Cevostamab i kombination med pomalidomid og dexamethason versus standardbehandling hos deltagere med tidligere behandlet myelomatose (CEVOLUTION)
10. september 2026 opdateret af: Hoffmann-La Roche
Et fase III, randomiseret, åbent, multicenterstudie, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af Cevostamab i kombination med Pomalidomid og Dexamethason versus standardbehandling hos patienter med myelomatose, som har modtaget en til tre tidligere behandlingslinjer
Formålet med dette studie er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af cevostamab i kombination med pomalidomid og dexamethason (CevosPd) sammenlignet med standard behandling (SOC) hos deltagere med myelomatose (MM), som har modtaget en til tre tidligere behandlingslinjer og har været eksponeret for et anti-CD38 monoklonalt antistof (mAb) og lenalidomid.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
380
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Reference Study ID Number: CO46096 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Telefonnummer: 888-662-6728
- E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
- Rekruttering
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
-
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05652-000
- Rekruttering
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Rekruttering
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Cancer Centre
-
-
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Rekruttering
- Aarhus Universitetshospital
-
Vejle, Danmark, 7100
- Rekruttering
- Sygehus Lillebælt, Vejle;Hæmatologisk Forskningsenhed, HKFE
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010-3012
- Rekruttering
- City of Hope National Medical Center
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92618
- Rekruttering
- City of Hope - Lennar Foundation Cancer Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Rekruttering
- Yale University
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Rekruttering
- MedStar Washington Hospital Center MedStar Georgetown Cancer Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
- Rekruttering
- Emory University Hospital Midtown
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
- Rekruttering
- Novant Health Cancer Institute
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
- Rekruttering
- Forsythe Memorial Hospital Inc., dba Novant Health Oncology Specialists
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
- Rekruttering
- TriHealth Cancer and Blood Institute
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
- Rekruttering
- West Virginia University
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland, 106 76
- Rekruttering
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
Athens, Grækenland, 11528
- Rekruttering
- Alexandras General Hospital of Athens
-
Thessaloniki, Grækenland, 540 07
- Rekruttering
- Anticancer Hospital of Thessaloniki " Theagenio"
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rekruttering
- Rambam Health Care Campus
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Rekruttering
- Hadassah Ein Karem Hospital
-
Ramat Gan, Israel, 5266200
- Rekruttering
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekruttering
- Ichilov Sourasky Medical Center
-
-
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
- Rekruttering
- IRCCS Istituto Romagnolo per lo studio dei tumori "Dino Amadori"
-
-
Lombardy
-
Bergamo, Lombardy, Italien, 24127
- Rekruttering
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Rozzano, Lombardy, Italien, 20089
- Rekruttering
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 467-8602
- Rekruttering
- Nagoya City University Hospital
-
Ehime, Japan, 790-8524
- Rekruttering
- Matsuyama Red Cross Hospital
-
Gunma, Japan, 371-8511
- Rekruttering
- Gunma University Hospital
-
Hyōgo, Japan, 663-8501
- Rekruttering
- Hyogo Medical University Hospital
-
Kyoto, Japan, 602-8566
- Rekruttering
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Numakunai, Japan, 028-3695
- Rekruttering
- Iwate Medical University Hospital
-
Okayama, Japan, 701-1192
- Rekruttering
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
Osaka, Japan, 565-0871
- Rekruttering
- Osaka University Hospital
-
Saitama, Japan, 343-8555
- Rekruttering
- Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
-
Shibuya-ku, Japan, 150-8935
- Rekruttering
- Japanese Red Cross Medical Center
-
Tokyo, Japan, 135-8550
- Rekruttering
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Yamagata, Japan, 990-9585
- Rekruttering
- Yamagata University Hospital
-
-
Aichi-ken
-
Toyohashi, Aichi-ken, Japan, 441-8570
- Rekruttering
- Toyohashi Municipal Hospital
-
-
-
-
-
Guangzhou, Kina, 510515
- Rekruttering
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Jinan, Kina, 250012
- Rekruttering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Nanning, Kina, 530021
- Rekruttering
- The First Affiliate Hospital of Guangxi Medical University
-
Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Shanghai, Kina, 200127
- Rekruttering
- Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Suzhou, Kina, 215006
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Wenzhou, Kina, 325035
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan, Kina, 430030
- Rekruttering
- Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510555
- Rekruttering
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Rekruttering
- Nanjing Drum Tower Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266003
- Rekruttering
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650032
- Rekruttering
- The First Affilliated Hospital of Kunming Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine - Qingchun Campus - PPDS
-
-
-
-
-
Gda?sk, Polen, 80-214
- Rekruttering
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Warsaw, Polen, 02-721
- Rekruttering
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sk?odowskiej-Curie - Pa?stwowy Instytut Badawczy
-
Wroc?aw, Polen, 50-367
- Rekruttering
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Jana Mikulicza-Radeckiego We Wroclawiu
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-688
- Rekruttering
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie-Jakubowskiego 2;Oddzial Kliniczny Hematologii
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 917
- Rekruttering
- Auxilio Mutuo Cancer Center
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Rekruttering
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Madrid, Spanien, 28009
- Rekruttering
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Rekruttering
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
-
-
Malaga
-
Marbella, Malaga, Spanien, 29603
- Rekruttering
- Hospital Costa del Sol
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
- Rekruttering
- Clinica Universitaria de Navarra
-
-
-
-
-
Jeollanam-do, Sydkorea, 58128
- Rekruttering
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Rekruttering
- Asan Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Rekruttering
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 06591
- Rekruttering
- Seoul St Mary's Hospital
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tjekkiet, 500 05
- Rekruttering
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Ostrava, Tjekkiet, 708 52
- Rekruttering
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
-
-
-
-
Bad Saarow, Tyskland, 15526
- Rekruttering
- HELIOS Klinikum Bad Saarow
-
Berlin, Tyskland, 10967
- Rekruttering
- Vivantes Klinikum Am Urban Klinik für Innere Medizin Hämatologie und Onkologie
-
Berlin, Tyskland, 12200
- Rekruttering
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin
-
Düsseldorf, Tyskland, 40479
- Rekruttering
- Marien-Hospital Klinik f.Hämatologie Onkologie u.Palliativmedizin
-
Frankfurt, Tyskland, 60590
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- Rekruttering
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Rekruttering
- UKSH, Campus Kiel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1 ved screening og umiddelbart før påbegyndelse af administration af studiebehandling.<\/li>
- Personer med ECOG præstationsstatus på 2, udelukkende på grund af lokale symptomer på myelomatose (f.eks. smerte), er kvalificerede.<\/li>
- MM-diagnose i henhold til International Myeloma Working Group (IMWG) diagnostiske kriterier.<\/li>
- Modtaget en til tre tidligere behandlingslinjer, der inkluderede mindst to på hinanden følgende cyklusser med enten af følgende: Et regime, der indeholder anti-CD38-behandling; et regime, der indeholder lenalidomid.<\/li>
- Deltagere skal have målbar sygdom under screening.<\/li><\/ul>
Eksklusionskriterier:<\/p>
- Kendt historie med amyloidose (f.eks. positiv Congo Red-farvning eller tilsvarende i vævsbiopsi eller dokumenteret ved serum amyloid P-komponentscanning).<\/li>
- Plasmacelleleukæmi eller cirkulerende plasmacelleantal på over 500 celler\/l (L) eller 5% af perifere hvide blodlegemer.<\/li>
- GI-sygdom, der væsentligt kan ændre absorptionen af orale lægemidler.<\/li>
- Deltagere må ikke have nogen igangværende CNS-sygdom eller ikke-sekretorisk myelomatose.<\/li><\/ul>
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cevostamab + Pomalidomid + Dexamethason
Cevostamab vil blive administreret intravenøst i en 21-dages cyklus i cyklus 1 og i en 28-dages cyklus fra cyklus 2 og fremefter. Pomalidomid vil blive administreret oralt (PO) i en 28-dages cyklus fra cyklus 2 og fremefter. Dexamethason vil blive administreret som præmedicinering før cevostamab. |
Deltagerne vil få cevostamab IV i henhold til skemaet angivet i protokollen.
Deltagerne vil få pomalidomid tablet oralt PO iht. den i protokollen givne tidsplan.
Deltagerne vil modtage dexamethason tablet oralt PO eller IV i henhold til skemaet angivet i protokollen.
|
|
Aktiv komparator: Standardbehandling (SOC)
Deltagerne vil få efterforskerens valg af et SOC-kur.
|
Deltagerne vil få pomalidomid tablet oralt PO iht. den i protokollen givne tidsplan.
Deltagerne vil modtage dexamethason tablet oralt PO eller IV i henhold til skemaet angivet i protokollen.
Deltagerne vil modtage daratumumab SC i henhold til skemaet angivet i protokollen.
Deltagerne vil modtage elotuzumab IV i henhold til skemaet i protokollen.
Deltagerne vil modtage carfilzomib IV i henhold til den tidsplan, der er angivet i protokollen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Minimal Residual Disease (MRD)-Negativ Rate af Komplet Respons (CR)
Tidsramme: Op til 1 år efter den sidste deltager er randomiseret
|
Op til 1 år efter den sidste deltager er randomiseret
|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til 5 år efter den sidste deltager er randomiseret
|
Op til 5 år efter den sidste deltager er randomiseret
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til 5 år efter den sidste deltager er randomiseret
|
Op til 5 år efter den sidste deltager er randomiseret
|
|
|
Meget God Delvis Respons (VGPR) eller bedre rate
Tidsramme: Op til 5 år efter den sidste deltager randomiseres
|
Op til 5 år efter den sidste deltager randomiseres
|
|
|
Samlet Overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til 5 år efter at den sidste deltager er randomiseret
|
Op til 5 år efter at den sidste deltager er randomiseret
|
|
|
Tid til bekræftet forværring i sygdomssymptomskalaen bedømt ved hjælp af European Organization for Research and Treatment of Cancers livskvalitetsspørgeskema (EORTC QLQ) - Multiple Myelom-modul 20 (MY20)
Tidsramme: Op til 5 år efter den sidste deltager randomiseres
|
Primære domæner: træthed, smerte, fysisk funktion, kognitiv funktion og global helbredsstatus.
|
Op til 5 år efter den sidste deltager randomiseres
|
|
Samlet responsrate (ORR)
Tidsramme: Op til 5 år efter den sidste deltager randomiseres
|
Op til 5 år efter den sidste deltager randomiseres
|
|
|
Fullstændig responsrate (CR-rate)
Tidsramme: Op til 5 år efter, at den sidste deltager er randomiseret
|
Op til 5 år efter, at den sidste deltager er randomiseret
|
|
|
Tid til respons (TTR)
Tidsramme: Op til 5 år efter at den sidste deltager er randomiseret
|
Op til 5 år efter at den sidste deltager er randomiseret
|
|
|
Time to Best Response (TTBR)
Tidsramme: Op til 5 år efter den sidste deltager er randomiseret
|
Op til 5 år efter den sidste deltager er randomiseret
|
|
|
Varighed af respons (DOR)
Tidsramme: Op til 5 år efter den sidste deltager randomiseres
|
Op til 5 år efter den sidste deltager randomiseres
|
|
|
Progressionsfri overlevelse 2 (PFS2)
Tidsramme: Op til 5 år efter den sidste deltager randomiseres
|
Op til 5 år efter den sidste deltager randomiseres
|
|
|
Samlet MRD-negativ fuldstændig responsrate
Tidsramme: Op til 5 år efter den sidste deltager randomiseres
|
Op til 5 år efter den sidste deltager randomiseres
|
|
|
Samlet MRD-negativ rate
Tidsramme: Op til 5 år efter sidste deltager er randomiseret
|
Op til 5 år efter sidste deltager er randomiseret
|
|
|
"Vedvarende MRD-negativ CR-rate"
Tidsramme: Efter 6, 12 og 24 måneder
|
Efter 6, 12 og 24 måneder
|
|
|
Procentdel af deltagere med bivirkninger
Tidsramme: Op til 5 år efter den sidste deltager er randomiseret
|
Op til 5 år efter den sidste deltager er randomiseret
|
|
|
Tolerabilitet vurderet ved forekomst af dosisafbrydelser, dosisreduktioner, dosisintensitet og behandlingsophør
Tidsramme: Op til 5 år efter den sidste deltager er randomiseret
|
Op til 5 år efter den sidste deltager er randomiseret
|
|
|
Antal deltagere med tilstedeværelse, hyppighed, sværhedsgrad og/eller grad af interferens med daglig funktion af åndenød, hoste, hjertebanken, udslæt, svimmelhed og kvalme vurderet NCI PRO-CTCAE
Tidsramme: Op til 5 år efter den sidste deltager randomiseres
|
Op til 5 år efter den sidste deltager randomiseres
|
|
|
Ændring fra baseline i åndenød, hoste, hjertebanken, udslæt, svimmelhed og kvalme vurderet af National Cancer Institute Patient Reported Outcomes Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI PRO-CTCAE)
Tidsramme: Baseline og op til 5 år efter den sidste deltager er randomiseret
|
Baseline og op til 5 år efter den sidste deltager er randomiseret
|
|
|
Ændring fra Cyklus 1 Dag 8 i Behandlingsrelateret Generende Bivirkninger vurderet ved Functional Assessment of Cancer Therapy-General, General Population 5 (FACTG GP5)
Tidsramme: På cyklus 1 dag 8, op til 5 år efter den sidste deltager er randomiseret. Cyklus 1 er 21 dage.
|
På cyklus 1 dag 8, op til 5 år efter den sidste deltager er randomiseret. Cyklus 1 er 21 dage.
|
|
|
Ændring fra baseline i symptomskalaen for sygdommen i EORTC QLQ-MY20
Tidsramme: Udgangspunktet og op til 5 år efter den sidste deltager er randomiseret
|
Udgangspunktet og op til 5 år efter den sidste deltager er randomiseret
|
|
|
Ændring fra baseline i den globale sundhedsstatus/livskvalitet (GHS/QoL) i EORTC QLQ-Core 30 (C30)
Tidsramme: Baseline (baseline) og op til 5 år efter, at den sidste deltager er randomiseret
|
Baseline (baseline) og op til 5 år efter, at den sidste deltager er randomiseret
|
|
|
Tid til bekræftet forringelse i generel helbredstilstand/livskvalitet målt med EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Op til 5 år efter sidste deltager er randomiseret
|
Op til 5 år efter sidste deltager er randomiseret
|
|
|
Ændring fra baseline i træthed vurderet ved EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Ved baseline og op til 5 år efter den sidste deltager er randomiseret
|
Ved baseline og op til 5 år efter den sidste deltager er randomiseret
|
|
|
Tid til bekræftet forværring af træthed målt med EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Op til 5 år efter den sidste deltager randomiseres
|
Op til 5 år efter den sidste deltager randomiseres
|
|
|
Andel af deltagere, der oplever klinisk meningsfuld forbedring af sygdomssymptomer vurderet ved EORTC QLQ-MY20
Tidsramme: Op til 5 år efter den sidste deltager er randomiseret
|
Op til 5 år efter den sidste deltager er randomiseret
|
|
|
Procentdel af deltagere, der oplever klinisk meningsfuld forbedring i GHS/QoL vurderet ved EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Op til 5 år efter den sidste deltagers randomisering
|
Op til 5 år efter den sidste deltagers randomisering
|
|
|
Procentdel af deltagere, der oplever klinisk meningsfuld forbedring af træthed vurderet ved EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Op til 5 år efter den sidste deltager er randomiseret
|
Op til 5 år efter den sidste deltager er randomiseret
|
|
|
Andel af deltagere med anti-lægemiddelantistoffer (ADA) mod Cevostamab ved baseline og med ADA mod Cevostamab under undersøgelsen
Tidsramme: Ved baseline og op til 5 år efter den sidste deltager er randomiseret
|
Ved baseline og op til 5 år efter den sidste deltager er randomiseret
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. oktober 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2033
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2026
Først opslået (Faktiske)
29. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Neoplasmer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Hæmatologiske sygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer, Plasmacelle
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hæmoragiske lidelser
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Myelomatose
- Polycykliske forbindelser
- Gravidier
- Graviditet
- Steroider
- SMUSED-RING-forbindelser
- Steroider, fluoreret
- Gravideretrioler
- Dexamethason
- carfilzomib
- Pomalidomid
- Elotuzumab
- Daratumumab
Andre undersøgelses-id-numre
- CO46096
- 2025 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-524028-23-00 (Ctis)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
For eligible studies, qualified researchers may request access to individual patient level clinical data.
See Roche's commitment to transparency of clinical study information here: https://go.roche.com/data_sharing
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .