Cevostamab en combinación con pomalidomida y dexametasona frente al tratamiento estándar en participantes con mieloma múltiple previamente tratado (CEVOLUTION)
10 de septiembre de 2026 actualizado por: Hoffmann-La Roche
Un estudio multicéntrico, abierto, aleatorizado de fase III que evalúa la eficacia y seguridad de cevostamab en combinación con pomalidomida y dexametasona frente al tratamiento estándar en pacientes con mieloma múltiple que han recibido de una a tres líneas de terapia previas
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de cevostamab en combinación con pomalidomida y dexametasona (CevosPd) frente al estándar de atención (SOC) en participantes con mieloma múltiple (MM) que han recibido de una a tres líneas de terapia previas y han estado expuestos a un anticuerpo monoclonal (mAb) anti-CD38 y lenalidomida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
380
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Reference Study ID Number: CO46096 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Número de teléfono: 888-662-6728
- Correo electrónico: global-roche-genentech-trials@gene.com
Ubicaciones de estudio
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Bad Saarow, Alemania, 15526
- Reclutamiento
- HELIOS Klinikum Bad Saarow
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Berlin, Alemania, 10967
- Reclutamiento
- Vivantes Klinikum Am Urban Klinik für Innere Medizin Hämatologie und Onkologie
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Berlin, Alemania, 12200
- Reclutamiento
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin
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Düsseldorf, Alemania, 40479
- Reclutamiento
- Marien-Hospital Klinik f.Hämatologie Onkologie u.Palliativmedizin
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Frankfurt, Alemania, 60590
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Frankfurt
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Greifswald, Alemania, 17475
- Reclutamiento
- Universitätsmedizin Greifswald
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Kiel, Alemania, 24105
- Reclutamiento
- UKSH, Campus Kiel
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Victoria
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Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- Reclutamiento
- St Vincent's Hospital Melbourne
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 05652-000
- Reclutamiento
- Hospital israelita Albert Einstein
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 1C3
- Reclutamiento
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Cancer Centre
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Hradec Králové, Chequia, 500 05
- Reclutamiento
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
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Ostrava, Chequia, 708 52
- Reclutamiento
- Fakultni Nemocnice Ostrava
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Jeollanam-do, Corea del Sur, 58128
- Reclutamiento
- Chonnam National University Hwasun Hospital
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Seoul, Corea del Sur, 05505
- Reclutamiento
- Asan Medical Center
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Seoul, Corea del Sur, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Corea del Sur, 03722
- Reclutamiento
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Seoul, Corea del Sur, 06351
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
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Seoul, Corea del Sur, 06591
- Reclutamiento
- Seoul St Mary's Hospital
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Reclutamiento
- Aarhus Universitetshospital
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Vejle, Dinamarca, 7100
- Reclutamiento
- Sygehus Lillebælt, Vejle;Hæmatologisk Forskningsenhed, HKFE
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Barcelona, España, 08036
- Reclutamiento
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
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Madrid, España, 28009
- Reclutamiento
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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Salamanca, España, 37007
- Reclutamiento
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
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Malaga
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Marbella, Malaga, España, 29603
- Reclutamiento
- Hospital Costa del Sol
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Navarre
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Pamplona, Navarre, España, 31008
- Reclutamiento
- Clinica Universitaria de Navarra
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010-3012
- Reclutamiento
- City of Hope National Medical Center
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Irvine, California, Estados Unidos, 92618
- Reclutamiento
- City of Hope - Lennar Foundation Cancer Center
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Reclutamiento
- Yale University
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Reclutamiento
- MedStar Washington Hospital Center MedStar Georgetown Cancer Institute
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Reclutamiento
- Emory University Hospital Midtown
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Reclutamiento
- Novant Health Cancer Institute
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Reclutamiento
- Forsythe Memorial Hospital Inc., dba Novant Health Oncology Specialists
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Reclutamiento
- TriHealth Cancer and Blood Institute
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- Reclutamiento
- West Virginia University
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Athens, Grecia, 106 76
- Reclutamiento
- Evangelismos General Hospital of Athens
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Athens, Grecia, 11528
- Reclutamiento
- Alexandras General Hospital of Athens
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Thessaloniki, Grecia, 540 07
- Reclutamiento
- Anticancer Hospital of Thessaloniki " Theagenio"
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Haifa, Israel, 31096
- Reclutamiento
- Rambam Health Care Campus
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Jerusalem, Israel, 9112001
- Reclutamiento
- Hadassah Ein Karem Hospital
-
Ramat Gan, Israel, 5266200
- Reclutamiento
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Reclutamiento
- Ichilov Sourasky Medical Center
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Emilia-Romagna
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Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
- Reclutamiento
- IRCCS Istituto Romagnolo per lo studio dei tumori "Dino Amadori"
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Lombardy
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Bergamo, Lombardy, Italia, 24127
- Reclutamiento
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Rozzano, Lombardy, Italia, 20089
- Reclutamiento
- Istituto Clinico Humanitas
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Aichi, Japón, 467-8602
- Reclutamiento
- Nagoya City University Hospital
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Ehime, Japón, 790-8524
- Reclutamiento
- Matsuyama Red Cross Hospital
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Gunma, Japón, 371-8511
- Reclutamiento
- Gunma University Hospital
-
Hyōgo, Japón, 663-8501
- Reclutamiento
- Hyogo Medical University Hospital
-
Kyoto, Japón, 602-8566
- Reclutamiento
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
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Numakunai, Japón, 028-3695
- Reclutamiento
- Iwate Medical University Hospital
-
Okayama, Japón, 701-1192
- Reclutamiento
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
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Osaka, Japón, 565-0871
- Reclutamiento
- Osaka University Hospital
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Saitama, Japón, 343-8555
- Reclutamiento
- Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
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Shibuya-ku, Japón, 150-8935
- Reclutamiento
- Japanese Red Cross Medical Center
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Tokyo, Japón, 135-8550
- Reclutamiento
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
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Yamagata, Japón, 990-9585
- Reclutamiento
- Yamagata University Hospital
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Aichi-ken
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Toyohashi, Aichi-ken, Japón, 441-8570
- Reclutamiento
- Toyohashi Municipal Hospital
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Gda?sk, Polonia, 80-214
- Reclutamiento
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
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Warsaw, Polonia, 02-721
- Reclutamiento
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sk?odowskiej-Curie - Pa?stwowy Instytut Badawczy
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Wroc?aw, Polonia, 50-367
- Reclutamiento
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Jana Mikulicza-Radeckiego We Wroclawiu
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Lesser Poland Voivodeship
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Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30-688
- Reclutamiento
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie-Jakubowskiego 2;Oddzial Kliniczny Hematologii
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Guangzhou, Porcelana, 510515
- Reclutamiento
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Jinan, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- Qilu Hospital of Shandong University
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Nanning, Porcelana, 530021
- Reclutamiento
- The First Affiliate Hospital of Guangxi Medical University
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Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Shanghai, Porcelana, 200127
- Reclutamiento
- Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Suzhou, Porcelana, 215006
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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Wenzhou, Porcelana, 325035
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510555
- Reclutamiento
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
- Reclutamiento
- Nanjing Drum Tower Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
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Shandong
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Qingdao, Shandong, Porcelana, 266003
- Reclutamiento
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Porcelana, 650032
- Reclutamiento
- The First Affilliated Hospital of Kunming Medical University
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-
Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine - Qingchun Campus - PPDS
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San Juan, Puerto Rico, 917
- Reclutamiento
- Auxilio Mutuo Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:<\/p>
- Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1 en el momento de la selección e inmediatamente antes del inicio de la administración del tratamiento del estudio.<\/li>
- Las personas con un estado funcional ECOG de 2 únicamente debido a síntomas locales de mieloma (p. ej., dolor) son elegibles<\/li>
- Diagnóstico de MM según los criterios diagnósticos del Grupo de Trabajo Internacional sobre Mieloma (IMWG)<\/li>
- Haber recibido de una a tres líneas de terapia previa que incluyera al menos dos ciclos consecutivos de cualquiera de los siguientes: un régimen que contenga terapia anti-CD38, un régimen que contenga lenalidomida<\/li>
- Los participantes deben tener enfermedad medible durante la selección<\/li><\/ul>
Criterios de exclusión:<\/p>
- Antecedentes conocidos de amiloidosis (p. ej., tinción rojo Congo positiva o equivalente en biopsia de tejido o documentado en gammagrafía con el componente P sérico amiloide)<\/li>
- Leucemia de células plasmáticas o recuento de células plasmáticas circulantes que supere 500 células\/litro (L) o el 5% de los glóbulos blancos de sangre periférica<\/li>
- Enfermedad gastrointestinal que pueda alterar significativamente la absorción de fármacos orales<\/li>
- Los participantes no deben tener ninguna enfermedad del SNC en curso ni mieloma no secretor<\/li><\/ul>
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cevostamab + Pomalidomida + Dexametasona
El cevostamab se administrará por vía intravenosa en un ciclo de 21 días durante el ciclo 1 y en un ciclo de 28 días a partir del ciclo 2. La pomalidomida se administrará por vía oral (VO) en un ciclo de 28 días a partir del ciclo 2. La dexametasona se administrará como premedicación antes del cevostamab. |
Los participantes recibirán cevostamab IV según el cronograma especificado en el protocolo.
Los participantes recibirán la tableta de pomalidomida por vía oral PO según el cronograma indicado en el protocolo.
Los participantes recibirán comprimido de dexametasona por vía oral (PO) o IV según el cronograma indicado en el protocolo.
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Comparador activo: Cuidado estándar
Los participantes recibirán un régimen de SOC a elección del investigador.
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Los participantes recibirán la tableta de pomalidomida por vía oral PO según el cronograma indicado en el protocolo.
Los participantes recibirán comprimido de dexametasona por vía oral (PO) o IV según el cronograma indicado en el protocolo.
Los participantes recibirán daratumumab SC según el programa establecido en el protocolo.
Los participantes recibirán elotuzumab IV según el cronograma especificado en el protocolo.
Los participantes recibirán carfilzomib IV según el cronograma indicado en el protocolo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de Respuesta Completa (RC) Negativa para la Enfermedad Residual Mínima (ERM)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después de que el último participante sea aleatorizado
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Hasta 1 año después de que el último participante sea aleatorizado
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Supervivencia Libre de Progresión (SLP)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de que el último participante sea aleatorizado
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Hasta 5 años después de que el último participante sea aleatorizado
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia Libre de Progresión (SLP)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de que el último participante sea aleatorizado
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Hasta 5 años después de que el último participante sea aleatorizado
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Tasa de Respuesta Parcial Muy Buena (VGPR) o Mejor
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de la aleatorización del último participante
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Hasta 5 años después de la aleatorización del último participante
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Supervivencia General (SG)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de la aleatorización del último participante
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Hasta 5 años después de la aleatorización del último participante
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Tiempo hasta la Deterioración Confirmada en la Escala de Síntomas de la Enfermedad según lo evaluado por el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ)-Módulo de Mieloma Múltiple 20 (MY20)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de la aleatorización del último participante
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Dominios primarios: fatiga, dolor, funcionamiento físico, funcionamiento cognitivo y estado de salud general.
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Hasta 5 años después de la aleatorización del último participante
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Tasa de Respuesta Global (TRG)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de que se aleatorice al último participante
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Hasta 5 años después de que se aleatorice al último participante
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Tasa de Respuesta Completa (RC)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de que el último participante sea aleatorizado
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Hasta 5 años después de que el último participante sea aleatorizado
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Tiempo hasta la respuesta (TTR)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de que el último participante sea aleatorizado
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Hasta 5 años después de que el último participante sea aleatorizado
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Tiempo hasta la Mejor Respuesta (TTBR)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de la aleatorización del último participante
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Hasta 5 años después de la aleatorización del último participante
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Duración de la respuesta (DOR, por sus siglas en inglés)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de que el último participante sea aleatorizado
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Hasta 5 años después de que el último participante sea aleatorizado
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Supervivencia Libre de Progresión 2 (SLP2)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de la aleatorización del último participante
|
Hasta 5 años después de la aleatorización del último participante
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Tasa de Respuesta Completa con MRD Negativo
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de que el último participante sea asignado al azar
|
Hasta 5 años después de que el último participante sea asignado al azar
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Tasa General de MRD Negativo
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de que se aleatorice al último participante
|
Hasta 5 años después de que se aleatorice al último participante
|
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Tasa de RC Sostenida con MRD Negativa
Periodo de tiempo: A los 6, 12 y 24 meses
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A los 6, 12 y 24 meses
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Porcentaje de participantes con eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de que el último participante sea aleatorizado
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Hasta 5 años después de que el último participante sea aleatorizado
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Tolerabilidad evaluada por la incidencia de interrupciones de dosis, reducciones de dosis, intensidad de dosis y discontinuación del tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de la aleatorización del último participante
|
Hasta 5 años después de la aleatorización del último participante
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Número de participantes con presencia, frecuencia de ocurrencia, gravedad y/o grado de interferencia con la función diaria de falta de aire, tos, palpitaciones cardíacas, erupción cutánea, mareos y náuseas evaluados mediante NCI PRO-CTCAE
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de la aleatorización del último participante
|
Hasta 5 años después de la aleatorización del último participante
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Cambio desde el inicio en la disnea, tos, palpitaciones cardíacas, erupción cutánea, mareos y náuseas evaluados por los Criterios Comunes de Terminología para Eventos Adversos Informados por el Paciente del Instituto Nacional del Cáncer (NCI PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Desde el inicio y hasta 5 años después de la aleatorización del último participante
|
Desde el inicio y hasta 5 años después de la aleatorización del último participante
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Cambio desde el Ciclo 1 Día 4 en la molestia del efecto secundario relacionado con el tratamiento según lo evaluado por la Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer-General, 5 de la Población General (FACTG GP5)
Periodo de tiempo: En el día 8 del Ciclo 1, hasta 5 años después de la aleatorización del último participante. El Ciclo 1 tiene una duración de 21 días.
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En el día 8 del Ciclo 1, hasta 5 años después de la aleatorización del último participante. El Ciclo 1 tiene una duración de 21 días.
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Cambio desde el inicio en la escala de síntomas de la enfermedad del EORTC QLQ-MY20
Periodo de tiempo: Desde el inicio y hasta 5 años después de que el último participante sea aleatorizado
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Desde el inicio y hasta 5 años después de que el último participante sea aleatorizado
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Cambio desde el inicio en el Estado de Salud Global / Calidad de Vida (GHS/CdV) del EORTC QLQ-Core 30 (C30)
Periodo de tiempo: Al inicio y hasta 5 años después de la aleatorización del último participante
|
Al inicio y hasta 5 años después de la aleatorización del último participante
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Tiempo hasta el Deterioro Confirmado en GHS/QoL según lo Evaluado por el EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de que el último participante sea aleatorizado
|
Hasta 5 años después de que el último participante sea aleatorizado
|
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Cambio desde el inicio en la fatiga evaluada mediante el EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 5 años después de la aleatorización del último participante
|
Desde el inicio hasta 5 años después de la aleatorización del último participante
|
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Tiempo hasta el Deterioro Confirmado en la Fatiga según lo Evaluado por el EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de que el último participante sea aleatorizado
|
Hasta 5 años después de que el último participante sea aleatorizado
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Porcentaje de participantes que experimentan una mejora clínicamente significativa en los síntomas de la enfermedad según la evaluación del EORTC QLQ-MY20
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de la aleatorización del último participante
|
Hasta 5 años después de la aleatorización del último participante
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Porcentaje de participantes que experimentan una mejora clínicamente significativa en la GHS/CdV evaluada mediante el EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de que se aleatorice el último participante
|
Hasta 5 años después de que se aleatorice el último participante
|
|
|
Porcentaje de participantes que experimentan una mejora clínicamente significativa en la fatiga evaluada por el EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de la aleatorización del último participante
|
Hasta 5 años después de la aleatorización del último participante
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Porcentaje de participantes con anticuerpos antifármacos (ADA) contra cevostamab al inicio del estudio y durante el estudio
Periodo de tiempo: Desde el inicio y hasta cinco años después de que el último participante sea aleatorizado
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Desde el inicio y hasta cinco años después de que el último participante sea aleatorizado
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2033
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Trastornos hemorrágicos
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Mieloma múltiple
- Compuestos policíclicos
- Espierra
- Embarazos
- Esteroides
- Compuestos de anillo fusionado
- Esteroides, fluorado
- Esparrazadienetrioles
- Dexametasona
- carfilzomib
- pomalidomida
- eltuzumab
- daratumumab
Otros números de identificación del estudio
- CO46096
- 2025 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-524028-23-00 (Ctis)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Para estudios elegibles, los investigadores cualificados pueden solicitar acceso a datos clínicos a nivel de paciente individual.
Vea el compromiso de Roche con la transparencia de la información de estudios clínicos aquí: https://go.roche.com/data_sharing
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .