Cevostamab in combinatie met pomalidomide en dexamethason versus standaardzorg bij deelnemers met eerder behandeld multipel myeloom (CEVOLUTION)
10 september 2026 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche
Een fase III, gerandomiseerd, open-label, multicenter onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van Cevostamab in combinatie met pomalidomide en dexamethason versus standaardzorg bij patiënten met multipel myeloom die één tot drie eerdere behandelingen hebben ondergaan
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van cevostamab in combinatie met pomalidomide en dexamethason (CevosPd) te beoordelen in vergelijking met de standaardbehandeling (SOC) bij deelnemers met multipel myeloom (MM) die één tot drie eerdere therapielijnen hebben gehad en blootgesteld zijn geweest aan een anti-CD38 monoklonaal antilichaam (mAb) en lenalidomide.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
380
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Studie Contact Back-up
- Naam: Reference Study ID Number: CO46096 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Telefoonnummer: 888-662-6728
- E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australië, 3065
- Werving
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
-
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazilië, 05652-000
- Werving
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Werving
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Cancer Centre
-
-
-
-
-
Guangzhou, China, 510515
- Werving
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Jinan, China, 250012
- Werving
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Nanning, China, 530021
- Werving
- The First Affiliate Hospital of Guangxi Medical University
-
Shanghai, China, 200032
- Werving
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Shanghai, China, 200127
- Werving
- Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Suzhou, China, 215006
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Wenzhou, China, 325035
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan, China, 430030
- Werving
- Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510555
- Werving
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Werving
- Nanjing Drum Tower Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, China, 266003
- Werving
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China, 650032
- Werving
- The First Affilliated Hospital of Kunming Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Werving
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine - Qingchun Campus - PPDS
-
-
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Werving
- Aarhus Universitetshospital
-
Vejle, Denemarken, 7100
- Werving
- Sygehus Lillebælt, Vejle;Hæmatologisk Forskningsenhed, HKFE
-
-
-
-
-
Bad Saarow, Duitsland, 15526
- Werving
- HELIOS Klinikum Bad Saarow
-
Berlin, Duitsland, 10967
- Werving
- Vivantes Klinikum Am Urban Klinik für Innere Medizin Hämatologie und Onkologie
-
Berlin, Duitsland, 12200
- Werving
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin
-
Düsseldorf, Duitsland, 40479
- Werving
- Marien-Hospital Klinik f.Hämatologie Onkologie u.Palliativmedizin
-
Frankfurt, Duitsland, 60590
- Werving
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Greifswald, Duitsland, 17475
- Werving
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Kiel, Duitsland, 24105
- Werving
- UKSH, Campus Kiel
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland, 106 76
- Werving
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
Athens, Griekenland, 11528
- Werving
- Alexandras General Hospital of Athens
-
Thessaloniki, Griekenland, 540 07
- Werving
- Anticancer Hospital of Thessaloniki " Theagenio"
-
-
-
-
-
Haifa, Israël, 31096
- Werving
- Rambam Health Care Campus
-
Jerusalem, Israël, 9112001
- Werving
- Hadassah Ein Karem Hospital
-
Ramat Gan, Israël, 5266200
- Werving
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israël, 6423906
- Werving
- Ichilov Sourasky Medical Center
-
-
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italië, 47014
- Werving
- IRCCS Istituto Romagnolo per lo studio dei tumori "Dino Amadori"
-
-
Lombardy
-
Bergamo, Lombardy, Italië, 24127
- Werving
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Rozzano, Lombardy, Italië, 20089
- Werving
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 467-8602
- Werving
- Nagoya City University Hospital
-
Ehime, Japan, 790-8524
- Werving
- Matsuyama Red Cross Hospital
-
Gunma, Japan, 371-8511
- Werving
- Gunma University Hospital
-
Hyōgo, Japan, 663-8501
- Werving
- Hyogo Medical University Hospital
-
Kyoto, Japan, 602-8566
- Werving
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Numakunai, Japan, 028-3695
- Werving
- Iwate Medical University Hospital
-
Okayama, Japan, 701-1192
- Werving
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
Osaka, Japan, 565-0871
- Werving
- Osaka University Hospital
-
Saitama, Japan, 343-8555
- Werving
- Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
-
Shibuya-ku, Japan, 150-8935
- Werving
- Japanese Red Cross Medical Center
-
Tokyo, Japan, 135-8550
- Werving
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Yamagata, Japan, 990-9585
- Werving
- Yamagata University Hospital
-
-
Aichi-ken
-
Toyohashi, Aichi-ken, Japan, 441-8570
- Werving
- Toyohashi Municipal Hospital
-
-
-
-
-
Gda?sk, Polen, 80-214
- Werving
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Warsaw, Polen, 02-721
- Werving
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sk?odowskiej-Curie - Pa?stwowy Instytut Badawczy
-
Wroc?aw, Polen, 50-367
- Werving
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Jana Mikulicza-Radeckiego We Wroclawiu
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-688
- Werving
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie-Jakubowskiego 2;Oddzial Kliniczny Hematologii
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 917
- Werving
- Auxilio Mutuo Cancer Center
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Werving
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Madrid, Spanje, 28009
- Werving
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Salamanca, Spanje, 37007
- Werving
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
-
-
Malaga
-
Marbella, Malaga, Spanje, 29603
- Werving
- Hospital Costa del Sol
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanje, 31008
- Werving
- Clinica Universitaria de Navarra
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tsjechië, 500 05
- Werving
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Ostrava, Tsjechië, 708 52
- Werving
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010-3012
- Werving
- City of Hope National Medical Center
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
- Werving
- City of Hope - Lennar Foundation Cancer Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Werving
- Yale University
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- Werving
- MedStar Washington Hospital Center MedStar Georgetown Cancer Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
- Werving
- Emory University Hospital Midtown
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
- Werving
- Novant Health Cancer Institute
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
- Werving
- Forsythe Memorial Hospital Inc., dba Novant Health Oncology Specialists
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
- Werving
- TriHealth Cancer and Blood Institute
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
- Werving
- West Virginia University
-
-
-
-
-
Jeollanam-do, Zuid -Korea, 58128
- Werving
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 05505
- Werving
- Asan Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 03722
- Werving
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Zuid -Korea, 06351
- Werving
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 06591
- Werving
- Seoul St Mary's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:<\/p>
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiescore van 0 of 1 bij screening en onmiddellijk vóór start van toediening van onderzoeksbehandeling.<\/li>
- Personen met ECOG Prestatiescore van 2 uitsluitend vanwege lokale symptomen van myeloom (bijv. pijn) komen in aanmerking<\/li>
- MM-diagnose volgens de diagnostische criteria van de International Myeloma Working Group (IMWG)<\/li>
- Een tot drie eerdere therapielijnen ontvangen die ten minste twee opeenvolgende cycli omvatten van een van de volgende: Een regime dat anti-CD38-therapie bevat, een regime dat lenalidomide bevat<\/li>
- Deelnemers moeten meetbare ziekte hebben tijdens screening<\/li><\/ul>
Exclusiecriteria:<\/p>
- Bekende voorgeschiedenis van amyloïdose (bijv. positieve Congo Rode kleuring of equivalent in weefselbiopt of gedocumenteerd in serum amyloïde P componentscan)<\/li>
- Plasmacelleukemie of aantal circulerende plasmacellen hoger dan 500 cellen\/liter (L) of 5% van de perifere bloedwitte cellen<\/li>
- Maag-darmziekte die de absorptie van orale geneesmiddelen aanzienlijk kan veranderen<\/li>
- Deelnemers mogen geen aanhoudende CZS-ziekte of niet-secretoir myeloom hebben<\/li><\/ul>
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cevostamab + Pomalidomide + Dexamethason
Cevostamab wordt intraveneus toegediend in een 21-daagse cyclus in cyclus 1 en in een 28-daagse cyclus vanaf cyclus 2. Pomalidomide wordt oraal (PO) toegediend in een 28-daagse cyclus vanaf cyclus 2. Dexamethason wordt als premedicatie toegediend voorafgaand aan cevostamab. |
Deelnemers zullen cevostamab IV ontvangen volgens het schema dat in het protocol wordt gegeven.
Deelnemers ontvangen pomalidomide oraal PO tablet volgens het schema zoals beschreven in het protocol.
Deelnemers ontvangen dexamethason tablet oraal PO of IV volgens het schema in het protocol.
|
|
Actieve vergelijker: Standard of Care (SOC)
Deelnemers krijgen een SOC-regime naar keuze van de onderzoeker.
|
Deelnemers ontvangen pomalidomide oraal PO tablet volgens het schema zoals beschreven in het protocol.
Deelnemers ontvangen dexamethason tablet oraal PO of IV volgens het schema in het protocol.
De deelnemers krijgen daratumumab SC volgens het schema dat in het protocol wordt gegeven.
Deelnemers krijgen elotuzumab IV zoals beschreven in het schema in het protocol.
Deelnemers zullen carfilzomib intraveneus krijgen volgens het schema in het protocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Minimale-residu-ziekte (MRD)-negatieve complete respons (CR) -percentage
Tijdsspanne: Tot 1 jaar nadat de laatste deelnemer is gerandomiseerd
|
Tot 1 jaar nadat de laatste deelnemer is gerandomiseerd
|
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar nadat de laatste deelnemer is gerandomiseerd
|
Tot 5 jaar nadat de laatste deelnemer is gerandomiseerd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar nadat de laatste deelnemer is gerandomiseerd
|
Tot 5 jaar nadat de laatste deelnemer is gerandomiseerd
|
|
|
Zeer goed partieel respons (VGPR) of betere percentage
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na randomisatie van de laatste deelnemer
|
Tot 5 jaar na randomisatie van de laatste deelnemer
|
|
|
Totale overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar nadat de laatste deelnemer is gerandomiseerd
|
Tot 5 jaar nadat de laatste deelnemer is gerandomiseerd
|
|
|
Tijd tot bevestigde verslechtering op de ziektesymptoomschaal zoals beoordeeld door de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker Kwaliteit-van-Leven Vragenlijst (EORTC QLQ)-Multipel Myeloom Module 20 (MY20)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na de randomisatie van de laatste deelnemer
|
Primaire domeinen: vermoeidheid, pijn, fysiek functioneren, cognitief functioneren en algehele gezondheidsstatus.
|
Tot 5 jaar na de randomisatie van de laatste deelnemer
|
|
Overall Response Rate (ORR)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar nadat de laatste deelnemer is gerandomiseerd
|
Tot 5 jaar nadat de laatste deelnemer is gerandomiseerd
|
|
|
Complete respons (CR) percentage
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na randomisatie van de laatste deelnemer
|
Tot 5 jaar na randomisatie van de laatste deelnemer
|
|
|
Tijd tot respons (TTR)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na randomisatie van de laatste deelnemer
|
Tot 5 jaar na randomisatie van de laatste deelnemer
|
|
|
Tijd tot beste respons (TTBR)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na randomisatie van de laatste deelnemer
|
Tot 5 jaar na randomisatie van de laatste deelnemer
|
|
|
Responseduur (DOR)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na randomisatie van de laatste deelnemer
|
Tot 5 jaar na randomisatie van de laatste deelnemer
|
|
|
Progressievrije overleving 2 (PFS2)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar nadat de laatste deelnemer is gerandomiseerd
|
Tot 5 jaar nadat de laatste deelnemer is gerandomiseerd
|
|
|
Algeheel percentage MRD-negatieve volledige respons
Tijdsspanne: Maximum 5 jaar nadat de laatste deelnemer is gerandomiseerd
|
Maximum 5 jaar nadat de laatste deelnemer is gerandomiseerd
|
|
|
MKR-negatief algemeen percentage
Tijdsspanne: Tot 5 jaar nadat de laatste deelnemer is gerandomiseerd
|
Tot 5 jaar nadat de laatste deelnemer is gerandomiseerd
|
|
|
Blijvende MRD-negatieve CR-percentage
Tijdsspanne: Na 6, 12 en 24 maanden
|
Na 6, 12 en 24 maanden
|
|
|
Percentage van deelnemers met bijwerkingen (AE)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na de randomisatie van de laatste deelnemer
|
Tot 5 jaar na de randomisatie van de laatste deelnemer
|
|
|
Verdraagzaamheid zoals beoordeeld op basis van de incidentie van dosisonderbrekingen, dosisverlagingen, dosisintensiteit en behandelingsbeëindiging
Tijdsspanne: Tot 5 jaar nadat de laatste deelnemer is gerandomiseerd
|
Tot 5 jaar nadat de laatste deelnemer is gerandomiseerd
|
|
|
Aantal deelnemers met aanwezigheid, frequentie van voorkomen, ernst en/of mate van interferentie met dagelijks functioneren van kortademigheid, hoesten, hartkloppingen, huiduitslag, duizeligheid en misselijkheid beoordeeld via NCI PRO-CTCAE
Tijdsspanne: Tot 5 jaar nadat de laatste deelnemer is gerandomiseerd
|
Tot 5 jaar nadat de laatste deelnemer is gerandomiseerd
|
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in kortademigheid, hoesten, hartkloppingen, huiduitslag, duizeligheid en misselijkheid beoordeeld door de National Cancer Institute Patient Reported Outcomes Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI PRO-CTCAE)
Tijdsspanne: Vanaf de start van het onderzoek en tot 5 jaar nadat de laatste deelnemer is gerandomiseerd
|
Vanaf de start van het onderzoek en tot 5 jaar nadat de laatste deelnemer is gerandomiseerd
|
|
|
Verandering vanaf Cyclus 1 Dag 8 in behandelingsgerelateerde hinder van bijwerkingen zoals beoordeeld met de Functionele Beoordeling van Kankertherapie-Algemeen, Algemene Bevolking 5 (FACTG GP5)
Tijdsspanne: Op dag 8 van cyclus 1, tot 5 jaar nadat de laatste deelnemer is gerandomiseerd. Cyclus 1 duurt 21 dagen.
|
Op dag 8 van cyclus 1, tot 5 jaar nadat de laatste deelnemer is gerandomiseerd. Cyclus 1 duurt 21 dagen.
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de ziektesymptoom-schaal van de EORTC QLQ-MY20
Tijdsspanne: Baseline en tot 5 jaar nadat de laatste deelnemer is gerandomiseerd
|
Baseline en tot 5 jaar nadat de laatste deelnemer is gerandomiseerd
|
|
|
Verandering vanaf baseline in de Global Health Status/Quality of Life (GHS/QoL) van de EORTC QLQ-Core 30 (C30)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot maximaal 5 jaar nadat de laatste deelnemer is gerandomiseerd
|
Vanaf baseline tot maximaal 5 jaar nadat de laatste deelnemer is gerandomiseerd
|
|
|
Tijd tot bevestigde achteruitgang in GHS/QoL beoordeeld door de EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: Tot 5 jaar nadat de laatste deelnemer is gerandomiseerd
|
Tot 5 jaar nadat de laatste deelnemer is gerandomiseerd
|
|
|
Wijziging ten opzichte van baseline in vermoeidheid beoordeeld met de EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: Vanaf baseline en tot maximaal 5 jaar nadat de laatste deelnemer is gerandomiseerd
|
Vanaf baseline en tot maximaal 5 jaar nadat de laatste deelnemer is gerandomiseerd
|
|
|
Tijd tot bevestigde verslechtering van vermoeidheid zoals beoordeeld door de EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: Maximaal 5 jaar nadat de laatste deelnemer is gerandomiseerd
|
Maximaal 5 jaar nadat de laatste deelnemer is gerandomiseerd
|
|
|
Percentage van deelnemers dat klinisch betekenisvolle verbetering van ziektesymptomen ervaart, beoordeeld met de EORTC QLQ-MY20
Tijdsspanne: Tot 5 jaar nadat de laatste deelnemer gerandomiseerd is
|
Tot 5 jaar nadat de laatste deelnemer gerandomiseerd is
|
|
|
Percentage van deelnemers dat een klinisch betekenisvolle verbetering ervaart in de GHS/Kwaliteit van leven, beoordeeld door de EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na randomisatie van de laatste deelnemer
|
Tot 5 jaar na randomisatie van de laatste deelnemer
|
|
|
Percentage of Participants Experiencing Clinically Meaningful Improvement in Fatigue as Assessed by the EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: Tot 5 jaar nadat de laatste deelnemer is gerandomiseerd
|
Tot 5 jaar nadat de laatste deelnemer is gerandomiseerd
|
|
|
Percentage van deelnemers met anti-geneesmiddel antilichamen (ADA's) tegen Cevostamab bij aanvang en met ADA's tegen Cevostamab tijdens het onderzoek
Tijdsspanne: Baseline en tot 5 jaar na randomisatie van de laatste deelnemer
|
Baseline en tot 5 jaar na randomisatie van de laatste deelnemer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2033
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Neoplasmata
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Hematologische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Neoplasmata, plasmacel
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Hemorragische aandoeningen
- Hemische en lymfatische ziekten
- Multipel myeloom
- Polycyclische verbindingen
- Zwangerschap
- Zwangere
- Steroïden
- Verbindingen met gefuseerde ring
- Steroïden, gefluoreerd
- Zwangerschap
- Dexamethason
- carfilzomib
- pomalidomide
- elotuzumab
- daratumumab
Andere studie-ID-nummers
- CO46096
- 2025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-524028-23-00 (Ctis)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Voor in aanmerking komende onderzoeken kunnen gekwalificeerde onderzoekers toegang vragen tot individuele patiëntgegevens van klinische proeven.
Zie Roche's toewijding aan transparantie van klinische onderzoeksinformatie hier: https://go.roche.com/data_sharing
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .