY20:n taudin oireasteikossa
Aikaikkuna: Alussa ja enintään 5 vuotta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
|
Alussa ja enintään 5 vuotta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta EORTC-QLQ-Core 30 (C30) kyselyn maailmanlaajuisen terveydentilan/elämänlaadun (GHS/QoL) osalta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja enintään 5 vuotta sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja on satunnaistettu
|
Lähtötilanteessa ja enintään 5 vuotta sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja on satunnaistettu
|
|
|
Aika vahvistettuun GHS/QoL-heikkenemiseen EORTC QLQ-C30-kyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta siitä, kun viimeinen osallistuja on satunnaistettu
|
Enintään 5 vuotta siitä, kun viimeinen osallistuja on satunnaistettu
|
|
|
Muutos lähtötasosta väsymyksessä, arvioituna EORTC QLQ-C30 -kyselyllä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 5 vuotta sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja on satunnaistettu
|
Lähtötilanne ja enintään 5 vuotta sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja on satunnaistettu
|
|
|
Aikaa varmistettuun väsymyksen heikkenemiseen EORTC QLQ-C30:n arvioimana
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta viimeisen osallistujan satunnaistamisesta
|
Enintään 5 vuotta viimeisen osallistujan satunnaistamisesta
|
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla saavutetaan kliinisesti merkittävä parannus taudin oireissa EORTC QLQ-MY20 -arviointimenetelmällä arvioituna
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
|
Enintään 5 vuotta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
EORTC QLQ-C30 -kyselyllä arvioitujen kliinisesti merkittävää parannusta GHS/QoL-arvossa saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Enintään 5 vuoden kuluttua viimeisen osallistujan satunnaistamisesta
|
Enintään 5 vuoden kuluttua viimeisen osallistujan satunnaistamisesta
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat kliinisesti merkityksellistä väsymyksen paranemista EORTC QLQ-C30 -arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Enintään 5 vuoden kuluttua siitä, kun viimeinen osallistuja on satunnaistettu
|
Enintään 5 vuoden kuluttua siitä, kun viimeinen osallistuja on satunnaistettu
|
|
|
Huumausainevasta-aineita (ADA) kevostamabia vastaan saaneiden osallistujien osuus lähtötilanteessa ja tutkimuksen aikana kevostamabia vastaan huumausainevasta-aineita saaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Lähtötasosta ja enintään 5 vuotta sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja on satunnaistettu
|
Lähtötasosta ja enintään 5 vuotta sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja on satunnaistettu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. lokakuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. tammikuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Hemic- ja imusuutteet
- Multippeli myelooma
- Polisykliset yhdisteet
- Raskaat
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Fluoratut steroidit
- Raskaat
- Deksametasoni
- karfiltsomibi
- pomidomidi
- elotutsumabi
- daratumumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CO46096
- 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-524028-23-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuskelpoisissa tutkimuksissa pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisten potilaiden kliinisiin tietoihin.
Tutustu Rochen sitoumukseen kliinisen tutkimustiedon läpinäkyvyyden varmistamiseksi täältä: https://go.roche.com/data_sharing
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .